아칼라브루티닙 병용요법, CLL 1차 치료제 옵션 기대감

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] '아칼라브루티닙(상품명 칼퀀스)'-'베네토클락스(상품명 벤클렉스타)' 병용요법이 만성 림프구성 백혈병(CLL) 성인 환자 치료에 대한 유럽연합(EU)의 승인을 받으면서 새로운 1차 치료제 옵션으로서의 기대감이 높아지고 있다. 아칼라브루티닙을 인수·개발한 아스트라제네카는 6일(현지시간) 유럽위원회에서 이전 치료를 받지 않은 CLL 성인 환자 치료에 대해 아칼라브루티닙이 '오비누투주맙(상품명 가싸이바)'과 병용 혹은 병용하지 않는 베네토클락스와 함께 고정 기간 요법으로 유럽위원회의 승인을 받

조해진 기자25.06.09 11:56

항암 병용요법 급여기준 개선에 '렉라자' 활용도↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항암 병용요법 급여기준 개선에 따라 유한양행 비소세포폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)'의 활용도가 더욱 높아질 전망이다. 막대한 비용 부담으로 인해 선뜻 사용할 수 없었던 렉라자+'리브리반트(아미반타맙)' 병용요법 옵션 가격 허들이 일부 낮아지면서다. 3일 관련업계에 따르면, 건강보험심사평가원은 기존 급여 항암제와 병용할 경우 기존 약제에는 본인부담률을 그대로 적용하는 방식의 35개 병용요법 목록을 공개했다. 렉라자는 리브리반트와 조합을 통해 급여 적용되는 병용요법 목록에 이름을 올렸다. 구체적으로는

최성훈 기자25.06.04 05:58

GSK '블렌렙' 다발성골수종 병용요법 유럽 승인권고

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] GSK의 '블렌렙'(Blenrep,Belantamab Mafodotin)이 재발 또는 난치성 다발성골수종 성인환자의 병용요법으로 유럽에서 승인권고를 받았다. GSK는 23일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 블렌렙 병용요법을 승인했으며 올해 3분기 중에 정식승인을 취득할 것으로 보고 있다고 발표했다. 블렌렙과 보르테조밉, 덱사메타손(BVd) 병용요법, 블렌렙과 포말리도마이드, 덱사메타손(BPd) 병용요법은 2건의 3상 임상시험(DREAMM-7과 DREAMM-8 시험)에서 우수

이정희 기자25.05.27 09:55

'옵디보' NSCLC 수술전후 병용요법 유럽 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 오노약품의 면역항암제 ‘옵디보’(Opdivo, nivolumab)가 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 수술 전후 병용요법으로 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 승인을 취득했다. BMS는 EC가 옵디보를 PD-L1 발현수치가 1% 이상으로 재발위험이 높은 절제가능한 NSCLC 성인환자의 수술 전후 보조요법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 유럽연합(EU) 27개 가맹국 외에 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 3개국에 적용된다. 이번 승

이정희 기자25.05.20 09:10

암질심, 항암제 병용요법 급여 대상목록 논의‥"조속 공개 예정"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 보건복지부가 항암제 병용요법에 대한 부분 급여 적용 개선안을 확정하고 이달부터 시행에 들어가면서, 이를 뒷받침할 건강보험심사평가원의 세부 실행방안에 업계의 관심이 집중되고 있다. 심평원은 14일 제4차 암질환심의위원회를 열고 병용요법 급여 적용과 관련한 세부사항을 본격 논의했다. 당초 6월로 예정됐던 회의가 앞당겨진 것은 고시 시행 이후 현장에서의 혼선이 커졌기 때문이다. 복지부는 지난달 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정안'을 통해, 기존 급여 항암제와의 병용 시 기존 약제에는

박으뜸 기자25.05.14 19:47

'기존 항암요법' 해석 어떻게?…병용요법 급여기준 혼란

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내달부터 항암 병용요법에 대한 급여기준이 개선되지만, '기존 항암요법'에 대한 해석이 분분하다. 병용요법 사용 시 보험 급여가 되는 항암요법을 어디에 둘 것이냐에 따라 환자 치료비 부담은 천양지차로 달라지기 때문이다. 24일 관련업계에 따르면 보건복지부는 최근 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부 개정고시안을 행정예고 했다. 고시안에 따르면 요양급여로 인정되고 있는 항암요법과 타 항암제를 병용하는 경우, '기존 항암요법'에는 기존의 본인부담을 적용하도록 개정한다. 현행 요양급여 기

