국내 유방암 치료 지형 바꾼 '엔허투' 급여 확대 이뤄낼까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유방암 치료 지형을 바꾼 항체약물접합체(ADC) 항암제 '엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)'의 급여 확대 여부에 업계 관심이 쏠리고 있다. 29일 관련업계에 따르면 30일 열릴 암질환심의위원회에선 엔허투 급여기준 확대 여부가 논의된다. 구체적인 적응증은 ▲HER2 저발현(low) 전이성 유방암 ▲HER2(ERBB2) 돌연변이 전이성 비소세포폐암 2차 치료 등이다. 엔허투는 HER2 표적 치료제 중 최초로 면역조직화학(IHC)검사 상 'HER2 저발현(IHC 1+, IHC 2+/ISH-)'까지 임상적 유효성을 확인하며 작년 5월 국내 허가를 받았다. HER2 저발현 군은 HER2 수용체가 전

포말리도마이드 중대 약물이상반응↑…허가사항 변경 마련

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다발골수종 치료제인 포말리도마이드에 대한 시판 후 조사결과에서 중대한 약물이상반응이 발견됐다. 이 약물은 '레날리도마이드(제품명 레블리미드)'를 포함한 한 가지 이상 치료를 받은 다발골수종 환자 2차 치료에 '보르테조밉' 및 '덱사메타손'과 병용요법으로 쓰인다. 또 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 재발 또는 불응한 다발골수종 환자 3차 치료에 덱사메타손과 병용요법으로도 쓰이는 약제다. 식품의약품안전처는 최근 포말리도마이드 성분 제제에 대한 시판 후 조사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령(안)을 마련해 관련 제조사들에게 의견 조회를 실시했다. 식약처에 따르면 포말리도마이드 재심사를 위

아이센스, 1Q 매출 763억원…전년比 매출 12%↑

아이센스는 2025년 1분기 연결 기준 매출액 763억원, 영업이익 32억원을 기록했다고 29일 잠정 공시했다. 이는 지난해 전년동기 대비 매출액은 12% 증가goT고, 영업이익은 290% 증가한 수치다. 사업부 별로 혈당 사업 부문이 전년 동기 대비 16% 증가했고, POCT 사업 부문은 전년 동기 대비 7% 감소했다. 특히 연속혈당측정기(CGM) 부문은 1분기에 전년 동기 대비 79% 증가한 30억원의 매출을 달성하며 의미 있는 성장을 기록했다. 아이센스는 연간 150만개 생산을 목표로 송도 2공장 CGM(연속혈당측정기) 자동화 생산 라인에 투자를 진행하고 있으며, 오는 7월부터 본격적인 양산에 돌입할 예정이다. 기

로엔서지컬, 신장결석 수술로봇 자메닉스 미국 첫 공개

로엔서지컬(대표 권동수)은 세계 최초 AI 기반 완전 로봇식 신장결석 수술로봇 자메닉스(Zamenix)를 미국 시장에 첫 공개했다고 29일 밝혔다. 로엔서지컬은 26일부터 29일까지 미국 라스베이거스에서 열리는 미국 비뇨기과 학회인 AUA(American Urological Association)에 자메닉스 부스를 열었다. 이번 부스를 통해 자메닉스는 처음으로 미국 현지에서 비뇨기과 전문가들에게 소개됐다. 자메닉스 부스에는 전 세계 비뇨기과 의료진과 업계 관계자들이 제품을 직접 시연해 볼 수 있는 핸즈온 코너도 마련됐다. 핸즈온에는 많은 의료진이 방문해 제품을 직접 체험하고 협업을 논의하는 등 큰 관심과 호응을 보였다.

인천광역시약사회 대표할 새 캐릭터 선정 완료

인천광역시약사회(회장 윤종배)는 지난 2달여간 진행된 캐릭터 공모전을 통해 인천광역시약사회 캐릭터 최종 선정 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 이번 공모전에는 40여명의 회원이 참여했으며, 전문가 심사, 내부 심사, 그리고 전 회원 투표를 거쳐 최종 캐릭터가 선정됐다. 이번에 선정된 캐릭터는 '파미(Pharmy)'로, 인천광역시를 대표하는 물범과 약을 상징하는 캡슐약의 이미지를 결합해 탄생한 캐릭터다. 친근하면서도 전문성을 갖춘 모습으로 인천시약사회의 다양한 활동을 함께할 예정이다. 인천광역시약사회는 "앞으로 파미가 인천시약사회의 상징으로 활약하는 모습을 기대해 달라"며 회원들의 지속적인 관심과 응원을 당부했다.

