씨어스테크놀로지, 악성부정맥 예측 AI 소프트웨어 혁신의료기기 선정

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지(대표이사 이영신, 이하 씨어스)는 자사의 AI 기반 입원환자 모니터링 시스템 'thynC(씽크)'와 연동해 활용가능한 악성부정맥 다단계 예측 인공지능 소프트웨어가 보건복지부 산하 식품의약품안전처(식약처)의 혁신의료기기로 공식 지정됐다고 31일 밝혔다. 입원환자 모니터링 제품인 씽크의 기능과 판매모델 확장을 위해 진행해온 다양한 개발의 첫번째 성과이다. 이번에 지정된 제품은 입원기간 중 환자의 심전도를 모니터링해 심정지 및 사망이 오기 전 발생하게 되는 악성부정맥의 발생 가능성을 예측하고, 의료진에게 시간대별로 발생예측치을 제공하는 AI 소프트웨어 의료기기다. 특히 심실성

[수첩] 알츠하이머 조기 진단으로 치료의 문을 열 때

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 알츠하이머병은 우리 주변에서 가장 흔하게 접할 수 있는 치매의 원인이다. 전체 치매의 약 60~80%를 차지할 정도로 많지만, 아직 완치법은 없다. 가장 최선의 방법이 있다면 가능한 한 빨리 알츠하이머병을 발견하고, 그 진행을 늦추는 일이다. 이 가운데 최근 희망적인 변화가 하나 생겼다. 병의 초기 단계에서 아밀로이드 단백질을 제거해 진행을 지연시키는 신약들이 등장한 것이다. 덕분에 알츠하이머병에 대한 관심은 '치료'보다는 '조기 발견'으로 옮겨가고 있다. 이 흐름 속에서 주목받고 있는 것이 뇌척수액(CSF) 검사를 활용한 진단 방법이다. 지금까지는 주로 PET(양전자방출단층촬영) 검사를

백신 사업 첫 발 뗀 삼진제약…인플루엔자 백신 영업 속도전

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 백신 사업에 첫 발을 뗀 삼진제약이 관련 영업·마케팅에 속도를 낸다. 이를 통해 회사는 치료 중심 의약품 기업에서 예방 중심 헬스케어 기업으로 도약한다는 각오다. 30일 관련업계에 따르면 삼진제약은 2025-2026 절기 인플루엔자 유행 시즌을 맞아 '플루아드쿼드'과 '플루셀박스쿼드' 2종에 대한 국내 영업·마케팅 작업에 착수한다. 플루아드와 플루셀박스는 글로벌 인플루엔자 백신 전문 기업인 CSL 시퀴러스가 만든 제품이다. 삼진제약은 지난 6월 CSL 시퀴러스코리아와 전략적 판매제휴 협약을 체결하며, 국내 백신 사업 진출을 알렸다. 삼진제약이 만성질환 치료 분야에

'빛나는 첫인상 캠페인' 전개… 여름철 피부 관리 중요성 조명

여름철 강한 자외선과 반복적인 냉방 노출은 피부 속 수분과 탄력을 빠르게 저하시켜, 인상을 푸석하고 피로하게 만들기 쉽다. 전문가들은 이 시기일수록 피부 건강 관리가 곧 ‘첫인상의 완성’으로 이어진다고 강조하며, 스킨케어를 넘어선 전문적인 접근이 필요하다고 말한다. 이러한 인식 확산에 따라, 최근 피부과 전문 클리닉을 중심으로 건강한 인상과 자존감 회복을 위한 '빛나는 첫인상 캠페인'이 전개되고 있다. 이번 캠페인은 환한 눈밑과 눈가, 그리고 피부 본연의 광채가 첫인상을 좌우하는 핵심 요소임을 강조하며, 이에 대한 집중적인 관리의 필요성을 알리고 있다. 아비쥬의원 명동점 윤철수 대표원장은 "눈 밑과

오스템임플란트, '2025 교정 기공 컨테스트' 성료

오스템임플란트는 치과 교정 기공 분야 임상 지원 및 전문가 발굴, 육성을 위해 개최한 '교정 기공 컨테스트'가 많은 참가자의 관심과 호평을 받으며 성공적으로 마무리했다고 30일 밝혔다. 지난해 열린 '디지털 심미보철 컨테스트'에 이은 대규모 경연대회로 최신 기공 기술과 제작 과정 공유 및 교정 기공 분야의 역량 강화와 관심 고취를 위해 기획했다. 이번 컨테스트는 일반교정과 투명교정 각 분야별 다른 주제로 지난 1월 모집을 시작해 본선 행사가 열린 이달까지 약 7개월간 자료 제출, 현장 발표 등의 과정을 거쳤다. 심사는 오스템임플란트 교육연구원 황충주 원장, 서울아산병원 치과교정과 김윤지 교수, 동남보건대학교 치기공학과

