의료기기 유통구조 선진화 방안 국회토론회 개최

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 조국혁신당 김선민, 신장식 국회의원과 오는 29일 국회에서 '공정하고 투명한 의료기기 유통구조 선진화 방안'을 주제로 정책토론회를 공동 개최한다고 25일 밝혔다. 이번 토론회는 정부, 학계, 산업계, 언론, 법조계가 함께 국내 의료기기 유통 단계에서 지속적으로 지적돼 온 간납업체 불공정 행위 개선과 합리적 유통구조 정착을 위한 다양한 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이번 토론회에서는 인제대학교 배성윤 교수가 ‘공정한 의료기기 유통구조 선진화를 위한 방안’을 주제로 발제를 맡는다. 이어 성균관대학교 류규하 교수가 좌장을 맡아 정부, 학계, 산업계, 언론, 법무법인

한국로슈진단-삼성서울병원, 디지털 의료 기술 협력 본격화

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 삼성서울병원(원장 박승우)과 '디지털 의료기술의 확대를 통한 스마트병원 구축'을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약은 디지털 의료 기술의 임상 현장 활용을 위한 협력관계를 구축해 궁극적으로 환자에게 향상된 의료 서비스를 제공하기 위한 목적으로 추진됐다. 이번 협약 핵심은 디지털 의료 기술 개발부터 임상 적용까지 전 과정에서 양측이 긴밀히 협력해 디지털 제품 및 기술의 임상적 유용성을 검증하고, 의료 현장 적용을 적극 추진해 의료진의 업무 부담을 줄이고 궁극적으로는 환자 중심의 향상된 의료 서비스를 제공하는 데 있다. 양측은 진단에서 임상까지 포괄한 협력 분야에

노을, 98만달러 규모 말라리아 진단 솔루션 공급

노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)는 서아프리카 가나에 2년간 총 97만5000달러 규모(한화 약 13억6000만원)의 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 miLab MAL을 공급하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 베냉, 나이지리아, 코트디부아르, 앙골라 등 기존 아프리카 주요 시장 내에서 축적된 성능 평가 및 공급 경험을 바탕으로 miLab MAL의 성능과 신뢰성이 다시 한번 입증된 성과다. 노을은 현지 파트너사를 통해 가나 내 주요 보건기관 및 말라리아 관리 거점에 AI 말라리아 진단 솔루션을 단계적으로 공급할 예정이다. 노을의 miLab MAL은 미국 최대 진단랩 체인 랩

엑세스바이오, '코로나19·독감 동시 자가진단키트' 美 FDA 승인

엑세스바이오는 이달 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 콤보 자가진단키트 'CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test'의 510(k) 승인을 얻었다고 25일 밝혔다. 이 제품은 자사의 고민감도 플랫폼 CareSuperb 기술을 기반으로 개발된 두 번째 제품으로, 앞서 선보인 코로나19 단일 진단키트의 후속작이다. 'CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test'는 코로나19와 독감 A·B를 10분 이내에 동시 구별 진단할 수 있다. 특히 두 질환은 겨울

제이엘케이, JLK-CTL 성능 검증 연구 논문 발표

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 자사 AI 기반 뇌졸중 분석 솔루션 'JLK-CTL'이 응급 뇌졸중 진단 과정의 혁신을 가져올 임상적 가치를 입증했다고 25일 밝혔다. 조영제 없이 촬영하는 비조영 CT(NCCT) 영상만으로 전방순환 대혈관 폐색(LVO)을 신속하고 정확하게 예측하는 JLK-CTL의 성능 검증 연구 결과가 SCI급 국제 학술지인 '뇌졸중: 혈관 및 중재 신경학(Stroke: Vascular and Interventional Neurology)' 최신호에 게재됐다. 이번 대규모 다기관 임상 연구는 삼성서울병원 정종원 교수, 분당서울대학교병원 김범준 교수가 주저자로 참여했으며, 국내 6개

