"C형간염, 치료보다 중요한 건 약물 상호작용 관리"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해부터 C형간염 국가검진이 국내 시행된다. 국가건강검진 시 검진년도 기준 56세에 해당하는 사람은 생애 1회 C형간염 항체검사를 받을 수 있게 됐다. C형간염은 경구용 직접 작용 항바이러스제(DAA)의 등장으로 완치가 가능한 질환이 됐지만, 중요성은 여전히 부각된다. 우리나라에서 C형간염은 만성 바이러스 간염을 일으키는 두 번째 흔한 원인인데다 간암 발생 원인의 약 10%를 차지하기 때문이다. 또 C형간염에서 치료보다 더욱 중요한 건 약물 상호작용(DDI)이 꼽힌다. 국내 C형간염 환자 약 80%는 고령 환자(50~80대)로 분류되는데, 대부분 고혈압, 간경변증, 심혈관질환, 당뇨병 등

HLB셀, 차세대 지혈제 '블리픽스' 임상 성공…"올해 품목허가 목표"

HLB생명과학의 자회사 HLB셀은 차세대 수술용 지혈제 '블리픽스(BleeFix)'가 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험에서 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과를 입증, 비열등성을 확인하며 임상에 성공했다고 27일 밝혔다. 확증 임상시험을 시작한 지 3년만에 거둔 성과다. 이번 임상은 간 절제술 후 1차 지혈에도 삼출성 출혈이 지속되는 환자 134명을 대상으로 진행된 다기관, 무작위배정, 단일눈가림, 활성대조군 비열등성 비교시험이다. 중간 분석 결과, 평가지표인 5분 이내 지혈 성공률이 98.5%로 나타났으며, 이를 통해 비열등성이 유의하게 입증됐다. 특히 유효성 평가는 독립된 제3의 평가자들이 수행해 평가의 객관성과

파인메딕스, 내시경 지혈기구 FDA 승인…"미국 공략 본격화"

파인메딕스(대표이사 전성우)는 자사의 내시경 지혈에 사용되는 시술기구 '클리어 헤모글라스퍼(Clear-Hemograsper)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 품목 허가를 얻었다고 27일 밝혔다. 파인메딕스의 클리어 헤모글라스퍼는 소화기 출혈이 발생할 경우 고주파 전류를 사용해 노출된 혈관 부위를 소작해 응고시키는 내시경 지혈기구로, 국내 기업 최초로 국산화에 성공한 제품이다. 통상 소화기 장기에 출혈이 발생할 경우 고주파 소작을 통한 열응고 지혈과 클립 형태의 물리적인 지혈 방식, 지혈제를 분사 도포하는 보조적인 방식이 내시경 치료에 적용되고 있다. 파인메딕스는 앞서 고주파 소작을 통한 지혈 제품으로 클리어

큐렉소 척추수술로봇 '큐비스-스파인', 말레이시아 첫 수술 성공

의료로봇 전문기업 큐렉소의 척추수술로봇 '큐비스-스파인(CUVIS-Spine)'을 활용한 척추수술이 말레이시아 현지 병원에서 성공적으로 수술에 활용됐다고 27일 밝혔다. 이번 수술은 말레이시아 페락 주에 위치한 KPJ 에포 스페셜리스트 병원(KPJ Ipoh Specialist Hospital)에서 진행됐으며, 총 2건의 척추 수술에 '큐비스-스파인'이 사용됐다. 큐렉소는 이번 수술이 안전성과 정밀도 측면에서 모두 긍정적인 평가를 받으며 성공적으로 완료됐다고 설명했다. 앞서 큐렉소는 해당 병원에 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-Joint)'를 공급한 바 있으며, 이번 척추수술로봇 큐비스-스파인까지 도입되며 병

제이앤피메디, CDISC 실무 적용 전략 공유 세미나 개최

제이앤피메디(대표 정권호)가 오는 6월 13일 'CDISC 세미나 – 글로벌 임상데이터 표준화 흐름과 메이븐 컨버터(Maven Converter)의 역할'을 개최한다. 이번 세미나는 CDISC 실무를 담당하고 있거나 도입을 검토 중인 DM 및 STAT 담당자를 대상으로, 최신 동향과 실무 적용 전략을 폭넓게 다룰 예정이다. 세미나는 인천 송도에 위치한 제이앤피메디 본사 메이븐 홀(Maven Hall)에서 오프라인으로 진행되며, 동시에 온라인으로도 참석할 수 있다. 온라인 참석자에게는 참석 등록 후 접속 링크가 개별 전달되며 모든 참석은 무료다. 이번 프로그램은 ▲AI 기반 CDISC 자동화 적용 사례 ▲SDT