톡신 후발 제네톡스, 수출용 라인업 확장‥기존 회사들 맹추격

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제네톡스가 수출용 보툴리눔 톡신 제제 라인업 확대에 나섰다. 보툴리눔 톡신 제제 후발 생산주자이자 중소형 제약사로서 빠르게 기존 회사들을 맹추격에 나선 것이다. 30일 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 제네톡스는 자사 '보타원주 200단위'(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 수출용)을 새로 허가 받았다. 보타원주는 클로스트리디움 보툴리눔 균주로부터 분리·정제한 고순도 단백질 복합체가 주성분인 보툴리눔 톡신 제제다. 지난 2022년 10월 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받고 보타원주 100단위를 첫 생산했다. 그러면서 회사는 빠르게 외형성장을 하고 있다. 2022년 매출

에이티센스, 美 시장 500억원 규모 공급 계약체결

에이티센스(대표이사 정종욱)는 25일 미국 현지 주요 유통사와 자사 웨어러블 심전도 검사 기기 '에이티패치(AT-Patch)' 및 심전도 데이터 분석 소프트웨어(SW) '에이티리포트(AT-Report)'에 대한 공급 계약을 체결하고 미국 시장 진출에 본격 나선다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 국내 웨어러블 심전도 검사 기기 최초로 미국에서 3년간 약 500억 원 규모에 달하는 대규모 공급 계약이 성사됐다는 점에서 큰 의미를 지닌다. 에이티센스는 올해 뉴욕, 플로리다, 애리조나주 지역에 강점을 가진 거점 유통사와 협력해 2026년 약 100억원(약 10만대) 규모의 공급을 시작으로, 향후 3년간 약 500억원(약 45만

HLB, 담관암 치료제 FDA Pre-NDA 미팅 신청

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 30일(현지시간) 담관암 치료제 '리라푸그라티닙(RLY-4008)'의 신약 허가 신청을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 사전미팅(Pre-NDA meeting)을 신청했다고 30일 밝혔다. Pre-NDA 미팅은 신약허가신청(NDA) 제출에 앞서 FDA와 임상 결과, 제출 자료 구성, 허가 전략 등을 사전에 조율하는 절차로, 신약 승인 가능성을 높이기 위한 핵심 절차다. 리라푸그라타닙은 FGFR2 융합 담관암 환자를 대상으로 한 초기 임상에서 뛰어난 치료 효과와 높은 표적 선택성, 우수한 내약성이 입증되며, 치료 옵션이 부족한 담관암 영역에서 유의미한 치료 혁신 가능성을 인정받아 지

셀트리온, 美 공장 인수로 산도스 매출 역전까지 노린다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 셀트리온이 미국 현지 공장 인수에 나서면서 '두 마리 토끼'를 잡을 수 있게 됐다. 미국 정부의 중장기적 관세 리스크 헷지와 글로벌 바이오시밀러 최대 매출 기업인 산도스 매출 역전이다. 이를 위해선 미국 현지 바이오의약품 생산 공장 인수를 통한 생산거점 확보가 필요했다는 것이 업계 중론이다. 셀트리온, 인수·운영까지 총 7000억원 투입 2033년 41개 바이오시밀러 제품 美 생산 29일 관련업계에 따르면, 셀트리온은 미국에 위치한 바이오의약품 생산 공장 인수 입찰에 뛰어들어 우선협상대상자로 선정됐다. 셀트리온이 인수를 추진 중인 공장은 글로벌 의약품 기업이 보유한 대규모 원

에이아이트릭스, '2025 신속대응시스템 심포지엄' 성료

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 지난 26일 반얀트리 클럽 앤 스파 서울에서 국내 의료진을 대상으로 '2025 신속대응시스템(RRS, Rapid Response System) 심포지엄'을 성황리에 개최했다고 29일 밝혔다. 'From Insight to Impact: Real AI in Action(생각을 넘어 실천으로: 의료 현장에 검증된 AI)'을 주제로 열린 이번 심포지엄에는 전국 신속대응팀 소속 의료진 약 140명이 참석해 신속대응팀(RRT)의 운영 변화와 현황, 그리고 환자 상태 악화 예측 AI 솔루션인 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’의 임상 현장 적용 사례에

