의료기기
최성훈 기자
24.02.15 16:18
국내 의료기기 두 단체, 의료기기 부작용 조사 협력 맞손
한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 한국의료기기안전정보원(원장 김태영)과 인체이식형의료기기 배상책임공제 운영에 필요한 의료기기 부작용의 인과관계 조사 협력을 위한 업무협약(MOU)을 협회 대회의실에서 체결했다고 15일 밝혔다. 이날 협약식에는 유철욱 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장, 나흥복 전무, 김은경 공제사업부장, 김태영 한국의료기기안전정보원장, 오민아 안전관리본부장 등 10여 명이 참석했다. 양 기관은 이번 업무협약을 통해 배상책임공제 가입자의 배상사고 청구 시 의료기기의 결함과 환자피해 간의 인과관계가 존재하는지 여부를 한국의료기기안전정보원에 의뢰해 신속하게 분쟁을 해결하고 피해자의 권리구제를 강화하기
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.15 11:50
IL-6 항체약 '질티베키맙' 심혈관 질환 적응증 확장 시도
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노보노디스크가 자사 인터루킨(IL)-6 항체약 '질티베키맙(Ziltivekimab)'의 심혈관 질환 적응증 확장에 나섰다. 죽상동맥경화증에 이어 급성 심근경색에서도 질티베키맙의 임상적 효과를 확인하는 대규모 임상시험에 나선다. 15일 식품의약품안전처는 최근 질티베키맙에 대한 국내 임상 3상 시험계획을 승인했다. 임상 내용은 급성 심근경색 환자에서 심혈관 결과에 대한 질티베키맙 대 위약 효과를 분석한다. 임상에는 아산서울병원을 비롯한 세브란스병원, 충남대학교병원, 분당서울대병원 등 국내 7개 기관이 참여한다. 질티베키맙은 IL-6 리간드를 직접 억제하는 완전 단클론항체다. IL-6는 염증
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.15 09:08
한국AZ, 세계 담도암의 날 기념 임핀지 인포그래픽 공개
한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 2월 15일 '세계 담도암의 날'을 맞아 담도암 질환 정보 및 '임핀지(더발루맙);의 치료 혜택을 담은 인포그래픽을 공개했다. 매년 2월 셋째 주 목요일은 글로벌 담관암종 연합(Global Cholangiocarcinoma Alliance, GCA)이 담도암에 대한 인식을 증진하기 위해 지정한 세계 담도암의 날이다. 담도암은 지방의 소화를 돕는 담즙이 간에서 십이지장으로 이동하는 통로인 담관과 담즙을 일시적으로 보관하는 담낭에 발생하는 암을 통칭한다. 이번에 공개된 인포그래픽에는 국내 담도암의 현황과 담도암 치료제인 면역항암제 임핀지의 주요 치료 혜택을 한 장에 담았다. 담도암
의료기기
최성훈 기자
24.02.15 09:01
제이앤피메디, AWS 파트너 소프트웨어 패스 인증 획득
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS) 파트너 소프트웨어 패스(AWS Partner Software Path)를 획득했다고 15일 밝혔다. 제이앤피메디는 AWS 파트너가 소프트웨어를 검증하도록 AWS에서 지원하는 자체 서비스 검토 기능인 FTR(Foundational Technical Review) 승인을 거쳐 AWS 파트너 소프트웨어 패스를 획득했다. AWS 파트너 패스(AWS Partner Paths)는 소프트웨어, 하드웨어, 서비스, 교육 또는 배포와 관련된 다양한 솔루션을 지원하고 강화하도록 특별히 고안돼, AWS와의 협력을 가속화할
의료기기
최성훈 기자
24.02.15 08:54
동서메디케어, 아랍헬스서 고주파온열암치료기 셀리프 전시
동서메디케어는 최근 열린 아랍헬스에서 자사가 개발한 ‘암치료용 고주파 온열기’인 셀리프(Celief) CPB-2100을 선보였다고 15일 밝혔다. CPB-2100은 ▲6방향 자유로운 암(Arm) 이동 ▲온열 전극 자동 원위치 기능 등을 제공해 치료 효과를 높이고 환자의 편리성을 극대화한 제품으로 환자의 안전을 위해 ▲4개의 긴급 정지 기능 ▲피부 화상 방지를 위한 최신 쿨링 시스템이 탑재돼 있다. 동서메디케어는 2023년 세계 최대 의료기기 전시회인 독일 메디카(MEDICA)에 참가해 해외 시장에 '암치료용 고주파 온열기'인 셀리프(Celief) CPB-2100를 처음으로 선보였다. 이번 아랍헬스에
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.15 06:07
글로벌 JAK 억제제 시장서 '린버크' 독주 채비
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 자가면역질환에 쓰이는 야누스키나제(JAK) 억제제 주요 품목들의 작년 희비가 엇갈렸다. 애브비 '린버크(우파다시티닙)'는 전년 대비 급성장한 반면, 계열 최초 약물(First-in-Class)인 화이자 '젤잔즈(토파시티닙)'는 역성장 했다. 15일 메디파나뉴스가 2023년 JAK 억제제 주요 품목 매출 현황을 살펴본 결과, 이같이 나타났다. 그중 린버크의 성장세가 눈에 띈다. 린버크 매출은 2022년 보다 약 57.4% 상승한 39억6900만 달러를 기록했다. 린버크 적응증인 류마티스 관절염과 아토피 피부염 등에서 효능 및 안전성을 추가로 뒷받침하는 장기 데이터들을 잇달아 발표하면서다.
