제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.05 09:06
암종불문 고형암 치료제 라핀나·매큐셀 인포그래픽 공개
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 자사의 BRAF V600E 표적치료제 라핀나·매큐셀(다브라페닙메실산염, 트라메티닙디메틸설폭시드) 병용요법의 적응증이 암종불문 고형암으로 확대된 것을 기념하는 인포그래픽을 공개했다고 5일 밝혔다. 라핀나·매큐셀은 지난해 11월, 수술이 불가능하거나 전이성이며, 기존 치료 이후 질병이 진행돼 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 6세 이상 소아 및 성인 BRAF V600E 변이 고형암 환자를 위한 표적치료제로 적응증을 확대했다. 이번 인포그래픽은 ‘BRAF V600E 변이 암종불문 고형암 표적치료제 라핀나® 매큐셀®’을 주제
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.04 20:24
파트너링 대신 공정거래법 위반 의혹 해명한 노보노디스크
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사샤 세미엔추크 노보노디스크제약(노보노디스크 한국법인) 사장이 최근 불거진 공정거래법 위반 의혹에 대해 전면 부인했다. 사샤 세미엔추크 사장은 4일 서울 서초구 엘타워에서 열린 '노보노디스크 파트너링 데이' 미디어 질의 세션에서 "(알려진 것과 다르게)기사에 부정확한 부분이 있어 정정할 예정이다. 또 공정위 심결이 난 상황은 아니다. 공정위와 논의를 진행할 것"이라고 말했다. 이날 오전 공정거래위원회가 노보노디스크에 심사보고서를 발송했다는 언론 보도가 나오면서 이에 따른 해명이다. 노보노디스크가 당뇨병 치료제 오젬픽에 사용하는 주사침 ‘노보파인 플러스’의 국내 공급을
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.04 18:42
일라리스, 또 조건부 급여…"근거자료 제출해야 인정"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국노바티스 '유전성 재발열 증후군 치료제 '일라리스(카나키누맙, 유전자재조합)'가 또 근거자료 제출을 통한 조건부 급여를 인정받았다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 4일 ‘제4차 약제급여평가위원회’ 심의결과를 공개했다. 일라리스는 ▲크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS) ▲종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS) ▲고면역글로불린D증후군/메발론산 키나아제 결핍증(HIDS/MKD) ▲가족성 지중해 열(FMF) ▲전신성 소아 특발성 관절염(SJIA) 등 적응증에서 급여 적정성을 인정받았다. 하지만 CAPS, TRAPS, FMF 적응증에 대해 향후 제약
의료기기
최성훈 기자
24.04.04 12:01
미용의료기기 매머드 기업 '사이노슈어 루트로닉' 탄생
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 자본으로 이뤄진 글로벌 에스테틱 의료기기 기업이 탄생했다. 루트로닉이 미국 의료기기 업체 사이노슈어와 합병하면서다. 4일 관련업계에 따르면 루트로닉 모회사 한앤컴퍼니(한앤코)는 사이노슈어 인수를 완료하고 '사이노슈어 루트로닉'이라는 이름으로 양사 간 합병을 추진 중이다. 한앤코는 국내 최대 사모펀드 투자 회사다. 지난해 한앤코는 루트로닉을 약 1조원(9645억원) 규모로 인수해 완전 자회사로 편입시켰다. 이어 지난 1월에는 사이노슈어 인수에도 뛰어들어 최근 인수를 완료했다. 인수 금액은 비공개지만 약 3500억원 규모로 알려졌다. 사이노슈어는 1991년 설립된 기업으로 미국 보스턴에
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.04 09:11
바이엘 코리아, 5개월 투여간격 연장 아일리아 국내 허가
