특허 장벽 깨진 '펠루비'…후발 제네릭 시장 진입 속도

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 대원제약 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) '펠루비(펠루비프로펜)정'에 대한 도전이 확대되고 있다. 펠루비의 특허 장벽이 대법원에서 최종 무력화되면서 후발 주자의 시장 진입 시도가 이어지는 모습이다. 27일 관련업계에 따르면 알리코제약은 최근 자사 '펠비온정'과 펠루비의 생물학적 동등성 평가를 위한 임상시험을 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 앞서 6월 대법원 판결 이후 하나제약이 '하나펜정'과 펠루비를 비교하는 생물학적동등성시험을 승인받은 것에 이어 두 번째 시험이다. 펠루비는 펠루비프로펜 성분으로 2007년 출시된 국산 12호 신약이다. 소염진통제로 출발해 2017년 급성상기도

'다빈치' 로봇수술 국내 도입 20년…향후 20년은 '속도 혁신'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "20년 전 개복수술, 복강경수술이 있던 시대에 로봇수술이라는 새로운 장이 열렸다면. 향후 20년도 꿈꿀 수 있지 않을까 생각합니다. 앞으로 20년은 서젼(Surgeon)과 디지털, AI가 융합돼 환자들이 더 빨리 건강한 삶으로 돌아갈 것입니다." 인튜이티브서지컬코리아 최용범 대표이사는 로봇수술의 향후 미래에 대해 이같이 말했다. 인튜이티브가 개발한 다빈치 로봇보조수술이 국내 도입된 지 20년. 국내서만 누적 37만건 이상 수술이 다빈치로 시행됐다. 시간으로 따지면 매번 8분 15초마다 한 건씩 이뤄질 정도. 또 상급종합병원을 포함한 국내 의료기관에만 200대 이상 다빈치 로봇수술기가 설

뷰노 이예하 대표 "의료AI, 건강 평등에 기여"

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노의 이예하 대표가 18일 경북 경주 라한셀렉트 컨벤션홀에서 열린 '제48회 대한상공회의소 하계포럼 AI 토크쇼'에 참가해 과거와 현재 의료 AI의 모습을 짚고 기술의 미래 가치에 대해 강조했다. '모두의 AI, 우리의 AI'를 주제로 개최된 이번 토크쇼는 정신아 카카오 대표가 진행을 맡고 최태원 대한상공회의소 회장과 함께 질문하는 형식으로 진행됐다. 이예하 뷰노 대표를 비롯한 김진우 라이너 대표, 예상욱 세탁특공대 대표, 장영재 KAIST 교수 등 국내 AI 스타트업과 전문가가 패널로 참여해 일상에 스며든 AI 기술에 대해 활발한 논의를 펼쳤다. 이 대표는 패널 발표에서 지금까지 의료 인공

고마진 올리고 제품 확산에 에스티팜 수익성 개선

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 에스티팜의 올해 2분기 수익성이 더욱 개선됐을 거란 분석이 나왔다. 에스티팜이 공급하고 있는 올리고핵산치료제 원료의약품 고마진 제품 매출이 기존 전망치 대비 확대되며 수익성이 개선됐을 거란 이유에서다. 18일 IBK투자증권 정이수 연구원은 에스티팜 기업보고서를 발간하고, 2분기 회사 영업이익이 컨센서스를 상회할 거란 전망을 내놨다. 그러면서 2분기 매출과 영업이익은 각각 670억원, 92억원으로 추정했다. 이는 전년 동기대비 약 150.3%, 820% 증가한 수치다. 특히 영업이익은 시장 컨센서스(60억원)를 초과할 것으로 봤다. 척수성 근위축증(SMA) 치료제(스핀라자 추정)와 혈액암

이엔셀 장종욱 대표, '세포유전자치료제 CDMO 산업' 역할 소개

이엔셀 장종욱 대표 최근 열린 2025 첨단재생의료 인재양성 포럼에서 '세포유전자치료제의 전임상부터 상용화까지: CDMO의 핵심적 역할'이라는 주제로 구두 발표를 진행했다. 장 대표는 구두 발표를 통해 세포유전자치료제(Cell and Gene Therapy, 이하 CGT)의 글로벌 트렌드와 산업 분석을 공유했고, 이엔셀 창업 이후 경험과 사례를 소개하며 CGT 산업 발전을 위한 제언에 나섰다. 장 대표는 국내 CGT 시장이 태동기에서 성장기로 접어들며 바이오 산업에도 새로운 흐름을 일으키는 촉매 역할을 하고 있다고 강조했다. 이 가운데 이엔셀은 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산이 가능한 글로벌 수준의 GM