인튜이티브서지컬, '갑상선암 바로 알기' 온라인 건강강좌 개최

인튜이티브서지컬코리아(이하 인튜이티브)는 세계 갑상선의 날(매년 5월 25일)을 맞아 오는 5월 22일 환우 및 일반인을 대상으로 ‘갑상선암 바로 알기’ 온라인 건강강좌를 진행한다고 밝혔다. 세계 갑상선의 날은 국제갑상선연맹에서 신체에서 중요한 기관인 갑상선에 대한 인식을 높이기 위해 지난 2007년부터 제정해 기념하고 있다. 이번 건강강좌는 인튜이티브의 질환 인식 개선 캠페인 '바로 캠페인(올바로 진단하고, 곧바로 치료받아, 내가 바라는 일상으로)'의 일환으로 갑상선암에 대한 다각적이고 올바른 정보를 제공해, 환자가 질환을 극복하고 보다 나은 삶을 영위할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다. 이번 건강

한국GSK-주한영국대사관 등, 韓 성인 예방 접종 확대 맞손

주한영국대사관(대사 콜린 크룩스), 주한영국상공회의소(회장 숀 블레이클리), 그리고 한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)가 세계예방접종주간을 맞아 최근 대한민국 성인예방접종 확대를 위한 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 세계예방접종주간(World Immunization Week)은 매년 4월 마지막 주(4/24~4/30)로, 2012년 세계보건기구(WHO)에서 제정했다. 해당 기간에는 각 국에서 예방접종의 중요성과 가치를 알려 모든 사람이 예방접종을 통해 감염병을 예방할 수 있도록 노력하자는 의미를 담은 다양한 활동이 전개된다. 이번 협약식에는 주한영국대사관 콜린 크룩스(Colin Cr

COPD 적응증 확대로 매출 날개 단 '듀피젠트'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피 '듀피젠트(두필루맙)'의 매출 상승세가 여전히 매섭다. 작년 하반기 성인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 획득을 바탕으로 듀피젠트는 매출 확대 폭을 더욱 키워 나가고 있다. 28일 사노피 2025년 1분기 보고서에 따르면, 듀피젠트 1분기 매출은 34억8000만 유로(한화 약 5조 7000억원)를 기록했다. 이는 전년 동기대비 약 20.3% 상승한 수치다. 회사는 그 이유로 적응증 확대를 꼽았다. 작년 하반기 듀피젠트는 미국과 유럽 등으로부터 성인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 위한 최초 표적 치료제로 승인 받았다. COPD는 호흡곤란과 피로, 급성악화 등으로 환자들은 삶의

휴미라 세대교체에 웃는 애브비…'스카이리치·린버크' 매출↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 자가면역질환 치료 강자 에브비가 '스카이리치(리산키주맙)'와 '린버크(유파다시티닙)' 등 신약 판매 호조로 함박웃음을 짓고 있다. 글로벌 매출 1위 의약품 '휴미라(아달리무맙)'를 잇는 두 신약(스카이리치, 린버크)의 매출이 급성장하면서다. 회사로선 휴미라 특허만료로 인한 자가면역질환 포트폴리오 매출 공백을 완벽하게 메우는 모습이다. 28일 애브비가 최근 공개한 2025년 1분기 회사 실적에 따르면, 스카이리치 매출은 34억2500만달러(한화 약 4조9000억원)로 전년 동기대비 70.5% 급증했다. 린버크 매출도 마찬가지다. 1분기 린버크 매출은 17억1800만달러(한화 약 2조5000

엘앤케이바이오메드, '팩투스' 美 FDA 승인 완료

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 새롭게 개발한 오목가슴 임플란트 '팩투스'가 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA)으로부터 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. 이를 통해 자사는 오목가슴 임플란트까지 진출할 수 있는 기반을 마련하게 됐다. 엘앤케이바이오는 지난 16년의 경험과 노하우, 의료진과의 협업을 바탕으로 ‘팩투스’ 개발에 성공했다. 이에 올해 초 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 25일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오 관계자는 "이번 인증은 공신력 있는 미국 기관에서 안전성을 인증 받았다는데 의미가 있으며, 당사의 충분한 연구 개발 및 검토를 통해 이뤄진 성과로

