의료기기
최성훈 기자
25.02.19 12:00
亞 최대 당뇨관리 디지털기업 헬스투싱크 국내 영향력↑
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 대만 디지털 헬스케어 기업이 국내 디지털 헬스케어 시장에서 영향력을 확대하고 있다. 작년 1월 출시한 만성질환 관리 플랫폼을 통해 국내 사용자와 의료기관을 점차 늘리고 있는 것이다. 19일 관련업계에 따르면 헬스투싱크(Health2Sync) 환자 관리 플랫폼을 도입한 국내 의료기관이 2024년 12월 기준 100개소를 돌파했다. 헬스투싱크는 2013년 대만에서 설립된 회사로, 아시아 최대 당뇨병 질환 관리 앱 '슈가지니(SugarGenie)'를 서비스하고 있다. 중국 최대 전자상거래 업체 알리바바가 투자한 기업으로 더욱 유명하다. 이후 헬스투싱크는 대만에서 일본, 싱가포르, 홍콩, 중동
의료기기
최성훈 기자
25.02.19 09:21
멀츠, 울쎄라 잇는 초음파 리프팅 신제품 출시
멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 자사 '울쎄라피 프라임(집속형초음파자극시스템 의료기기)에 대한 국내 허가를 획득, 오는 3월 중순 정식 출시 예정이라고 19일 밝혔다. 울쎄라피 프라임은 미국 FDA로부터 허가를 받은 초음파 리프팅 의료기기로 실시간 영상장치기술(MFU-V: Micro-focused Ultrasound with real-time Visualization)을 보유하고 있다. 피부 속 원하는 깊이에 정확하고 정밀한 고강도 집속 초음파 에너지를 피부 속에 조사해 열 응고점을 생성함으로써 리프팅 효과를 내는 원리다. 울쎄라피 프라임은 2009년 국내 허가받은 바 있는 울쎄라의 한 단계 진화한
의료기기
최성훈 기자
25.02.19 09:10
클래시스, 올해 매출 3500억 목표…美∙EU∙日 공략
클래시스(대표이사 백승한)는 올해 매출 3500억원 달성을 목표로 제시하며, 미국과 유럽, 일본을 주요 거점 국가로 공략하겠다고 19일 밝혔다. 클래시스는 올해 매출 전망치(가이던스)를 3500억원으로 제시했다. 이는 전년 대비 44% 증가한 수치로, 작년 2000억원 돌파 후 단 1년 만에 3000억원을 넘어설 것으로 예상했다. 올해 영업이익률도 생산 효율화와 시술 수 증가가 이어지며 합병법인의 첫 합산 실적인 작년 4분기 영업이익률 48.1%보다 개선될 것으로 기대했다. 미국과 유럽, 일본을 거점 지역으로 삼아 글로벌 판매를 가속하겠다는 게 회사의 전략이다. 우선 미국 시장에서는 작년 10월부터 에버레스(국내명 볼뉴
의료기기
최성훈 기자
25.02.19 08:55
리센스메디컬 오큐쿨, 범부처 주관 '2025년 10대 대표과제' 선정
리센스메디컬(대표 김건호)이 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)이 주관한 ‘2025년 10대 대표과제’에 선정되며 혁신적인 기술력을 인정받았다고 19일 밝혔다. 지난 2월 11일 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 개최된 '2025년 10대 대표과제 성과보고회'에서 리센스메디컬은 혁신적인 급속정밀냉각기술(Rapid Precision Cooling Technology)을 기반으로 한 안과치료기기 개발의 성과를 발표했다. 10대 대표과제에 선정된 리센스메디컬의 OcuCool은 급속정밀냉각기술을 기반으로 한 정밀냉각기기로서 안과 질환 치료시, 안구를 10초 만에 마취해 시술 시간을 효율
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.19 05:55
의료진 "테즈파이어, 중증 천식 치료 패러다임 바꿀 신약"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료 전문가들이 새로운 천식 치료 기전 신약인 '테즈파이어(테제펠루맙)' 등장을 반겼다. 치료 옵션이 제한적인 중증 천식 치료에서 바이오마커와 관계없이 광범위한 치료 효과를 나타낸다는 이유에서다. 18일 서울대학교병원 알레르기내과 박흥우 교수는 중증 천식 치료제 테즈파이어 국내 출시 기자간담회에서 "흡입형 스테로이드(ICS)와 지속 베타2 항진제(LABA)가 천식 치료의 패러다임을 바꿨다면, 그 다음 약은 테즈파이어"라고 강조했다. 그 이유로 중증 천식에서 제한된 치료 옵션을 꼽았다. 박 교수에 따르면 중증 천식은 ICS와 LABA를 써도 염증이 조절되지 않고 잦은 악화를 보이는 경
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.18 17:52
새 기전 중증 천식약 '테즈파이어' 국내 상륙
