의료기기
최성훈 기자
24.01.29 08:18
루닛, 美 의료기관에 '루닛 인사이트 DBT' 공급…첫 미국 판매
국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션으로는 처음으로 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득한 '루닛 인사이트 DBT'가 허가 후 2개월 만에 미국 내 첫 판매를 개시했다. 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 테네시주 녹스빌에 위치한 유방 전문 의료기관 '모자이크 브레스트 이미징(Mosaic Breast Imaging, 이하 MBI)'과 유방암 검진 AI 솔루션 루닛 인사이트 DBT 및 루닛 인사이트 MMG 등 2개 제품에 대한 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. MBI는 환자 중심의 진단 환경 조성과 광범위한 영상진단 서비스로 잘 알려져 있으며, 구글 평점 5.0 기준 만점(2024년 1
의료기기
최성훈 기자
24.01.29 06:06
"나를 위한 나의 방법"…배우 이민호의 '골드 스토리'는?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "이민호 씨는 나만의 골드 스토리를 위해 최근 어떻게 하고 계시나요?" "저는 좋은 정신을 유지하기 위해 노력하고 있습니다." 멀츠 울쎄라 아시아태평양 지역 앰버서더로 활동하고 있는 배우 이민호가 지난 27일 팬들과 만남에서 나만의 '골드 스토리'를 공유했다. 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 지난 27일 서울 삼성동 메가박스 코엑스에서 울쎄라® 브랜드를 알리는 소비자 행사인 ‘울쎄라® 골드 스토리 데이(Gold Story Day)’를 개최했다. 이번 행사는 울쎄라®를 상징하는 브랜드 컬러인 '골드'를 활용, 2024년 새해를
약사ㆍ약국
최성훈 기자
24.01.27 19:03
박종구 금천구약사회장 "동일성분 대체조제 개선해야"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 박종구 금천구약사회장이 27일 열린 제29회 금천구약사회 정기총회에서 동일성분 대체조제에 규정에 대한 개선을 촉구했다. 박종구 회장은 인사말에서 "약국 경영하기가 최근 너무 어렵다. 비대면진료 시범사업 확대로 조제 시간이 가중되고 의약품 품절 사태도 계속되고 있어 조제약 구하기가 너무 어렵다"면서 "이에 동일성분 대체조제 사례가 늘어나다 보니 사후통보 업무도 가중되고 있다"고 말했다. 이어 "나라에서 동일한 효능을 인정한 약이라면, 제품명만 다르고 같은 공장에서 제조된 약이라면, 사후통보가 왜 필요한지 모르겠다. 사후통보 간소화나 폐지를 하는 것이 마땅하다"고 꼬집었다. 그러면서 박 회장
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.01.27 06:05
코로나19 치료제 무상 공급 중단 전 건보급여 등재될까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 대응 의료체계가 일반 의료체계로 전환되면서 코로나 치료제 건강보험 급여등재 여부에도 관심이 쏠리고 있다. 정부가 코로나19 치료제에 대한 무상 지원 정책을 펼쳐왔지만, 올해 상반기부터 유상 공급 추진에 나서면서다. 의료계는 유상 공급 전 적절한 코로나19 대응을 위해선 이들 치료제들의 신속한 급여 등재를 강조했다. 27일 관련업계에 따르면 정부는 올해 상반기부터 코로나19 치료제에 대한 무상 공급 중단을 추진 중이다. 구체적인 중단 시점은 나오지 않았지만, 빠르면 정부가 구매한 코로나19 치료제 비축분이 상당 부분 소진될 시기일 가능성이 높다. 정부도 이에 대한 단계를 착실히
의약정책
최성훈 기자
24.01.26 16:56
올해 급여 적정성 평가 고혈압·당뇨병 통합평가 결과 첫 공개
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 요양급여 적정성 평가서 고혈압·당뇨병 복합질환자를 고려한 첫 통합평가 결과가 공개된다. 신규 평가 항목으로 슬관절치환술이 포함된 가운데 기존 신생아중환자실 평가에서 전문 인력 수도 평가 대상이 된다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 26일 누리집을 통해 ‘2024년도 요양급여 적정성 평가 계획’을 공개했다. 적정성 평가란 건강보험으로 제공된 진찰․수술 등 의료서비스 전반에 대한 안전성·효과성·효율성·환자중심성 등 측면에서 급여 적정여부를 심평원이 평가하는 것을 말한다. 2001년 항생제 처방률 평가 등을 시작으
