집에서도 항암 투약 시대 연 '페스코', 탈중앙화 이끌까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 현장을 벗어나 재택에서도 항암요법이 가능한 시대가 곧 열릴 전망이다. 단 20분만으로도 집에서 투약이 가능한 항암제 피하주사(SC) 제형이 유럽에서 허가를 목전에 뒀기 때문이다. 9일 관련업계에 따르면 유럽의약청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)는 최근 로슈 '페스코(트라스투주맙/퍼투주맙)'에 대한 라벨 업데이트를 권장하는 긍정적인 의견을 냈다. 페스코는 '허셉틴(트라스트주맙)'과 '퍼제타(퍼투주맙)'를 하나의 피하주사제 형태로 개량한 HER2 양성 유방암 치료제다. 할로자임 테라퓨틱스의 독점 약물전달 기술인 '인핸즈(ENHANZE)'를 활용해 트라스투주맙과 퍼투주맙의 단클론

바이오비쥬, 일반청약 경쟁률 1133.52:1…청약 증거금 4조원

바이오비쥬(대표이사 양준호)는 지난 5월 8일~9일 양일간 일반 투자자 대상으로 공모주 청약을 진행한 결과 1,133.52대 1의 경쟁률을 기록했다고 9일 밝혔다. 일반 투자자 배정 물량 78만주 중에서 8억8414만3080주의 청약이 접수됐으며 청약 증거금은 약 4조229억원으로 집계됐다. 앞서 바이오비쥬는 지난 4월 23일부터 29일까지 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에 총 2466개 기관이 참가해 1094.25대 1의 경쟁률을 기록했으며 최종 공모가는 밴드 상단인 9100원으로 확정된 바 있다. 바이오비쥬는 이번 상장을 통해 확보한 자금을 신규 GMP 설비인 2공장 증설, R&D 및 신제품 개발

씨젠, 1분기 매출 1160억원…영업익 흑자 전환

씨젠의 올해 1분기 매출이 30% 가까이 늘면서 영업이익과 당기순이익 모두 흑자전환을 달성했다. 9일 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용한 잠정실적 공시에 따르면 씨젠의 2025년도 1분기 매출은 1160억원으로 전년동기대비 29.0% 증가했으며 영업이익 148억원, 당기순이익 289억원을 기록했다. 진단시약과 추출시약을 합한 총 시약 매출 943억원 가운데 진단시약 매출은 832억원으로 전년동기대비 30.4% 늘었다. 이 가운데 비코로나 진단시약 매출은 792억원으로 37.5% 성장세를 보였다. 추출시약 매출은 111억원을 기록하며 24.7% 늘었고 장비 등 매출도 217억원으로 25.4% 증가했다. 진단시약 매

美 관세 인상에 글로벌 의료기기사도 가이던스 하향

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 도널드 트럼프 미국 행정부 관세 인상이 글로벌 의료기기 산업에도 악영향을 미쳤다. 글로벌 주요 영상진단기기 기업들은 관세 인상 여파로 올해 영업이익 전망치를 하향조정했다. 9일 관련업계에 따르면 필립스와 지멘스 헬시니어스 등은 최근 열린 분기 컨퍼런스 콜에서 회사 연간 가이던스를 모두 낮췄다. 필립스는 관세 인상이 현실화된다면 회사 영업이익에서 최대 3억유로(한화 약 4700억원)의 손실을 기록할 것으로 전망했다. 미국과 중국 양자간 관세가 그대로 유지되고 다른 국가에 대한 미국 관세 인상이 재개된다고 가정했을 때다. 그러면서 연간 영업이익 범위를 기존보다 1%p 낮췄다. 필립스 샬롯 하

"늘어나는 조혈모세포이식 합병증, 룩소리티닙 급여 개선돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 동종 조혈모세포이식(allo-HSCT)은 그 등장 이전과 이후로 나뉠 정도로 혈액암 치료에서 큰 혁신을 가져왔다. 환자의 기존 골수를 제거하고 HLA(조직 적합 항원)가 일치하는 건강한 사람의 조혈모세포를 주입해 세로운 혈액 세포를 만들어내며, 완치까지 바라볼 수 있는 시대를 열었기 때문이다. 하지만 동종 조혈모세포이식으로 인한 합병증 역시 함께 대두됐다. 바로 이식편대숙주질환(GvHD, Graft-versus-Host Disease)이다. 이식편대숙주질환은 공여자의 면역 세포가 수혜자의 정상 세포를 공격하면서 간, 위장관, 폐, 피부 등 다양한 장기에 영향을 미치는 면역질환이다. 경증

