급여화 요구 빗발쳤던 '트로델비'…약평위 넘어섰다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 길리어드사이언스코리아 삼중음성유방암 치료 신약 '트로델비(사시투주맙 고비데칸)'가 약제급여평가위원회를 넘어섰다. 바이엘코리아 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스(리오시구앗)'도 허가 11년 만에 급여권 진입을 위한 8부 능선을 넘었다. 6일 건강보험심사평가원은 2025년 제2차 약제급여평가위원회를 개최하고 결정신청 약제의 요양급여 심의 결과를 공개했다. 우선 트로델비는 급여 적정 판정을 받았다. 2023년 11월 암질환심의위원회를 통과한 지 1년 3개월여 만이다. 트로델비는 재발과 전이 위험이 높은 삼중음성유방암에서 환자들의 급여 등재 요구가 컸던 약물이다. 두 차례 이상 전신치료를 받은 전이

올림푸스한국, 암 경험자 정서 지지 위한 '고잉 온 콘서트' 티켓 오픈

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 대한암협회(회장 이민혁)와 함께 매년 진행하는 암 경험자와 가족들을 위한 맞춤형 음악회 '고잉 온 콘서트(Going-on Concert)'의 공연 티켓 예매를 시작한다고 6일 밝혔다. 올해 공연은 암예방의 날(21일)을 맞아 3월 20일 오후 7시 30분에 롯데콘서트홀에서 진행된다. 일반 관객은 오늘(2월 6일)부터 롯데콘서트홀 홈페이지에서 1만원에 티켓을 예매할 수 있으며, 암 경험자 및 가족은 3월 14일까지 대한암협회를 통해 초대권을 신청할 수 있다. 이번 공연으로 12회를 맞은 고잉 온 콘서트는 암 경험자 및 그 가족과 소통하고 이들을 응원하기 위해 마련된 맞춤형 음악회다. 암

한국의료기기산업협회, '컴플라이언스 교육센터' 개소

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 의료기기 판촉영업자의 판매질서 교육 과정을 체계적으로 지원하는 '컴플라이언스 교육센터'를 개소했다고 6일 밝혔다. 보건복지부는 의료기기법 개정을 통해 의료기기 판촉영업자 신고 제도를 도입하고 판촉영업자에 대한 판매질서 교육 이수를 의무화했다. 이에 따라 지난 1월 31일 의료기기 판촉영업자 교육기관으로 한국의료기기산업협회를 공식 지정했다. 이는 협회가 의료기기산업계를 대표하는 기관으로서 의료기기 인재양성 및 의료기기 판매질서에 대한 전문성과 교육 경험, 체계적인 교육인프라와 수행 능력을 갖춘 점을 높이 평가받은 결과다. 협회는 이번 교육센터 개소를 통해 의료기기 판촉영업자의 효율적이고

[화촉] 한림의료기 오연호 대표이사 딸 결혼

오연호 한림의료기 대표의 딸 오세화 양이 2025년 3월 8일 토요일 오전 11시 밀리토피아호텔 2층 그랜드볼룸에서 화촉을 밝힌다. ▲일시: 2025.03.08 토 오전 11:00 ▲장소: 밀리토피아호텔 바이마린 2F 그랜드 볼룸(경기도 성남 위례 소재)

사노피, RSV 예방 항체주사 '베이포투스' 출시

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 모든 신생아 및 영아 대상 RSV 예방 항체주사인 베이포투스(니르세비맙)를 국내 출시했다고 6일 밝혔다. 2024년 4월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 베이포투스는 종합병원을 중심으로 의료기관 약사위원회(DC, drug committee)를 통과했으며, 올해 2월 5일부터 국내 처방권에 진입했다. 베이포투스는 전국 주요 병의원에서 접종 가능하다. RSV는 2세 이하 영유아 90%가 감염되는 전염력 높은 바이러스로, 영유아가 RSV에 감염될 경우 경미한 감기 증상에서 모세기관지염 및 폐렴으로 증상이 악화되어 입원치료를 요할 수 있다. 실제