의료기기
최성훈 기자
24.01.26 16:09
이지케어텍, 클라우드에 AI 더해…"HIS 및 의료 AI 고도화"
디지털 헬스케어 대표기업 이지케어텍(대표이사 위원량)이 의료 인공지능(AI) 기업들과의 협력을 통해 솔루션 고도화에 나서고 있다. 이지케어텍(대표이사 위원량)은 최근 의료 AI 전문기업 에이아이트릭스, 비투엔의 솔루션을 연계해 자사 클라우드 HIS 엣지앤넥스트의 기능을 업데이트했다고 26일 밝혔다. 이지케어텍은 얼마전 의료 AI 기업 에이아이트릭스(대표이사 김광준)와 협력을 맺고 엣지앤넥스트와 'AITRICS-VC(바이탈케어)'를 연계하기로 했다. 바이탈케어는 실시간으로 환자의 상태 악화를 조기 예측하는 AI 솔루션이다. 전자의무기록(EMR)을 기반으로 ▲일반병동 환자의 6시간 이내 사망, 예기치 않은 중환자실 전실,
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.01.26 12:05
지난해 가장 많이 연구된 질병은 '유방암'…임상 3년 연속 1위
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 지난해 전 세계에서 가장 많이 연구된 질병은 유방암인 것으로 나타났다. 또 코로나19(COVID-19)에 대한 연구 투자는 전년보다 감소한 것으로 분석됐다. 26일 환자 데이터 분석 기업인 피시(Phesi)가 2023년 전 세계에서 수행된 임상시험 모집 공고 6만5749건을 분석한 결과, 이같이 나타났다. 그 중 유방암은 전체 임상시험 모집건수 중 약 1200건을 보여 가장 많은 비율을 차지했다. 다음으로는 고형암이 약 800건으로 2위를 차지했다. 이어 뇌졸중(약 700건), COVID-19(약 650건), 전립선암(약 600건) 순으로 분석됐다. 유방암은 전 세계에서 3년 연속 가장
의료기기
최성훈 기자
24.01.26 09:47
제이엘케이, 국제학술지에 JBS-04K 임상논문 발표
의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 뇌출혈 솔루션 JBS-04K에 대한 논문이 국제학술지 Frontiers에 게재됐다고 26일 밝혔다. 해당 논문은 제이엘케이의 원천 기술력을 기반으로 ‘두개내출혈(ICH) 검출을 위한 딥러닝 모델 알고리즘의 효과 검증’에 대한 것이다. 두개내출혈(ICH)은 5가지 하위 유형의 경막외출혈(EDH), 경막하출혈(SDH), 지주막하출혈(SAH), 실질내출혈(IPH), 뇌실내출혈(IVH)로 구분되며, 사망률과 이환율이 매우 높기때문에 신속하고 정확한 진단이 요구되는 질병이다. 또한 많은 국가에서 신경방사선 전문의의 부족으로 인한 오진이 발생하고 있기도 하다. 이에 딥러
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.01.26 06:04
1일 1회 경구제 소틱투…중증 건선서 생물학적제제와 맞불
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국BMS제약 '소틱투(듀크라바시티닙)'가 중증 판상 건선에서 강력한 치료 옵션으로 떠오를 전망이다. 생물학적제제가 장악한 해당 치료 시장에서 복용 편의성을 무기로 내세우면서다. 회사는 소틱투가 최초 승인된 TYK2 억제 경구제라는 점을 내세워 생물학적제제와 동등한 입지를 구축하겠다는 전략이다. 25일 한국BMS제약은 서울 삼성동 인근 사옥에서 소틱투 허가기념 미디어 세션을 개최했다. 소틱투는 건선 발병 원인으로 알려진 인터루킨(IL)-23/(IL)-17 경로의 중심 연결고리인 TYK2 신호를 선택적으로 표적, 억제하는 기전을 가진 신약이다. 2022년 9월 미국 식품의약국(FDA) 허가
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.01.25 13:40
길리어드, 연세암병원과 항암제 신약 임상개발 협력
길리어드 사이언스는 연세암병원(암병원장 최진섭)을 길리어드 HOPE(Hematology-Oncology Portfolio Engagement Site) 기관으로 지정하고 혁신적인 항암제 신약의 연구개발 협력을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다. 양기관은 이번 협약을 통해 국내에서 항암제 임상시험을 위한 상호 협력을 추진할 계획이다. 길리어드는 항암 분야의 파이프라인 확장과 연계해 국내에 글로벌 개발 및 허가 임상을 확대하고 있으며, 지난 12월 체결한 서울대학교병원(병원장 김영태), 삼성서울병원(원장 박승우)과의 파트너십을 포함해 국내 3개 임상센터와 유기적인 업무협조 체계를 구축해 초기부터 후기를 아우르는 임상
