의료기기 산업계, 6.3 대선 앞두고 정책제안서 전달

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 20일 협회 대회의실에서 개최된 '제21대 대선 의료기기산업 정책제안식'을 통해, 더불어민주당 중앙선거대책위원회 김윤 직능본부·정책본부 부본부장에게 의료기기산업 발전을 위한 정책제안서를 공식 전달했다. 이번 정책제안식은 오는 6월 3일 제21대 대통령 선거를 앞두고, 의료기기 산업계를 대표하는 6개 단체가 산업 현장의 목소리를 정치권에 전달하고, 차기 정부의 국정과제에 실효성 있는 지원 방안을 반영시키기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 한국의료기기산업협회를 포함한 ▲한국치과의료기기산업협회 ▲한국체외진단의료기기협회 ▲한국의료기기유통협회 ▲한국의료기기협동조합 ▲의료기기산업

지아이이노베이션, 국내 첫 면역항암제 기술 이전 기대감↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 지아이이노베이션이 국내 기업으로선 처음으로 면역항암제 분야에서 기술 이전이 가능할 거란 의견이 제시됐다. 최근 미국 내 불거지고 있는 약가 규제와 방어 전략으로 글로벌 빅파마들이 병용요법을 추구할 것으로 전망되면서다. 21일 키움증권 허혜민 연구원은 지아이이노베이션 기업 보고서를 내고 이같이 밝혔다. 허 연구원은 미국 트럼프 행정부의 상호관세와 약가 인하 정책으로 병용요법을 통한 신약 허가 사례가 늘어날 것으로 내다봤다. 글로벌 빅파마들이 약가 방어 전략을 취하려면, 병용요법으로 약물 당 약가 노출을 희석시켜야 유리하기 때문. 실제 병용요법 허가는 새로운 약으로 간주될 수 있어 업계로선

뉴로핏, 美 신경방사선학회서 '뉴로핏 아쿠아 AD' 임상 유용성 발표

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 제63회 미국 신경방사선학회(이하 ASNR 2025)에 참가해 회사의 주요 뇌 영상 AI 솔루션에 대한 임상적 유용성 사례를 소개했다고 21일 밝혔다. 빈준길 뉴로핏 공동대표이사는 이번 학회의 산업 협력 세션(Industry Collaboration Session)에 참가해 치매 치료제의 처방, 치료 효과 및 부작용을 모니터링할 수 있는 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)'에 대한 핵심 기능과 임상적 유용성 및 실제 적용 사례를 공유했다. 뉴로핏 아쿠아 AD는 MRI(자기공명영상)와 PET(양전

종근당-암젠, '프롤리아' 공동판매 전선 강화…특허만료 맞대응

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 종근당과 암젠코리아가 골다공증 치료제 '프롤리아(데노수맙)'에 대한 국내 파트너십을 확대했다. 기존 1, 2차 일부 의료기관에서만 프롤리아를 판매했던 종근당이 3차 의료기관까지 판매 영역을 넓히면서다. 프롤리아 특허만료에 따른 관련 바이오시밀러 경쟁이 본격화되면서 점유율 수성에 나선 것으로 풀이된다. 20일 관련업계에 따르면 종근당과 암젠코리아는 최근 프롤리아 공동판매 범위를 상급종합병원까지 확대했다. 기존 판매 영역을 각각 의원-준종합병원(종근당)과 종합병원(암젠코리아)으로 나눈 것에서 더욱 긴밀한 협력에 나선 셈이다. 암젠의 오리지널 품목인 프롤리아는 지속적인 골밀도 개선과 골절 위험

의료기기산업협회, G밸리의료기기개발지원센터와 협력 체결

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 고려대학교 구로병원(병원장 민병욱) G밸리의료기기개발지원센터와 의료기기 기업 발굴 및 연구개발 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이날 협약식에는 협회에서 김영민 협회장, 김명정 상근부회장, 임민혁 전무가 참석했으며, 센터 측에서는 용환석 교수(사업총괄책임자), 조금준 연구부원장(개방형실험실 사업운영단장), 이민우 교수(개방형실험실 사업운영부단장) 등 관계자가 함께했다. 이번 협약은 의료기기 기업 발굴, 연구개발 고도화 지원 등 협력을 위해 추진됐다. 양 기관은 이를 통해 국내 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위한 실질적 협력 기반을 구축할 예정이다. 주요 협력

