루닛, 지난해 매출 542억…'역대 최대' 성과

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 2024년 연결재무제표 기준 연간 매출 542억원을 달성했다고 11일 밝혔다. 이는 전년 251억원 대비 116% 증가한 수치다. 2024년 4분기 매출은 200억원으로 직전분기 대비 19.5% 증가, 전년동기 대비로는 271.3% 증가했다. 지난해 해외 매출은 전체의 88%인 478억원을 기록, 전년 213억원 대비 124% 증가했다. 자회사로 편입된 볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라) 인수를 통한 북미시장 진출과 암 치료 분야 대표 제품인 루닛 스코프의 빅파마 협업이 고성장을 이끌었다. 지난해 영업손실은 677억원으로 전년 대비 증가했으나, 매출액에

노을, 차세대 암진단 기술로 범부처 10대 대표과제 선정

노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 노을)는 서울아산 병원, 연세의료원, 하버드 의대 소속 병원인 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital, MGH)과 협력해 개발한 차세대 암 진단 기술 ‘최소침습적 AI 기반 암 진단 시스템’이 범부처전주기의료기기연구개발사업에서 2025년 10대 대표과제로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번에 선정된 AI 기반 차세대 암 진단 시스템은 염색 단계부터 이미징, AI 진단까지 전자동화한 전세계 유일한 솔루션으로, 최소침습적 방식으로 현장에서 간단하고 빠르게 암 진단 검사를 제공한다. 첫 상용화 제품으로 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 '

"치의학 발전 앞장"···오스템임플란트, 대규모 경연대회 연다

오스템임플란트는 전국 치과 기공사 누구나 참여할 수 있는 '교정 기공 컨테스트'를 개최한다고 11일 밝혔다. 이번 경연대회는 교정분야 임상 연구 지원과 최고의 교정 기공 전문가 발굴 및 육성을 목표로 일반교정(장치교정)과 투명교정 부문으로 각각 구분해 진행한다. 3월 31일까지 치과계 종합 포털 덴올 홈페이지를 통한 참가자 모집을 시작으로 5월 18일까지 주제별 자료를 제출하는 온라인 예선, 오프라인 본선 순으로 열린다. 본선 진출자 모두에게 상금 및 임상 연구지원비 등을 포상하며 본선에 오르지 못하더라도 자료를 제출하는 참가자 전원에게 별도의 참가 상금도 수여한다. 본선은 오는 7월 12일 서울 강서구 오스템임플란트

국산 의료기기 혁신 이끌 신기술 한 자리…사업단, 10대 과제 선정

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국산 의료기기 혁신의 새로운 전환점이 될 2025년 10대 대표과제가 선정됐다. 10대 대표과제는 세계 최초로 안압을 모니터링할 수 있는 스마트 콘택트렌즈와 난임 등 저출산 문제 해결을 위한 배아 발달상황 및 임신 가능성을 예측하는 인공지능 솔루션 개발 등이 포함됐다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)은 11일 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 2025년 10대 대표과제 성과보고회를 개최했다. 성과보고회는 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업을 통해 지원받은 연구과제 중 우수한 성과를 창출한 과제들을 표창하고 주요 성과를 공유하는 자리다. 올해 3회차를 맞이했다. 선정된 10대 대표

암질심 상정 앞둔 '키트루다'…재논의 허들 넘어설까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다섯 차례 급여기준 확대 논의에도 공전을 거듭했던 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 다시 한 번 급여 심사대에 선다. 10일 관련업계에 따르면 오는 12일 열릴 암질환심의위원회에 한국MSD 키트루다 급여기준 확대안이 상정될 예정이다. 키트루다는 현재 총 16개 암종, 34개 적응증으로 국내 허가를 받았다. 그중 비소세포폐암, 호지킨림프종, 흑색종, 요로상피암 4개 암종에서 7개 적응증만 건강보험이 적용되고 있다. 키트루다 건보 적용이 되고 있는 영국(19개)이나 캐나다(18개), 호주(14개)와 비교했을 때 현저히 낮은 수준인 셈이다. 이에 한국MSD는 2023년 6월 13개 적응증에 대한 키

아이센스, 지난해 영업익 약 21억…전년比 80.8%↓

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아이센스는 지난해 연결재무제표 기준 영업이익이 20억9900만원으로 전년 영업이익 109억원 대비 약 80.8% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2905억원으로 전년 2651억원 대비 9.6% 증가했고, 당기순이익은 -154억원으로 전년 당기순이익 34억원 대비 적자 전환됐다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 ▲종속회사의 매출원가 및 판매관리비 증가로 인한 영업이익 감소 ▲종속회사의 영업권 손상에 따른 기타비용 증가 등으로 설명했다.