의료기기
최성훈 기자
24.02.14 16:15
클래시스, 작년 매출 1801억 '역대 최대'…전년比 27%↑
글로벌 메디컬 에스테틱 전문 기업 클래시스(대표이사 백승한)가 사상 최대 실적을 달성했다. 클래시스는 14일 공시를 통해 2023년 연결 기준 매출액 1801억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 대비 27% 증가한 수치로, 작년 초 공시했던 연간 매출 전망치 1700억원보다 5.9% 높다. 회사는 현재 전 세계 70여 개국에 피부미용 의료기기를 판매 중이다. 이 가운데 브라질∙태국∙일본 등을 중심으로 고강도 집속초음파(HIFU) 장비인 슈링크(해외명 Ultraformer III)와 슈링크 유니버스(해외명 Ultraformer MPT)의 높은 수요가 지속됐다. 주요 국가에서 장비 수요가 가파르게 늘며 작년 해외 매출액은 처음으
의약정책
최성훈 기자
24.02.14 16:02
[인사] 건보공단 신임 급여상임이사에 김남훈 전 경인본부장
국민건강보험공단(이사장 정기석)은 상임이사 공개모집 절차를 거쳐 오는 19일자로 신임 급여상임이사에 김남훈 공단 전(前) 인천경기지역본부장을 임명할 예정이라고 밝혔다. 신임 김남훈 급여상임이사는 급여관리실장, 급여보장실장, 인천경기지역본부장 등 공단 주요보직을 두루 역임했으며, 보험급여에 관한 다양한 실무경험과 조직관리 능력을 갖추고 있어 급여상임이사에 적임자라는 평가를 받고 있다. 공단 급여상임이사는 보험급여실, 급여관리실, 약제관리실, 의료비지원실, 요양기관지원실, 건강검진실, 의료이용관리실, 보건의료자원실, 비급여관리실, 상병수당추진단 및 불법개설기관특별징수추진단 업무를 총괄한다. 공단 상임이사의 임기는 2년이며,
의료기기
최성훈 기자
24.02.14 11:52
이지케어텍, 5분기 만에 턴어라운드…"재무구조 개선 성과"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료정보시스템(HIS) 대표기업 이지케어텍이 턴어라운드에 성공했다. 2022년 3분기(12월) 이후 5분기 만에 흑자를 기록하면서다. 회사는 지속적인 재무구조 개선과 인적자원 운용 효율화를 추진해 향후 수익성을 더욱 개선한다는 방침이다. 이지케어텍은 14일 분기보고서를 내고 2023년 3분기 실적(3월 결산법인)을 공시했다. 보고서에 따르면 연결 재무제표 기준 이지케어텍 2023년 3분기 매출액은 154억원을 기록, 전년 분기(188억원) 대비 약 18.1% 감소했다. 2023년 3분기 누적 매출액도 494억원을 기록, 전년 동기(537억원) 대비 8% 감소했다. 하지만 이지케어텍은
의료기기
최성훈 기자
24.02.14 09:20
AI 의료사업 합작법인(JV) 셀바스인비전 설립
셀바스헬스케어와 미국 울트라사이트(UltraSight)가 AI 의료 사업을 위한 합작법인(JV) '셀바스인비전'(SELVAS Invision, 대표이사 유병탁)을 설립했다고 14일 밝혔다. 셀바스인비전은 AI 심장 초음파 솔루션의 사업화를 위한 인증 절차를 시작으로 한국 및 아시아 시장에서의 사업화에 속도를 낸다. 美 울트라사이트의 AI 심장 초음파는 휴대용 초음파 장치와 AI 영상지능 기술을 접목시켜 심장 초음파 진단 가이드를 제공한다. 지난해 7월 미국 FDA 승인을 획득했으며, 현재 미국, 영국, 이스라엘에서 사용이 가능하다. 초음파 검사 숙련도가 낮은 의료진도 진료실, 지역병원, 검진센터 등 환자를 치료하는 모든
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.14 09:01
사노피 엘록테이트, 국내 사용기간 48개월로 변경 승인
글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)이 자사의 반감기 연장 A형 혈우병 치료제 '엘록테이트'의 국내 사용기간에 대해 식품의약품안전처로부터 '제조일로부터 48개월' 변경 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 기존에는 엘록테이트의 국내 사용기간을 '제조일로부터 36개월'로 허가 받았으나, 해외 사용기간인 '제조일로부터 48개월'과 일치화하기 위해 국내 관련 규정에 맞는 자료를 준비 및 제출한 결과다. 2024년 1월 30일 자로 식품의약품안전처의 엘록테이트 허가사항 변경이 완료됨에 따라, 향후 국내에 수입되는 엘록테이트 전 용량 제품 패키지에는 사용기간이 48개월로 인쇄될 예정이다. 사노피-아벤티스 코리아, 스페