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 새로운 치료 기전의 중증 천식 치료제가 국내 출시된다. 주인공은 최초이자 유일하게 '인간 흉선 기질상 림포포이에틴(Thymic stromal lymphopoietin, 이하 TSLP)'을 차단하는 중증 천식 치료제 '테즈파이어(테제펠루맙)'다. 한국아스트라제네카는 18일 서울 롯데호텔 월드에서 중증 천식 치료제 '테즈파이어의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 서울대학교병원 알레르기내과 박흥우 교수와 가톨릭대학교 서울성모병원 알레르기내과 이화영 교수가 연자로 나서 차례로 국내 중증 천식 현주소와 테즈파이어의 임상적 가치를 소개했다. 박 교수는 중증 천식에 대해 환자 개
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.18 14:27
한국로슈-한국규제과학센터, RA 인재 양성 나선다
한국로슈(대표이사 이자트 아젬)와 재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙)가 2월 18일 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 업무 협약의 주요 내용은 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육프로그램 개발 및 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다. 양 기관은 이번 업무협약을 계기로 바이오헬스 분야의 규제과학 인재 역량을 강화하기 위한 협력 기반을 구축함으로써, 국내 혁신 신약의
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.18 12:00
TYK2 억제제 '소틱투' 장기 건선 치료서 효능 입증
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] TYK2 억제제 '소틱투(듀크라바시티닙)'가 장기 건선 치료에서 효능을 입증했다. 18일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 중증도에서 중증의 건선이 있는 성인 환자를 대상으로 한 소틱투 POETYK PSO 장기 연장 연구(LTE)의 새로운 5년 결과를 발표했다. 소틱투는 건선 원인으로 알려진 인터루킨(IL)-23/(IL)-17 경로의 중심 연결고리인 TYK2 신호를 선택적으로 표적, 억제하는 기전을 가진 신약이다. 생물학적 제제가 장악한 중증 건선 치료시장에서 유일 경구 치료제라는 점이 특징이다. 국내서는 광선치료 또는 전신치료 대상 성인 환자 중증도-중증 판산 건선을 적응증으로 지난 20
의료기기
최성훈 기자
25.02.18 08:53
제이엘케이, 딥러닝 기반 뇌출혈 진단 장치 특허
제이엘케이(대표 김동민)는 회사의 뇌졸중 AI 솔루션에 활용되는 딥러닝 기반 뇌출혈 진단 장치 및 방법에 대한 국내 기술 특허 취득에 성공했다고 18일 밝혔다. 제이엘케이가 출원한 '딥러닝 기반 뇌출혈 진단 장치 및 방법'은 이달 초 최종 등록이 결정됐다. 제이엘케이는 기존 3차원 의료 영상의 분석 및 진단 속도가 느려 응급 환자에게 적용하기 어려웠던 문제에 주목해 이번 특허 기술을 확보한 것으로 알려졌다. 해당 특허는 복수의 CT 영상을 딥러닝 모델로 분석해 뇌출혈 병변을 검출하고, 3차원으로 재구축해 환자의 뇌출혈 확률을 신속하게 산출할 수 있는 것이 특징이다. MRI보다 저렴하고 보다 신속히 촬영할 수 있는 CT
의료기기
최성훈 기자
25.02.18 05:57
이지케어텍, HIS 신규 수주·경영 효율로 내실화 성공
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료정보시스템(HIS) 솔루션 기업 이지케어텍이 신규 수주와 경영 효율성을 높이며 올해 흑자 행진을 이어갔다. 17일 관련업계에 따르면 이지케어텍은 연결재무제표 기준 작년 3분기 누적 매출액 557억원, 영업이익은 29억원을 기록했다. 이 회사는 3월 결산법인이다. 전년 동기 매출액 494억원, 영업손실 6억원과 비교해 매출액은 12.7% 증가했고 영업이익도 큰 폭으로 흑자 전환했다. 특히 작년 들어 3개 분기 연속 흑자를 이어가며 지속적인 상승세를 보였다. 실적 개선의 가장 큰 요인으론 국내 HIS 신규 구축 및 유지보수 사업 증가다. 이지케어텍은 작년 3분기까지 HIS 신규 구축 및
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.17 15:36
바이엘 코리아 "혁신 제품 등 기반 재도약하는 한 해 될 것"
