뷰노, 콩팥기능 저하 선별 AI 의료기기 식약처 허가

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 AI 기반 콩팥기능 저하 선별 심전도 분석 소프트웨어 'VUNO Med-DeepECG Kidney(이하 DeepECG Kidney)'의 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 심전도 데이터로 콩팥 기능을 보는 국내외 최초의 솔루션이다. DeepECG Kidney는 딥러닝 알고리즘을 기반으로 12채널 유도 심전도 데이터를 분석해 비침습적으로 신속하고 정확하게 콩팥기능의 저하를 선별한다. 이 기기는 임상에서 만성 콩팥병(Chronic Kidney Disease, CKD) 진단에 활용되는 추정사구체여과율(eGFR)을 기준으로 중등도 이상 콩

LSK Global PS, 차세대 항암제 개발 혁신 논의의 장 마련

엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS, 대표이사 이영작)는 서울아산병원 항암유효성평가지원센터(APEX)와 함께 오는 12일 아산생명과학연구원 지하 대강당에서 '차세대 종양학에서의 임상 수요와 혁신의 연결'을 주제로 '2025 항암유효성평가지원센터-LSK Global PS 공동 심포지엄'을 개최한다. 서울아산병원 항암유효성평가지원센터(APEX)는 2010년 보건복지부의 지원 아래 설립된 국내 대표 항암 중개연구 플랫폼으로, 신약 개발 초기 단계에서의 유효성 평가와 임상·비임상 자문을 전문적으로 수행하고 있다. 이번 심포지엄은 지난해 8월 양측이 체결한 항암제 후보 물질의 비임상-임상 전(全)

10돌 맞은 '인천약사 팜페어'…송도서 성황리 개최

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해로 10돌을 맞은 '인천약사 팜페어'가 8일 인천시 송도 컨벤시아에서 성대하게 개최됐다. 인천광역시약사회(회장 윤종배)가 주최한 '제10회 인천약사 팜페어 및 연수교육'에는 인천 약사, 약업계 관계자 등 1800여명이 몰려 성황을 이뤘다. 팜페어는 약학의 최신지견을 나누는 학술대회와 제약사 등이 참여하는 산업계 부스 전시 행사를 통해 약사 직능과 약국 경영 활성화에 이바지하는 행사다. 윤종배 회장은 개회식에서 "늘 한 발 앞서 연수교육이 나아가야 할 길을 제시하며, 발전을 거듭해 온 본 행사가 올해로 10회를 맞이했다"며 "올해는 전임 집행부의 노력으로 마련된 탄탄한 기초 위에 형식은

사노피 고용량 독감백신 '에플루엘다', 국내 공급 파트너사 어디로

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 고용량 독감 백신인 사노피 '에플루엘다테트라주'의 국내 유통권을 둘러싼 제약업계 경쟁이 치열해질 전망이다. 에플루엘다테트라는 65세 이상 고령자 대상 독감 백신으로, 표준용량 백신 대비 4배 더 많은 항원을 갖고 있다. 6일 관련업계에 따르면 사노피 한국법인은 2025-2026 절기 인플루엔자 유행 시기에 앞서 에플루엘다테트라의 국내 유통을 위한 관련 작업에 착수했다. 지난해 에플루엘다테트라의 국내 첫 출시에 맞춰 코프로모션(Co-promotion) 계약을 맺었던 블루엠텍과의 재계약 여부는 아직 미정인 상황이다. 사노피 한국법인은 작년 8월 블루엠텍과 에플루엘다테트라를 비롯한 4가 독감백

릴리 새 계약 소식에 진화나선 펩트론 "협력 순조롭게 진행"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 펩트론이 5일 장기지속형 주사제 플랫폼 기술 적용에 대한 일라이릴리(Eli Lilly)와 협력은 순조롭게 진행 중이라 밝혔다. 카무루스(Camurus) 장기지속형 약물 전달 플랫폼 기술이 적용되는 릴리 약물과 펩트론 기술이 적용되는 약물이 모두 일치하는 건 아닌 만큼, 양사 협력 관계는 이어나갈 것이란 릴리 공식 답변을 받으면서다. 펩트론은 릴리와 카무루스 간 라이선스 계약을 두고, 이 같은 입장문을 자사 홈페이지에 공지했다. 릴리는 지난 3일(현지시간) 카무루스와 최대 8억7000만달러(한화 약 1조2000억원) 규모 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. 이를 통해 릴리는 카무루스의 장기지

