의료기기
최성훈 기자
25.02.03 16:09
클라리파이, 아랍헬스 2025 참가…중동시장 공략 가속화
AI 의료영상 솔루션 전문기업 클라리파이(대표 김종효)는 최근 두바이 월드 트레이드 센터에서 열린 2025 두바이 국제의료기기전시회(Arab Health 2025, 이하 아랍헬스)에 참가했다고 3일 밝혔다. 아랍헬스는 중동 및 아프리카 지역 최대 규모의 의료기기 전시회로, 전 세계 180개국, 3500여개 기업이 참여하는 세계 4대 의료기기 전시회 중 하나다. 클라리파이는 이번 전시회에서 자사의 대표 AI 솔루션인 저선량 CT 디노이징 솔루션 'ClariCT.AI'를 비롯한 5개 의료영상 솔루션을 선보였다. 클라리파이 김종효 대표는 "아랍헬스는 클라리파이의 혁신 기술과 제품의 우수성을 중동 시장에 알릴 절호의 기회"라며
의료기기
최성훈 기자
25.02.03 16:03
세라젬클리니컬, 침대형 의료기기로 산업부·과기부 장관상 수상
세라젬클리니컬(대표 이경수)은 산업통상자원부 장관상과 과학기술정보통신부 장관상을 동시에 수상했다고 3일 밝혔다. 세라젬클리니컬은 침대형 의료기기 '홈 메디케어 베드(Home Medicare Bed)'를 개발하며 디지털 헬스케어의 새로운 패러다임을 제시했다. 이 제품은 척추온열마사지 기술과 생체 신호 측정 센서를 결합했다. 특히, 이 의료기기는 사용자의 심박수, 호흡수, 체동 등을 실시간으로 모니터링 해 수면 중에도 건강 상태를 지속적으로 분석하여 이상 징후가 발생하면 즉각 알림을 제공한다. 또, 홈 메디케어 베드와 연동되는 IoT 플랫폼도 개발해 만성질환자의 건강 데이터를 통합 관리하며, 원격진료와 체계적인 건강관리가
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.03 11:02
日 다케다제약, 차기 CEO에 첫 한국인 출신 줄리 킴 미국사장 내정
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일본 최대 제약사인 다케다제약 대표이사에 첫 한국인 출신 여성이 선임된다. 3일 관련업계에 따르면 다케다제약 이사회는 오는 2026년 6월부로 미국사업부 줄리 킴(Julie Kim, 사진) 사장을 다케다 대표이사로 내정했다. 올해 54세인 줄리 김 사장은 2019년 다케다가 620억달러에 샤이어(Shire)를 인수하면서 현 다케다에 합류했다. 2022년 4월부터 그는 다케다의 미국사업부 사장을 맡고 있다. 김 대표는 다트머스 대학에서 경제학 학사, 노스웨스턴대학교 켈로그 경영대학원에서 MBA를 취득했다. 컨설턴트로 경력을 시작한 후, 2000년대 초반에 박스터에 합류하면서 제약업계에 뛰어
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.03 10:18
요로상피암 환자 10명 중 8명 "진단 전 증상 몰라"
요로상피암 환자 10명 중 8명(84%)은 진단 전 요로상피암 증상을 모르는 것으로 나타났다. 또 환자들은 증상 후 진단까지는 평균 6개월 이상의 시간이 소요됐으며, 진단 후에도 70% 요로상피암에 대한 질환 정보를 충분히 얻지 못한 것으로 조사됐다. 한국신장암환우회(대표 백진영)는 오는 2월 4일 '세계 암의 날'을 맞아 국내 대표적인 소외암인 요로상피암(방광암, 신우암, 요관암) 환자와 가족이 직면한 현실을 조명했다. 한국신장암환우회에서 지난해 요로상피암 환자와 가족 90명을 대상으로 한 설문조사에 따르면 요로상피암 환자들은 진단 전 명확한 증상을 경험하고 있음에도 불구하고 질환 인식 부족으로 인해 진단이 지연되고
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.03 09:23
한국화이자-한국백신판매, 프리베나20 공동판매 나선다
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 1월 한국백신판매(대표이사 하성배)와 국내 허가된 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 많은 혈청형을 포함한 프리베나20의 공동판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 한국화이자제약과 한국백신판매의 공동판매 계약은 2013년 체결한 협력 관계에 이어 국내 출시될 프리베나20에 대한 전략적 파트너십을 새롭게 맺은 것이다. 양사는 14년 연속 국내 영유아 대상 폐렴구균백신 판매 1위(Korea IQVIA data. J7D, 국내 폐렴구균 백신 Quarterly Sales 2010-2024.3Q 매출액)를 기록한 프리베나13의 공동 판매 경험을 바탕으로 프리베나20을 통한 소아 폐렴구균