코어라인소프트, MS 자회사 뉘앙스와 공동판매 전략 착수

코어라인소프트가 마이크로소프트(MS) 자회사 'Nuance Communications(이하 뉘앙스)'와 협력해 글로벌 시장 매출 확대에 나선다고 26일 밝혔다. 코어라인은 최근 이를 위해 뉘앙스와 실제 세일즈 생태계 내에서 현지 영업팀 교육 및 제품 통합 툴킷 구축, 지역별 마케팅 전개 및 공동 수주 전략을 수립하기 위한 워크숍을 개최했다. 이에 코어라인은 뉘앙스와 전략적 연계를 구체화하고, 미국·유럽·중동 등 뉘앙스의 현지 채널과의 공동 수주·판매 협력 기반을 다질 계획이다. 또 유럽·중동 시장과 연계된 글로벌 파트너사들과의 후속 확장 전략도 동시 전개될 계획이다. 코

프레스티지바이오파마, 테바와 라이선스 및 공급 계약

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 테바 파마슈티컬의 자회사 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH(이하 테바)와 '투즈뉴(트라스투주맙)'의 유럽 31개 시장에 대한 라이선스 및 공급 계약을 24일 체결했다고 26일 밝혔다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료에 승인된 허셉틴의 바이오시밀러로, 프레스티지바이오파마는 지난해 9월 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받아 회사의 바이오시밀러 포트폴리오에 중요한 이정표를 마련했고, 이제 유럽 전역에 가격경쟁력을 가진 치료제 공급을 개시하게 됐다. 이번 계약에 따라 테바는 광범위한 판매 네트워크와 바이오시밀러에 대한 전문성을 활용하여 유럽

인튜이티브, '제3회 코리아 이그제큐티브 써밋 2025' 성료

인튜이티브서지컬코리아(이하 인튜이티브)는 최근 서울 여의도 페어몬트 엠베서더 호텔에서 '제3회 코리아 이그제큐티브 써밋 2025(Korea Executive Summit 2025, 이하 KES)'를 성황리에 개최했다고 26일 밝혔다. 지난 2023년과 2024년에 이어 올해 세 번째 개최한 KES 2025는 의료진 및 병원 관계자와 함께 로봇 수술을 비롯해 더 나은 최소침습적 치료로 환자 최우선(Patient First, always) 가치를 실현하고, 치료 혁신의 계기를 마련할 수 있는 프로그램을 제공하기 위해 기획됐다. 행사 첫 날은 최용범 인튜이티브코리아 대표가 로봇 수술 시스템이 국내에 처음 도입된 이후 20년간

바이오시밀러 명가 삼성바이오에피스, 본격 신약개발 나선다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 바이오시밀러 시장에서 성공가도를 달려온 삼성바이오에피스가 본격적인 신약개발에 나선다. 신규 설립될 지주사 삼성에피스홀딩스(가칭)의 적극적인 '라이선스 인(기술도입)'을 통해서다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 분야에서 13년간 쌓아온 개발 노하우를 바탕으로, 신규 모달리티 확보에 나선다는 계획이다. 25일 관련업계에 따르면 삼성바이오로직스는 최근 단순·인적분할을 통해 삼성에피스홀딩스를 오는 10월 설립한다. 이번 결정에 따라 삼성에피스홀딩스는 삼성바이오에피스의 지주사가 된다. 삼성바이오로직스에서 자회사 관리 및 신규 투자를 맡아 온 사업부문도 삼성에피스홀딩스로 이전한다

한올바이오파마, 제3회 약대생 아이디어 공모전 개최

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 오는 5월 26일부터 제약바이오업계 미래 인재 양성을 위해 '제3회 한올바이오파마 약대생 아이디어 공모전'을 진행한다. 올해로 3회를 맞은 약대생 아이디어 공모전은 신약 개발에 대한 창의적인 아이디어를 발굴하고, 약학 전공자들에게 신약개발의 현장 견학 기회를 제공해 차세대 신약개발 인재를 육성하기 위해 마련했다. 올해 주제는 최근 글로벌 트렌드로 급부상하고 있는 역 노화 기술을 접목한 신약개발 아이디어 제안으로 질환 영역을 선택해 자유롭게 제안할 수 있다. 참가 대상은 국내 약학대학 약학과 및 제약학과 재학생 및 휴학생 또는 국내 약사면허증 소지자 중 대학원 재학생이며 개인 또