서정진 셀트리온 회장 "관세 리스크에 美 생산공장 인수"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 셀트리온이 미국향 수출 의약품 관세 리스크 해소를 위해 미국 원료의약품 기업 인수에 나선다. 29일 셀트리온 서정진 회장은 온라인 기자간담회에 나와 "미국 원료의약품 시설을 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약을 체결했다"고 밝혔다. 이어 "기본적으로 미국 정부가 메이드 인 USA를 원한다면 미국 제품으로 판매를 하겠다"라며 "셀트리온이 미국 판매를 하는데 있어 불확실성을 없앨 것"이라고 말했다. 서 회장은 미국 현지 생산체계 구축을 통한 원가경쟁력 확보 목적으로, 6개월 전부터 미국 원료의약품 cGMP 생산 시설을 보유한 기업 인수 검토를 진행해왔다고 했다. 그 결과 미공개 글로벌

메디웨일, 산업부 바이오헬스 R&D사업 주관기관 선정

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일은 산업통상자원부가 주관하는 '2025년 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업'의 바이오산업기술개발 분야 신규지원 사업자로 선정됐다고 29일 밝혔다. 메디웨일은 이번 사업을 통해 하드웨어와 소프트웨어가 결합된 조기진단 AI 플랫폼을 개발하고 상용화를 목표로 본격적인 연구에 돌입한다. 바이오헬스 연구개발사업은 바이오헬스 분야의 핵심·원천 기술 개발을 통해 미래 신산업을 육성하고, 첨단산업 경쟁력을 높이기 위한 국가 전략 과제로 산업통상자원부가 주관한다. 메디웨일이 주관하는 과제는 '개인맞춤형 건성 황반변성 관리를 위한 딥러닝 기반 디지털 헬스케어 통합플랫폼 상용화 개발'이다. 3

뉴로핏, 로슈와 AI 기술 검증 계약…뇌 질환 데이터 공유 본격화

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 항 아밀로이드 항체 치료제를 개발하는 글로벌 생명공학 기업 로슈(F.Hoffmann-La Roche Ltd)와 공동 연구 계약 체결을 공식화하며 본격적인 협력에 돌입했다고 29일 밝혔다. 특히 뉴로핏은 이미 로슈 측과 상당 수준의 데이터 공유를 진행해왔으며, 협력이 공식화된 만큼 기술 검증과 후속 협력 논의도 빠르게 전개될 전망이다. 이번 계약을 통해 뉴로핏은 의료 현장에서 획득하기 어려운 대규모 임상 데이터를 확보해 국가별 의료기기 인증 및 신뢰성 검증을 획득할 수 있는 기반을 마련했다. 또한 이번 연구 협업을 시작으로 뉴

블록버스터 치료제 '자카비' 후발약 출시 도전 본격화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노바티스 블록버스터 혈액암 치료제 '자카비(룩소리티닙)'에 대한 국내사들의 도전이 본격화됐다. 2028년 특허가 만료되는 자카비 후발약 경쟁에 앞서 관련 특허 무력화 및 제네릭 개발에 나서면서다. 28일 관련업계에 따르면 대웅제약은 최근 자카비 특허를 두고 특허법원에 소극적 권리범위확인을 청구했다. 피청구인은 인사이트 홀딩스 코퍼레이션이지만, 대응은 한국노바티스가 맡을 것으로 보인다. 노바티스가 자카비에 대한 미국 외 글로벌 라이선스를 획득하면서 국내 특허권등재자도 작년 7월 한국노바티스로 이전됐기 때문이다. 자카비는 야누스 키나아제(JAK, Janus kinase)의 과활성 신호를 억제

블루엠텍, 2분기 매출 457억원…전년比 78%↑

블루엠텍은 2025년 2분기 연결 기준 매출액이 약 457억원으로, 전기 대비 33.7%, 전년 동기 대비 78.3% 증가했다고 28일 밝혔다. 위고비 등 비만 치료제 매출 확대와 함께 온라인 의약품 유통사업 확장이 매출 신장에 크게 기여한 것으로 풀이된다. 영업손실은 약 8억원으로 적자가 지속되고 있으나, 전기 대비 적자 폭이 줄어드는 등 수익성 개선의 조짐도 보이고 있다 한편, 당기순이익의 경우 25억원가량 적자를 기록해 적자 전환됐다. 이는 주가 변동성에 따른 파생상품 평가손실이 반영된 결과로, 전년 동기 대비 주가가 상승함에 따라 BW 등 파생상품 평가손실이 대폭 증가해 나타난 현상이다. 독감백신을 필두로 한 하