최성훈 기자25.04.25 05:58

폐암 병용요법 두각에도…"타그리소 단독, 여전히 필요한 치료"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] EGFR 변이 비소세포폐암에서도 병용요법 시대가 도래 했지만, '타그리소(오시머티닙)' 단독요법 역시 유효한 전략이라는 의견이 나왔다. '렉라자(레이저티닙)'+'리브리반트(아미반타맙)' 병용요법이 오시머티닙 단독요법을 훌쩍 뛰어넘는 생존율 개선을 입증했음에도 여전히 좋은 치료 옵션이란 의미다. 최근 프랑스 파리에서 열린 유럽폐암학회(ELCC 2025)에선 'EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 최적화 방안 - TKI 병용요법의 시대는 도래했는가?'를 주제로 한 토론 세션이 개최됐다. 이 자리에서 메사

최성훈 기자25.04.11 05:57

항암제 '병용요법', 비급여의 벽‥"바뀌지 않으면 쓸 수가 없다"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 항암제 병용요법이 비급여의 벽에 가로막혔다. 보건복지부도 이 문제를 인지하고 있지만, 10년 넘게 급여 제도가 변하지 않아 제약업계의 원성이 커지고 있다. 현재 우리나라에서는 병용요법이 허가된 후 환자가 치료를 받으면, 신약뿐만 아니라 기존에 급여로 투여받던 치료제까지 급여가 인정되지 않아 100% 본인 부담이 된다. 게다가 병용 약제 간 제약사가 다른 경우가 대다수다. 이때 한 회사만 단독으로 급여를 신청하면 급여 검토 첫 단계에서부터 재정 분담 협의가 불가능하다. 특히 병용 약제가 위험분담약제일

박으뜸 기자25.03.18 05:58

꽉 막힌 항암제 '병용요법' 급여‥"가치 판단할 새로운 평가 기준 필요"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 항암제 '병용요법'이 암 치료에서 중요한 역할을 하고 있으나, 국내 급여 제도에서는 여러 한계가 드러났다. 이에 따라 기존 ICER 중심 경제성 평가 방식에서 벗어나, 병용요법의 가치를 반영할 새로운 평가 기준이 필요하다는 의견이 제기됐다. 17일 국회의원회관 제3세미나실에서 열린 '병용요법의 암환자 접근성 개선을 위한 정책 토론회'에서는 병용요법의 급여 정책 개선 필요성에 대한 공감대가 형성됐다. 중앙대 약학대학 서동철 명예교수는 "제약업계의 항암 치료 파이프라인 50%가 병용요법일 정도로 대세가

박으뜸 기자25.03.17 14:57

기존 항암제 한계 극복 '병용요법'‥국내 급여제도 '유연성' 필요

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 기존 항암제의 한계를 극복하는 방법으로 '병용요법'이 크게 각광받고 있다. 그러나 국내 급여 제도는 이 병용요법 트렌드를 따라가지 못하고 있어 우려를 낳고 있다. 17일 국회의원회관 제3세미나실에서 열린 '병용요법의 암환자 접근성 개선을 위한 정책 토론회'에서는 급변하는 제약 기술과 신속하게 발전하는 치료 기술에 발맞춰 급여 기준 제도가 변해야 한다는 의견이 모아졌다. 서울성모병원 종양내과 김인호 교수는 "항암제 병용요법은 새로운 항암 연구의 트렌드로 자리 잡고 있다. 향후 허가되는 항암제도 주로 병

박으뜸 기자25.03.17 14:25

이주영 의원, 병용요법 암환자 접근성 개선 정책토론회

이주영 국회 보건복지위원회 소속 개혁신당 의원은 오는 17일 오후 2시 국회의원회관 제3세미나실에서 '병용요법의 암환자 접근성 개선을 위한 정책토론회'를 개최한다. 이번 토론회는 항암제 치료의 새로운 트렌드가 된 항암제 병용요법에 대해 각 분야의 전문가들과 정부 담당자가 모여, 현재 급여 등재 과정에서의 문제점을 공유하고 실질적인 대안을 논의하기 위해 마련됐다. 항암제 병용요법이란 두개 이상의 항암치료제를 함께 투여하여 치료효과를 개선하고 이를 통해 완치 가능성까지 높이는 치료요법으로, 현재 개발되거나 허가되는 항암신약 10개 중

조후현 기자25.03.13 09:49

화이자 '비라토비' 병용요법 대장암 환자 생존기간 개선

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자의 '비라토비'(BRAFTOVI, encorafenib) 병용요법이 BRAF V600E 변이를 가진 전이성 대장암 환자에서 무진행생존기간을 유의하게 연장시킨 것으로 확인됐다. 화이자는 3일 BRAF V600E 변이를 가진 전이성 대장암 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(BREAKWATER 시험)에서 비라토비와 '세툭시맙' 'mFOLFOX6' 병용요법이 화학요법 단독 또는 '베바시주맙' 병용요법에 비해 1차 평가항목인 무진행생존기간을 통계학적으로 유의하고 임상적으로 유의미하게 개선시킨 것으로