헥톤프로젝트, 실버케어 플랫폼 '또하나의가족' 리뉴얼 오픈

병원급 EMR(전자의무기록) 솔루션 1위 기업 헥톤프로젝트(대표 이동대)는 자사의 실버케어 플랫폼 '또하나의가족'을 전면 리뉴얼 오픈했다고 25일 밝혔다. 이번 리뉴얼은 돌봄이 필요한 어르신과 보호자가 보다 편리하게 장기요양 서비스를 이용할 수 있도록 주요 기능과 디자인(UI·UX)을 전면 개편한 것이 특징이다. '또하나의가족'은 △프로필 맞춤 기능, △자동 계산 기능, △신규 서비스(복지용구 바로 찾아드림·요양톡톡) 등 한층 강화된 핵심 기능을 선보인다. 먼저, 프로필 맞춤 기능을 통해 수급자인 어르신은 요양등급, 지원금, 본인부담률, 유효기간은 물론 복지용구 잔여 지원금과 구매 가능 품목까지

국가 의료기기 R&D 사업 탄력…2032년까지 9408억 투입

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국산 의료기기의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 출범한 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 범부처의료기기사업단)이 2기 사업에 들어간다. 2026년부터 2032년까지 7년간 9408억원의 예산을 들여 첨단 의료기기 개발과 필수 의료기기 개발을 지원한다. 24일 관련업계에 따르면 정부는 최근 범부처 첨단 의료기기 사업의 예비타당성을 조사한 결과 시행을 확정지었다. 범부처 첨단 의료기기 사업은 기존 범부처의료기기사업단의 2기 사업을 말한다. 이 사업단은 범부처(과학기술정보통신부·산업통상자원부·보건복지부·식품의약품안전처)가 함께 뜻을 모아 2020년 5월 출범

메드트로닉, 성장 전략 가속…하반기 파이프라인·거버넌스 강화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 메드트로닉이 2026회계연도 1분기 실적을 발표하며 본격적인 성장 전략 가속화에 나섰다. 주력 사업의 안정적 성장에 더해 수술로봇과 신장신경제거술 같은 차세대 파이프라인이 구체화되고, 거버넌스 체계까지 강화하면서 중장기 성장 모멘텀이 한층 뚜렷해지고 있다는 평가다. 21일 미래에셋증권은 보고서를 통해 메드트로닉이 올해 하반기 성장세가 더욱 가속화 될 것으로 전망했다. 이는 메드트로닉이 심혈관 사업부문에서 PFA(Pulse Field Ablation, 펄스장 절제술) 파이프라인 호조에 따라 고성장세가 이어지는 데 더해, 올해 하반기에는 수술로봇 'Hugo'의 미국 FDA 허가를 앞둔 것과

DNC 에스테틱스, '디클래시' 론칭‥브랜드 철학·임상 데이터 공개

에스테틱 전문기업 DNC 에스테틱스(DNC Aesthetics, 대표이사 유현승)가 최근 조선팰리스 서울 강남에서 프리미엄 에스테틱 브랜드 '디클래시(DCLASSY)'의 공식 출범을 기념해 의료진 대상 첫 심포지엄을 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 '디클래시 론칭 심포지엄(DCLASSY LAUNCHING SYMPOSIUM)'은 미용의료 분야 전문의 약 50여 명이 참석한 가운데 브랜드 철학과 제품 임상 데이터를 의료진과 처음으로 공유하는 공식 행사로 진행됐다. 디클래시(DCLASSY)는 DNC 에스테틱스의 사명 이니셜(D)과 '본질(Classic)', '고급스러움(Classy)'을 결합해 탄생한 브랜드로, 기능성과 품격

휴온스메디텍, 전동식 의약품 주입기기 유럽 시장 공략

휴온스그룹 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍이 전동식 의약품 주입기기로 유럽 시장 공략에 나섰다. ㈜휴온스메디텍(대표이사 이진석)은 전동식 의약품 주입기기 '더마샤인 프로'와 '더마샤인 밸런스'가 유럽 의료기기 인증(Medical Device Regulation, 이하 CE-MDR)을 획득했다고 22일 밝혔다. 금번 인증으로 더마샤인 프로와 더마샤인 밸런스 제품은 최근 강화된 유럽 CE-MDR 규정에 따라 제품의 안전성과 효능을 증명했다. 국내 기업 전동식 의약품 주입기기 중 최초의 CE-MDR 인증이다. 더마샤인은 정밀한 약물 주입 기능과 사용자 중심의 인터페이스를 갖춘 휴온스메디텍의 피부 미용 의료기기 브랜드다. 피부