멀츠 에스테틱스 코리아, ESG 경영 지속 다짐

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 최근 '제22회 윤경 CEO 서약식'에 3년 연속 동참하며 지속가능한 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 통한 공유가치창출에 앞장설 것을 다짐했다고 28일 밝혔다. 산업정책연구원(IPS)과 서울과학종합대학원대학교(aSSIST)가 주관하고 윤경 ESG 포럼이 주최한 이번 서약식은 '윤리 경쟁력이 곧 공유가치창출'이라는 주제 하에 기업·사회단체·학계 관계자 백여명이 참석한 가운데 진행됐다. 유수연 대표는 ▲정직하고 투명한 윤리경영 ▲지속가능한 성장을 위한 노력 ▲이해관계자와의 신뢰에 근간을 둔 공정하고 책임 있는 기업문화

제이엘케이, MRI 기반 AI 솔루션 'JLK-GRE' 日 인허가 획득

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(대표 김동민)가 뇌 MRI 영상 AI 솔루션 'JLK-GRE'의 일본 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 일본에서 총 6개의 의료 영상 AI 솔루션 인허가를 보유하게 됐으며, 현지 시장 내 포트폴리오를 한층 확대하게 됐다. JLK-GRE는 뇌 MRI의 GRE(Gradient Echo) 영상에서 저강도(hypo-intensity) 영역을 자동으로 검출·분석하고, 해당 정보를 의료진에게 직관적인 시각화와 함께 제공하는 솔루션이다. 분석 결과는 병원 PACS 및 사용자 인터페이스(UI)를 통해 즉시 제공되며, 의료진의 빠르고 정확한 진단 결정을 지원할

노을, 제품 개발⠂AI 비즈니스 전략 부문 핵심인사 단행

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업 노을(대표이사 임찬양)은 글로벌 사업 가속화와 제품 포트폴리오 다각화를 위한 전방위 역량을 확보하고자 제품 개발, 인공지능(AI), 사업 개발, 임상 전략 부문의 핵심 인사를 단행했다고 28일 밝혔다. 이번 인사는 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 마이랩의 기술 고도화 및 포트폴리오 확장, 글로벌 상용화, 시장 진입 전략 등 전방위적 비즈니스 역량을 강화하기 위한 조치로 각 분야에서 오랜 경험과 전문성을 갖춘 인물로 구성됐다. 노을 임찬양 대표는 "올해부터 본격적인 비즈니스 성장의 단계에 접어들어 글로벌 시장 진입이 가속화되고 있는 만큼 각 분야의 뛰어난 전문성과 역량을 갖춘 인

계속된 진화…'키트루다', 조기 두경부암부터 SC까지 노린다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MSD가 자사 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'에 대한 올해 추가 승인 계획을 구체화했다. 가장 큰 관심을 받고 있는 키트루다 피하주사(SC) 제형부터 두경부 편평세포암 수술 전후요법까지 상업화에 나선다는 계획이다. 27일 업계에 따르면, MSD는 24일(현지시간) 열린 2025년 1분기 컨퍼런스 콜을 통해 키트루다 적응증 확장에 따른 올해 글로벌 규제기관 승인계획을 밝혔다. 이에 따르면 키트루다SC 제형은 현재 FDA 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 승인을 기다리고 있다. FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월 23일까지 키트루다SC 승인 여부를 가릴 예정이다

의료기기 공급 중단 위기, 환자 진료 '적신호'

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 25일 최근 일부 의료기기 공급 중단 위기가 심화되고 있는 상황에 대해 우려를 나타냈다. 의료기기산업협회는 이날 보도자료를 내고 "코로나19 이후 회복세를 보이던 국내 의료기기 수급이 다시 불안정한 양상을 나타내고 있다"며 "안정적인 공급 여건 마련을 위한 제도개선과 정부 차원의 실질적인 대응이 시급하다"고 밝혔다. 그러면서 "수입 원자재 가격 상승, 물류 지연, 고환율 지속 등 외부 요인에 더해, 저수가 및 규제 부담이 누적되면서 일부 품목은 공급 중단 절차에 들어간 상태"라고 토로했다. 특히, 심장 수술용 카테터, 신경외과용 소모품 등 일부 치료재료는 국내 공급업체 수가 2~3곳에