메디씽큐, 중국 시노팜과 '스코프아이' 독점 공급 계약

메디씽큐(대표 임승준)는 중국 최대 국영 메디컬 기업 시노팜(SinoPharm)과 전략적 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시노팜은 메디씽큐의 주력 제품인 '스코프아이(SCOPEYE)'를 중국 시장에 독점 유통하게 되며, 전국 유통망을 통해 중국 주요 병원에 본격적으로 공급할 예정이다. 시노팜은 2024년 연간 매출 5845억위안(약 108조원)을 기록한 중국 최대 국영 의료기기·의약품 유통 기업으로 중국 내 의료 산업 공급망의 핵심 축을 담당하고 있다. 메디씽큐는 이를 기반으로 세계 의료기기 시장 2위인 중국 시장 내 입지를 빠르게 넓히고 제품 포트폴리오를 확대해 향후 아시아 전역으

관세 폭탄 예고에 지멘스도 美 현지 생산시설 이전

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 지멘스 헬시니어스가 미국에 1억5000만 달러(한화 약 2100억원)를 투자해 생산시설을 이전한다. 미국 관세 인상으로 회사 연간 가이던스(추정치)를 낮추겠다는 발표 이후 일주일 만에 나온 조치여서 주목된다. 20일 관련업계에 따르면 지멘스 헬시니어스는 최근 자회사인 배리언 메디컬 시스템즈의 제조시설을 멕시코 바하에서 캘리포니아 팔로알토로 이전할 것이라 밝혔다. 배리언은 미국 캘리포니아에 본사를 둔 방사선 종양학 치료 및 소프트웨어 제조 기업이다. 2021년 지멘스가 총 164억 달러에 배리언을 인수한 바 있다. 이를 통해 지멘스는 약 50개의 새로운 제조업 일자리를 창출시킬 수 있을 것

제이엘케이, DWI 활용 급성 뇌경색 검출 성능 검증

제이엘케이(대표 김동민)는 자사 연구진이 주도한 확산강조영상(DWI) 활용 급성 뇌경색 검출 성능 검증 논문이 네이처 자매지 Scientific Reports에 게재됐다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 국내 10개 대학병원에서 수집한 1만820건의 MRI DWI 영상을 기반으로 진행됐으며, 이는 단일 질환과 단일 영상 부문 중 세계 최다 기록이다. 제이엘케이 연구진은 확산강조영상(DWI)을 활용해 급성 뇌경색 병변을 자동으로 분할하는 인공지능 알고리즘을 개발·검증했다. 학습 데이터가 늘어날수록 초반에는 인공지능 성능이 가파르게 개선됐지만 데이터 세트가 매우 클 때는 개선에 정체를 보였다. 본 연구는 약 100

강스템바이오텍, 日 기업과 오가노이드 적용 신소재 공동개발

강스템바이오텍(대표 나종천)은 일본 기업 BMG Inc.(이하 BMG)와 오가노이드 등 3D 세포 기반 재생치료제의 동결보존 소재개발을 위해 공동연구 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. BMG는 재생의료용 소재개발을 전문으로 하며, iPS(유도만능줄기세포)에 최적화된 동결보존제 라인업을 보유하고 있다. 지난해 산업통상자원부 주관 오가노이드 국책과제*에 선정된 양사는 금번 협약을 통해 모낭, 췌도, 간, 뇌, 심장, 골 등 다양한 종류의 오가노이드에 적용이 가능한 동결보존 신소재를 개발할 예정이다. 기존 보존제는 단일세포에는 쉽게 침투하지만 3차원 조직인 오가노이드에는 중심부까지 침투하기 어려워 내부 세포가 충분히 보호되지

SK바이오팜, 美 뇌전증 시장서 대규모 TV 광고 캠페인 전개

SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)의 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 19일(현지시간)부터 미국 전역에서 TV 광고 형식의 소비자 직접(DTC, Direct-to-consumer) 광고 캠페인을 본격 개시했다고 밝혔다. 이번 캠페인은 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리/XCOPRI®)의 인지도 제고와 신규 환자 처방 확대를 위한 전략적 마케팅 활동이다. 뇌전증에 대한 사회적 인식을 높이는 한편, 환자들이 신약에 대한 두려움을 극복하고 의료진과 치료 옵션에 관해 보다 적극적으로 소통하도록 독려하는 것을 목표로 한다. 미국은 전문의약품의 환자 대상 광고를 허용하는 몇 안 되는 국가

