파인메딕스, 카자흐스탄 기업과 '클리어컷 나이프' ODM 계약

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스(대표이사 전성우)는 카자흐스탄 내시경 기기 전문 기업 ‘투 닉스(TOO Niks Central Aziya)’와 내시경용 절개도 ‘클리어컷 나이프(ClearCut Knife)’의 제조자개발생산(ODM) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약은 카자흐스탄을 비롯해 우즈베키스탄, 키르기스스탄 등 신흥 의료 수요가 빠르게 증가하고 있는 중앙아시아 총 9개국에 클리어컷 나이프를 공급하는 것을 골자로 한다. 파인메딕스는 이번 ODM 사업 모델을 활용해 내시경 시술기구의 현지화를 위한 품질 관리 및 생산에 집중함으로써 사업 효율성을 극대화하고

[단독] 치매 전 단계서 DTx 치료, 내달부터 가능해진다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 경도인지장애(치매 전 단계) 완화를 위한 디지털치료기기(DTx) 사용이 이르면 내달부터 가능해질 전망이다. 정부가 관련 의료기기에 대한 안전성·유효성 평가를 마치고, 혁신의료기술로 인정하는 작업에 착수했다. 2일 관련업계에 따르면, 보건복지부는 최근 이모코그 '코그테라(Cogthera)'를 신의료기술로 인정하는 '신의료기술의 안전성․유효성 평가결과 고시' 일부 개정안에 대한 의견조회에 들어갔다. 회사 관계자는 이날 메디파나뉴스와 통화에서 "복지부 신의료기술평가 고시에 따른 (코그테라의) 병의원 처방을 위한 준비 중에 있다"고 말했다. 의견조회가 끝나면 복지부는 이달 내 신의료

오스코텍, KB·미래에셋 출신 신동준 신임 CFO 선임

오스코텍(대표 윤태영, 이상현)은 전 KB증권 리서치센터장 및 투자전략본부장을 역임한 신동준 전무를 최고재무책임자(Chief Financial Officer)로 선임했다고 2일 밝혔다. 오스코텍은 이번 전문 경영인 영입을 통해 투명하고 합리적인 경영체계를 확립하고 지속 가능한 성장을 도모할 계획이다. 신임 신동준 CFO는 1999년 한국투자증권 입사 이후 채권분석과 자산배분전략 분야에서 수 년간 베스트 애널리스트에 올랐고, 2011년에는 매경 증권인상을 수상하는 등 탁월한 리서치 역량을 펼쳐온 전문가이다. 약 27년 간 삼성자산운용, 하나증권, 미래에셋증권 등에서 경력을 쌓으며 투자전략 및 자산운용 분야의 전문성을 인정

의료기기산업협회, 킨텍스와 '2025 K Med Expo' 개최

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 전시 전문 운영사인 킨텍스와 함께 오는 7월 10일부터 12일까지 베트남 하노이 I.C.E 전시장에서 '2025 베트남 K 의료기기 전시회(K Med Expo & Hanoi Int’l Meditech Show)'를 개최한다고 2일 밝혔다. 올해 3회차를 맞은 이번 전시회는 베트남 정부 주요 기관이 위치한 수도 하노이에서 처음 개최된다. 약 120개 부스 규모로 운영되며, 현지 병의원 관계자, 전문의, 대형 유통망 바이어 등 약 3000명 이상의 전문 참관객이 방문할 것으로 기대된다. K Med Expo는 국내 의료기기의 아세안 시장진출을 위한 대표 해외 전시회로 자리

주가 급락에…동성제약 나원균 대표 지분 2.73% 강제 처분

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 동성제약 나원균 대표이사와 특별 관계자의 보유주식 일부가 반대매매 당한 것으로 나타났다. 회사 오너 2세인 이양구 동성제약 회장과 경영권 분쟁을 벌이고 있는 가운데, 나 대표의 주식 일부가 처분당한 것이어서 주목된다. 2일 한국거래소에 따르면 나 대표와 어머니 이경희 씨가 보유한 동성제약 주식 147만2400주(5.64%) 중 69만7861주(2.73%)가 최근 반대매매로 청산됐다. 매도된 주식은 나 대표 보유주식 106만7090주 중 30만주와 이 씨 보유주식 40만5310주 중 39만7861주다. 처분 단가는 각각 989원, 973원이다. 이로써 나 대표를 포함한 이 씨의 보유지분은