덴티스, 치과 유니트체어 대만 공급 계약…글로벌 시장 확장

덴티스(대표 심기봉)는 대만 현지 덴탈 장비 유통업체인 ART.BIO INTERNATIONAL Co., Ltd.(永聖國際有限公司)와 치과 유니트체어 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 덴티스와 계약을 체결한 상대는 치과 장비에 특화된 유력 유통업체로, 일본 대표 기업들의 프리미엄 라인 유니트체어를 연간 100대 이상 공급하고 있다. 덴티스는 총 321대의 유니트체어를 공급하게 되며, 이번 계약을 통해 자사 유니트체어를 대만 시장 내 기존 프리미엄 제품을 대체할 대표 모델로 육성할 계획이다. 이를 위해 3분기 내 인증 완료를 목표로 현지 인증 절차와 마케팅 활동을 진행 중이며, 인증 획득 후 연내 본격 판매를 시작할 예

HLB이노베이션 "베리스모, ASCO서 고형암 CAR-T 임상 공개"

HLB이노베이션은 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스가 지난 3일(현지시간) 막을 내린 '미국임상종양학회(ASCO) 2025'에서 ‘진행 중 임상(Trials in Progress)’ 포스터 발표를 통해 고형암 대상 차세대 세포치료제인 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보물질인 'SynKIR-110'의 임상1상(STAR-101)의 연구 개요와 진행 상황을 공개했다고 5일 밝혔다. STAR-101 임상을 이끌고 있는 펜실베니아대학교(유펜) 펄먼 의과대학의 야노스 타니이(Janos L. Tanyi) 교수가 발표자로 나서, 'SynKIR-110' 임상1상의 과학적 근거와 임상시험 설계, 환자 등

히알루론산에 글리세롤을 더했더니 피부장벽이 '탄탄'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 메디컬 에스테틱 의료기기 시장에 '스킨부스터' 열풍이 불고 있습니다. 과거에는 특정 부위에 볼륨을 더하거나 주름을 완화하는 시술이 주를 이뤘다면, 이제는 피부 전반의 퀄리티를 자연스럽게 개선시키는 스킨부스터 시술이 새로운 에스테틱 트렌드로 자리 잡았는데요. 이러한 흐름 속에서 최근 업계가 주목하는 스킨부스터가 등장했습니다. 메디컬 에스테틱 명가 멀츠 에스테틱스 코리아가 올해 1월 출시한 '벨로테로 리바이브 스킨부스터(BELOTERO REVIVE SKINBOOSTER, 이하 벨로테로 리바이브)'인데요. 벨로테로 리바이브는 히알루론산(20mg/mL)과 글리세롤(17.5mg/mL)을 결합한 주

뉴로핏, '개인 맞춤형 tDCS 솔루션' 혁신의료기술 선정

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 뇌 MRI(자기공명영상)를 활용한 AI 기반 맞춤형 경두개직류자극술(transcranial Direct Current Stimulation, 이하 tDCS)이 혁신의료기술로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번에 선정된 뉴로핏의 개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 뇌 전기 자극용 영상 치료 계획 소프트웨어 '뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)'과 경두개 전기자극(tES) 기기인 '뉴로핏 잉크(Neurophet innk)'로 구성되어 있다. 해당 솔루션은 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 손가락 운동 기능 증진

메디데이터, AI 활용 임상 프로토콜 최적화 솔루션 공개

메디데이터는 새로운 AI 기반 임상시험 설계 솔루션인 '메디데이터 프로토콜 옵티마이제이션(Medidata Protocol Optimization)'을 출시하고, 최근 미국 시카고에서 열린 2025 미국임상종양학회(ASCO)에서 최초 공개했다고 4일 밝혔다. 메디데이터 프로토콜 옵티마이제이션은 AI 기반 예측 모델링, 디지털 프로토콜, 업계 최고 수준의 통합 데이터를 활용해 임상시험 설계 및 실행 방식을 개선하는 솔루션이다. 연구팀은 첫 환자 등록(FPI, First Patient In) 이전에 환자 부담, 시험 기관의 성과, 비용 등 다양한 요소에 대한 영향을 예측할 수 있으며, 잠재적인 문제를 사전에 파악해 효율적으로