바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 자사의 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반 변성과 당뇨병성 황반 부종에 의한 시력 손상 치료제인 아일리아주8밀리그램(Eylea® 8mg, 이하 아일리아 8mg)이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 아일리아는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반 변성(Neovascular age-related Macular Degeneration, nAMD)과 당뇨병성 황반 부종(Diabeteic Macula Edema, DME) 에 의한 시력 손상의 치료 등 주요 망막질환 치료를 위해 유리체내에 투여하는 주사제다. 아일리아 8mg은 기존의 아일리아 2밀리그램(Eylea®2mg
의료기기
최성훈 기자
24.04.04 08:52
베르티스, 질량분석 기반 오믹스 분석서비스 'PASS' 리뉴얼
프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 질량분석 기반 오믹스 분석서비스 'PASS(Pan-omics Analysis Service & Solution)'를 고객의 니즈와 최신 연구 및 기술 동향을 반영해 리뉴얼 했다고 4일 밝혔다. 팬오믹스(Pan-omics 다차원-오믹스)는 단백질체학, 대사체학, 유전체학 등에서 발생한 다양한 유형의 데이터를 통합적으로 다루는 영역이다. PASS는 베르티스가 보유한 질량분석 기반의 팬오믹스 및 바이오인포매틱스(Bioinformatics), 인공지능(AI) 기술을 바탕으로 고객의 목적에 맞는 단백체 분석을 통해 바
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.04 06:07
"내원도 어려운데"…에브리스디 처방 제한에 환자 불만
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy: SMA) 치료에서 첫 경구제가 급여권에 진입했지만, 까다로운 급여기준으로 인해 환자 불만이 고조되고 있다. 환자 보호자와 의료 전문가들은 현실에 맞지 않는 급여 조건이라 지적하며, 투약 편의성을 더욱 높일 필요가 있다고 강조했다. 4일 의료계와 관련업계에 따르면 한국로슈 척수성 근위축증 치료제 '에브리스디(리스디플람)'에 대한 급여기준 개선 요구가 이어지고 있다. 에브리스디는 생존운동신경세포(Survival Motor Neuron: SMN) 유전자의 미성숙 전령 RNA(pre-mRNA)에 결합해 전신의SMN 단백질 농도를 증가시
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.03 14:46
HFrEF서 ACE 억제제·ARB 대비 엔트레스토 우선 권고
'엔트레스토®(사쿠비트릴/발사르탄나트륨염수화물)'가 최근 발표된 2024년 미국심장학회 '좌심실 박출률 감소 심부전 환자 관리를 위한 전문가 합의 의사결정 지침(2024 ACC ECDP)'에서 병기 C 단계 및 처음 진단 받은 좌심실 박출률 감소 심부전(HFrEF, 이하 HFrEF) 환자에 대한 우선 사용이 권고됐다. ACC 전문가 합의 의사결정 지침은 최신 연구 데이터를 기반으로 의료진이 심부전 환자를 신속하고 성공적으로 치료할 수 있도록 제시되는 실용적인 최신 치료 가이드라인이다. 해당 지침은 AHA(미국심장협회)/ACC(미국심장학회)/HFSA(미국심부전학회)의 심부전 가이드라인이 4-5년 주기로 개정 되는
의료기기
최성훈 기자
24.04.03 14:37
지멘스 헬시니어스, 러닝센터 고속터미널 근처 이전 개소
지멘스 헬시니어스는 지난 2일 '지멘스 헬시니어스 러닝 센터' 이전 개소식을 열고 향후 서울 및 수도권은 물론, 전국에 위치한 고객 대상 1:1 맞춤형 대면 교육을 강화해 나간다고 밝혔다. 센터 이전 개소식에는 지멘스 헬시니어스 한국법인 이명균 대표를 비롯해 진단사업본부 박영배 본부장, 김동휘 센터장 등이 참석해 지멘스 헬시니어스의 강점인 고객 중심의 교육 프로그램을 더욱 강화하고, 이를 지속적으로 선도해 나가겠다는 포부를 밝혔다. 지멘스 헬시니어스는 지난 2009년 트레이닝 센터라는 이름으로 교육센터를 처음 개소해 고객들을 대상으로 체계적이고 전문적인 교육을 제공해 왔다. 이번에 새롭게 이전 개소한 트레이닝 센터는 명
생활건강
최성훈 기자
24.04.03 14:27
20대 여성 중 마른 비만율 가장 높은 국가는 한국