뷰노, 미국 AACN NTI 2025서 딥카스 소개

인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 지난 19일부터 21일까지 미국 뉴올리언스에서 열린 중환자 치료 전문 컨퍼런스 및 전시회 'AACN NTI 2025'에 참석해 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스(이하 DeepCARS)'를 선보였다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 미국 중환자 간호학회(AACN)가 주최하는 미 국립 교육원 및 중환자실 박람회(National Teaching Institute & Critical Care Exposition, NTI)로 매년 세계 최대 규모로 열리는 중환자 간호사 대상 교육 컨퍼런스다. 중환자 전문 간호사와 의료진, 병원 관리자 등이 참가해 최신 임상 지식, 치

마일스톤 쌓아나가는 '렉라자'…올해 하반기 매출 더욱 본격화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'의 마일스톤과 판매 로열티 수령액이 올해 하반기부터 더욱 본격화 될 전망이다. 최근 일본 보험시장 진입에 따른 출시에 이어 하반기에는 매출에 더욱 긍정적인 영향을 미칠 굵직한 소식들이 기다리고 있다. 23일 관련업계에 따르면 렉라자(해외 판매명 라즈클루즈)는 최근 일본 보험 급여 명단에 등재되면서 현지 출시됐다. 라즈클루즈의 상한가는 80mg 1정이 4403.3엔(한화 약 4만2000원), 240㎎은 1만2354.7엔(11만9000원)이다. 렉라자는 1일 1회 240mg(80mg 3정) 투약이 권장 용량이다. 이를 통해 유한양행이 존슨앤드존슨(J&J)

루닛, ASCO서 더 정밀한 항암제 치료 예측 연구 내놓는다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 인공지능(AI)기업 루닛이 최신 항암신약에 대한 치료 반응 예측 연구를 '2025 미국 임상종양학회(ASCO 2025)'에서 발표한다. 암종 불문 치료제로 진화 중인 항체약물접합체(ADC) 치료제 '엔허투'부터 '클라우딘18.2(CLDN18.2)' 표적 치료제 '빌로이'까지 관련 바이오마커의 발현율을 정량화하는 연구여서 주목된다. 바이오마커 발현율에 따라 환자 치료 반응을 더욱 정확히 예측할 수 있는 만큼, 항암제와 동반진단을 위한 도구로써 향후 활용될 가능성이 크다. 메디파나뉴스는 루닛이 ASCO 2025에서 발표하는 연구 성과 12건 중 주요 연구 3가지를 꼽아봤다. ASCO 2

HLB파나진 "바이오스퀘어, 퀀텀팩 적용 표준물질 미국 특허 등록"

HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 면역진단 플랫폼 '퀀텀팩(QuantumPACK)' 기반의 모든 분석장비 및 진단 제품에 적용되는 표준물질에 대한 조성물 특허를 미국 특허청(USPTO)에 등록 완료했다고 23일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 양자점(Quantum Dot) 함유 나노입자를 포함하는 면역진단용 바이오 분석기기의 검증용 표준물질 조성물과 이를 이용한 표준 스트립에 관한 것으로, 바이오스퀘어의 면역진단 기술 정확성과 신뢰도를 뒷받침하는 핵심 기술이다. 표준물질은 다수의 분석기기를 통해 검출을 진행할 때 요구되는 발광 신호 강도에 대한 기준이 되는 물질로, 발광 강도 편차를 검증 및 보정해 분석 정확도를 높이고

이모코그, '코그테라' 식약처 DTx 7호 허가

이모코그(공동대표 이준영, 노유헌)는 경도인지장애(MCI) 디지털치료기기 '코그테라(Cogthera)'가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 7번째 디지털치료기기 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 경도인지장애(MCI) 적응증으로는 국내 최초 사례다. 코그테라는 55세 이상 85세 이하의 경도인지장애(MCI) 환자를 대상으로 한 전문의 처방 기반 디지털치료기기(DTx)로, 모바일 앱 기반 인지중재치료 소프트웨어를 통해 인지기능 저하를 조기에 완화하거나 악화를 지연시키는 것을 목표로 개발됐다. 경도인지장애(MCI, Mild Cognitive Impairment)는 일상생활은 유지되지만 기억력 등 인지기능이 뚜

한국비엔씨 "전략 투자 중인 알츠하이머·파킨슨 신약 1상 투약 완료"