노바티스 '렉비오', 고지혈증 치료 시장서 영향력 확대

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노바티스 PCSK9 저해제 '렉비오(인클리시란)'가 심혈관질환 치료 시장에서 '돌풍의 핵'으로 떠올랐다. 1년 2회 투여라는 복용 편의성과 강력한 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 감소 효과를 바탕으로 글로벌 출시 4년 만에 처방을 확대해나가고 있다. 여기에 렉비오는 기존 LDL-C 강하 효과뿐만 아니라 심혈관 질환 감소 및 1·2차 예방 목적 등으로 중장기 임상을 진행하고 있는 만큼, 영향력은 더욱 커질 전망이다. ◆ 출시 4년만 40개국 급여…매출 1조원 돌파 5일 노바티스 연례보고서에 따르면 지난해 렉비오 매출은 7억5400만달러(한화 약 1조1000억원)로 전

뷰노, 딥카스 매출 확대로 올해 첫 손익분기점 넘긴다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 뷰노가 AI 기반 심정지 예측 솔루션인 '뷰노메드 딥카스(DeepCARS)'를 바탕으로 올해 흑자 전환할거란 전망이 나왔다. 회사가 당초 목표로 제시했던 2025년 손익분기점(BEP) 달성을 증권가에서도 무난히 이룰 수 있을 거란 판단이다. 6일 키움증권 신민수 연구원은 뷰노 기업브리프에서 지난 4분기 회사 매출은 시장 기대치를 하회했지만, 올해 첫 흑자를 기록할 것이라고 전망했다. 뷰노의 작년 4분기 매출은 71억원, 영업손실 27억원으로 컨센서스 대비 각각 -12.3%, 영업손실 20억원을 초과했다. AI 기반 심정지 예측 솔루션에 대한 국내 경쟁이 심화되면서 기존 매출 상승폭이 다소

제이엘케이, ISC 2025서 의료AI 기술 미래 선봬

제이엘케이(대표 김동민)는 이달 5일부터 7일(현지시간)동안 미국 LA 컨벤션센터에서 열리는 2025 국제뇌졸중컨퍼런스(이하 ISC 2025)에 참가해 의료AI 기술을 선뵀다고 6일 밝혔다. ISC 2025 행사장에는 전시 첫날부터 수 많은 글로벌 의료진들이 방문해 뇌졸중 분야 최고 권의의 국제행사임을 입증했다. 특히 인공지능 뇌졸중 분석 플랫폼 'MEDIHUB STROKE(메디허브 스트로크)'를 주력으로 내세운 제이엘케이 부스는 인기를 끌었다. AI vs Human 체험존에서는 실제 뇌졸중 환자의 영상 데이터를 활용해 AI와 인간의 진단 결과를 비교할 수 있어, 행사 기간 내내 의료진의 발길이 끊이지 않았다. 의료진들

딥노이드, 딥시크 활용한 생성형 AI 모델 딥젠 업그레이드

의료 AI 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)는 자체 생성형 LLMOps 플랫폼 'DEEP:GEN(이하 딥젠)'에 딥시크의 추론 모델 R1을 적용한 의료 AI 서비스 업그레이드를 시작했다고 5일 밝혔다. 딥젠은 LLaMa, DeepSeek 등 여러 오픈소스의 장점을 선택적으로 적용한 의료 최적화 AI 서비스 플랫폼이다. 강화학습 및 기술증류의 장점을 지닌 딥시크 R1을 적용함으로써 추론 및 생성의 정확도를 높였다. R1이 적용된 딥젠은 적은 데이터로 지속적인 환경 변화에도 최적의 의료 의사결정이 가능하도록 학습한다. 가령 딥젠이 A병원에서 활용될 경우, A병원의 의료 환경에 맞춰 AI가 스스로 학습해 점진적으로 최적화되

뷰노, '24년 매출 259억원… 전년 대비 약 2배 성장

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 안정적인 매출 구조를 기반으로 2024년 창립 이래 최대 실적을 달성하며 견조한 성장세를 이어나갔다. 2024년 매출은 259억원(연결 기준 감사 전 가결산 수치)으로 2023년 매출 133억에서 약 95% 증가한 수치다. 2024년 4분기 매출은 71억원으로 8분기 연속 증가세를 기록했으며 영업손실은 2024년 약 124억원으로 전년(약 157억원) 대비 약 21% 감소했다. 회사 측은 매출 증대로 인해 손실이 개선된 것으로 평가했다. 또한 2024년 12월 자본으로 인정되는 영구전환사채를 발행하며 자본총계 313억원을 기록, 전년 대비 522% 증가한 수치를 보였다.

