제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.19 09:00
한국산텐제약, 점안제 디쿠아포솔 '디쿠아스 LX' 품목허가
한국산텐제약이 최근 식품안전의약처로부터 안구건조증 치료제 '디쿠아스 LX 점안액 3%(디쿠아포솔나트륨)'에 대한 국내 품목허가를 취득했다고 19일 밝혔다. 오는 11월 국내 시장에 출시 예정인 ‘디쿠아스 LX 점안액 3%’는 1회 1방울, 1일 3회 점안하는 안구건조증 치료제다. 1일 6회 점안하는 기존 디쿠아포솔 치료제의 농도는 그대로 유지하면서 투여 횟수를 절반으로 줄여 점안 순응도를 획기적으로 높인 제품이다. 디쿠아포솔은 안구 내 눈물, 뮤신, 지질 분비를 모두 촉진해 눈물막을 안정화시키는 치료용 기능성 눈물약으로 인공눈물의 대체 치료제로도 평가받고 있다. 눈물층 불안정이 원인인 경우에 처방되
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.19 06:03
"백신 개발서 역학 중요한 이유…폐렴구균백신 보면 알 수 있어"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 폐렴구균에 의한 감염은 선진국과 개발도상국 모두에서 전 연령대 사망 주요 원인이다 . 특히 폐렴구균은 소아 질병부담이 매우 높아 5세 미만 소아의 감염 관련 사망례 중 약 절반 정도를 차지하는 다섯 가지 원인 중 하나다. 폐렴구균 단백접합백신(PCV)은 폐렴구균에 의한 감염률 수준을 낮게 유지하고, 질환 유행 수준을 감소시키는 역할을 하고 있다. 폐렴구균은 혈청형적 특성에 의해 100가지 이상 혈청형으로 분류되고 있고 모든 혈청형이 질환을 일으킬 수 있지만 각 지역, 시대, 백신 사용, 연령에 따라 발생 빈도가 높은 혈청형이 다르다. 이에 WHO를 비롯해 국내 학회에서는 PCV를 선택하는
의약정책
최성훈 기자
24.03.18 17:04
백혈병환우회 "의대증원 백혈병 비유 부적절" 유감
한국백혈병환우회는 의료계가 백혈병을 부정적인 의미로 비유한 것과 관련 "투병 중인 백혈병 환자의 인권을 침해하고 투병의지를 꺾는 부적절한 발언"이라며 강한 유감을 표명했다. 백혈병환우회는 18일 성명을 내고 "지역의사회를 대표하는 사람이 정부 정책을 비난하는 발언을 하면서 백혈병을 부정적인 의미로 비유한 것에 대해 환우회는 실망을 넘어 참담함을 느낀다"며 "질병을 부정적인 의미로 비유하는 것은 환자에게 인권 침해와 돌이킬 수 없는 상처가 될 수밖에 없다"고 밝혔다. 앞서 14일 조용진 강서구의사회 회장은 궐기대회에서 정부의 의대정원 증원 정책 추진을 비난하며, "의사는 백혈구, 의사 증원은 과도하게 증식된 비정상적인 백
의료기기
최성훈 기자
24.03.18 16:41
보스톤사이언티픽, 루메니스 펄스 120H 기술지원 확대
보스톤사이언티픽은 모세스 기술(MOSES™ Technology)'을 탑재한 '루메니스 펄스 120H 홀뮴 레이저 시스템(Lumenis Pulse™ 120H Holmium Laser System)'에 대한 기술 지원을 확대하며 국내 결석 치료 분야 리더십을 더욱 강화할 예정이라고 18일 밝혔다. 보스톤사이언티픽은 최근 모세스 기술을 탑재한 루메니스 펄스 120H를 비롯한 결석 치료에 사용되는 레이저 수술 장비를 안정적으로 지원할 수 있도록 국내 의료장비 기술지원팀(Capital Equipment Technical Support Team, 이하 CETS팀)의 전문성을 한층 강화했다. CETS팀은 의료
의료기기
최성훈 기자
24.03.18 15:53
DK메디칼솔루션, KIMES 2024서 이노비전 엘린 전시