코어라인소프트, 호주 시장 본격 진출

코어라인소프트가 유럽 국가에 이어 호주 시장 진출을 본격화한다. 코어라인소프트는 호주 'Nepean Diagnostics(니피언 영상의학센터)'에 인공지능(AI) 폐결절 · 폐기종 · 관상동맥석회화 검출 SW 'AVIEW LCS Plus(에이뷰 엘씨에스 플러스)'를 공급한다고 2일 밝혔다. 코어라인소프트는 이번 계약을 통해 호주 시장 내 첫 공급처를 확보하는 데 성공했다. 해당 계약은 호주 국가폐암검진사업(NLCSP) 시행을 앞두고 영상의학기관이 자발적으로 AI 솔루션을 도입한 데 의미가 크다. 니피언 영상의학센터는 호주 뉴사우스웨일스주 소재 주요 민간 영상의학센터다. 코어라인소프트는 올해 초

[부음] 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표 모친

허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표 모친인 진예섭 님께서 7월 1일 별세했다. ▲ 빈소 : 서울성모장례식장 21호실 ▲ 발인 : 2025년 7월 3일 오전 6시 10분 ▲ 장지 : 서울시립승화원-동화경모공원 ▲ 전화 : 02-2258-5973(장례식장)

마이크로소프트 플랫폼에 루닛 '의료AI 솔루션' 탑재

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 빅테크 '마이크로소프트(Microsoft, 이하 MS)'와 차세대 의료AI 솔루션 공동 개발에 나선다고 2일 밝혔다. 양사는 MS의 클라우드 플랫폼 '애저(Azure)'에 루닛의 암 진단 AI 솔루션을 탑재, 실제 임상 현장에서 활용 가능한 맞춤형 AI 서비스와 워크플로우 자동화 솔루션을 공동 개발한다. 이로써 루닛은 미국을 포함한 글로벌 시장에서 AI 제품 공급을 가속화하게 됐다. 구체적으로, 양사는 의료기관에서 AI 모델을 세밀하게 조정할 수 있는 ‘AI 커스터마이징 서비스’를 공동 개발한다. 현재 의료AI 기술의 가장 큰 과제 중 하나는

아주약품 올해 지주사 전환…2030년 1조 달성 목표 실현할까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 5년 내 매출 1조원 달성을 선언했던 아주약품이 지주사 체제 전환을 꾀하면서 외형성장과 수익성 개선 실현 성과를 거둘 수 있을지 주목된다. 1일 이 회사 감사보고서(3월 결산법인)에 따르면, 아주약품은 2025년 3월 1일을 분할기일로 하고 상호명을 아주홀딩스로 변경했다. 아주홀딩스는 사업부문 별로 ▲아주약품(의약품 제조 및 판매) ▲아주얼라이언스(의약품 및 의료기기 판매대행) ▲아주헬스케어(건강기능식품 판매) 등 3개 회사로 물적분할했다. 이와 별도로 의료기기 제조 및 판매 사업부문은 아주메디칼로 인적분할했다. 분할 사유로는 각 사업부문의 경쟁력 강화와 시너지 창출을 들었다. 업종을 전

대동맥판막 협착 치료에서도 '엔블로' 가능성 엿본다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 '엔블로정(이나보글리플로진)'이 대동맥판막 협착에서도 치료 가능성을 엿본다. 1일 식품의약품안전처 임상시험정보 검색에 따르면 삼성서울병원은 대동맥판막 협착에서 엔블로 투약 효과를 평가하는 연구자 임상시험을 승인받았다. 이 임상은 다기관 전향적, 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위배정 연구다. 삼성서울병원을 비롯한 세브란스병원, 서울대학교병원, 서울아산병원 등 상급종합병원 18곳이 참여한다. 대동맥판막 협착증은 심장에서 대동맥으로 혈액을 내보내는 대동맥판막이 좁아져 혈액 흐름에 장애가 발생하는 질환이다. 이때 심장은 더 강하게 수축해 혈액을 내보