바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 17일 한국 진출 70주년을 맞아 헬스케어와 농업에 특화된 글로벌 생명과학 기업으로서 한국 사회의 발전에 함께해 온 지난 70년을 조명하고, 혁신적인 제품과 지속가능경영을 기반으로 한 재도약 의지를 다졌다. 바이엘 코리아는 글로벌 생명과학 기업 바이엘의 한국 지사로 1955년 작물보호 사업을 통해 한국 시장에 진출했으며, 한국전쟁 직후 식량이 부족하던 50년대부터 당시 한국농약(현 팜한농)과 협력해 농작물의 생산성을 높이기 위한 다양한 작물보호 제품을 제공해왔다. 1960년대는 한일약품공업과의 기술 제휴로 바이엘 제품의 국내 생산을 시작했고, 1972년에는 바이엘약품㈜을 설립하면서 헬스
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.17 15:18
카보메틱스-니볼루맙 병용, 신세포암 1차 치료서 OS 연장
입센(Ipsen)은 오늘 진행성 신세포암(aRCC) 환자를 대상으로 한 '카보메틱스(카보잔티닙)와 '니볼루맙(제품명 옵디보)' 병용요법의 3상 임상시험 CheckMate 9ER 최종 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 이번 최종 연구 결과에서 수니티닙(Sunitinib) 대비 병용요법의 장기 유효성이 5년 이상 유지됨이 입증됐으며, 국제 전이성 신장세포암 데이터베이스 컨소시엄(IMDC) 위험 분류와 관계없이 생존 기간 및 종양 진행까지의 시간을 연장했다. 연구 결과는 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 미국임상종양학회 비뇨기암 심포지엄(ASCO GU)에서 로버트 J. 모쩌(Robert J. Motzer) 박사에 의해 발표됐다
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.17 15:13
한국AZ-쓰리빌리언, aHUS 유전자 검사 신속화 맞손
한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 최근 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 희귀질환 유전자 진단 기업 쓰리빌리언(대표이사 금창원)과 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 유전자 진단의 신속화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 양사는 이번 협약으로 유전자 검사 기간을 단축시켜 희귀질환 환자들의 진단방랑을 최소화하고 치료 골든타임을 지킬 수 있도록 적극 협력할 계획이다. aHUS는 체내에 침입한 바이러스, 세균 등 이물질을 제거하는 면역체계인 보체가 유전적 요인 등으로 만성적으로 조절되지 않으면서 발생하는 급성 희귀질환이다. aHUS는 보편적인 진단 방법이 없어 주로 감별 진단을 통해 진단이 이루어져 왔
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.17 12:00
삼성에피스 '하드리마' 어닝 서프라이즈…예상 매출 42%↑
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 삼성바이오에피스가 출시한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(아달리무맙)' 매출이 지난해 1억4200만 달러(한화 약 2050억원)를 기록했다. 하드리마 해외 마케팅 파트너사인 오가논이 올해 초 예상한 금액인 매출 1억달러를 훌쩍 뛰어넘었다. 17일 오가논 연례보고서에 따르면 작년 하드리마 매출은 약 1억4200만 달러를 기록, 전년 하드리마 매출인 4300만 달러(한화 약 620억원)에서 약 230.2% 증가했다. 매출은 주로 미국에서 발생했다. 작년 하드리마 미국 매출은 첫 1억 달러를 돌파한 1억400만 달러(한화 약 1500억원)를 기록했다. 하드리마의 오리지널 약물인 휴미라 미국 내
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.17 10:21
혈액암부터 고형암까지…한국다케다, '온코 서밋 2025' 성료
한국다케다제약은 최근 세계적인 항암 분야 석학들과 함께 최신 암 치료 지견을 논의하는 '온코 서밋 2025(ONCO SUMMIT 2025)'을 성황리에 마무리했다고 17일 밝혔다. 2018년에 시작돼 올해로 7회차를 맞이한 온코 서밋은 다케다제약 성장신흥사업부(Growth Emerging Market: GEM)와 한국다케다제약 의학부가 주최하는 학술행사다. 전 세계 종양학 전문가들과 아태 지역 의료진들이 모여 최신 지견을 공유하고, 암 치료의 발전 방향을 모색하는 데 중점을 두고 있다. 이번 행사에는 17개국 300여명의 의료진이 참석해 난소암, 다발골수종, 림프종, 폐암 등 주요 종양학 분야의 최신 치료 패러다임과 임
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.17 10:16
당뇨·심·신 통합 관리 10년 자디앙…주요 연구 성과는?