의료기기
최성훈 기자
24.01.25 12:05
처리능력 1만배 향상 5세대 다빈치…국내서도 도입 논의
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 5세대 다빈치(da Vinci) 로봇 수술기가 국내서도 도입 절차를 밟고 있는 것으로 알려졌다. 다빈치는 2000년 일반 복강경 수술 용도로 최초 승인된 수술 로봇 보조 수술 시스템이다. 25일 인튜이티브 서지컬 게리 구타트(Gary Guthart) CEO는 최근 회사 분기별 실적 발표에서 5세대 다빈치 로봇 출시 계획을 밝혔다. 게리 구타트 CEO는 "지난 8월 5세대 다빈치에 대한 다기관 임상시험 기기 면제 연구를 마친 뒤 미국 식품의약국(FDA)에 510(k) 신청서를 제출했다"며 "올해 안에 5세대 다빈치를 출시하는 게 목표"라고 밝혔다. 이어 그는 FDA 허가 후에는 단계적으로
의료기기
최성훈 기자
24.01.25 09:09
올림푸스, 국내 의료기업 태웅메디칼 인수 완료
글로벌 의료기업 올림푸스가 국내 소화기내과 금속 스텐트 전문 의료기업 태웅메디칼 인수를 완료했다고 밝혔다. 인수가 완료됨에 따라 태웅메디칼은 공식적으로 올림푸스의 자회사로 편입된다. 지난 2023년 2월 발표한 바와 같이 올림푸스는 태웅메디칼의 국내 사업장과 제조 시설 등 전반적인 사업 및 운영에 대한 권리를 갖게 됐다. 담도, 식도, 대장, 십이지장 등 소화기내과용 스텐트 개발 및 제조에 강점이 있는 태웅메디칼이 올림푸스의 치료설루션사업부에 합류하면서 올림푸스는 소화기 분야에서 보다 포괄적이고 다양한 설루션을 제공할 수 있게 됐다. 이를 통해 임상 현장에서의 치료 과정 개선 및 환자 치료 결과 향상에 기여할 수 있을
의료기기
최성훈 기자
24.01.25 09:05
와이브레인, 인싸이트와 소아청소년 우울·불안 심리검사 도입
와이브레인(대표 이기원)은 심리검사 개발 전문기업인 인싸이트와 소아청소년 심리 척도검사에 대한 제휴 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에 포함된 소아청소년 심리검사 항목은 총 6개다. 영유아 기질 및 비전형 행동 척도(K-TABS), 아동우울척도(K-CDI 2: SR), 불안 검사(STAI-KYZ), 부모아동상호작용검사(IBS), 정서-행동평가시스템(K-BASC-2), 사회적 의사소통 설문(SCQ)이 해당된다. 특히 이번 계약을 통해 와이브레인은 국내 정신과 병의원에 제공해온 척도검사 플랫폼인 마인드를 통해 기존 성인 검사 중심에서 영유아를 포함한 소아청소년까지 검사 대상층을 전연령층으로 확대했다. 해당 검사항
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.01.25 09:02
한국베링거인겔하임, 신임 사장에 아나마리아 보이 선임
한국베링거인겔하임은 1월 15일부로 신임 사장 겸 인체의약품 총책임자로 아나마리아 보이(Ana-Maria Boie)를 선임했다고 24일 밝혔다. 아나마리아 보이 신임 사장은 24년 간 제약 업계에 종사하며, 경영, 마케팅, 세일즈, ESG 등 다양한 분야의 경험을 쌓아온 전문가로, 2009년에 베링거인겔하임 루마니아 지사의 마케팅 매니저로 합류했다. 이후 루마니아 전국 세일즈 매니저와 오스트리아 지사의 호흡기 사업부 리전 마케팅 매니저, 루마니아 총괄 사장에 이어 러시아 지사의 인체의약품 세일즈 및 커머셜 디렉터를 역임하며 베링거인겔하임의 성장에 기여해왔다. 아나마리아 보이 사장은 영업 성과를 넘어 베링거인겔하임의 핵심
의료기기
최성훈 기자
24.01.25 08:58
리센스메디컬-LG화학, '타겟쿨' 협력 확대
리센스메디컬은 LG화학과 중국 에스테틱 시장 진출을 위한 업무 협약을 이달 25일 서울 강서구 LG사이언스파크에서 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 지난 2022년 체결했던 업무 협약을 추가 확장하는 것으로 양사는 한국 뿐 아니라 중국 의료미용 시장에서의 사업 확대를 위한 협업을 한층 강화할 예정이다. '타겟쿨®(TargetCool®)'은 리센스메디컬이 독자적으로 개발하여 미국 FDA 승인 및 유럽 CE 인증을 받은 급속정밀냉각 의료기기로, 빠르고 정밀하게 피부를 냉각하여 즉각적인 마취 효과를 제공한다. 피부미용 시술 시 통증의 완화, 부종을 경감해 환자의 불편감을 개선시키며, 동시에 혈관 수축을 유도해 주