멀츠 제오민, 6년 연속 국내 보툴리눔 톡신 수입 최다

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 자사의 보툴리눔 톡신 A형 제제 제오민 100단위(IU)가 2018년부터 6년 연속 보툴리눔 톡신 수입실적 1위를 달성했다고 5일 밝혔다. 식품의약품안전처에 따르면 2023년 제오민100단위(IU)의 수입실적은 2627만7972달러로, 가장 높은 수입 실적을 유지했다. 특히 제오민100단위(IU)는 2018년부터 국내 수입 실적에서 꾸준한 성장세를 이어오며 두드러진 성과를 보여주고 있다. 2005년 유럽 EMA의 승인을 받아 처음 출시된 제오민은 2009년 국내 식품의약품안전처의 승인을 받으며 국내 시장에 도입되었다. 이후 2011년부터 적응증을 점차 확대하여 상부 안

HLB파나진, 비소세포폐암 ROS1 동반진단 식약처 허가

HLB파나진은 독자 개발한 진단제품인 '파나뮤타이퍼 ROS1(PANAMutyper ROS1)'가 식품의약품안전처로부터 화이자(Pfizer) 폐암 표적치료제 '잴코리(크리조티닙)'의 동반진단 제품으로 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 파나뮤타이퍼 ROS1는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반으로 유전자 변이 표적 바이오마커인 ROS1 변이 여부를 진단한다. 보통 ROS1 저해제 처방을 위한 바이오마커 진단으로는 차세대염기서열분석(NGS)과 PCR 방식이 있는데, NGS은 2주 정도 기간이 소요되는데 반해 PCR은 수 시간 내 검사가 완료돼 환자에게 적합한 표적항암제를 빠르게 처방할 수 있다는 장점이 있다. 또한 파나뮤타이퍼 ROS

"빠른 신약허가·심사 위한 CDISC 적용 환경 만들어 나갈 것"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 제약바이오 기업들의 글로벌 진출은 최근 선택이 아닌 필수가 됐다. 그럼에도 글로벌 임상시험부터 해외 규제기관 허가까지 갈 길은 첩첩산중이다. 신약개발에 있어 가장 기본이 되는 임상시험 자료 가공부터 국내 업계는 국제 표준과 동떨어져 있기 때문이다. 실제 해외 규제기관은 임상시험 단계부터 CDISC(Clinical Data Interchange Standard Consortium) 적용을 의무화하거나 권고하고 있다. CDISC란 의약품 신청서류 중 임상, 비임상 시험의 표준화된 자료형태를 말한다. 원래 임상시험에 관련된 국제표준을 개발하는 단체를 지칭했으나, 현재는 임상시험자료 규격화

제8대 인천 중·동구약사회장에 김윤진 부회장

인천광역시 중·동구약사회(회장 천명서)는 최근 베스트웨스턴호텔 15층 하버베이홀에서 제19회 정기총회를 개최하고 신임 회장으로 김윤진 총무이사·부회장을 선출했다고 4일 밝혔다. 이날 김윤진 신임 회장은 제8대 회장 선거에 단독 입후보해 추대 형식으로 당선됐다. 김 신임 회장은 "다양한 회무 경험과 봉사 활동을 바탕으로 분회의 발전을 위해 헌신하겠다. 신규 약국 증가와 2026년에 예정되어 있는 행정구역 개편 등 변화에 선제적으로 대응하고, 모든 회원이 소외되지 않고 함께 성장하는 약사회를 위해 노력하겠다"고 당선 소감을 밝혔다. 또한 신임 총회의장으로 천명서 전 회장을 추대했고, 신임 감사로 김

제12대 인천 계양구약사회장에 백승준 부회장

인천광역시 계양구약사회(회장 윤종배)는 최근 계양구청 6층 대강당에서 제30회 정기총회 및 2025년도 연수교육을 개최하고 신임 회장으로 백승준 부회장을 추대했다고 4일 밝혔다. 총회는 김두영 학술이사의 사회와 송영만 총회의장의 개회선언으로 시작한 총회는 회장인사, 격려사, 시상식, 성금전달식 순으로 1부를 마쳤다. 구 약사회는 계양구청에 100만원의 성금을 전달하고 계양구 드림스타트에 120만원 후원금을 전달했다. 이어서 2부에서 2024년 결산을 원안대로 승인하고 계양구약사회 제12대 회장으로 백승준 회장을 선출했다. 백승준 회장은 제12대 분회장 선거에 단독 입후보해 추대 형식으로 당선됐다. 백승준 신임 회장은 "