"감염병, 실시간 추적"…씨젠, 감염병 분석 플랫폼 출시

씨젠이 감염병 대응 패러다임을 전환할 차세대 통계 서비스 플랫폼 'STAgora™(스타고라)'를 출시한다고 1일 밝혔다. STAgora™는 실제 진단검사 결과를 기반으로 한 실시간 감염병 발생 상황을 ▲도시 ▲국가 ▲대륙 단위로 시각화한 글로벌 데이터를 제공한다. 의료진은 자동 생성된 검사 결과와 통계 분석 데이터를 리포트 형태로 제공받을 수 있으며 대시보드와 실시간 경보 기능을 설정할 수 있다. 이 플랫폼은 개별 환자의 감염 상황뿐만 아니라 인근이나 해외 등 원하는 지역의 감염병 발생도 파악할 수 있는 기능을 제공해 특정 감염병의 확산 상황을 실시간으로 확인할 수 있게 해준다. 이로써 국가 및 글

큐렉소, 큐비스-조인트 美 FDA 인허가 신청

의료 로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'에 대해 미국 FDA에 인허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 FDA 신청은 미국 시장 진출을 위한 절차로 큐렉소는 2026년 내 최종 인허가 승인을 목표로 하고 있다. 아울러 유럽 CE MDR 인증도 올해 내에 획득할 계획으로 선진 시장을 타깃으로 한 글로벌 확장을 적극 추진 중이다. 큐비스-조인트(CUVIS-joint)는 국내 순수 기술로 개발한 인공관절 수술로봇으로 환자의 수술 전 영상 데이터를 기반으로 뼈를 정밀하게 절삭해 인공관절을 정확히 삽입할 수 있도록 돕는 인공관절 수술 로봇이다. 환자 개개인의 관절 구조에

동구바이오제약, 베름과 유산균 기반 메디컬푸드 시장 진출

동구바이오제약은 고농도 열처리 유산균 사균체 기술을 보유한 바이오 벤처기업 베름(Bereum)과 5세대 유산균 기반의 건강기능식품 및 메디컬푸드 제품을 공동 개발하고 국내외 유통 본격화를 위한 전략적 MOU를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 양사가 보유한 기술력과 사업 역량을 결합해 차세대 유산균 시장 및 글로벌 헬스케어 시장 공략에 나선다. 동구바이오제약은 자사 프로바이오틱스 제제 '벤투룩스'에 베름의 특허 유산균 사균체(EF-2001)를 결합한 5세대 유산균 제품 및 메디컬푸드를 공동 연구개발 중이다. 생균과 사균체의 장점을 결합한 복합 기능성 제품으로, 장 건강과 면역, 항염 효과 등에서 탁월한 효능이 기대된

루닛 "대주주 보호예수 해제물량 매각 계획 없다"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 이달 보호예수가 해제되는 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사 보유 주식에 대해 매각 계획이 없다는 입장을 밝혔다. 루닛은 회사의 공식 네이버 블로그를 통해 "오는 21일 보호예수가 풀리는 백 의장과 서 대표의 보유 주식에 대해 올해 매각할 계획이 없다"고 1일 알렸다. 백 의장과 서 대표는 2022년 7월 21일 코스닥시장 상장 이후 의무보유 기간 1년에 더해 자진 보호예수 2년을 추가해 총 3년간의 보호예수를 지켜왔다. 현재 창업자인 백 의장은 197만6864주(지분율 6.82%)를 보유하고 있으며, 서 대표는 33만189주(지분율 1.14%)를 확보하고 있다. 이번에

3000피 돌파에도…상반기 제약·바이오株 투자자 외면

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 증시 투자 확산에도 제약·바이오 투자 심리는 여전히 위축된 것으로 나타났다. 국내 업종 대부분이 연초 대비 지수가 올랐음에도 제약·바이오는 제자리걸음을 유지했기 때문이다. 30일 한국거래소에 따르면 상반기 'KRX 헬스케어' 지수는 연초(1월 2일 종가기준) 3695.09p에서 3846.45p(6월 30일 종가기준)로 약 4.1% 상승(151.36p)했다. 같은 기간 유가증권시장(코스피) 지수는 1월 2일 2398.94p에서 6월 30일 3071.70p로 약 28% 상승했다. 코스닥 지수도 1월 2일 686.63p에서 6월 30일 781.50p로 약 13.8