의료기기
최성훈 기자
24.02.14 08:56
웨이센, 중동 최대 의료 전문기업과 제품 공급계약 체결
AI MEDTECH 전문기업 웨이센(대표 김경남)이 사우디 소재의 중동 최대 의료전문 기업인 메가마인드와 자사의 의료 AI 솔루션 및 헬스케어 제품의 전략적 판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약으로 웨이센은 중동 의료시장에서 높은 점유율을 보유하고 있는 메가마인드의 네트워크를 기반으로 중동시장 내 인공지능 위, 대장 내시경 소프트웨어 '웨이메드 엔도'와 인공지능 호흡기 셀프스크리닝 서비스 '웨이메드 코프' 도입을 본격화한다. 메가마인드는 사우디아라비아 지역에 위치한 전문기업으로, 중동지역 내 11개의 그룹병원을 보유하고 있다. 또한 현재 사우디 정부의료기관 및 민간의료기관 40여 곳과 함께 디지털 프로젝트를
의료기기
최성훈 기자
24.02.14 08:50
아이센스, 2023년 매출 2651억원…전년 比 0.1% 감소
아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)가 2023년 잠정 실적을 지난 13일 공시를 통해 밝혔다. 2023년 연결기준 매출액은 전년 대비 0.1% 감소한 2651억원을 달성했다. 회사에서 공시한 2023년 4분기 매출은 749억원으로 전년 동기 대비 14% 성장했다. 2023년 연간 사업부별 매출은 혈당사업 부문은 전년 대비 10% 감소했고 POCT사업 부문은 7% 증가했다. 2023년 4분기 매출의 혈당사업 부문과 POCT사업 부문은 전년 동기 대비 22%, 16% 성장했다. 아이센스 관계자는 "아가매트릭스(AgaMatrix) 인수 효과와 상반기 고객사 재고조정 해소에 따른 자가혈당측정기 사업 정상화가 4분기 혈당사업
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.14 06:04
"코로나19 신규 감염자 고령층 60%…적절한 치료제 쓰여야"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 최근 코로나19 감염자는 주간 5000명대를 웃돌고 있다. 지난해 코로나19를 4급 감염병원으로 전환했지만, 여전히 위험한 수준이다. 이에 의료현장에선 코로나19가 최근에도 계속 변이를 거듭하며 만성질환자와 고령의 고위험군 환자들을 위협한다고 경고한다. 순천향대학교 부천병원 감염내과 추은주 교수는 "또 어떤 변이가 발생할지 백신 양상도 항체가 어느 정도 효과가 있을지 정확히 모르는 상황"이라며 "위드 코로나라고는 하지만, 이 바이러스 질환과 치료제에 대해 늘 긴장하면서 준비를 잘해야 한다"고 말했다. 특히 "최근 감염 양상은 60대 이상 고령환자가 거의 60%를 차지하고 있는 만큼, 그에
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.13 11:47
길리어드, 5.7조에 사이마베이 인수…간질환 포트폴리오 강화
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 길리어드 사이언스가 총 43억 달러(약 5조7000억원) 규모로 미국 생명공학 회사 사이마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics)를 인수한다. 13일 관련업계에 따르면 길리어드는 사이마베이를 주당 32.50달러에 인수하는 최종 계약을 체결했다. 이는 지난 9일 사이마베이 종가에 27%의 프리미엄이 붙은 가격이다. 사이마베이는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료에서 임상 3상 단계 파이프라인을 보유하고 있다. 셀라델파로 이름 붙인 이 만성 간경변증 치료제는 과산화수소증식인자 활성화 수용체 델타(PPARδ) 작용제다. 담즙산 합성이나 염증, 섬유증 및 지질 대사 등을