코어라인소프트, 독일 탑티어 병원 본 대학병원과 계약

코어라인소프트가 최근 글로벌 탑티어 제약사 Bayer(바이엘)과 계약을 체결한 데 이어 유럽 현지 의료기관 공략을 강화한다. 코어라인소프트는 독일 탑티어 병원인 본(Bonn) 대학병원에 자체 인공지능(AI) 기반 핵심 라인업 제품인 'AVIEW LCS Plus(에이뷰 엘씨에스 플러스)' 채택이 확정됐다고 9일 밝혔다. 본 대학병원은 글로벌 언론사 ‘Newsweek(뉴스위크)’의 병원 순위 기준 독일 내 10위, 전 세계 신경외과 분야 41위에 선정된 병원이다. 코어라인소프트는 이번 공급계약으로 독일 2위 병원인 하이델베르크 대학병원을 포함, 상위 10개 중 6개 병원에 제품을 공급하는 데 성공했다.

인천 계양구약, 의약품 교품 문제 해결 나서

인천시계양구 약사회(회장 백승준)는 최근 관내 회원 약국이 겪고 있는 의약품 교품 문제를 해결하고, 디지털 기반의 약국 업무 환경 개선을 위해 제이엔제이테크(대표이사 조성훈)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약은 교품 과정에서 발생하는 재고 불일치, 번거로운 연락 및 수기 처리 문제 등 약국 현장의 실질적 어려움을 해소하고자 마련됐다. 특히 디지털 기술을 접목한 실효성 있는 교품 관리 시스템 도입을 통해, 약국 운영의 효율성을 크게 향상시키는 것이 핵심 목표다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲의약품 교품 실태 조사 및 문제점 분석 ▲약국 맞춤형 디지털 교품 시스템 공동 개발 ▲회원 대상 교육 및 사

코스닥 상장 9부능선 넘은 뉴로핏...IPO 본격 착수

뇌 질환 진단∙치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏이 코스닥 상장을 위한 9부능선을 넘었다. 8일 한국거래소 코스닥시장본부는 뉴로핏에 대한 예비심사 승인을 완료했다. 뉴로핏은 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 착수할 예정이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다. 2016년에 설립된 뉴로핏은 인공지능(AI) 기술 기반의 뇌 영상 분석 솔루션 및 치료 의료기기를 연구∙개발하는 전문기업이다. 사람마다 각기 다른 뇌 구조를 인공지능(AI)을 활용해 초고속 정밀 분석함으로써 기존 뇌 영상 분석 및 치료 시장의 한계를 극복해 나가고 있다. 최근 레켐비(레카네맙) 등 항아밀로이드 치료제가

올림푸스 인수 무산됐지만…태웅메디칼 기술력 여전하네

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료기기 기업 태웅메디칼이 전도유망한 스웨덴 메드텍(MedTech) 기업과 손을 잡는다. 태웅메디칼은 국내 소화기(Gastrointestinal, GI) 스텐트 제조 전문기업으로, 글로벌 의료기기 회사도 탐냈던 회사다. 8일 관련업계에 따르면, 태웅메디칼 USA는 스웨덴 비비비인스트루먼츠 AB(BiBBInstruments AB)와 위장관 암 진단에서 최초의 내시경 초음파(EUS) 생검 시스템 출시를 위한 공급 파트너십을 체결했다. 비비비는 동력 내시경 생검 플랫폼을 개발하는 업체다. 이 회사는 작년 세계 최초로 내시경과 호환되는 EUS 생검기기인 엔도드릴 GI(EndoDrill GI

'혈' 뚫은 코어라인소프트…AI 폐 검진 매출 확산 채비

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 본격적인 매출 확산을 위한 채비를 마쳤다. 글로벌 제약사이자 최근 AI 플랫폼 회사로 거듭나고 있는 독일 바이엘과 소프트웨어 공급 협력을 통해서다. 회사는 바이엘과 협력을 바탕으로 글로벌 폐암 영상검진 분야에서 자사 CT 기반 폐결절 탐색 소프트웨어의 신규 공급을 확대한다는 방침이다. ◆ 칼란틱 이미징, AI 소프트웨어 23개 탑재 7일 관련업계에 따르면 코어라인소프트는 바이엘 의료영상 진단 AI 플랫폼인 '칼란틱 메디컬 이미징(Calantic Medical Imaging)'을 통한 제품을 공급한다. 칼란틱은 환자 진단 과정에 있어 의료진들의 의