손잡은 메드트로닉·애보트…상호 운용 당뇨기기 출시 본격화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 메드텍(MedTech) 공룡기업 두 곳이 공동 제휴를 통한 인슐린 펌프 제품 고도화에 다가섰다. 메드트로닉과 애보트 모두 글로벌 당뇨병 치료 시장을 선도하고 있는 기업인만큼, 관련 시장 재편에 속도가 붙을 것으로 보인다. 25일 메드트로닉은 미국 식품의약국(FDA)에 양사가 상호 운용 가능한 인슐린 펌프의 허가를 요청하는 510(k) 신청서를 제출했다. 인슐린 펌프란 췌장에서 인슐린을 생성하지 못하는 당뇨병 환자에게 인슐린을 지속적으로 공급해주는 의료기기를 말한다. 메드트로닉은 자동 인슐린 전달 장치나 인슐린 펜, 데이터 분석 어플리케이션 등 인공췌장 구현에 필요한 모든 제품 및

남성형 탈모 치료제 '아보다트' MZ심포지엄 개최

한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)는 자사의 남성형 탈모 치료제 '아보다트(두타스테리드)'와 관련해 의료진을 대상으로 '2025 MZ심포지엄'을 진행했다고 25일 밝혔다. 이번 심포지엄에서 2030 젊은 연령층에서의 남성형 탈모로 인한 삶의 질 문제가 심도있게 논의됐다. 또한 5-알파환원효소 1, 2형을 모두 억제해 M자, V자 등 다양한 유형의 남성 탈모를 치료하는 오리지널 듀얼 억제제(Dual inhibitor) 아보다트에 대한 다양한 임상 연구결과들도 공유됐다. 이번 심포지엄에서는 남성형 탈모 치료 시 탈모 증상 개선과 정서적 영향을 함께 고려해야 한다는 점, 그리고 젊은 연령에서부터 조기 치료가 중요하

뷰노, 대한중환자의학회 학술대회 DeepCARS 연구성과 발표

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 지난 24일과 25일 양일간 개최된 제45회 대한중환자의학회 정기학술대회(KSCCM Annual Congress∙Acute and Critical Care Congress 2025)에 참여해 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®-DeepCARS®(이하 DeepCARS)의 최신 연구 성과 및 실제 임상 사례를 공유했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 뷰노는 전시 부스를 통해 DeepCARS의 임상적 가치를 강조했다. 부스 내 대규모 리서치 존(Research Zone)을 마련하고 연구팀이 DeepCARS 관련 17건의 주요 국제학술지 등 논문과 현

'기존 항암요법' 해석 어떻게?…병용요법 급여기준 혼란

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내달부터 항암 병용요법에 대한 급여기준이 개선되지만, '기존 항암요법'에 대한 해석이 분분하다. 병용요법 사용 시 보험 급여가 되는 항암요법을 어디에 둘 것이냐에 따라 환자 치료비 부담은 천양지차로 달라지기 때문이다. 24일 관련업계에 따르면 보건복지부는 최근 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부 개정고시안을 행정예고 했다. 고시안에 따르면 요양급여로 인정되고 있는 항암요법과 타 항암제를 병용하는 경우, '기존 항암요법'에는 기존의 본인부담을 적용하도록 개정한다. 현행 요양급여 기준에 관한 규칙(제5조 제3항)에선 요양급여로 인정되고 있는 항암요법과 타 항암제를 병용하

메드트로닉 풍선 카테터, 말기 신장질환 투석혈관 치료 급여 확대

메드트로닉의 '인팩트 약물 방출 풍선 카테터(IN.PACT AV DCB, 이하 인팩트 DCB)'가 내달(5월)부터 폐쇄성 병변을 가진 만성 신부전 환자의 투석혈관 치료에 사용될 수 있게 됐다. 일반 풍선 카테터로 경피적 풍선혈관성형술을 받은 후 3개월 내 동정맥루에 재협착이 나타난 경우 보험급여를 받을 수 있다. 말기 신장질환 환자들은 생존을 위해 투석이나 신장 이식이 필수적이며, 국내 말기 신장질환 환자 1만8598명 중 84%가 혈액 투석 치료를 받고 있다. 일반적으로 주 3회 투석 치료가 이뤄지며, 혈액 투석이 반복될수록 투석을 위한 혈관 통로인 동정맥루에 협착 및 폐색이 발생할 수 있다. 때문에 혈액 투석 환자들