의료기기
최성훈 기자
24.02.13 10:24
시지바이오, '우수파트너스 데이' 개최
시지바이오(대표이사 유현승)는 '2024년 시지바이오 우수파트너스 데이(이하 파트너스 데이)' 행사를 개최하고, 파트너사들과 상생을 도모하는 시간을 가졌다고 13일 밝혔다. 파트너스 데이는 시지바이오가 주요 파트너사들과 지난 한 해의 성과를 돌아보고 올해의 중점 추진 사항 및 향후 비전을 공유하는 자리로, 작년에 이어 2회째 개최됐다. 그랜드하얏트서울 호텔에서 개최된 파트너스 데이에는 파트너사 30곳을 포함해 총 60명의 업계 관계자가 참석해 의미를 더했다. 이번 행사는 품목별 시장 트렌드를 분석해 올해의 중점 추진 사항 및 사업 전략을 공유하는 자리로 꾸며졌다. 이를 바탕으로 시지바이오는 파트너사와 함께 영업마케팅 활
의료기기
최성훈 기자
24.02.13 08:52
루닛, 유럽영상의학회서 연구초록 5편 공개
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 28일부터 다음달 3일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 '2024 유럽영상의학회(European Congress of Radiology 2024'에 참가해 흉부 및 유방 촬영 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트'를 활용한 5편의 연구초록을 공개한다고 13일 밝혔다. 이번 ECR 2024에서 루닛은 해당 학회의 주요 연구 성과에 해당하는 구연 발표(Oral Presentation)를 3편 선보인다. 구연 발표로는 ▲1만6000건 이상의 흉부 단순촬영 사례 분석을 통한 이상 징후 식별 및 우선순위 보고에 대한 AI 성능평가 연구 ▲두 명의 영상의학과 전문의가 참여하는 유
의료기기
최성훈 기자
24.02.13 06:04
"재외국민 대상·현지 진출"…해외로 눈 돌리는 비대면진료 업계
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 비대면진료 플랫폼을 운영하는 국내 디지털 헬스케어 기업들이 업체들이 해외로 눈을 돌리고 있다. 재외국민을 대상으로 한 비대면진료 서비스 제공에서 더욱 활동 폭을 넓혀 현지 맞춤형 비대면진료 플랫폼 구축도 나서고 있다. 13일 관련업계에 따르면 라이프시맨틱스는 최근 태국 진출을 위한 비대면 진료 플랫폼 '닥터콜 타이'의 현지 기술 실증(PoC, Proof of Concept)을 마무리했다. 이번 기술 실증은 태국 방콕에 위치한 상급종합병원 라마9병원(Praram 9 Hospital)이 함께 참여했다. 앞서 라이프시맨틱스는 태국 진출을 위해 현지 맞춤형 비대면 진료 풀랫폼 닥터콜 타이를 개발
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.13 06:00
[수첩] 소아약 장기 품절 사태, 보건안보 측면에서 접근해야
"제가 요즘 너무 열이 받는 게 소아약이 거의 품절이에요. 제약회사에 연락을 해도 오히려 저한테 짜증을 내요. 상급종합병원에서 약이 없어 대한민국 어린이가 치료 못 받는데도 지금 아무도 모르잖아요. 우리나라에 암 질환만 있는 게 아니잖아요. 상대적으로 나머지 질환에 걸린 사람은 정말 그 박탈감이 이루 말할 수가 없어요." 최근 취재차 만난 서울 내 상급종합병원 소아청소년과 A 교수의 말이다. 그는 장기화되고 있는 소아 품절약 사태에 대해 이같이 꼬집었다. 상급종합병원 조차 필수 약을 구할 길이 없어 인고의 시간을 보내고 있다는 것. 사실 소아약 품절 사태는 어제 오늘의 일이 아니다. 지난해 상반기부터 장기간 지속되고 있
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.10 11:47
[부음] 바이엘 코리아 이진아 대표 모친상
바이엘 코리아 이진아 대표이사의 모친 박은숙 씨가 별세했다. ▲빈소: 서울아산병원 장례식장 2층 21호 ▲발인: 2024년 2월 12일 ▲연락처: 02-3010-2000
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