인튜이티브, 다빈치 5 포스 피드백 기술 효용성 입증

인튜이티브서지컬코리아(이하 인튜이티브)는 차세대 로봇수술 시스템 다빈치 5(da Vinci 5)에 새롭게 적용된 기술인 '포스 피드백(Force Feedback)'의 효용성을 입증한 논문 두 편이 외과 분야 저명한 국제학술지 'Surgical Endoscopy(내시경복강경외과학회지)'에 게재됐다고 8일 밝혔다. 포스 피드백은 의료진이 수술 중 기구를 통해 수술 부위(조직)를 밀거나 당길 때 손에 전달되는 힘을 정확하게 인지하고, 수치로 측정할 수 있는 기술이다. 기존 로봇 수술 시 집도의는 다빈치 서전 콘솔을 통해 기구를 조작하며, 시각적 단서에 의존해 수술 부위에 가해지는 힘을 조절했다. 다른 수술의 경우에도 손끝이나

희귀질환 환자단체, 대선 맞아 치료 환경 개선 요구

국내 희귀질환 환자단체들이 21대 대통령선거를 맞아 주요 정당에 치료환경과 처우 개선을 요구했다. 6개 희귀질환 환자단체는 최근 공동 정책제안서를 더불어민주당, 국민의힘, 개혁신당(이상 원내 의석순) 정책위원회 등에 전달 완료했다고 8일 밝혔다. 정책 제안서에는 장애인정 대상과 기준의 합리적 개선을 포함한 △주요 치료제 및 치료수단에 대한 접근성 확보 △질병분류체계 합리화 △사회적 치료환경 개선 등이 담겼다. 특히 장애인정 대상과 기준의 합리적 개선 요구는 희귀질환 관련 장애인정 기준과 행정에 있어 질병에 대한 이해와 인식이 결여되었다는 입장에서 비롯됐다. 희귀질환 중 일부가 장애 혹은 장애요인으로 인정받고는 있으나,

에이티센스, 부정맥 분석 소프트웨어 '에이티리포트' FDA 허가

에이티센스(대표이사 정종욱)는 지난 3일 자사 심전도 데이터 분석 소프트웨어(SW) 에이티리포트(AT-Report)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 8일 밝혔다. 에이티리포트는 FDA에서 요구하는 더 엄격한 소프트웨어의 설계 검토, 유효성 검증, 리스크 관리, 임상적 기준을 충족해 웨어러블 심전도 검사기기 세계 1위인 아이리듬사의 제품보다 더 높은 등급(Enhanced Level of Concern, Enhanced LOC)으로 허가됐다. 최대 14일까지 장기 연속 심전도 측정이 가능한 일회용(Disposal) 패치형 심전도기기와 분석 프로그램이 미국 FDA 허가를 획득한 사례는 국내 기업 중 최초이자

사노피, 영남지역 산불 피해 복구에 임직원 기부 캠페인

사노피의 한국법인(대표 배경은)은 최근 영남지역에서 발생한 대형 산불로 피해를 입은 지역 주민들의 빠른 회복을 지원하고자, 회사 차원의 기부금을 서울 사회복지공동모금회(에 전달했다고 7일 밝혔다. 이번 기부는 사노피의 건강과 환경을 축으로 한 지속가능성 전략의 일환으로, 기후 변화로 인한 재해 대응과 지역사회와의 연대를 실천하는 차원에서 추진됐다. 특히, 회사의 취지에 공감한 임직원들도 자발적으로 기부 캠페인에 동참하며 나눔의 의미를 더했다. 임직원 기부금은 회사 기부금과는 별도로 진행되었으며, 전사 커뮤니케이션 채널을 통해 기부 취지와 참여 방법이 적극 공유되면서 자발적인 참여 분위기가 확산됐다. 이번에 전달된 사노피

휴런, ISMRM서 연구 4편 발표…"국제적 연구역량 입증"

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 이달 10일부터 15일까지 하와이에서 진행되는 국제자기공명의학회(ISMRM) 2025 에 참가하고 연구 초록 4편을 발표한다고 7일 밝혔다. ISMRM는 세계 최대 규모를 자랑하는 국제 MRI 학회로, 매년 다양한 국적의 의료진 및 연구자 수백 명이 모여 최신 지견을 공유하고 네트워크를 형성하는 세계 최고 권위의 학회다. 휴런은 지난해 ISMRM 챌린지에 참가해 국내 최초로 finalist에 이름을 올리기도 했다. 휴런은 이번 ISMRM 2025에서 MRI를 통한 파킨슨병 관련 연구를 총 4편 발표한다. 발표 내용은 ▲파킨슨병 진단 평가를 위한 뉴로멜라닌