미래컴퍼니 VR 트레이닝 장비 레보심, 분당서울대병원 도입

미래컴퍼니(대표 김준구)는 분당서울대학교병원(원장 송정한)에 VR 기반 트레이닝 시뮬레이터 레보심(Revo-sim)을 공급하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 분당서울대학교병원은 보건복지부, 한국보건산업진흥원 및 성남시가 지원하는 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 사업에 컨소시엄으로 참여, 국산 의료기기를 활용한 술기 교육 프로그램을 지원해 의료진에게 의료기기의 사용 경험을 제공한다. 레보심은 미래컴퍼니의 수술로봇 레보아이(Revo-i)의 트레이닝을 위한 가상현실(VR) 시뮬레이터로 임상 현장을 고려한 다양한 시나리오를 의료진에게 제공해 반복적인 훈련을 통해 로봇수술 숙련도를 향상시키고 실제 수술에서의 자신감을 쌓을

이지케어텍, 폐렴 진단 보조 AI 식약처 허가

이지케어텍(대표이사 홍우선)은 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 폐 질환 위험평가 소프트웨어 '이지어시스턴트 뉴모니아(ezAssistant Pneumonia)'의 의료기기 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이지어시스턴트 뉴모니아는 성인 환자의 데이터를 분석해 폐렴 진단을 보조하는 AI 소프트웨어로 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관 AI 정밀의료 솔루션 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발됐다. 머신러닝 알고리즘으로 대규모 환자의 건강정보, 병력, 증상(기저질환·예방접종·폐음), 문진 데이터를 학습했으며, 문진만으로 폐렴 진단이 가능해 기존의 흉부 엑스레이나 CT 검사보다 편

[인사] 한신메디칼, 김성훈 신임 대표이사 선임

한신메디칼은 김정열 대표이사에서 김성훈 신임 대표이사 체제로 변경했다고 4일 밝혔다. 김성훈 신임 대표이사는 2010년 미국 오하이오 주립대학교에서 국제경영학을 전공한 후 2011년 한신메디칼에 입사, 회사의 전반적인 경영실무를 폭넓게 경험하며 전문성을 쌓아왔다. 김성훈 신임 대표는 "온고지신(溫故知新)의 자세로 지난 50년간 친이 이룩한 국산 의료기기산업의 선구적 업적을 계승하겠다"며 "정직과 신뢰를 바탕으로 미래 의료기기 산업을 선도하는 글로벌 기업으로 도약 하겠다"고 포부를 밝혔다. 한신메디칼은 1975년 창립 이래 국산 의료기기 산업의 발전을 이끌어온 선도 기업으로 이번 대표이사 교체를 통해 새로운 도약과 혁신

HER2 저발현 이정표 세운 '엔허투'…동반진단 시장도 들썩

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항체약물접합체(ADC) 항암제 '엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)'의 사용영역이 넓이지면서 관련 진단 시장 역시 확대될 전망이다. 업계는 유방암 치료 전략의 주요 바이오마커인 HER2 유전자에 대한 새 분류 도입으로 시장 확대를 기대하고 있다. 3일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 HER2 저발현·초저발현 유방암 환자 치료제로 엔허투를 확대 승인한 가운데 관련 동반진단기기인 로슈진단 'PATHWAY HER2(4B5)' 진단기도 함께 확대 승인했다. 엔허투 적응증 확대는 큰 의미를 지닌다. 그간 HER2 음성으로 분류됐던 HER2 저발현 유방암 환자에 대해서도 표적

'리브리반트SC', 허가 9부 능선…유럽 CHMP 허가 권고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유럽 규제당국이 존슨앤드존슨 비소세포폐암 치료제 '리브리반트(아미반타맙)' 피하(SC)제형 승인에 대해 긍정적인 의견을 내놨다. EGFR 변이 비소세포폐암 치료 환경에서 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'와 리브리반트SC 병용요법 사용도 곧 가시화될 것으로 보인다. 4일 존슨앤드존슨 계열사인 얀센-실라그 인터내셔널 NV는 유럽의약품청(EMA) 내 인체약물사용위원회(CHMP)가 리브리반트SC 제형과 라클루즈(렉라자 해외 제품명)의 병용요법에 대한 시판허가 확대를 권고했다고 밝혔다. 구체적인 적응증은 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 성