DK메디칼솔루션(대표 이창규, 이준혁)은 지난 14일부터 17일까지 4일간 서울 코엑스에서 진행된 제39회 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES 2024'에 참가해 전시를 성료했다고 18일 밝혔다. DK메디칼솔루션은 이번 KIMES 2024에서 47x47cm 디텍터(detector)를 장착한 프리미엄 디지털 엑스레이 '이노비전 엘린(Elin)-T7(INNOVISION Elin-T7) wide'를 선보였다. 이노비전 엘린(Elin)-T7 wide는 기존 43×43cm 크기의 디텍터에서 가로세로 길이를 각각 4cm씩 키워 장착한 것으로 한 번의 촬영으로 더욱 폭넓은 부위의 검사가 가능하다. 또한 복
의료기기
최성훈 기자
24.03.18 15:37
한국인 관절 데이터로 만든 인공관절 미 FDA 허가
연세사랑병원(대표원장 고용곤)은 의료기기 전문 벤처기업과 함께 한국인 1만2305명 데이터를 바탕으로 제작한 PNK 인공관절이 미국 FDA 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이를 통해 미국 및 유럽산에 의존하고 있는 국내 인공관절 시장에서 한국인 관절 정밀 데이터로 만든 국산 제품이 FDA 승인을 받아 역수출할 수 있게 됐다. PNK는 'Preservation of Normal knee Kinematics'의 약자로 '정상적인 무릎 운동'에 초점을 맞춘 한국형 인공관절이다. 한국 최초로 실제 국내 환자 1만2305명의 무릎관절 MRI 데이터를 3차원 모델로 재구성해 관상곡률과 사상곡률을 정밀하게 측정해 제작했다. PNK
의료기기
최성훈 기자
24.03.18 12:04
"바이오 말고 우리도 있다"…의료AI 기업도 'AACR 2024' 참가
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료 인공지능 기업들이 세계 최대 암학회를 겨냥한 출격 채비를 마쳤다. 내달 5일부터 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암학회(American Association for Cancer Research 2024, 이하 AACR 2024)'에 참가해 그간 도출한 암 치료 AI 연구 성과 등을 뽐내는 것. 18일 관련업계에 따르면 루닛 등은 세계 3대 암학회 중 하나로 꼽히는 AACR에 참가한다. 우선 루닛은 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용해 암 치료 분야에서 AI 기술의 역할을 입증하는 7편의 연구 성과를 발표한다. 루닛은 AACR에 2019년부터 6년 연속으로 참
의료기기
최성훈 기자
24.03.18 09:15
라이프시맨틱스, 모발밀도 분석 AI '캐노피엠디 HDAI' 품목허가 신청
라이프시맨틱스(대표 송승재)는 식품의약품안전처에 모발밀도 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 HDAI(canofy MD HDAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 허가 신청은 모발 밀도 분석을 지원하는 캐노피엠디 HDAI의 확증 임상시험 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상시험 결과보고서에 따르면 피부과 전문의와 비교한 캐노피엠디 HDAI의 모발 밀도 분석 성능은 임상시험에서 제시한 비열등성 기준을 충족한 것으로 나타났다. 캐노피엠디 HDAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 의료AI 솔루션으로, 이미지 데이터의 딥러닝 학습을
의료기기
최성훈 기자
24.03.18 08:54
루닛, 프랑스 및 포르투갈에 AI 영상분석 솔루션 공급