코어라인소프트, 바이엘과 폐암검진 솔루션 공급계약 체결

코어라인소프트는 글로벌 제약사인 독일 'Bayer(바이엘)'과 의료영상 진단 인공지능(AI) 플랫폼 'Calantic Medical Imaging(칼란틱 메디컬 이미징, 이하 칼란틱)'을 통한 제품 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 바이엘은 163년의 업력을 바탕으로 유럽, 미국 내 네트워크를 보유 중이며, 글로벌 시장에서 의료 영상 진단 AI 플랫폼을 확장해 나가고 있다. 코어라인소프트는 바이엘과의 계약을 기점으로 글로벌 폐암검진 시장과 주요 선진국 신규 공급을 확대할 방침이다. 이번 계약은 바이엘의 자체 의료 AI 플랫폼을 중심으로 독일 내 폐암검진 사업 협업 및 글로벌 시장에서의 제품 공급을 위한 전략적 파트너십

한국오가논, 여성마라톤서 '여성건강 인식개선 캠페인' 펼쳐

한국오가논(대표 김소은)은 최근 서울시 마포구 월드컵공원 평화광장에서 개최된 '제25회 여성마라톤'에 참여해, 여성이 생애주기별로 알아야 할 주요 건강 정보를 직접 확인하고, 실천하도록 독려하는 인식 개선 캠페인을 펼쳤다고 7일 밝혔다. 이번 캠페인은 누구나 쉽게 참여할 수 있는 현장 참여형 콘텐츠를 통해 여성건강에 대한 이해를 높이고, 생애주기별 변화를 인식함으로써 주체적인 건강 관리를 실천하도록 독려하고자 기획됐다. 참가자들은 피임, 가임기와 난임, 임신·출산, 폐경 등 여성의 생애주기에 대한 교육자료를 참고해 온라인 퀴즈에 참여하고, 오답을 확인하며 각 시기에 필요한 여성건강 정보를 점검했다. 한국오가

[인사] 한국아스텔라스, 의학부 총괄에 강예림 전무

한국아스텔라스(김준일 대표이사 사장)는 신임 의학부 총괄(Head of Medical Affairs)로 전 노바티스코리아 의학부 메디컬 디렉터이자 고형암 부문 총괄인 강예림 전무를 선임했다고 7일 밝혔다. 강예림 전무는 향후 한국아스텔라스의 항암제, 비뇨기, 면역억제제 포트폴리오를 비롯해 앞으로 출시될 파이프라인까지 다양한 혁신 의약품에 대한 의학부 전략 수립 및 실행을 총괄한다. 강 전무는 제약 업계 합류 전 삼성서울병원에서 내과 전문의로서 재직하며 호흡기내과 및 중환자의학을 전공, 의학박사 학위를 취득하며 현장에서 풍부한 경험을 쌓았다. 이후 베링거인겔하임 코리아, 노바티스코리아에 합류해 지난 10여 년간 임상시험

루닛, 獨 최대 영상의학 네트워크에 AI 암 진단 솔루션 공급

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 독일 최대 규모의 영상의학 의료기관 네트워크인 '스타비전 서비스(Starvision Service GmbH, 이하 스타비전)'와 AI 암 진단 솔루션 ‘루닛 인사이트’ 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 스타비전은 독일 7개 연방주에 걸쳐 79개 의료기관을 운영하는 민간 최대 규모의 영상의학 네트워크다. 특히 오스트리아, 스위스 등 독일어 권역 헬스케어 시장에서 선도적인 위치와 영향력을 갖고 있으며, AI 등 첨단 기술 도입과 환자 중심의 고품질 의료 서비스 제공에 주력하고 있다. 이번 공급 계약은 유럽의 대표적인 의료 강국이자, 의료 기술에 대한

암젠 중증 천식 신약 '테즈파이어', 블록버스터 지위 넘본다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 천식에서 새로운 치료 옵션인 '테즈파이어(테제펠루맙)'가 빠르게 시장에 연착륙하고 있다. 프리필드시린지(PFS) 제형 출시 만 2년 만에 블록버스터(10억달러) 약물로까지 가능성을 엿보고 있다. 테즈파이어는 인간 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 차단하는 최초의 생물학적 제제다. 2일 암젠 2025년 1분기 보고서에 따르면 테즈파이어 분기 매출은 전년 동기 대비 65% 증가한 2억8500만달러를 기록했다. 현재 추세대로라면 올해는 10억달러 이상 매출을 올릴 가능성이 높다. 중증 천식은 흡입형 스테로이드(ICS)와 지속 베타2 항진제(LABA)를 쓰고도 조절이 잘 되지 않는 경우를