GMP 심사 완료한 덴티스, 임플란트 신공장 본격 가동

덴티스(대표이사 심기봉)는 지난해 준공한 임플란트 신공장에 대해 GMP 허가를 획득하고 본격적인 가동에 들어갔다고 10일 밝혔다. 지난해 4월 준공을 마친 덴티스 임플란트 신공장은 그간 GMP심사 및 설비 이전 등 막바지 정비를 마치고 최종 밸리데이션을 진행해왔다. 신공장은 준공 후 설치-운전 적경성 평가(Installation-Operation Qualification, IQ-OQ)와 마지막 밸리데이션 단계인 성능 적격성 평가(Performance Qualification, PQ)를 통과했으며, 양산품의 품질 안전성와 생산성 검증을 거쳐 올해 초 본격적인 양산을 시작했다. 덴티스 임플란트 신공장은 1만4761㎡(446

올릭스 MASH 신약 후보물질, 노보 노디스크 보다 경쟁 우위

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올릭스가 보유한 대사이상 지방간염(MASH) 치료 신약 후보물질이 노보 노디스크 동일 기전 약물보다 비교 우위를 보였을 거란 평가가 나왔다. 10알 신한투자증권 엄민용·정희령 연구원은 올릭스 증권보고서를 발간하며 이같이 밝혔다. 앞서 올릭스는 지난 8일 글로벌 제약사 일라이 릴리와 총 6억3000만달러(한화 약 9116억원) 규모 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이번 협력은 MASH와 기타 심혈관·대사 질환을 표적하는 임상 1상 후보물질인 'OLX702A(물질명 OLX75016)'의 개발 및 상용화다. OLX702A는 간에서 합성돼 축적되는 트리글리세라이드(Tr

휴런, NIS 2025서 뇌졸중 치료 시작시간 단축 입증

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 지난 8일 부산에서 열린 대한뇌혈관내치료의학회(NIS 2025)에 참가했다고 10일 밝혔다. 휴런은 이날 부스 전시를 통해 응급 뇌졸중 선별을 위한 비조영 CT 기반 AI 솔루션인 ‘휴런스트로케어스위트(Heuron StroCare Suite)를 선보였다. 지난해 보건복지부로부터 혁신의료기술로 선정된 휴런스트로케어스위트는 실제 전국 병원에서 뇌졸중 의심 환자의 신속한 선별과 진단 보조를 위해 활용되고 있는 솔루션이다. 또한 이날 휴런 박찬익 부사장 겸 CBO는 '선별 AI 솔루션을 통한 허혈성 뇌졸중 치료 시작 시간 단축 노력(Effort for

엘앤케이바이오메드, 태국 척추학회서높이확장형 케이지 소개

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 태국 치앙마이에서 열린 '제29회 척추 전문 연수 과정 학회(29th Operative Spine Course 2025)' 행사 중 자사의 높이확장형 케이지 엑셀픽스-XT와 엑셀픽스-XTP 제품을 소개하며 참가자들로부터 큰 주목을 받았다고 10일 밝혔다. 태국 척추학회는 태국 왕립 쭐라롱꼰 대학병원의 위찬 교수(Dr. Wicharn Yingsakmongkol) 등 태국 척추 전문 의료진 50여명이 참석해 환자를 치료하면서 얻은 지식과 기술을 보다 정확하고 효과적으로 적용하기 위해 척추 수술에 대한 학술을 공유했다. 엘앤케이바이오의 제품을 사용하고 있는 펌삭 교수와 수티파스 교수가 ▲높이