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 프랑스 최대 규모의 원격영상의학(Teleradiology) 협동 네트워크인 '텔레디악(TeleDiag)' 및 포르투갈의 비영리 단체 '포르투갈 암 퇴치 연맹(Liga Portuguesa Contra o Cancro, 이하 LPCC)' 중부센터와 AI 솔루션 공급 계약을 체결, 유럽 의료시장 공략에 본격 나섰다고 18일 밝혔다. 우선 루닛은 최근 텔레디악과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR' 공급 계약을 맺었다. 텔레디악은 디지털 원격 기술을 통해 취약계층의 의료 불평등을 해소하고, 응급상황에서 보다 빠른 진단을 돕고자 지난 2008년 프랑스 의사들
의약정책
최성훈 기자
24.03.18 06:07
지출보고서 공개범위 두고 제약·의료기기社 '촉각'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 제약 및 의료기기 업체의 지출보고서 실태조사 추진계획을 설명하는 자리에 구름인파가 몰렸다. '경제적이익 제공에 따른 지출보고서' 공개 범위를 두고 정부가 고심하고 있는 만큼, 업계도 촉각을 곤두세우는 모습이다. 지난 15일 서울 코엑스에서 열린 'KIMES 2024 컨퍼런스'에는 경제적 이익 제공 지출보고서 실태조사 결과 및 올해 추진계획을 설명하는 자리가 열렸다. 이 자리에는 보건복지부 약무정책과 김수연 사무관이 나와 그간 추진배경 등을 설명했다. 이날 설명회는 시작 전부터 많은 업체들의 참여가 예상돼 있었다. 복지부가 내달 중으로 '경제적 이익 제공에 따른 지출보고서' 작성 기준
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.16 06:08
"공정위 리베이트 조사, 어떻게 대응해야 할까"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제약사와 의료기기사에게 있어 공정거래위원회는 일명 '저승사자'로 통한다. 국무총리 소속 행정기관으로 분류돼있지만, 사실상 준사법기관의 역할을 하기 때문이다. 특히 공정위는 주요업무로 제약 및 의료기기 리베이트 조사를 수행하고 있어 더욱 그렇다. 합법적인 테두리 안에서만 '경제적 이익'을 제공할 수 있는 이들 기업 입장에선 공정위라면 더욱 긴장할 수밖에 없는 상황. 이 가운데 지난 15일 열린 KIMES 2024 컨퍼런스에서는 공정위 업무에 대한 이해의 폭을 넓히는 자리가 마련돼 눈길을 끌었다. 한국의료기기산업협회가 주관한 '의료기기 공급질서 확립에 필요한 컴플라이언스 이슈' 세미나에 연자
의료기기
최성훈 기자
24.03.15 13:51
코어라인소프트 세계 최대 의료IT 전시회 HIMSS 2024 참가
의료 AI 전문 코어라인소프트(김진국, 최정필)가 지난 11일 미국 올랜도에서 개최된 세계 최대 규모 의료 IT 전시회 '2024 HIMSS'에 참가했다고 15일 밝혔다. HIMSS 2024는 미국 보건 의료 정보관리 시스템 협회가 주관하는 세계 최대 규모의 의료 IT 기술 관련 행사로, 매년 전 세계 3만명 이상의 의료업계 종사자 및 ICT 기업 관계자들이 참석한다. 올해는 1100개 이상의 기업들이 참가해 의료 IT 산업의 정보를 공유하고 있으며, 오는 15일까지 진행된다. 코어라인소프트는 전시 부스에서 흉부질환 통합 검출 소프트웨어 AVIEW LCS PLUS (에이뷰 엘씨에스 플러스)를 비롯한 진단 보조와 연구의
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.15 11:59
당뇨병 동반 만성신장병 치료서 '케렌디아' 새 지평