비보존제약, 중증 통증서 '어나프라' 처방 영역 확장 시도

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 비보존제약이 국산 신약 '어나프라주(오피란제린)'를 앞세워 중증 통증 영역 확장에 나선다. 절제 수술 후 극심한 통증 환자를 대상으로, 통증 경감을 위한 다회 치료제로서 가능성을 엿보는 것이다. 17일 관련업계에 따르면 서울아산병원은 최근 'VVZ-149(어나프라주)' 반복투여의 진통 효능·안전성 평가를 위한 임상시험 2상을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 대상자는 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자이며, 임상시험은 무작위 배정, 이중 맹검, 평행군, 위약 대조 방식으로 이뤄진다. 어나프라는 비마약성·비소염제성 신물질 기반 진통제다. 비보존이 17년에 걸쳐 자

원텍, '피코케어 마제스티' 사우디 상륙…중동 피부시장 정조준

글로벌 의료미용기기 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 피코세컨드 기반 프리미엄 레이저 장비 '피코케어 마제스티(Picocare Majesty)'로 사우디아라비아 의료기기 등록을 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 등록은 '라비앙(Lavieen)', '산드로듀얼(Sandro Dual)', '브이레이저(V-Laser)'에 이어 네 번째로 이뤄진 사우디 진출 제품이다. 원텍은 제품군 확대와 함께 중동 시장에서의 기술 신뢰도를 다시 한번 입증했다. 피코케어 마제스티는 짧은 시간에 강한 에너지를 전달하는 피코세컨드 기술을 적용해 문신과 색소 병변을 정밀하게 치료할 수 있는 장비다. 피부에 가해지는 부담이 적고 회복도 빠

OS 입증에 '렉라자+리브리반트' 병용 매출 급상승

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 렉라자+리브리반트 병용요법의 글로벌 매출이 가파르게 상승하고 있다. EGFR 변이 비소세포폐암에서 뛰어난 치료 성적을 거두며, 임상 현장 활용도가 높아진 덕분으로 추정된다. 존슨앤드존슨(J&J)은 지난 3월 유럽폐암학술대회(ELCC 2025)를 통해 MARIPOSA 연구를 통해 렉라자+리브리반트 병용이 타그리소 단독요법보다 1년 이상 생존기간(OS) 연장 입증한 바 있다. 16일(현지시간) J&J은 2분기 컨퍼런스 콜에서 '라즈클루즈(렉라자 글로벌 제품명)'+'리브리반트' 병용요법의 올해 글로벌 상반기 매출은 3억2000만 달러(한화 약 4400억원)를 기록했다고 밝혔다.

2025 ESOT서 '이뮨셀엘씨주' 임상 발표…간암 생존율 향상 기대

지씨셀은 영국 런던에서 개최된 2025 유럽이식학회(ESOT, The European Society for Organ Transplantation)에서 항암면역세포치료제인 '이뮨셀엘씨주'의 간이식 환자 대상 항암보조요법(Adjuvant therapy) 데이터를 발표했다고 17일 밝혔다. 이번 연구는 간암 재발 위험이 높은 고위험군 간이식 환자들을 대상으로 진행한 연구자주도 임상(IIT)을 후향적으로 통합분석했다. 연구팀은 이뮨셀엘씨주를 최대 6회 투여한 치료군과 무처치 대조군을 비교해 ▲2년 재발없는 생존률 ▲2년 전체 생존률 ▲거부 반응 없는 생존률 등 주요 지표를 분석했다. 연구 결과에 따르면, 이뮨셀엘씨주 치료군은

산후 자궁 출혈 조절 치료기 '제이다' 의료현장 적용 본격화

한국오가논(대표 김소은)은 올해 상반기 출시한 산후 자궁 출혈 조절 및 치료를 위한 자사의 의료기기 '제이다 시스템(JADA system, 이하 제이다)'이 개원가부터 상급종합병원에서까지 잇따라 활용되며, 국내 의료 현장에서의 실질적인 활용 가능성을 확인하고 있다고 17일 밝혔다. 제이다는 지난 5월 대전에 있는 서울여성병원에서 국내 최초로 사용됐다. 이어 6월에는 서울 내 상급종합병원인 세브란스병원에서도 제이다를 사용한 출혈 조절 사례가 보고됐다. 각각의 의료기관에서 제이다가 자궁무력증 등 산후 출혈 상황에 적용돼 성공적으로 출혈이 조절됐으며, 안정적인 회복 경과를 보인 것으로 알려졌다. 분만을 담당한 세브란스병원 산