암젠코리아, 이베니티 국내 출시 5주년 기념 캠페인 진행

암젠코리아(대표: 신수희)는 최근 골다공증 골절 초고위험군을 위한 1차 치료제로 자리 잡은 '이베니티(로모소주맙)'의 국내 출시 5주년을 축하하고, 골다공증 골절 위험 감소 및 치료 중요성에 대한 인식을 높이기 위해 '본 빌딩 비긴즈(Bone Building Begins)' 사내 캠페인을 진행했다고 10일 밝혔다. 골형성 촉진과 골흡수 억제가 동시에 가능한 최초이자, 현재 국내에서도 유일하게 승인된 이중작용 골형성 촉진제인 이베니티는 ▲최근 24개월 이내 골절이 경험이 있거나 ▲ 골밀도 수치(T-score) -3.0 미만인 경우 등 골절 위험이 매우 높은 골다공증 '골절 초고위험군(Very-High-Fracture-Ri

의료기기 CSO 신고 사전접수 개시…업계서도 제반 준비 마쳐

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 본격 시행을 앞두고 의료기기 업계가 분주하게 돌아가고 있다. CSO 판매질서 교육 과정을 지원하는 기관이 출범하고, 위탁사(제조사, 유통사)와 CSO간 의료기기 판매촉진 업무 위탁계약서도 현실화되는 등 시행에 따른 제도 준비에 한창이다. 지난해 10월 19일 의약품 CSO 신고제 시행 당시 불거졌던 일선현장에서의 혼란은 없을 거란 전망이다. 7일 관련업계에 따르면, 오는 9일부터 의료기기 CSO 신고제가 시행된다. 이에 의료기기 위탁에 의한 판촉영업자는 영업소 소재지 관할 보건소에 의무적으로 신고해야 한다. 의약품 CSO와 마찬가지로 의료기기 CSO 역

올릭스, 일라이 릴리와 9천억원 규모 라이선스 계약 체결

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] RNA 간섭 기술 기반 신약 개발사인 올릭스가 글로벌 제약사 일라이 릴리와 9000억원대 규모 글로벌 라이선스 계약을 체결했다. 올릭스는 7일 릴리와 총 계약규모 6억3000만달러(한화 약 9116억원)에 달하는 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 이는 계약금(선급금)과 임상 개발 단계별 마일스톤, 상업화 마일스톤 금액을 모두 포함한 금액이다. 다만 구체적인 선급금과 마일스톤 금액은 계약 당사자인 릴리 측 요청으로 공개되지 않았다. 이번 협력은 대사이상 지방간염(MASH)과 기타 심혈관·대사 질환을 표적하는 임상 1상 후보물질인 ‘OLX702A(물질명 OLX750

노을, 혈액 및 암 진단 원천기술 미국 특허 등록

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업 노을(대표이사 임찬양)은 미국 특허청(United States Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 자사의 핵심 기술인 접촉식 패치와 이를 이용하는 염색 방법 및 그 제조 방법에 대한 원천 특허를 획득했다고 7일 밝혔다. 노을이 이번에 획득한 원천 특허는 겔 내부에 염색 시료와 용매를 함께 저장하는 구조의 접촉식 염색 패치를 이용한 염색 방법에 관한 것이다. 이는 노을의 독자적인 NGSI(Next Generation Staining and Immunostaining) 기술의 핵심 내용 중 하나다. 해당 기술을 통해 액체가 필요 없는 카트리지 구성이

코어라인소프트, NIS2025서 뇌혈관 진단기술 소개

의료 AI 기업 코어라인소프트가 오는 8일 부산에서 개최되는 대한뇌혈관내치료의학회(Neuro-Intervention Symposium, NIS) 2025에 참가한다고 7일 전했다. 대한뇌혈관내치료의학회는 뇌 관련 최신 연구 결과를 공유하고 혁신 기술을 공유하는 학회로, 코어라인소프트는 AI 기반 뇌혈관 영상 자동 추출 소프트웨어 AVIEW BAS(에이뷰 바스)를 중심으로 시연 및 컨설팅을 진행한다. 에이뷰 바스는 두경부 CT 영상에서 자동으로 뼈를 제거하고 혈관을 추출하는 제품이다. 복잡한 혈관 구조 분석을 효율화함으로써 진단 시간 단축과 오진 최소화에 기여하도록 설계됐다. 일반적으로 뇌 혈관의 3차원 분석을 위해 CT