이정희 기자25.02.04 09:01

지아이이노베이션-라노바, 'GI-102'+ADC 췌장암 병용요법 MOU

지아이이노베이션이 라노바메디신(라노바, LaNova Medicines)과 GI-102와 ADC 췌장암 병용요법 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 MOU는 JP모간 콘퍼런스(미국 샌프란시스코)에서 현지시간 15일 진행됐다. 라노바는 2023년 아스트라제네카에 다발성 골수종 후보물질 LM-305를 반환의무 없는 계약금 735억원을 포함해 총 8000억원 규모로 기술 이전했으며, 2024년 11월 MSD에 PD-1·VEGF(혈관내피성장인자) 이중특이항체 LM-299를 임상 1상 단계에서 반환의무

최인환 기자25.01.20 10:38

'칼퀀스' 병용요법 MCL 치료제로 FDA 승인

아스트라제네카 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '칼퀀스'(Calquence, acalabrutinib)와 '벤다무스틴'(bendamustine), '리툭시맙'(rituximab) 병용요법이 자가조혈모세포를 이식받지 못하고 치료경험이 없는 성인 외투세포 림프종(MCL) 치료제로 FDA의 승인을 취득했다. 칼퀀스 병용요법의 이번 승인은 지난해 유럽 혈액학회에서 발표된 ECHO 제3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 이 시험에서 칼퀀스 병용요법은 단독 화학면역요법에 비해 무진행생존기간을 16개월 이상 연장하고 증상을

이정희 기자25.01.20 10:25

'리보세라닙' 병용요법, 中서 유방암 치료제로 허가

HLB 파트너사인 항서제약은 지난 2일 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 리보세라닙+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가 받았다고 3일 밝혔다. 지난 4월 난소암 치료제로 허가 받았던 리보세라닙 병용요법이 이번에 유방암으로 신약허가 받은 것이다. 지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 연구 결과에 따르면, 전이성 유방암 환자 203명을 대상으로 진행한 임상 3상 결과 무진행생존기간(mPFS)에서 리보세라닙+플루조파립 병용요법(11.0개월)

장봄이 기자24.12.03 11:01

파로스아이바이오, 재발·불응성 난소암 치료제 병용요법 데이터 공개

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 국제 암 학술회의 'EORTC-NCI-AACR(이하 ENA)'에서 재발성 난소암 치료제 'PHI-101-OC'의 병용요법 데이터를 발표한다고 10일 밝혔다. 올해 36회를 맞은 ENA는 오는 10월 23일(현지 시각)부터 25일까지 스페인 바르셀로나에서 열린다. ENA는 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC), 미국 국립 암 연구소(NCI), 미국 암 학회(AACR)가 공동으로 주관하며, 매년 미국과 유럽에서 번갈아 개최되는 세계적인 암 학회다. 파로스아

최인환 기자24.10.10 09:04

에이비엘바이오, 'ABL103' 키트루다 병용요법 평가 위한 임상 협력 체결

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)와 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 'ABL103' 및 MSD의 항-PD-1 면역항암제 '키트루다'(KEYTRUDA, 펨브롤리주맙(pembrolizumab)) 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상을 진행할 예정이다. 해당 임상에서

최인환 기자24.10.02 17:08

오스코텍, 레이저티닙 병용요법 미국 내 상업화 개시

혁신신약개발 기업 오스코텍은 11일 자회사 제노스코와 개발한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(국내명 렉라자, 미국명 라즈클루즈)의 병용요법 상용화가 개시됐다고 밝혔다. 레이저티닙의 미국 시장 상업화 개시에 따라 유한양행은 존슨앤존슨(J&J)으로부터 단계별 마일스톤 6000만 달러(약 804억원)를 수령할 예정이고, 이 가운데 40%인 2400만 달러(약320억원, 조세부담액 공제전)를 오스코텍·제노스코에 분배하게 된다. 오스코텍은 지난 2015년 전임상 단계에서 레이저티닙을 유한양행에 기술이전했다. 유한양행은 20

장봄이 기자24.09.11 14:12

유한양행, 렉라자 병용요법 FDA 승인 기념해 특별조회식 개최

유한양행이 26일 임직원을 대상으로 렉라자 병용요법 FDA승인을 기념하는 특별 조회식을 열고 새로운 각오를 다졌다. 27일 이 회사는 서울 대방동 본사에서 렉라자 개발, 임상 등 주역이 한자리에 모여 임직원과 개발과정 등을 공유했다며, 이같이 밝혔다. 유한양행 조욱제 대표이사는 "렉라자가 FDA 승인을 받기까지 코로나 팬데믹, 국제 전쟁 등 여러 위기가 있어 임상 진행이 원활하지 않은 등 어려움이 있었다"며 "임직원들과 여러 관계자 노고가 있었기에 가능했던 일이고, 이번 승인을 시작으로 R&D성과를 지속적으로 창출해 Grea

문근영 기자24.08.27 14:15