의료기기
최성훈 기자
24.01.25 06:04
국내 의료기기 업계가 CES 대신 아랍헬스로 향하는 이유
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 주요 의료기기 기업들이 중동 최대 규모 의료기기 전시회인 '아랍헬스(Arab Health) 2024'에서 해외 판로개척과 파트너십 확장을 도모한다. 25일 관련업계에 따르면 아랍헬스 2024가 오는 29일부터 2월 1일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 개최된다. 아랍헬스에 참여하는 국내 의료기기 기업은 약 180곳으로 삼성을 비롯한 휴온스메디텍, 알리코제약, 뷰노, 인바디, 코렌텍, 딥노이드, 웨이센, 플라즈맵, 클라리파이 등이다. 삼성은 삼성전자 의료기기 사업부와 삼성메디슨이 참여해 초음파 영상 진단 시스템 'RS85 프레스티지'와 디지털 엑스레이 시스템 'AccE GC85A
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.01.24 12:05
FDA, CAR-T 치료제 전 품목에 박스형 경고문 추가 지시
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전체에 박스형 경고문이 추가된다. 경고문은 혈액암 치료에서 2차 악성종양을 유발할 수 있다는 내용이다. 24일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 박스형 경고문을 추가토록 지시했다. 대상은 FDA가 승인한 전체 CAR-T 치료제로 BMS '아베크마(이데캅타겐 비클레우셀)'를 비롯한 ▲BMS '브레얀지(리소캅타겐 마라루셀)' ▲존슨앤드존슨 '카빅티(실타캅타겐 오토루셀)' ▲노바티스 '킴리아(티사겐레클루셀)' ▲길리어드 '테카르투스(브렉수카브타겐 오토루셀)', '예스카타(액시캅타겐 실로루셀)' 등
의약정책
최성훈 기자
24.01.24 11:45
"1형 당뇨병 관리기기 지원, 성인까지 확대 적용해야"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 환자단체가 제1형 당뇨병에 쓰는 당뇨관리기기 지원을 성인 환자까지 적용해 줄 것을 정부에 촉구했다. 한국환자단체연합회(이하 환단연)는 24일 성명을 내고 “올해 2월부터 시행되는 정밀 인슐린자동주입기 등에 대한 지원 확대를 약 2만8000명의 19세 이상 성인 환자에게도 적용할 것을 보건복지부에 촉구한다”고 밝혔다. 그러면서 이 단체는 지원 확대는 환영하지만, 대상이 소아·청소년 1형당뇨병 환자에 그쳐 보다 폭 넓은 확대가 필요하다고 했다. 환단연은 "1형당뇨병 유효 환자등록 수 중 19세 미만 소아‧청소년 환자는 10%에 해당하는 3013명이지만, 19
의료기기
최성훈 기자
24.01.24 09:11
제이앤피메디, 글로벌 임상 위한 FDA 지침 번역본 배포
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(JNPMEDI, 대표 정권호)는 '임상 연구에 대한 원격 데이터 수집을 위한 디지털 헬스 기술'과 '의료기기에 대한 규제 결정을 지원하기 위한 실사용 증거의 사용'에 대한 미국식품의약국(FDA) 지침 한국어 번역본을 배포한다고 24일 밝혔다. 각 지침(Guidance)은 2023년12월, FDA에서 발간한 'Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations'와 'Use of Real-World Evidence to Support Regulatory Decision-Making for M
의료기기
최성훈 기자
24.01.24 09:02
씨젠, 기술공유사업 위해 마이크로소프트와 손잡는다
씨젠이 23일(현지시간) 영국 런던에서 ‘질병 없는 세상’이라는 비전 실현을 위한 기술공유사업을 추진하기 위해 마이크로소프트와의 협력을 발표했다. 씨젠은 마이크로소프트와의 협업을 통해 독보적인 신드로믹 정량 PCR 기술을 전세계 선도 기업들과 공유하고, 분자진단 분야의 산업간 혁신을 주도하는 기술공유사업의 성장에 박차를 가할 예정이다. 씨젠은 비전 달성과 파트너 연결을 위해 마이크로소프트 글로벌 헬스케어 팀과 협력한다. 이와 함께 기술공유사업의 연례 심포지엄과 현재 및 잠재적 파트너를 연결하는 기타 주요 행사에 공동 참여할 예정이며, 올해 상반기 중 과학계 및 기타 기술공유사업 참여 파트너를 위한
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