파인메딕스, 'SPED 2025' 참가…중남미 소화기 내시경 시장 공략

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스(대표이사 전성우)는 오는 28일부터 4일간 페루 리마에서 열리는 '범미소화기질환주간(Semana Panamericana de Enfermedades Digestivas, 이하 SPED)'에 참가해 중남미 시장 공략에 박차를 가한다고 21일 밝혔다. SPED는 매회 2000여명 이상의 소화기내과 의료진과 업계 전문가들이 대거 참여하는 중남미 최대 규모의 글로벌 소화기질환 학술 행사로, 올해로 39회째를 맞는다. 파인메딕스는 페루 유통 파트너사 AW메디컬(AWMedical)과 공동 전시 부스를 운영하며, 학회 방문 의료진을 대상으로 ▲조직 채취용 기구 '클리어팁' ▲내시경 점막하

사이노슈어 루트로닉, '세르프(XERF)' 미 FDA 허가

사이노슈어 루트로닉은 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 '세르프(XERF)'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 허가를 통해 사이노슈어 루트로닉은 세르프를 중심으로 북미 시장 공략에 박차를 가할 계획이다. 앞서 세르프는 캐나다에서 지난 7월 성공적으로 출시된 바 있다. 사이노슈어 - 루트로닉 양사 법인이 미국 본사를 기반으로 완전 통합을 앞두고 있는 만큼, 현지 특성에 맞는 마케팅 전략과 효율적인 운영을 바탕으로 세르프의 시장 확장을 가속화할 전망이다. 세르프는 사이노슈어 루트로닉이 합병 후 출시한 첫 제품이다. 기존 고주파 의료기기가 주로 사용하던 6.78MHz주파수에 2MHz주파수를 더한

동아참메드, 'DCC-5', 'DCC-3' 의료기기 인증 획득

동아에스티의 자회사 동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 ENT(이비인후과, Ear, Nose, Throat) 전용 최신 고급 유니트체어 'DCC-5', 'DCC-3'가 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 동아참메드는 지난해 8월 하이엔드급 ENT 진료대 'DCU-8000'과 'DCU-4000'의 의료기기 인증을 획득하고 출시한 데 이어, 이번에 ENT 유니트체어 'DCC-5', 'DCC-3'가 의료기기 인증을 받으면서 ENT 진료대와 진료의자 라인업을 갖췄다. 동아참메드는 진료대와 진료의자를 아우르는 ENT 토탈 솔루션 라인업을 구축해 의료기관에 통합적인 제품과 서비스를 제공하고 설치

파인헬스케어, AI 기반 욕창 단계평가 혁신의료기기 지정

파인헬스케어(대표 신현경)는 자사 상처영상분석 소프트웨어 '스키넥스 욕창(SkinEX_AI_Pulcer)'이 식품의약품안전처로부터 ‘혁신의료기기 의료혁신군’으로 지정됐다고 21일 밝혔다. 혁신의료기기는 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성이 현저히 개선되었거나, 기술 집약도가 높은 첨단 기술이 적용되어 혁신적인 잠재 가치를 가지는 의료기기를 의미한다. 이 기기는 삼성서울병원, 세종충남대학교병원, 강원대학교병원, 가천대학교병원을 비롯한 다수의 욕창 전문병원에서 실제 사용되고 있다. 이 기기는 ▲욕창 단계 평가 ▲PUSH 스코어 기반 진단 ▲의약품 및 치료제 추천 ▲환자 상태 모니

노을, 게이츠재단과 협력 논의…"AI로 글로벌 보건 난제 해결"

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 20일 게이츠재단과 라이트재단이 공동으로 주최한 글로벌 보건 간담회에 초청, 국제보건 분야에서 AI의 역할과 향후 협력 방향을 논의했다고 21일 밝혔다. 이번 미팅은 ▲라이트재단 회원사의 최신 성과와 미래 글로벌 보건 계획을 공유하고 ▲게이츠재단의 글로벌 헬스 R&D 전략과 한국 기업과의 잠재 협력 기회를 모색하기 위해 마련됐다. 특히 2045년까지 개인 재산 및 재단의 기부금을 합쳐 약 2000억달러(약 280조 원)를 인류의 삶을 구하는데 쓰겠다고 선언한 빌게이츠의 한국 방문 일정과 맞물려 노을이 한국 대표 의료 AI 기업으로 게이츠재단과의