한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)은 자사 SGLT2억제제 '자디앙(엠파글리플로진)'의 EMPA-REG OUTCOME 연구 발표 10주년을 기념해 지난 10년간의 연구 성과를 조명하는 인포그래픽을 17일 공개했다. 한국베링거인겔하임은 이번 인포그래픽에 자디앙이 당뇨병-심장-신장 영역에서 수행한 임상 연구의 주요 성과와 치료 혁신을 위한 지속적인 노력 의지를 담았다고 설명했다. 인포그래픽에서는 EMPA-REG OUTCOME을 비롯해 2형당뇨병을 넘어 만성심부전과 만성콩팥병 적응증 확대를 이끈 주요 랜드마크 임상 연구를 중심으로 자디앙의 당뇨병-심장-신장 통합관리 역사가 소개됐다. 당뇨병과 심혈관질환, 콩팥질환은 상호
의료기기
최성훈 기자
25.02.17 10:07
미래컴퍼니 수술로봇 레보아이, 베트남 허가 획득
미래컴퍼니(대표 김준구)는 수술로봇 레보아이(Revo-i)가 베트남 보건부(Ministry of Health)로부터 의료기기 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 레보아이는 베트남 시장 진출의 발판을 마련했으며, 동남아시아 로봇수술 시장 확대에 더욱 속도를 낼 전망이다. 이번에 인증을 획득한 레보아이는 미래컴퍼니가 국내 최초로 개발해 상용화에 성공한 수술로봇이다. 고해상도 3D 입체 영상, 넓은 시야, 다관절 기구를 통한 세밀한 움직임이 가능한 것이 특징으로, 집도의가 최적의 수술 환경에서 정교한 수술을 수행할 수 있도록 돕는다. 직관적으로 설계되어 로봇수술을 처음 접하는 의료진들도 상대적으로 쉽게 배울
의료기기
최성훈 기자
25.02.17 09:23
제이엘케이, 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션 일본 PMDA 허가 획득
의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(JLK)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 자사의 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션에 대한 인허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인허가를 통해 제이엘케이는 일본 의료시장에 최적화된 뇌졸중 AI 솔루션 패키지를 구성하는 등 시장 선점에 박차를 가할 예정이다. 제이엘케이의 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션은 비조영CT 영상을 기반으로 뇌출혈과 뇌경색의 진단을 보조할 수 있는 AI 기능을 통합한 강력한 솔루션이다. 비조영CT는 뇌졸중 환자가 응급실에 내원했을 때 가장 먼저 촬영하는 영상으로, 빠르고 정확한 분석이 핵심이다. 솔루션은 촬영된 비조영CT 영상에서 나
의료기기
최성훈 기자
25.02.17 08:57
루닛, ECR 2025서 연구초록 15편 발표 '역대 최다'
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 자회사 볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라)와 함께 오는 26일부터 다음달 2일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 '2025 유럽영상의학회(European Congress of Radiology 2025, 이하 ECR 2025)'에 참가해 역대 최다인 15편의 연구 초록을 발표한다고 17일 밝혔다. 특히 이번 학회에 채택된 연구 초록 15편 중 13편은 학회의 주요 연구 성과로 인정받는 '구연 발표(Oral Presentation)'로 선정되는 등 루닛과 볼파라의 AI 및 디지털 솔루션의 기술적 우수성과 임상적 가치를 입증하게 됐다. 루닛은 이번 학회에서 유
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.17 05:59
국산신약 '렉라자' 일본 땅 밟을까...27일 승인 심사대
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유한양행 비소세포폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)'가 일본 승인을 위한 마지막 관문에 선다. EGFR 양성 비소세포폐암 1차 치료에서 '라즈클루제(렉라자 해외 제품명)'와 '리브리반트(아미반타맙)' 병용요법에 대한 승인 여부다. 16일 관련업계에 따르면, 일본 후생노동성은 오는 27일 존슨앤드존슨 일본법인인 얀센파마가 신청한 라즈클루제에 대해 심의하는 약사심의회를 개최한다. 구체적으론 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자 치료다. 앞서 얀센파마는 작년 9월 라즈클루제+리브리반트 병용요법에 대한 일본 승인 절차를 밟
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