코어라인소프트, 북유럽 2개국에 폐암검진 제품 공급

코어라인소프트는 노르웨이와 핀란드 폐암검진 이니셔티브 프로젝트에 각각 자체 AI SW를 공급한다고 4일 밝혔다. 코어라인소프트는 노르웨이보건청 산하 국립병원 '아커스후스대학병원(AHUS)'이 주도하는 TIDL 프로젝트에 참여해 고위험군 대상 AI 기반 흉부 CT(컴퓨터단층촬영) 검진체계 구축을 진행한다. 코어라인소프트는 AI SW를 통해 고위험군 대상 저선량 CT 영상 분석에 적용, AI 기반 결절 탐지 및 판독 자동화를 담당한다. 핀란드 헬싱키대학병원(HUS)과는 국가 파일럿 프로그램 구축을 위한 AI 영상 분석 솔루션 공급 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 AVIEW 플랫폼에 대한 기술 검증과 실사용 평가를 진행

HLB, ASCO 2025서 담도암 등 '리보세라닙' 가능성 확인

세계 최대 규모의 암 학회인 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 리보세라닙 관련 연구자 주도 임상 결과가 다수 발표되며, 리보세라닙의 학술적 가치와 다양한 적응증으로의 확장 가능성이 부각됐다. HLB는 3일(현지시간) 폐막한 ASCO 연례회의에서 리보세라닙 관련 연구자 주도 임상이 총 15건 발표됐다고 밝혔다. 해당 임상들은 두경부암, 담도암, 위암 등 총 9개 암종을 대상으로 리보세라닙 단독 또는 다양한 병용 요법으로 진행됐다. 대표적인 임상은 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암의 1차 치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 효과와 안전성을 평가한 연구자 임상2상이다(초록번호 e18005). 임상 결과, 1차

항암 병용요법 급여기준 개선에 '렉라자' 활용도↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항암 병용요법 급여기준 개선에 따라 유한양행 비소세포폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)'의 활용도가 더욱 높아질 전망이다. 막대한 비용 부담으로 인해 선뜻 사용할 수 없었던 렉라자+'리브리반트(아미반타맙)' 병용요법 옵션 가격 허들이 일부 낮아지면서다. 3일 관련업계에 따르면, 건강보험심사평가원은 기존 급여 항암제와 병용할 경우 기존 약제에는 본인부담률을 그대로 적용하는 방식의 35개 병용요법 목록을 공개했다. 렉라자는 리브리반트와 조합을 통해 급여 적용되는 병용요법 목록에 이름을 올렸다. 구체적으로는 EGFR 변이(Exon 19 결손 또는 Exon 21(L858R) 치환 변이) 비소세포폐암

큐렉소, 제4회 인공관절수술 심포지엄 참가...고관절 수술로봇 공개

의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)가 최근 서울 용산 드래곤시티에서 개최된 '제 4회 로봇 인공관절수술 심포지엄'에 참가했다고 2일 밝혔다. 이번 심포지엄은 대한정형외과 분야의 전문가들이 총 5개 세션, 19개 강의를 통해 기술 컴퓨터수술학회가 주관했으며 국내외 로봇 인공관절수술 동향과 임상 경험을 공유했다. 큐렉소는 심포지엄에서 고관절 수술로봇 CUVIS-Joint THA을 출품해 전문 의료진을 대상으로 시연을 진행했다. 큐렉소 이상훈 기술연구소장은 세션 1 발표자로 나서 큐렉소의 주요 제품과 임상 데이터, 향후 기술 개발 방향 등을 소개했다. 이상훈 기술연구소장은 "큐렉소는 기존의 무릎 관절 치환술에 이어 고관절

비트컴퓨터, 라오스 국립의대 병원정보시스템 구축 수주

비트컴퓨터(대표이사 조현정 전진옥)는 한국수출입은행 대외경제협력기금(EDCF)에서 주관하는 라오스 국립의과대학 건립사업의 병원정보시스템(HIS: Hospital Information System) 구축 부문을 수주하며 글로벌 시장에서의 입지 강화에 나섰다고 2일 밝혔다. 일성건설과 비트컴퓨터가 컨소시엄을 통해 수주했으며, 일성건설이 사업 전반을 총괄하고 비트컴퓨터가 병원정보시스템 구축을 맡게 된다. 사업규모는 81억원 사업기간은 31개월이다. 이 프로젝트는 라오스 보건부(Ministry of Health)가 보건의료 인프라 현대화와 의료서비스 품질 향상을 목표로 건설하는 국가적 핵심 사업으로, 비트컴퓨터는 처방전달시스템