전 세계 20대 여성 인구 중 마른 비만율이 가장 높은 국가는 한국인 것으로 나타났다. 글로벌 헬스케어 기업 인바디(각자대표 차기철, 이라미)가 체성분 빅데이터 리포트 '2024 인바디 리포트(2024 InBody Report)'를 발간했다고 3일 밝혔다. 인바디 리포트는 전 세계에서 축적된 인바디 체성분 빅데이터를 기반으로, 대륙, 국가, 성별, 연령층에 따라 나타나는 체성분 양상 및 트렌드 등을 다룬다. 지난해 2023 인바디 리포트 발간을 시작으로 올해로 두 번째 발간이다. 리포트에 따르면 BMI는 표준임에도 체지방률이 높아 ‘마른 비만’으로 분류되는 20대 여성이 많은 국가 1위는 한국(15
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.03 11:50
팬데믹 막을 코로나19 치료제 건보 적용 언제쯤?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 코로나19 치료제 건강보험 급여 적용을 추진하면서 그 시기를 두고 귀추가 주목되고 있다. 앞서 정부는 오는 상반기 중으로 무상지원체계를 종료하겠다고 밝힌 만큼, 이르면 이달 중으로 세부계획이 구체화될 것으로 보인다. 이 가운데 코로나19는 WHO의 해제 선언 이후 최근까지도 지속적으로 환자가 발생하고 있는 상황. 3일 질병관리청 감염병 표본감시 주간소식지 12주차(3월17~3월24일)에 따르면, 바이러스성 질환으로 인해 입원하는 환자 중 가장 많은 수가 코로나19(33.8%) 환자다. 환자 발생 추이를 보면 지난 9주부터 꾸준히 450명에서 500명 내외로 나타났다. 최근 검사조차
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.03 09:09
국내 생명공학 발전 이끌 제4회 암젠한림생명공학상 후보자 모집
암젠코리아(대표 노상경)는 한국과학기술한림원(원장 유욱준)과 5월 14일까지 '제4회 암젠한림생명공학상' 수상 후보자를 공모한다고 밝혔다. 기초과학 연구 진흥과 과학기술인 양성에 전문성이 높은 한국과학기술한림원이 주관하고 바이오테크놀로지 분야 선두 기업 암젠코리아가 후원하는 암젠한림생명공학상은 국내 생명공학의 경쟁력을 높이고, 해당 분야를 이끌어갈 역량 있는 젊은 연구자들을 후원하기 위해 2021년 제정됐다. 제4회 암젠한림생명공학상에서는 차세대과학자 부문 1명, 박사후연구원 부문 2명 등 생명과학 및 생물공학 분야에서 탁월한 연구 성과를 보인 총 3명의 연구자를 선정, 상패와 함께 총 6000만원 상금을 수여할 예정이
의료기기
최성훈 기자
24.04.03 08:56
척추수술로봇 '큐비스-스파인; 혁신의료기술 선정
큐렉소 주식회사(대표이사 이재준)는 최근 척추수술로봇 '큐비스-스파인(CUVIS-Spine)'이 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술에 선정됐다고 3일 밝혔다. 큐비스-스파인이 이번 혁신의료기술에 선정됨에 따라 향후 보건복지부 고시에 따른 실시기관 사용 신고 후 척추경나사못삽입술에 대하여 보험 수가 적용을 위한 절차를 진행하게 된다. 큐비스-스파인은 Robotic Arm과 Main Console 등으로 구성된 척추수술로봇 시스템이다. 5축으로 구성된 Robotic Arm은 수술할 목표 위치를 안내하고 수술 시 흔들림이 없도록 지지해주는 역할을 하며 광학추적시스템(OTS)이 장착된 Main Console은 환자
의료기기
최성훈 기자
24.04.03 08:15
뷰노, 뷰노메드 딥카스™ 미국 상표권 등록 완료
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 미국 상표권 등록(DeepCARS®)이 완료됐다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 및 현지 시장 진입을 추진하고 있다. 뷰노메드 딥카스™는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 의료기기다. 일반병동 입원환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생을 예측한다. 뷰노는 해당 제품의 FDA 인허가 획득을 위해 미국 현지 의료기관과 임상 연구를 수행
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.03 06:06
10년 임상 프롤리아, 강력한 골절 예방 옵션
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은 'Resume'라는 뜻을 내포하고 있죠. 그러한 의미를 살려 자기소개 형식으로 소개합니다.