프리스타일 리브레, 당뇨병 환자 심장 합병증 입원율 감소 효과 입증

애보트는 자사의 연속혈당측정기(CGM) '프리스타일 리브레'가 Real-world 연구인 REFLECT에서 연속혈당측정기 최초로 당뇨병 환자의 심장 합병증으로 인한 입원 위험을 유의미하게 감소시키는 것으로 확인됐다고 17일 밝혔다. REFLECT 연구는 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 관상동맥질환, 심부전, 심방세동, 심혈관 사망 등 당뇨병 환자에게 흔히 발생하는 다양한 심혈관 질환을 종합적으로 분석했다. 연속혈당측정기가 저혈당 이력이나 심장 질환 관련 입원 여부와 관계없이 제1형 당뇨병 환자의 심혈관 합병증 중증도를 완화시킬 수 있다는 것을 처음으로 밝힌 연구이다. 이번 연구 결과에 따르면 인슐린을 사용하는 제2

미소정보기술·원닥·에이티센스, K-헬스케어 글로벌 사업 맞손

미소정보기술(대표 안동욱은 비대면 진료 전문기업 원닥, 의료기기 제조기업 에이티센스(와 함께 글로벌 헬스케어 시장 진출에 나선다고 17일 밝혔다. 이번 3사 협력은 ▲비대면 원격진료 시스템 구축 ▲웨어러블 디바이스 기반 실시간 생체 데이터 수집 ▲병원정보시스템(HIS)과 의료데이터 통합 및 환자관리 ▲글로벌 헬스케어 수출 모델 공동 개발 등을 주요 내용으로 한다. 미소정보기술은 병원정보시스템(HIS)과 전자의무기록(EMR)을 넘어 전자건강기록(EHR), 개인건강기록(PHR) 등 다양한 의료데이터 통합 플랫폼 개발에 집중하고 있으며, 이를 기반으로 국내 헬스케어 전문기업, 의료재단, 제약·바이오 기업들과의 협

"수개월 걸리던 알츠하이머 진단, CSF 검사가 새 대안"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 알츠하이머병은 전체 치매의 60~80%를 차지하는 가장 흔한 원인이다. 뇌에 '아밀로이드판(Amyloid plaque)'과 타우 단백질이 비정상적으로 축적되면서 뇌세포가 파괴돼 인지 기능이 점차 저하되는 퇴행성 질환이다. 초기에는 단순한 건망증으로 시작되지만, 점차 기억력, 언어, 판단력 등 다양한 인지 기능이 저하된다. 하지만 알츠하이머병은 아직 '완치'라는 개념이 없다. 그나마 최근 들어 큰 소득은 초기 단계(경도인지장애)서 병의 진행을 늦추는 새 치료 옵션이 등장했다는 점이다. 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질을 제거해 병변을 늦추는 알츠하이머병 치료 신약인 '레켐비(레카네맙)'와 '키

젠바디, 'hMPV 신속진단제품' 식약처 허가 획득

젠바디(대표 정점규)는 휴먼메타뉴모바이러스(Human Metapneumovirus, hMPV) 신속진단제품(Rapid Diagnostic Test, RDT)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. hMPV는 일반 감기와 혼동되기 쉬우나, 특히 영유아·노인·기저질환자에게는 폐렴이나 기관지염 등 중증 합병증을 유발할 수 있는 주요 호흡기 감염병이다. hMPV는 향후 재유행 가능성이 높은 위협 요인으로 주목받고 있다. 이에 따라 기존 PCR 방식의 한계를 보완할 수 있는 빠르고 간편한 항원 RDT(신속진단키트) 기반의 검사 도입이 시급하다는 목소리가 커지고 있다. 젠바디

강남 아파트와 유사?…빅바이오텍 '기술 이전' 기대감 선반영

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코스닥 시가총액 상위 바이오텍들의 최근 주가 흐름이 강남 아파트와 유사한 흐름을 보이고 있다는 의견이 제기됐다. 펀더멘털로는 설명하기 어려울 정도로, 프리미엄과 기대감이 선반영 돼 벨류에이션을 넘어선 상승이 반복된다는 이유에서다. '언젠가 재건축 될 것'이라는 강남 아파트 심리처럼, '언젠가 기술 이전될 것'이라는 기대가 가격을 받치며 호재에 민감하게 반응하고 있다는 분석이다. 16일 키움증권 리서치센터 허혜민 연구원은 '제약/바이오 인싸이트' 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 그러면서 시가총액 상위 바이오텍의 매력은 쌓인 신뢰도라 봤다. 올해 초부터 이어진 올릭스, 알테오젠, 에이비엘바이오