고영테크놀러지, 뇌 수술용 의료 로봇 'Geniant Cranial' 美 첫 출하

고영테크놀러지(이하 고영)는 뇌 수술용 의료 로봇 'Geniant Cranial'을 미국에 처음으로 출하했다고 28일 밝혔다. 이번에 출하된 장비는 단순 테스트용이 아닌 실제 수술에 활용되는 판매용으로, 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 인증을 획득한 이후 미국 의료 현장으로 향한 첫 사례다. 고영은 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 의료 오피스를 거점으로 현지 병원들 대상 영업을 확대하고 있다. 미국신경외과학회(AANS)를 비롯한 주요 학회에 지속적으로 참가하며 제품 인지도를 높이고, 의료진과의 접점을 늘려온 결과가 이번 첫 도입으로 이어졌다는 평가다. 뿐만 아니라 Geniant Cranial

"리쥬란 구글 트렌드 지수 역대 최고치에 파마리서치 가치 상승"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '리쥬란'의 구글 트렌드 지수가 역대 최고치를 유지하고 있어 파마리서치 시가총액도 추가적인 상승 여력이 충분할거란 전망이 나왔다. 28일 키움증권 리서치센터 신민수 연구원은 파마리서치 기업보고서를 발간하며, 올해 1월부터 현재까지 리쥬란 구글 트렌드 지수가 80 이상으로 역대 최고치를 유지 중이라 밝혔다. 구글 트렌드 지수란 구글 검색량을 기반으로 산출되는 상대적인 지표를 말한다. 과거 해당 검색어 또는 같이 비교되는 검색어들과 격차를 기반으로 만들어 진다. 검색량이 제일 높을 때 값을 100으로 두고서 시간에 따른 검색량을 비율(1~100)로 나타내는 방식이다. 트렌드 지수로 호감 및

코어라인소프트, 'AI 분석 결과 평가' 관련 美 특허 등록

의료 AI 전문 코어라인소프트(대표 김진국)가 AI 기술 신뢰도 향상을 위한 핵심 기술에 대한 미국 특허 등록을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 '의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공 신경망 기반 의료 영상 분석 장치 및 방법'으로, 미국 특허청(USPTO)으로부터 공식 등록되었으며, 특허 등록증 또한 수령을 완료했다. 해당 기술은 AI가 분석한 의료영상의 추론 결과(예: 병변 검출 결과)에 대해 또 다른 AI가 이를 검증하거나 수용 여부를 판단하는 구조를 가진 이른바 'AI가 AI를 평가하는' 보조 인공신경망 시스템이다. 이는 기존의 단일 AI 판독 모델을 보완하고, 추론 결과에 대한

멀츠 에스테틱스 코리아, 벨로테로 리바이브 순차 심포지엄 성료

글로벌 메디컬 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 대구·광주·대전 등 3대 광역시에서 '벨로테로 리바이브 스킨부스터 지역 심포지엄'을 성공적으로 개최했다고 28일 밝혔다. '글리세롤과 히알루론산을 함께 포함한, 벨로테로 리바이브 스킨부스터'라는 주제로 열린 이번 심포지엄은 국내 의료진을 대상으로 제품의 차별화된 특징과 시술 적응증, 임상적 유효성에 대한 다양한 최신 지견을 공유하고 이에 대한 심도 있는 논의를 위해 마련됐다. 특히 지난 19일에 진행된 대전 심포지엄에서는 뷰성형외과 이승현 원장과 메이린클리닉 청담점 박현준 원장이 연자로 참여해 실제 임상 현장에

HLB, '리라푸그라티닙' IRC 기준 유효성 지표 도출

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 최근 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 FGFR2 융합 변이 담관암 환자 대상 글로벌 임상2상과 관련해 독립평가위원회(IRC) 기준 주요 유효성 지표 데이터를 확보함으로써 신약허가 신청을 위한 최종 결과를 도출했다고 28일 밝혔다. 신약 허가 심사 과정에 있어 핵심 지표로 다뤄지는 객관적 반응률(ORR)과 반응 지속기간(DOR)이 기존 허가 치료제 대비 우월한 결과를 보였으며, 완전관해(CR) 사례들도 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 안전성 측면에서도 기존 허가 치료제 대비 설사, 고인산혈증 등의 부작용 발생이 현저히 낮아 Best-in-Class(계열 내 최고 약물)로서 차별성