의료기기
최성훈 기자
24.04.02 16:40
와이브레인, 뇌파진단기 마인드스캔 신경과로 판매확대
와이브레인(대표 이기원)은 병의원 MSO 및 CRO 전문기업인 벗앤벗과 자사의 뇌파진단기를 공동 판매하기로 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 뇌파진단 장비인 마인드스캔(모델명: YEP-119B)은 와이브레인이 직접 개발해 식약처 허가를 받은 제품으로 지금까지는 국내 정신과만을 대상으로 판매돼왔다. 이번 계약을 통해 와이브레인은 국내 신경과 등으로 마인드스캔의 판매를확대한다는 방침이다. 계약 조건은 양사 모두 마인드스캔을 동일한 가격으로 판매하며, 프로모션 진행 시에도 동일한 정책을 적용해 신뢰할 수 있는 가격으로 공급한다는 것이다. 제품의 공동 판매는 4월1일부터 시작된다. 마인드스캔은 뇌 질환, 뇌 손상, 뇌의 염증 등
의료기기
최성훈 기자
24.04.02 16:29
BD코리아, 신경계 중환자 예후 개선 '제5회 KTTM 아카데미' 성료
벡톤디킨슨(BD)코리아(이하 BD코리아)가 지난달 29일부터 30일까지 양일간 그랜드 조선 부산 호텔에서 '제5회 KTTM 아카데미(Neuro TTM Teaching Course)'를 개최했다고 2일 밝혔다. KTTM 아카데미는 지난 2019년부터 목표체온 유지치료(TTM, Targeted Temperature Management) 확대에 앞장서고 있는 분당서울대학교병원 신경과 한문구 교수의 주도 하에 시행되고 있는 목표체온 유지치료 전문가 양성 프로그램이다. 이번에 진행된 아카데미에는 좌장 한문구 교수와 울산대병원 신경외과 권순찬 교수를 중심으로 국내외 신경과 및 신경외과를 비롯한 응급의학과, 외상외과, 심장내과에 종
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.04.02 11:45
희귀 피부암서 급여등재 된 '포텔리지오' 이유 살펴보니…
[메디파나뉴스 희귀 피부암인 균상식육종 및 시자리증후군에서 오랜 만에 급여 치료제로 등장한 '포텔리지오(모가물리주맙)'가 애드세트리스와 동등한 효능을 입증 받았다. 2일 관련업계에 따르면 한국쿄와기린 포텔리지오는 지난 1일부로 균상식육종 및 시자리증후군에서 2차 치료로 급여 적용됐다. 급여기준은 '이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 경험이 있는 균상식육종 또는 시자리증후군 성인 환자'다. 균상식육종이나 시자리증후군은 피부에서 발생하는 악성 종양 중에서도 매우 드문 질환이다. 2022년에 발표된 국내 피부암 발생 빈도에 대한 전국적 조사에서 매년 10만명당 0.17~0.24명 발생하는 것으로 보고된 바 있다. 따라서
의료기기
최성훈 기자
24.04.02 10:13
에이아이트릭스-고대안암병원, 의료 인공지능 공동연구
의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)와 고려대학교 안암병원(원장 한승범, 이하 고대 안암병원)이 의료 인공지능 기술 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약으로 양측은 ▲에이아이트릭스의 AI 솔루션을 활용한 임상 연구 및 학술·국책 과제 진행 ▲생체신호 분석 AI 기술 및 모니터링 시스템 개발을 위한 공동 연구 ▲공동 연구 논문 공저자 등록 및 특허 출원 ▲상호 기술 교류, 정보교환 및 보유시설·장비 공동 활용에 협력하기로 약속했다. 에이아이트릭스는 생체신호 기반 전문 의료 AI 기업으로 회사가 개발한 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔
의료기기
최성훈 기자
24.04.02 09:52
코어라인소프트, 'AVIEW CAC' 美 FDA 510k 인증 획득
코어라인소프트(대표 김진국)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI 기반 관상동맥 석회화 자동 진단솔루션 'AVIEW CAC'(에이뷰 씨에이씨)'의 510(K) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 이로써 2018년 AI 기반 통합 제품군인 AVIEW로 FDA 최초인증을 획득한 이후, 2020년 AI 기반 폐결절 검출 분석 소프트웨어 'AVIEW LCS', 2023년 AI 기반 폐결절 검출 솔루션 'AVIEW Lung Nodule CAD'에 이어 아홉 번째 FDA 510(k) 허가 제품을 보유하게 됐다. 협심증이나 심근경색과 같은 심혈관 질환의 주된 위험인자로 알려져 있는 관상동맥석회화 소견은 심장 박동을 조절하여 촬영하는
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