한국비엔씨(대표: 최완규)가 전략적 지분 투자하고 있는 덴마크 케리야 사(社)는 최근 자사 알츠하이머 및 파킨슨 치료 후보물질에 대한 임상 1상 코호트 그룹 다회투여를 완료했다고 22일 밝혔다. 앞서 한국비엔씨는 작년 4월 덴마크 케리야에 전략적 지분투자 계약을 체결하고 아시아 5개국에 대한 독점 판매 권리를 확보한 바 있다. 케리야가 개발 중인 알츠하이머와 파킨슨 치료 후보물질은 GLP-1과 GIP 이중작용 기전을 활용한 KP405와 KP404다. GLP-1 작용제의 알츠하이머와 파킨슨 치료효과는 최근 임상시험 결과를 통해서도 확인됐다. GLP1작용제인 리라글루티드(빅토자, 삭센다)와 세마글루티드(위고비)를 투여한 환

화상투약기 등 해결 위한 인천시약-더불어민주당 맞손

인천광역시약사회(회장 윤종배)와 더불어민주당 인천시당 선거대책위원회(상임선대위원장 고남석, 유동수)는 최근 인천시당 세미나실에서 정책 협약식을 개최하고, 지역 보건의료 현안 해결과 약사 직능 강화를 위한 공동 협력에 뜻을 모았다. 이번 정책 협약을 통해 인천광역시약사회는 ▲약사 직능의 활용 확대 ▲국민 보건 위해 요소 제거 ▲의료법과 형평성 확보를 핵심 과제로 제안했다. 최근 사회적 쟁점으로 떠오른 화상투약기 도입 문제와 지역 현안인 도서 지역 공영약국 수가 지원 확대 등에 대한 집중 논의가 이뤄졌으며, 지역 현실을 반영한 실질적 정책 대응 방안이 함께 모색됐다. 특히, 화상투약기 도입으로 인한 문제점과 그 해결 방안에

클래시스 최대주주 변경 여부 따라 주가 위험

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 메디컬 에스테틱 기업 클래시스의 최대주주 변경 여부가 향후 리스크로 작용할 거란 의견이 나왔다. 최대주주인 미국계 사모펀드 베인캐피탈이 어떤 방식으로 '엑시트(투자 회수)'를 하느냐에 따라 주가 안정성에 큰 영향을 줄 수 있다는 이유에서다. 22일 한국IR협의회 기업리서치센터 박선영 연구원은 클래시스 기업보고서를 발간, 리스크 요인으로 이같이 밝혔다. 클래시스는 2014년 고강도 집속 초음파(HIFU) '슈링크'를 출시하며 글로벌 비침습 리프팅 시술 대중화를 이끈 미용의료기기 대표 기업이다. 대표 제품인 슈링크나 슈링크 유니버스, 볼뉴머 등에 대한 브라질, 태국, 일본 등 수출까지 이어지

뷰노-아주대의료원, 의료 인공지능 공동연구 협력

인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 아주대의료원(의료원장 한상욱)과 의료 AI 기술의 공동연구 및 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 아주대의료원에서 열린 협약식에는 뷰노 주성훈 CTO(최고기술책임자)와 아주대의료원 의과대학 우현구 의생명과학과장, 순환기내과 소문승 교수를 비롯한 양측 주요 관계자들이 참석했다. 이번 MOU를 통해 양 기관은 ▲의료 AI를 활용한 공동 연구 추진 ▲심전도 AI 솔루션의 병원 활용 및 연구 ▲심장 질환 관련 AI 솔루션의 연구 개발 및 성능 검증 ▲아주대 의료인공지능 융합인재 양성사업단과의 교육 협력 및 인턴십 지원 등 다방면에 걸친 협력을 추진할 계획이

딥노이드-의정부성모병원 공동연구 국제학술지 2곳에 게재

딥노이드(대표이사 최우식)와 가톨릭의대 의정부성모병원의 공동 연구 논문이 과학논문인용색인(SCI) 등재 국제학술지 'The American Journal of Pathology(AJP)'와 'Lung Cancer'에 게재됐다고 22일 밝혔다. 두 저널은 모두 해당 학문 분야 상위 25%에 해당하는 Q1급 학술지다. 해당 논문은 전체 슬라이드 이미지 기반 인공지능(AI) 진단 모델 활용 가능성을 다뤘다. 연구팀은 이번 연구를 통해 전체 슬라이드 이미지 기반 구조(architecture)를 정밀 조정(fine tuning)한 모델이 패치 기반 모델보다 더 높은 진단 성능을 발휘함을 입증했다. 또한, 서로 다른 암종을 대상으