"전립선비대증 치료, 약물 치료만이 답은 아니다"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "우리나라 환자들 중 전립선비대증 때문에 수술을 하는 사람은 전체의 1%밖에 안 된다. 경제개발도상기구(OECD) 평균 4%~5%와 비교하면 현저히 낮은 수치다." 대한비뇨의학과의사회 김용우 회장은 최근 메디파나뉴스와 만난 자리에서 전립선비대증에 대한 적정 치료를 강조했다. 전립선비대증은 늘어난 전립선이 소변의 흐름을 방해해 배뇨에 어려움을 느끼거나 잔뇨감, 빈뇨, 야간뇨 등의 증상을 유발하는 질환이다. 밤에 화장실에 가기 위해 자주 깨거나, 소변이 급할 때 참기 어려운 증상이 반복되면 삶의 질을 크게 떨어질 수 있다. 그럼에도 이를 방치하면 요로 감염이나 혈뇨, 급성 요폐, 방광 결석

코어라인소프트, AWC 2025서 응급의료 공백 해결 AI 임상 전략 발표

코어라인소프트의 최고제품책임자(CPO) 박준민 상무는 오는 22일 판교 차바이오컴플렉스 국제회의실에서 열리는 'AWC 2025(AI World Congress)'에 참가해, 응급의료 공백 해소를 위한 AI 기술의 역할과 임상 적용 사례를 공유할 예정이라고 19일 밝혔다. 박 상무는 '의료 격차 해소와 AI’ 테마로, ‘공공병원 확충을 통한 지역 간 의료 격차 해소'를 주제로 이형철 서울대병원 헬스케어AI연구원 부원장을 좌장으로, 이준영 차헬스케어 AI기획실 전무, 이승빈 마크로젠 기술전략실장과 같이 토론을 나눌 예정이다. 응급의학과 전문의 출신인 박 상무는 뇌출혈, 폐색전증, 대동맥박리 등 고위험

개정 앞둔 글로벌 임상시험 규정에 임상 품질 고도화↑ 요구

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '글로벌 임상시험 규정(ICH E6(R3))'이 오는 7월 새로 개정되는 가운데 국내 기업들도 임상시험 운영 전략을 재정비해야 한다는 의견이 나온다. 이전보다 가이드라인이 더욱 깐깐해지는 만큼, 실시간 품질 관리나 리스크 기반 모니터링 통합 플랫폼 등 기술 사용이 적극 고려해야 된다는 이유에서다. 19일 관련업계에 따르면 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 임상시험의 우수관리기준(Good Clinical Practice, GCP)인 E6(R3) 가이드라인을 마련하고, 7월 발표를 앞두고 있다. 2016년 E6(R2) 이후 약 9년 만의 대규모 개정으로, 임상시험의 설계와 운영에 있어 품질

네오이뮨텍 "CAR-T 와 NT-I7 병용 고용량군 반응률 100%"

네오이뮨텍은 NT-I7(Efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 병용 임상 1b상(NIT-112)에 대한 총 17명 환자의 최종 탑라인 결과를 공개했다고 19일 밝혔다. 임상 결과 NT-I7 고용량 투여군(480~720μg/kg, n=8)에서 전체 환자 100%가 반응(ORR)을 보였고, 이 중 75%(6명)는 완전 반응(CR), 25%(2명)는 부분 반응(PR)보였다. 지난 9월 ESMO 학회 발표 시 ORR (82%) 및 CR (64%) 대비 모두 증가한 비율이다. 특히, 치료 후 6개월 이상 경과한 시점에서도 반응이 유지된 비율이 88%(7/8명)로, NT-I7이 CAR-T 치료 효과를 장기간 유지

셀바스AI, 'AI EXPO 2025'서 산업형 AI 에이전트 전략 발표

셀바스AI는 서울 삼성동 코엑스에서 열린 'AI EXPO 2025'의 공식 컨퍼런스 프로그램 'AI SUMMIT KOREA'에서 산업형 AI 에이전트의 성공적인 도입을 위한 전략을 발표했다고 19일 밝혔다. 이날 셀바스AI는 '고성능 AI 기반기술이 여는 생성형 AI와 맞춤형 AI Agent의 미래'를 주제로 발표를 진행하고, 기업 환경에 최적화된 AI 에이전트 구현을 위한 구체적인 방향성을 공유했다. 발표는 김경채 셀바스AI 마케팅전략 매니저가 맡아 진행됐으며, 실제 산업환경에 적용 가능한 AI 시스템을 구축하기 위한 핵심 요소와 해결 방안을 자사 기술력과 경험을 바탕으로 설명해 현장의 높은 관심을 받았다. 김 매니저