GE헬스케어, 초음파 신제품 '볼루손 퍼포먼스 시리즈' 출시

GE헬스케어는 초음파 신제품 '볼루손 퍼포먼스 18 &16' (Voluson Performance 18 & 16)을 국내 출시했다고 30일 밝혔다. 이번 신제품은 인공지능(AI) 기반 알고리즘 기능을 통해 자동 인식 기능을 지원하고 고해상도 영상 화질, 효율성 향상 기능 등을 제공하며, 인체공학적 디자인으로 진료 효율성과 정확성을 더했다. 2025년 국내 새롭게 선보이는 ‘볼루손 퍼포먼스 18 과 16’은 AI 기반의 자동 인식 기능, 고해상도 영상 품질, 사용자 중심의 인터페이스 등의 기능이 탑재되어 있으며, 특히 사용자의 진단 스타일에 따라 시스템을 유연하게 설정할 수 있고 워크플

아이센스, 송도2공장 자동화로 CGM 생산능력 극대화

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 송도2공장에 연간 150만개 생산 규모의 신규 CGM(연속혈당측정기) 자동화 생산라인 구축을 완료하고 30일 첫 출하를 시작했다고 30일 밝혔다. 이로써 아이센스는 기존 송도1공장의 50만개 CAPA(생산능력)를 더해, 연간 총 200만개의 CGM 생산 체제를 구축하게 됐다. 이번 자동화 라인 구축은 아이센스의 CGM 제품 '케어센스 에어(CareSens Air)'의 수요 증가에 대응하기 위한 선제적 조치다. 첫 출하 물량은 국내향으로 시작하며, 이어 유럽, 아시아, 중동, 남미 등 주요 지역으로 순차적으로 확대할 계획이다. 송도2공장에서 생산된 케어센스 에어는 총 35개국에 공급

와이브레인, 우울증 전자약 마인드스팀 신의료기술 유예 연장

와이브레인 마인드스팀이 경두개직류자극술을 이용한 주요우울장애 치료로서 임상적 활용도 및 유용성, 근거창출 가능성 및 역량 등이 유예기간 연장 기준에 부합해 평가 유예 기간 연장 신청이 승인됐다고 30일 밝혔다. 이로써, 마인드스팀은 향후 2년간 추가로 병원에서 비급여 처방이 가능해졌다. 국내 최초 재택치료 제품으로 허가를 받은 우울증 전자약인 마인드스팀은 인체에 안전한 미세 전류자극인 tDCS를 이용해 저하된 전두엽의 기능을 정상화해 우울증을 치료하는 제품이다. 2021년 식약처의 시판허가 후 2022년 신의료기술 유예 대상에 선정돼 지금까지 비급여로 처방돼 왔다. 마인드스팀은 국내 13곳의 상급종합병원을 비롯 총 15

한국유나이티드, 피타바스타틴 복합제 '피타릭캡슐' 허가

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 피타바스타틴 2mg과 페노피브릭산 110mg을 주성분으로 한 복합이상지질혈증 치료제 '피타릭캡슐'을 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이에 따라 회사 측은 오는 8월 1일 피타릭캡슐을 정식 발매할 예정이다. 피타릭캡슐은 한국유나이티드제약의 독자적인 EH(EnHanced Bioavailability) 기술을 적용해 페노피브릭산의 생체이용률을 개선한 복합형 이상지질혈증 치료제로, 국내 최저함량에서도 동일한 약효를 가진 것이 특징이다. 특히 식사와 관계없이 복용 가능한 활성형 페노피브릭산을 적용해 환자의 복약 편의성을 향상시켰다. 또한 장용 코팅 기술을 통해 위

삼성메디슨, miniER7 프로브 전용 웹사이트 오픈

삼성메디슨이 초소형 초음파 프로브 miniER7 제품 정보부터 비뇨기과, 산부인과 등 진료과 별 이점, 호환 가능한 초음파 진단기기 및 사용 의료기관까지 모든 정보를 총망라한 miniER7 전용 웹사이트를 새롭게 오픈했다고 30일 밝혔다. miniER7은 기존 자사 제품 대비 헤드 부피를 63% 줄이고, 180도 광각 영상과 2~12 MHz의 광범위한 주파수 범위를 갖춘 초소형 초음파 프로브다. 전립선 검사와 청소년 및 완경기 여성 대상의 부인과 초음파 검사 시 발생할 수 있는 신체적 불편감과 스트레스를 최소화하기 위해 삼성메디슨은 컴펙트한 헤드 디자인의 miniER7을 기획했다. 특히, miniER7의 소형 헤드를 통