의료기기
최성훈 기자
25.02.03 09:16
루닛, 글로벌 면역항암학회에 AI 기반 암 치료 연구 지원
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 세계 최대 규모의 면역항암 분야 학술단체인 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)와 손잡고 AI 기반 바이오마커 탐색 플랫폼을 글로벌 연구자들에게 독점적으로 제공한다. 루닛과 SITC는 SITC 회원들을 대상으로 AI 바이오마커 솔루션 '루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)'를 한시적으로 무상 제공하는 연구 지원 프로그램을 시작한다고 3일 밝혔다. 루닛 스코프 IO는 방대한 규모의 H&E 슬라이드 이미지 데이터를 학습한 AI 솔루션이다. 면역항암제 치료 반응 예측의 주요 지표인 종양침윤림프구(TIL
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.03 09:11
한국 노보노디스크, 주 1회 투여 인슐린 '아위클리' 국내 허가
한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 자사의 주 1회 투여 기저 인슐린 '아위클리프리필드펜700단위/밀리리터(인슐린 아이코덱, 이하 아위클리)'가 최근 식품의약품안전처로부터 성인 당뇨병의 치료 목적으로 품목 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 아위클리는 이번 허가를 통해 국내 18세 이상 성인 1형 및 2형 당뇨병 환자에게 투여할 수 있게 되었다. 인슐린 아이코덱은 인슐린 분자의 변형을 통해 약 7일의 긴 반감기를 가져, 주1회 투여가 가능하다. 인슐린 투여 횟수를 매일 투여에서 주 1회 투여로 줄임으로써 성인 당뇨병 환자들의 투약 편의성에 도움을 줄 수 있다. 아위클리는 700 단위/mL 단일 농도로 제공된다.
의료기기
최성훈 기자
25.02.03 09:05
아이센스, CGM '케어센스 에어' 국내 허가변경 승인
아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 국내 식약처로부터 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’의 허가변경 승인을 완료했다고 밝혔다. 최초의 국산 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 2023년 9월 국내 시장에 출시한 아이센스는 대략 1년 반 만에 성능을 대폭 개선한 업그레이드 제품을 도입하게 됐다. 이번 국내 식약처 허가변경은 2024년 9월 신청 후 4개월 만에 이루어진 성과이다. 이번에 허가변경 승인된 케어센스 에어는 기존 제품에서 업그레이드되어 보정 없이 사용 가능합니다. 만약 CGM 측정값이 평소 본인의 범위를 벗어난다고 느끼면 언제든지 손끝 혈당검사를 통해 쉽게 교정
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.02.03 05:55
레켐비·키순라 등장에도…MSD, 콜린 병용으로 치매 정복 시동
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질을 제거해 병변을 늦추는 알츠하이머병 치료 신약이 상용화 된 가운데 미국 머크(MSD)가 기존 치료법에서 해답을 찾는다. 치매 인지증상을 개선하는 약물로 알려진 아세틸콜린 분해효소 억제제(AChEI)에 자사 신약 후보물질(MK-1167)을 함께 투여하는 임상을 진행한다. 2일 관련업계에 따르면 MSD는 알츠하이머병 환자를 대상으로 MK-1167의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 글로벌 임상 2상 연구에 돌입했다. 연구는 만 55세부터 90세까지 최대 500명의 참가자를 무작위 배정해 MK-1167과 AChEI를 병용 투여하거나 위약을 이중눈가림 방식으로 진행한
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.01.31 05:57
장기지속형 HIV 주사제, 국내 승인 3년만 급여 막바지