건강관리기술 기업 브랜드 평판, 1위 루닛‥뉴로핏, 코어라인 順

건강관리기술 상장기업 브랜드평판 2025년 8월 빅데이터 분석결과, 1위 루닛 2위 뉴로핏 3위 코어라인소프트 순으로 분석됐다. 한국기업평판연구소는 건강관리기술 상장기업 12개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판조사를 실시했다. 2025년 7월 21일부터 2025년 8월 21일까지의 건강관리기술 상장기업 브랜드 빅데이터 1,627만2,311개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 7월 건강관리기술 상장기업 빅데이터 613만8,144개보다 165.10% 증가했다. 브랜드에 대한 평판은 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게 된다.

제이앤피메디, 글로벌 임상 프로젝트 전문가 박상미 전무 영입

제이앤피메디(대표 정권호)가 20일 글로벌 임상 프로젝트 운영과 국내 및 해외 인허가 경험을 갖춘 박상미 전무를 영입했다고 밝혔다. 이번 영입을 통해 제이앤피메디는 대규모 다국가 임상시험과 고난도 규제 대응 역량을 한층 강화할 계획이다. 박상미 전무는 숙명여자대학교 약학대학을 졸업한 임상개발 전문가로, 길리어드 사이언스, 노바티스 등 국내외 제약사와 CRO에서 25년 이상 임상 운영, 데이터 관리, 인허가 대응, 품질 관리, 약물감시 등 전 영역을 두루 경험했다. 특히 미국, 호주, 일본, 중국, 유럽 등 다양한 규제 환경에서 Pre-IND 미팅부터 글로벌 3상, Pre-NDA 미팅에 이르는 복잡한 프로젝트를 성공적으로

뉴로핏, 싱가포르 국립대학 및 종합병원에 '뉴로핏 스케일 펫' 공급

뇌 질환 진단·치료 AI 기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 싱가포르 국립대학교 및 싱가포르 종합병원과 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상 정량 분석 소프트웨어인 '뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)' 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 뉴로핏은 제품 공급과 함께 양 기관의 뇌 MRI(자기공명영상) 및 PET 영상 데이터를 활용해 제품 분석 기술의 임상 효용성을 검증하고 해당 데이터를 기반으로 기술 상업화를 촉진할 계획이다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET 영상과 MRI를 활용해 방사성 추적자(PET tracer)로 표식된 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머

'구독' 매출 비중 높아진 코어라인소프트…수익 본격화 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코어라인소프트가 수익성 증대에 속도를 내고 있다. 기존 의료AI 솔루션 영구사용권 판매에서 반복 구매형(Recurring Revenue)으로 매출 구조 전환에 성공하면서다. 여기에 회사는 자사 AI 뇌출혈 분석 솔루션 '에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)'까지 사용이 확산되고 있는 만큼, 올해 하반기 수익성을 더욱 끌어올릴 수 있을 것으로 보고 있다. 19일 코어라인소프트가 공시한 반기보고서 등에 따르면 회사 판매 모델별 매출에서 반복 구매형이 차지하는 비중은 작년 상반기 24%에서 올해 41%로 확대됐다. 반복 구매형 매출이란 '구독형(Subscription)', '사용 종량제

원텍, 삼성전자 임원 출신 김창영 COO 영입

원텍(대표 김종원·김정현)은 최근 삼성전자 임원 출신의 김창영 전무를 신임 COO(최고운영책임자)로 영입했다고 19일 밝혔다. 김창영 COO는 삼성전자에서 25년간 재직하며 MX사업부에서 글로벌 마케팅 전략과 실행에 관련된 핵심 프로젝트를 주도해온 인물이다. 그는 갤럭시 글로벌 언팩 이벤트를 처음으로 기획·전개했으며, 전략 제품의 글로벌 론칭, 스포츠·올림픽 마케팅, 글로벌 파트너십 프로젝트 등 굵직한 캠페인을 이끌며 삼성전자 브랜드의 세계화에 핵심적 기여를 해왔다. 대규모 마케팅 투자, 글로벌 거점 확대, 패션 및 라이프스타일 분야로의 사업 확장, 조직 성과관리 등에서도 폭넓은 경