ICER 탄력 적용 첫 사례 기록된 '트로델비'…2호·3호 나올까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 건강보험 급여 등재가 지연되고 있는 혁신 신약에 대한 급여길이 열릴지 주목된다. 삼중음성유방암 치료에서 혁신 신약으로 평가 받으면서도 높은 약가로 인해 급여 논의에 난항을 겪던 '트로델비(사시투주맙 고비데칸)'가 약제급여평가위원회를 통과하면서다. 특히 건강보험심사평가원은 트로델비에 대해 급여 제도 개선 이후 혁신성을 인정한 첫 사례라 밝힌 만큼, 향후 관련 신약들의 급여 등재가 이어질 것으로 보인다. 7일 관련업계에 따르면 길리어드사이언스코리아 트로델비가 약평위로부터 급여 적정성을 인정 받았다. 이번 트로델비의 약평위 통과는 큰 의미를 갖는다. 이 약물은 진행성 삼중음성유방암 3차 치료에

'바비스모'부터 '서스비모'까지…로슈, 안질환 강자 재확인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 안과 치료 시장에서 강자로 떠오른 스위스 빅파마 로슈가 입지를 재확인시켰다. 안질환 최초 이중특이항체 치료제 '바비스모(파리시맙)'가 매출 고공행진을 이어가고 있는 한편, 망막 질환 임플란트인 '서스비모(라니비주맙)'도 최근 당뇨병성 환반부종(DME)에서 적응증을 추가했다. 7일 관련업계에 따르면 로슈는 안질환 영역에서 최근 혁신을 주도해나가고 있다. 그 중심에는 바비스모가 있다. 바비스모는 안과 질환 최초 이중특이항체(bispecific antibody) 치료제로, 두 가지 주요 질환 발병 경로인 혈관내피성장인자-A(VEGF-A)와 안지오포이에틴-2(Ang-2)를 모두 표적한다.

제15대 인천 서구약사회장에 이좌훈 회장 3연임

인천 서구약사회(회장 이좌훈)는 최근 인천광역시 약사회관 3층 대강당에서 제36회 정기총회 및 연수교육을 진행했다고 7일 밝혔다. 이좌훈 회장은 관내 도움이 필요한 고등학생에게 장학금 전달 및 약물안전사용교육, 365 공공심야약국 운영 등 지난해 사업을 보고하는 한편 "올해는 회원 간 화합과 소통을 도모하며 회원들에 대한 지원을 아끼지 않겠다"고 말했다. 또 구약사회는 이날 서구청에 100만원의 이웃사랑 성금 전달 및 서구 관내 약국에서 비닐봉투 무상제공 금지에 따른 모금함에 모인 금액을 모아 사랑 나눔 모금 70만원을 추가로 전달했다. 아울러 교육청과 보건소의 협조를 받아 관내 7명의 장학생들을 선발하고, 장학금을 전

다발골수종 치료제 '다잘렉스', 1차 치료제로 보험급여 확대

한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 다발골수종 치료제 다잘렉스주(다라투무맙)를 추가한 4제 병용요법이 1차 치료제로 보험급여가 확대 적용된다고 7일 밝혔다. 보건복지부가 개정한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보험급여)'에 따라 2월 1일부터 새롭게 진단된 이전에 항암요법을 받지 않은 조혈모세포이식이 적합한 다발골수종 환자에 대한 보르테조밉, 탈리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법의 관해 유도요법으로 다잘렉스를 포함한 4제 요법(이하 DVTd 요법) 사용 시 보험급여 혜택을 받을 수 있다. 새로 진단된 조혈모세포이식이 적합한 다발골수종 환자에서 이식 전후의 DVTd 요법을 대조군인 보르테조밉, 탈리도마

오상헬스케어, 라이트재단 연구개발 과제 공동 연구기관 선정

오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 재단법인 국제보건기술연구기금 (라이트재단, The RIGHT Foundation)으로부터 '성매개 감염병 진단 연구개발 지원 과제'에 공동 연구기관으로 선정됐다고 7일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 선정된 과제는 신사업으로 추진하고 있는 현장분자진단기기(POC-MDx) 기술과 관련된 과제로, 책임연구기관인 KAIST 정기훈 교수 연구팀과 또 다른 공동연구기관인 나노종합기술원(NNFC)와 함께 3년간 라이트재단으로부터 21억6000만원을 지원받아 공동 기술 개발에 나서게 된다. 라이트재단은 대한민국의 보건복지부, 국제 자금 지원 단체인 게이츠재단, 그리고 한국 생명과학 기업들 간의 공공 민