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 투약 간격을 대폭 늘린 장기지속형 인간 면역결핍 바이러스(HIV, Human immunodeficiency virus) 주사제가 건강보험 급여 진입 막바지에 다다랐다. 관련 장기지속형 HIV 주사제가 국내 규제당국으로부터 승인을 받은 지 약 3년 만이다. 30일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단과 글락소스미스클라인(GSK), 한국얀센은 자사 HIV 주사제인 '보카브리아주(카보테그라비르)'와 '레캄비스주사(릴피비린)'에 대한 약가협상에 각각 돌입했다. 보카브리아는 레캄비스와 병용을 통해 세계 최초 장기지속형 HIV 주사제로 승인된 약물이다. 국내서는 2022년 2월 식품의약품안전처로부터 승
의료기기
메디파나 기자
25.01.30 19:43
[부음] 데일리메디 안순범 대표 부친상
안순범 데일리메디 대표이사 부친인 안희진 님께서 30일 별세했다. ▲빈소 : 연세대학교 원주 장례식장 특실 ▲발인 : 2월 1일 오전 6시 30분 ▲연락처 : 033-744-3970
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.01.29 05:59
다발골수종 약제 급여 확대되지만, 접근성 개선 여전히 숙제
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 3대 혈액암이자 완전한 치료제가 없는 질환인 다발골수종. 내달부터 국내 신규 다발골수종 치료에서 일부 약제 급여가 확대되지만, 풀어야 할 과제는 여전하다는 지적이 나온다. 재발하거나 불응하는 다발골수종 환자에 대한 치료 기회 확대다. 의료계와 환자단체는 2차 치료에 대한 문턱이 낮아진다면 다발골수종 생존율을 더욱 개선할 수 있을 것이라 입을 모았다. ◆ DVd·DKd요법 암질심 통과했지만… 24일 관련업계에 따르면 다발골수종 2차 치료에서 항 CD38 단클론항체를 활용한 3제 요법이 약제급여평가위원회 상정을 기다리고 있다. 관련 3제 요법은 모두 두 가지다. 항
의료기기
최성훈 기자
25.01.24 16:24
동방메디컬, 공모가 1만500원 확정…경쟁률 910.14대 1
한방 및 미용 의료기기 전문기업 동방메디컬(대표이사 김근식)이 공모가를 1만500원으로 확정했다고 24일 공시를 통해 밝혔다. 동방메디컬의 상장 주관회사인 NH투자증권에 따르면, 지난 16일부터 22일까지 5영업일 동안 총 공모주식수 300만주 가운데 69%인 207만주에 대해 기관투자자 대상 수요예측을 진행한 결과, 총 2241개 기관이 참여해 910.14대 1의 경쟁률을 기록했다. 회사의 주당 공모 희망가는 9000원~1만500원이었으며 수요예측 참여 기관 중 희망공모가 밴드 상단 이상으로 제시한 기관은 전체의 97.9%(가격미제시 비율 포함)를 차지했다. 김근식 동방메디컬 대표는 "수요예측에 참여해주신 많은 기관들
의료기기
최성훈 기자
25.01.24 16:11
노을, 태국서 AI 의료기기 인허가 획득
노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 노을)는 자사의 마이랩 플랫폼과 AI 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지 2품목이 태국 식약처(TFDA, Thailand FDA)로부터 의료기기 인허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 노을은 아세안 최대 의료기기 시장을 보유한 태국에서 주력 제품의 상용화를 본격 추진하게 됐다. 노을이 태국 식약처로부터 인허가를 획득한 제품은 마이랩 플랫폼(miLab™ Platform)과 AI 기반 혈액 분석 솔루션 miLab™ Cartridge BCM, 그리고 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 miLab™ Cartridge MAL이다. 노을은 2024년부터 인도네
의료기기
최성훈 기자
25.01.24 09:43
뉴로핏, 아랍헬스 2025 참가…AI 솔루션 첫선
뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 현지 시각으로 오는 27일부터 30일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이 세계무역센터에서 열리는 국제 의료기기 전시회 '아랍헬스 2025(Arab Health 2025)'에 참가한다고 24일 밝혔다. 뉴로핏은 이번 아랍헬스에 처음으로 부스를 마련해 인공지능 기반의 뇌 질환 영상 분석 주요 제품에 대한 경쟁력을 알리고, 글로벌 잠재 고객사들과 파트너링에 나설 예정이다. 뉴로핏은 부스 전시를 통해 치매 치료제 처방 및 치료 효과, 부작용 모니터링 소프트웨어 뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD) 및 최근 다발성 경화증 분석 기능
의료기기
최성훈 기자