루닛, 美 제품 도입병원 200곳 돌파… 볼파라 인수 1년 성과

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 유방암 진단 AI 솔루션인 '루닛 인사이트 MMG' 및 '루닛 인사이트 DBT'를 도입한 미국 내 의료기관이 200곳을 넘었다고 19일 밝혔다. 지난해 5월 볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라) 인수 후 1년 만에 달성한 성과로, 세계 최대 규모의 의료 시장인 미국에서의 입지를 확고히 다진 결과다. 루닛은 볼파라의 강력한 미국 내 판매 네트워크를 활용해 현지 시장에 빠르게 안착하고 있다. 현재 미국 전역에서 약 400명의 영상의학과 전문의가 루닛의 AI 솔루션을 활용하고 있으며, 루닛과 볼파라는 북미 지역에서 연간 100만 건 이상의 유방촬영술 분석을 지

뷰노, '급성심근경색 조기 탐지 AI 모델' 연구 성과 국제학술지 게재

인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 급성 심근경색 선별 AI 솔루션 'VUNO Med-DeepECG AMI(이하 DeepECG AMI)'의 핵심 알고리즘 기반 연구 성과가 유럽심장학회 공식 디지털 헬스 저널인 European Heart Journal – Digital Health (Impact Factor 4.0)에 게재됐다고 19일 밝혔다. 이번 연구의 주제는 급성 심근경색(Acute Myocardial Infarction, AMI) 환자 중 재관류 시술이 필요한 환자를 조기 탐지하는 딥러닝 모델 개발 및 검증에 관련된 내용으로, 제목은 '심전도를 활용

엘앤케이바이오, 1분기 매출89억원…영업익은 적자전환

엘엔케이바이오메드(대표 강국진)는 올해 1분기 실적 결산(연결 기준) 결과 매출액 89억원 영업손실 1억4000만원을 기록 했다고 지난 15일 공시했다. 1분기 실적은 신제품 출시에 따른 마케팅 비용 증가와 사업 확장에 따른 선제적 인력 확충에 기인한 인건비 증가 등에 따라 영업이익이 소폭 적자를 기록한 것으로 풀이된다. 신제품 출시 및 신규 거점 추가 등으로 2분기 이후 실적은 회복될 것으로 기대하고 있다. 엘앤케이바이오는 올해 오목가슴 임플란트 '팩투스'의 FDA 승인이 완료된 상태로 세계 최대 의료기기 시장인 미국에서 본격적인 공급을 앞두고 있다. 팩투스’의 글로벌 공급망 확대를 위해 미국뿐만 아니라 중

국내만 있는 항암제 허가범위 초과 사용…전문가들 개선 요구

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항암제 허가범위 초과 사용(오프라벨 처방) 규정에 대한 대폭적인 손질이 필요하다는 전문가들의 한 목소리가 나왔다. 주요 해외 국가들은 항암제 오프라벨 처방을 두고 전적으로 의사 재량에 맡기지만, 국내는 IRB 승인까지 요구할 정도로 엄격한 잣대를 들이민다는 이유에서다. 대한종양내과학회(KSMO)는 16일 서울 파르나스 호텔에서 '제23차 춘계 정기심포지엄 및 총회'를 개최하고, 항암제 허가범위 초과 사용 제도의 문제점과 해결책을 공유했다. ◆ 오프라벨 처방 위한 전담 위원회 운영해야 허가범위 초과 사용 제도란 의약품 및 치료재료의 허가된 사용범위를 넘어 진료상 필요에 따라 안전성 확인 후

"항암제 허가범위 초과 사용, 전문가 자율성 인정해야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '항암제 허가초과 사용'에 있어 의료 전문가들이 보다 자율성을 행사할 수 있어야 한다는 의견이 제시됐다. 전체 변이를 표적하는 항암제나 면역항암제와 같은 암종불문 허가 항암제가 최신 연구 동향인 만큼, 정밀의료에 기반한 항암 치료 환경이 조성돼야 한다는 이유에서다. 대한종양내과학회(KSMO)는 16일 서울 파르나스 호텔에서 제23차 춘계 정기심포지엄 및 총회를 개최하고, 항암제 허가 범위 초과 사용 제도의 문제점과 해결책을 공유했다. 이날 주제발표를 맡은 김선영 서울아산병원 종양내과 교수는 "과거 원발부위에 다른 진단명에 기반한 항암제 임상시험과 허가가 이뤄졌던 것과는 달리, 최근 개별