SK케미칼, 통풍치료제 '페브릭' 대체할 신약 개발 속도

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] SK케미칼이 통풍치료제 '페브릭(페북소스타트)'을 뒤를 잇는 새 신약 개발에 속도를 내고 있다. 2일 식품의약품안전처에 따르면 SK케미칼은 최근 통풍 환자에서 SID2406의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상을 승인받았다. 이번 연구는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 3개군, 평행군, 용량 반응, 다기관 임상으로 진행된다. SID2406는 SK케미칼 제약사업 부문이 갖고 있는 신약 파이프라인 중 하나로 개량신약물질이다. 회사가 국내서 독점 판매 중인 페브릭을 향후 대체할 신약 후보군으로 선정하고, 현재 제제연구 중이다. 페브릭은 일본 테이진사가 개발한 통풍·고요

주요 공급계약만 한 달 5건…코어라인소프트, 매출 확산 채비

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 퀀텀점프를 위한 채비를 마쳤다. 최근 한 달 새 국내외에서 굵직한 공급 계약을 맺으며 본격적인 매출 확산에 나선다. 국가폐암검진 프로젝트부터 글로벌 기업들과 협력까지 5건에 달하는 주요 공급계약을 체결하면서다. 면면을 살펴보면 영국, 프랑스 등 유럽 주요 국가 암검진 사업 수주부터 마이크로소프트(MS), 글로벌 빅파마인 바이엘, 베링거인겔하임 내 제품 공급까지 그야말로 굵직하다. 특히 국내 국가폐암검진사업까지 9년 연속 수주를 이뤄내며, 해외시장 공략을 위한 기반을 강화했다. 코어라인소프트는 흉부영상 AI 진단 분야에서 글로벌 기술력을 가진 회사

지멘스 헬시니어스, 광자계수 CT 네오톰 알파 심포지움 성료

지멘스 헬시니어스 한국법인은 광자계수 CT의 대표 제품인 '네오톰 알파(NAEOTOM Alpha)의 임상 적용 사례와 최신 트렌드를 공유하는 네오톰 알파 심포지엄을 최근 조선 팰리스 서울 강남에서 성황리에 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 국내 영상의학과 전문의들을 대상으로 광자계수 CT 기술의 발전 방향과 실제 임상현장에서의 적용 사례를 폭넓게 공유하는 자리로 마련됐으며, 국내외 전문가들의 발표와 실시간 영상 데모가 이어져 참석자들의 높은 호응을 얻었다. 이번 심포지엄은 독일 본사 네오톰 알파 제품의 글로벌 마케팅(NAEOTOM Alpha Global Marketing)을 총괄하는 파비안 아이자(Fabian Eisa

오창현 전 복지부 과장 법무법인 태평양에 새 둥지

법무법인(유한) 태평양(이하 '태평양', 대표변호사 이준기)이 오창현 전 보건복지부 보건산업진흥과장을 고문으로 영입해 헬스케어 분야 전문성을 강화했다고 2일 밝혔다. 오창현 고문은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 강원대 약학과에서 석사 학위를 취득한 후 1994년 보건사회부(현 보건복지부)에서 공직 생활을 시작했다. 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처) 의약품관리과 및 의약품안전과, 보건복지부 의약품정책과 및 보건의료정책과, 차관실, 보험약제과 등 다양한 부서에서 근무했고, 2016년부터는 질병관리본부에서 자원관리과장과 인천공항 검역과장으로 일했다. 이후 다시 보건복지부로 복귀한 그는 의료기관정책과장과 보험약제과장,

HLB "리보세라닙+TACE 병용, 간암 환자서 생존기간 연장"

수술이 불가능한 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 한 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 경동맥화학색전술(TACE) 병용요법의 효과를 평가한 연구자 주도 임상3상의 최종 결과가 발표됐다. 지난 2022년 '유럽종양학회 아시아 학술대회'(ESMO Asia 2022)에서 공개된 톱라인 결과 이후 생존 추적 관찰이 완료되면서 유효성 결과가 최종 분석됐고, 리보세라닙과 TACE 병용요법의 생존 연장 효과에 대한 통계적 유의성이 명확히 입증됐다. 이에 따라 해당 병용요법은 치료 전략으로서의 임상적 가치가 더욱 부각됐으며, 간암 신약 승인 이후 리보세라닙의 확장 가능성을 뒷받침하는 또 하나의 근거로 주목받고 있다. 국제학술지 'BMC