[메디파나뉴스= 최성훈 기자] 신장병 치료 신약 '케렌디아(피네레논)'가 2형 당뇨병 동반 만성신장병 환자들에게 새 지평을 열거란 전망이 나왔다. 만성진장병 치료는 신장 섬유화를 늦춰 투석 또는 이식까지 가는 시간을 최대한 지연하거나 가지 않도록 하는 것이 중요한 만큼, 이에 있어 뛰어난 임상혜택을 제공할 거란 이유다. 케렌디아는 최초의 비스테로이드성 선택적 MRA라는 새 기전으로 신장 염증과 섬유화 억제에 탁월한 효과를 보이면서다. 15일 바이엘코리아는 콘래드 서울에서 케렌디아 급여 출시 기념 기자간담회를 개최했다. 앞서 케렌디아는 지난 2월 1일부터 2형 당뇨병이 있는 만성 신장병 성인 환자를 대상으로 건강보험 급여
의료기기
최성훈 기자
24.03.15 10:38
한국로슈진단, KIMES 2024서 당뇨관리 솔루션 선봬
한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 오는 17일까지 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 개최되는 제39회 국제의료기기·병원설비전시회 ‘KIMES 2024(이하 키메스)’에 참가한다고 15일 밝혔다. 이번 전시회에서 한국로슈진단은 당뇨 관리를 위한 혈당측정기, 채혈기, 검사지 등을 포함하는 혈당측정 전문 브랜드 '아큐-첵(ACCU-CHEK)'의 가이드제품과 패스트클릭스제품을 선보이며 당뇨환자들에게 건강한 당뇨관리에 관한 정보를 제공한다. 이와 함께 부스 방문객 대상으로 진행하는 다양한 오프라인 혜택도 마련했다. 특히, 이번에는 한국로슈진단의 공식 파트너사이자 건강관리 애플리케이션 운영사인 룰루메딕
의료기기
최성훈 기자
24.03.15 10:33
노을, 유럽 자궁경부암학회 유로진 2024 참가
AI 헬스케어 기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 3월 13일부터 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 전세계에서 가장 큰 다학제간 인유두종바이러스(HPV) 감염 질환·암 학회인 유로진(EUROGIN) 2024에 참가해 유럽 시장을 본격 공략한다. 노을은 유로진 2024에 참여해 동유럽, 남미, 동남아시아를 포함한 글로벌 핵심 고객과 이해관계자를 만나 온디바이스 AI기반 형태학적 자궁경부세포검사의 유효성을 확인했다. 노을 김태환 사업 총괄 및 유럽 법인장은 "마이랩의 혁신적인 기술은 바이러스 검사와 달리 병변 발현 여부를 형태학적으로 확인할 수 있다는 점에서 차별점이 크다. 현재 글로벌 시장에서 말라리아 제품의 반응이
의료기기
최성훈 기자
24.03.15 06:06
의료공백 우려에도 활기 넘친 'KIMES'…최신 의료기기 풍성
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "아시다시피 지금 대한민국 의료계가 비상이잖아요. 그래서 이번 KIMES에도 영향을 미치지 않을까 걱정했는데 예년보다 더욱 북적여서 다행이에요." 국내 최대 의료기기 박람회인 '국제의료기기병원설비 전시회(KIMES 2024)' 첫 날. 삼성동 코엑스는 최신 의료기기와 미래 융복합 의료산업을 직접 눈으로 확인하려는 인파로 북적였다. 전공의 집단사직 장기화로 인한 국가 비상의료체계 속에서 펼쳐진 만큼, 주최 측이나 산업계도 흥행 걱정이 앞섰을 터. 그럼에도 박람회장 내부엔 국내외 의사를 비롯한 병원 관계자, 의료기기 산업 종사자, 서울시청 공무원, 한의대생, 일반인들까지 다양한 참관객들로 인
의료기기
최성훈 기자
24.03.14 14:47
알고케어, 150억원 규모 시리즈A 투자 유치
인공지능(AI) 기반 헬스케어 플랫폼 개발 기업 알고케어(대표 정지원)는 150억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 14일 밝혔다. 이번 투자 라운드는 스타셋인베스트먼트가 리드하고 컴퍼니케이파트너스, 뮤렉스파트너스, 중소기업은행, L&S벤처캐피탈, JB인베스트먼트, 메이플투자파트너스 등이 참여했다. 알고케어는 맞춤형 영양관리 서비스의 기술력과 성장성을 인정받아 이번 투자를 성공적으로 유치했다. 알고케어는 2019년 설립된 인공지능(AI) 기반 헬스케어 스타트업으로, 기업용 영양관리 서비스 ‘알고케어 앳 워크’를 제공하고 있다. 알고케어는 이번 투자 유치를 바탕으로 기업 간 거래(B2B) 시