GC녹십자, 목소리 기부 사회공헌 캠페인 '소리드림' 진행

GC녹십자(대표 허은철)가 임직원들과 함께 목소리 기부 사회공헌캠페인 소리드림을 진행했다고 16일 밝혔다. '소리드림(소리 DREAM)' 사회공헌 캠페인은 독서 취약 계층의 문화 실조를 해결하는 GC녹십자의 신규 사회공헌활동이다. 다문화 가정, 시각장애 아동 등 독서 취약계층에게 동화책 낭독 목소리 녹음본과 동화책을 기부함으로써 문화 실조를 해결하고 지역 사회와의 상생을 도모하는 프로그램이다. 이번 활동에는 GC, GC녹십자, GC셀 계열사 직원 등 30명이 참여해 각자의 재능을 기부했다. 전문 성우로부터 발성, 발음 등 보이스 트레이닝을 받고 역할별 리허설도 진행해 동화책에 등장하는 다양한 인물들을 생동감 있게 연기하

파인메딕스, 국내 의료진 대상 '내시경 기기 체험 심포지엄' 성료

파인메딕스(대표이사 전성우)는 지난 12일 인천 연수구 HLB바이오시스템 송도연구소에서 열린 '2025 국산 내시경기기 실전교육 및 체험 심포지엄'을 성공적으로 마무리했다고 16일 밝혔다. 이번 심포지엄은 대한소화기내시경학회 내시경기기연구회와 협업을 통해 진행됐으며, 국내 내시경 전공의 및 의료진을 대상으로 국산 시술기기의 실사용 경험과 실습 중심 교육을 제공하는 데 중점을 뒀다. 행사는 대동물 내시경 실험을 기반으로 ▲내시경용 지혈 파우더 임상 적용법 ▲인공지능(AI) 기반 자동 내시경 시스템 체험 및 활용 ▲다양한 내시경 시술기구 실습 ▲로봇 시뮬레이터를 활용한 시술 훈련 등 총 4개 핵심 분야에 대한 실전 중심 핸

신라젠, 美 FDA에 BAL0891-면역관문억제제 병용임상 승인신청

신라젠(대표 김재경)은 항암제 BAL0891과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙(Tislelizumab)'을 병용하는 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 15일 공시했다. 이번 임상은 지난 1월 체결된 비원메디슨과의 전략적 파트너십에 기반한 것으로, 계약에 따라 신라젠은 비원메디슨으로부터 티슬렐리주맙을 무상으로 공급받아 미국과 한국 양국에서 BAL0891과의 고형암 환자 대상 병용 임상을 진행할 예정이다. BAL0891은 신라젠이 스위스 바실리아(Basilea Pharmaceutica)로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로, 종양 성장에 영향을 미치는 PLK1과 T

"궤도 진입한 디지털 헬스케어 산업, 사업화 더 속도내야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 디지털 헬스케어 스타트업들의 사업화 속도가 최근 빨라졌다는 분석이 나왔다. 인허가 이후 첫 매출 발생까지 최대 4년이 걸렸던 과거에 비해 국내 디지털 헬스케어 산업이 보다 성숙해졌다는 이유에서다. 이에 벤처캐피탈(VC) 전문가는 신규 디지털 헬스케어 스타트업들은 의료기기 인허가 이후 매출 발생 시점을 보다 앞당겨야 할 것이라 조언했다. 15일 KV(카카오벤처스) 브라운백 미팅에서 메디파나뉴스와 만난 카카오벤처스 정주연 선임 심사역(산부인과 전문의)은 "최근 투자가 이뤄진 디지털 헬스케어 스타트업들의 인허가에서 매출 발생까지 걸리는 시간은 1~2년으로 단축되고 있는 추세"라고 말했다. 인허

코어라인소프트, 지멘스 헬시니어스와 의료 AI 생태계 구축

의료 AI 전문기업 코어라인소프트는 지멘스 헬시니어스와 의료 AI 기술 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약을 통해 코어라인소프트의 AI 영상 분석 기술과 지멘스 헬시니어스의 첨단 영상장비 역량을 결합, AI 진단 정확도 향상과 의료 워크플로우 자동화를 함께 실현하는 데 주력할 계획이다. 양사는 ▲포톤카운팅 CT(PCCT) 기반 AI 생태계 확장 ▲PET 데이터 활용 AI 알고리즘 공동 기획 ▲병원 기반 임상 실증 및 통합 플랫폼 구축 ▲ AI의료 시장 공동 진출 등 단계별 협력을 추진한다. 특히 지멘스 헬시니어스는 영상진단분야에서 세계 최고 수준의 기술력을 보유하고 있어, AI 솔루션과