25.01.24 09:13
젠큐릭스, '24년 연매출 51억원…전년 比 97.4% 증가
젠큐릭스는 2024년 연간 매출액이 51억원으로 전년 대비 97.4% 증가했다고 24일 밝혔다. 영업손실은 84억원으로 전기 대비 24% 손실폭을 줄였으며, 법인세차감전손실은 40억원을 기록했다. 올해 4분기 매출액 23억원, 영업손실은 12억원으로 전년 동기 대비 매출액은 17억원 증가한 반면 영업손실은 17억원 감소했다. 2024년 유상증자 등을 통해 약 70억원의 자본 확충해 '24년말 자기자본총액은 150억원으로서 전기 대비 25% 증가했다. 자기자본총액대비 법인세차감전손실액 비율이 약 27%로 관리종목 지정 요건인 50% 미만이다. 젠큐릭스는 "24년에는 회사의 주요제품군인 진스웰 BCT를 도입, 처방하는 대형
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.01.24 05:55
국내 다발골수종 초기 치료 환경, 글로벌 표준 다가섰다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내달부터 국내 새롭게 진단받은 다발골수종 환자들의 치료 환경이 획기적으로 개선될 전망이다. 다발골수종 치료에서 글로벌 표준치료로 꼽히는 한국얀센 '다잘렉스(다라투무맙)' 보험급여 적용범위가 확대되면서다. 다잘렉스 치료에 연간 수천만원을 부담해야 할 처지에 놓인 신규 다발골수종 환자들로선 비용 부담이 크게 줄어들 전망이다. 23일 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 다잘렉스 보험급여 적용범위 확대를 의결했다. 이에 내달 1일부터 다잘렉스 건강보험이 적용되는 범위는 다발골수종 1차 치료도 포함된다. 구체적으론 '새로 진단된 다발골수종 환자 중 조혈모세포이식이 적합한 환자'를 대상으로 한
의료기기
최성훈 기자
25.01.23 16:33
제이엘케이, 2025 ISC 참가…뇌졸중 AI 최신 기술 소개
뇌졸중 AI 전문기업 제이엘케이(대표 김동민)는 오는 2월 5일부터 7일(현지시간)까지 미국 LA 컨벤션센터에서 개최되는 2025 국제뇌졸중컨퍼런스(이하 ISC 2025)에 참가한다고 23일 밝혔다. 제이엘케이는 ISC 2025에서 회사의 주요 제품인 인공지능 뇌졸중 분석 플랫폼 'MEDIHUB STROKE(메디허브 스트로크)'의 전시 부스와 발표 세션을 통해 전 세계 의료 전문가들과의 협력을 모색하고, 뇌졸중 진단 및 치료의 미래를 논의할 계획이다. 회사는 부스 중앙부를 비롯해 측면에 위치한 대형 화면을 통해 제이엘케이 솔루션을 상시로 확인할 수 있도록 했다. 또 부스 상단에 회사 로고와 QR 코드 등을 배치해 가시성
의료기기
최성훈 기자
25.01.23 16:26
지멘스 헬시니어스, '플리 마켓 및 기부 캠페인' 진행
지멘스 헬시니어스는 장애인 일자리 창출을 위한 '플리 마켓 및 기부 캠페인(Flea Market & Donation Campaign)'을 성공리에 진행했다고 23일 밝혔다. 1월 21일부터 이틀간 개최된 플리 마켓 및 기부 캠페인(Flea Market & Donation Campaign) 행사를 통해 임직원들은 소외된 이웃을 돕고 나눔의 가치를 더하기 위해 다양한 물품들을 기부하는 한편, 이를 임직원 간 상호 구매 및 판매하며 활발한 나눔 활동을 펼쳤다. 이외에도 이번 행사에는 임직원들의 재능기부 및 지방 근무자들을 위한 온라인 경매 등 다양한 프로그램도 함께 진행됐다. 회사는 판매 수익금 및 기부 물품을
의료기기
최성훈 기자
25.01.23 16:16
휴런, 응급 뇌졸중 선별 AI 솔루션 등 대만 FDA 2개 추가 획득
뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 대만 FDA 2개를 추가 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 대만 FDA 인증을 획득한 휴런의 솔루션은 비조영 CT 기반 응급 뇌졸중 선별 AI 솔루션인 휴런 스트로케어 스위트(Heuron StroCare Suite™)와 파킨슨병 솔루션인 휴런IPD(HeuronIPD)다. 지난 8월에는 휴런의 알츠하이머병 솔루션인 휴런AD(HeuronAD)가 대만 FDA를 획득한 바 있다. 이로써 휴런은 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병 등 휴런이 다루는 모든 뇌신경 질환에 대해 각 한 개 이상의 대만 FDA를 보유하게 됐다. 휴런은 솔루션들을 대만 전역에 유통하
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