의료기기
최성훈 기자
24.03.14 14:40
라이프시맨틱스, ‘모발밀도 분석 AI’ 확증 임상 성공
라이프시맨틱스(대표 송승재)는 '모발밀도 분석 AI'의 확증임상 시험을 성공적으로 종료했다고 14일 밝혔다. 경북대학교병원 모발센터 김문규 박사 연구팀에서 진행된 이번 임상시험은 두피 이미지 내 모발 밀도 분석을 지원하는 병원진료용 소프트웨어의 임상적 유효성을 평가하기 위해 실시됐다. 모발 이식 수술이 필요한 남성형 탈모 환자의 두피 이미지를 피부과 전문의로 구성된 독립적 평가자 3인과 모발밀도 분석 AI로 각각 분석해 모발 및 모낭 개수의 차이를 평가했다. 분석 결과 모발 수에 대한 유효성 평가에서는 평균 절대 비율 오차(MAPE) 11.79±11.07(%), 신뢰구간 상한값 16%, 하한값 7.58%이었
의료기기
최성훈 기자
24.03.14 14:34
에버엑스, AI 동작분석 의료기기 '모라 뷰' 식약처 허가
근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스(대표: 윤찬)는 자사의 근골격계 인공지능(AI) 동작분석 소프트웨어 의료기기인 모라 뷰(MORA Vu)가 국내 근골격계 소프트웨어 의료기기 최초로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 2등급 의료기기 품목 허가 받았다고 14일 밝혔다. 모라 뷰(MORA Vu)는 근골격계 분석에 특화된 솔루션으로 에버엑스가 자체 개발한 AI 기반 자세추정(Pose Estimation) 모델 ‘그리핀(Griffin)’을 적용한 근골격계 AI 동작분석 의료기기다. 에버엑스가 보유하고 있는 50만 건의 근골격계 운동 동작 데이터를 집중적으로 학습해 실제 임상 현장에서 의료진이 점검하는
의료기기
최성훈 기자
24.03.14 12:12
KIMES 2024 개막 첫 날 오전부터 참관객 '북적'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] K-의료기기 우수성과 융복합 의료산업의 미래를 보여줄 '제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)'가 서울 삼성동 코엑스에서 4일간의 막을 올렸다. 이번 KIMES 2024는 '더 나은 삶, 더 나은 미래'를 주제로 오는 17일까지 코엑스 전시장 전관에서 열린다. 국내 최대 의료기기 전시회인 키메스는 국내·외 1350여개 제조사가 참가해 융복합 의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기, 의료 관련 용품 등 3만5천여 점을 전시 소개한다. 전시장은 전시품 카테고리에 따라 A홀(1층)은 '치료 및 의료정보관', B홀(1층)과
메디파나 핫 클릭 기사
1
리가켐바이오, 1Q 매출로 ADC 기술력 입증…본격 성장 시동
2
ADC 엔허투, HER2 저발현서도 국내 적응증 확대 '초읽기'
3
전공의 지원 앞장선 인천시醫, 젊은의사 유입 '청신호'
4
의대정원 법정공방 형사고발로…"소송·재판 방해"
5
박영달 대한약사회 수가협상단장 "올해 협상도 난항 불가피"
6
한미사이언스, 임종훈 단독대표 체제로…송영숙 대표 직위 해임
7
"간암 치료서 임핀지-이뮤도 병용, 장기생존 희망 제시"
8
보령, 올해도 LBA 전략 기반 승승장구…성장세 장기화 주목
9
의정갈등으로 한국 의료 민낯 드러나…의료계, 자성 촉구
10
엠아이텍, '유럽시장 매출 회복'에 1Q 호실적
독자들이 남긴 뉴스 댓글