실천약 "약 배송 법안, 공천 위해 쓰일 주제 아니다"
실천하는약사회(이하 실천약)가 최근 윤석열 대통령의 약 배송 추진에 대한 언급에 이어 조명희 국회의원이 준비 중이라고 알려진 약 배송을 허용하는 약사법 개정안과 관련해 18일 성명서를 발표했다. 실천약은 "조명희 의원이 대통령실과의 교감이 있었는지, 주무부처인 보건복지부와 교감이 있었는지 아니면 공천을 받기 위한 선거용 법안인지는 모르겠으나, 전자이든 후자이든 비대면 진료와 약 배송으로 발생할 문제에 대해 깊은 고민이 없었던 것만은 분명하다"고 말했다. 이어 "의약품의 안전한 유통은 국회의원 공천을 위해 쓰일만큼 가볍고 우스운 주제
조해진 기자24.02.18 12:57
조상일 인천시약 회장 "화상투약·약배송 두고 政 불통…투쟁할 것"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 조상일 인천광역시약사회장이 17일 인천시약사회 정기대의원총회에서 대정부 투쟁을 예고했다. 조 회장은 인사말에서 "올해도 약사 정책은 투쟁의 한 해가 될 것이다. 국민 건강권에 직접적인 영향을 주는 정책을 두고 정부는 전문가와 한마디 상의 없이 결론을 내놓은 체 따르라 하고 있다"고 말했다. 그러면서 조 회장은 정부가 일방 강행 중인 전국 화상투약기 1000여곳 설치와 비대면진료 약 배송 허용 등을 짚었다. 조 회장은 "약국은 약 품절로 조제를 못해 전전긍긍하고 있는데 (정부는)그런 현실 문제는 나 몰
최성훈 기자24.02.17 21:40
충남약사회 "약배송 법안 발의·시범사업 확대 철회하라"
충청남도약사회가 정기총회에서 약배송 정책에 반대하는 결의문을 발표했다. 충남약사회는 17일 오후 6시 약사회관에서 제70차 정기대의원총회를 개최했다. 총회에서 박정래 회장은 인사말을 통해 먼저 지역에서 출마한 국회의원 후보자들에 대한 응원의 메시지를 전했다. 총회에 참석한 더불어민주당 양승조 전 충남지사를 비롯해 문진석 의원과 이정문 국회의원이 올해 총선에 나설 예정으로, 약사사회에 대한 이해가 높은 만큼 이들의 선전을 기원한 것. 이어 박 회장은 "마약이 우리사회에 미치는 악영향이 큰데 약 배달을 하라고 한다. 우리가 아는 약의
김창원 기자24.02.17 19:35
라이프시맨틱스, 피부암 의료AI 식약처 품목허가 신청
라이프시맨틱스(대표 송승재)는 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가 신청을 완료했다고 16일 밝혔다. 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관의 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 ‘캐노피엠디 SCAI’는 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해주는 의료AI 솔루션이다. 라이프시맨틱스는 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지를 분석한 확증 임상시험에서 민감도와 특이도, 정확도를 확인한 결과, 모든 지표에서
최성훈 기자24.02.16 08:47
의약품 수출 확대, 의료기기 국제 표준 채택 등 노력 잇따라
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 이달 19일에 올해 업무계획 발표를 예고한 가운데 세계 각국 규제기관이 공개하는 정책 우선순위에 관심이 모이고 있다. 각 규제기관은 의약품, 의료기기 등 분야를 지원하는 데 노력할 예정이다. 브라질 보건규제청(ANVISA)은 최근에 2027년까지 전략계획을 발표하며, 세계보건기구 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, WLA) 등재를 추진하겠다고 밝혔다. 한국 식약처, 싱가포르 보건과학청(HSA), 스위스 의약품청(Swissmedic) 등 3개 기관이 지난해 세
문근영 기자24.02.15 11:52
특허 만료 다가오는 '스프라이셀', 보령 제네릭 출시 향방은?
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] BMS의 만성골수성백혈병(CML) 치료제 '스프라이셀(성분명 다사티닙)'의 특허를 회피한 보령이 언제쯤 제네릭을 출시하게 될 지 관심이 모아지고 있다. 식품의약품안전처 의약품특허목록에 따르면 오는 3월 23일자로 스프라이셀의 '환형 단백질 티로신 키나제 억제제' 특허가 만료된다. 이 특허가 만료되고 나면 스프라이셀에는 '키나제 억제제로서의 2-아미노티아졸-5-방향족카르복스아미드의 제조 방법' 특허(2025년 2월 4일 만료)만 남게 된다. 보령은 이 두 특허 중 2025년 만료 특허에 대해 지난 20
김창원 기자24.02.15 06:02
디티앤씨알오 계열사 휴사이언스, ISO 17025·CAP 인증 진행
디티앤씨알오 계열사인 휴사이언스가 글로벌 비즈니스를 위해 ISO17025, CAP 인증에 도전하고 있다. 휴사이언스는 식약처로부터 GCLP 인증을 받은 임상시험검체분석기관으로 임상시험 검체분석에 필요한 실험 뿐만 아니라, 분석에 필요한 과제 관리, 물류 시스템, 실험법 검증 및 개발까지 고객 요구에 맞춘 임상시험 전 주기 검체 분석 관련 서비스 제공을 하는 센트럴 랩(중앙실험실)이다. 휴사이언스에서 취득하고자 하는 ISO 17025는 한국인정기구(KOLAS)가 인정하는 국제표준화기구(ISO) 국제공인시험기관 인정으로, 법률 또는 국
김창원 기자24.02.14 15:26
전립선암 치료제 경쟁력 강화 나선 한미약품, '아비테론듀오' 허가
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품이 전립선암 치료제 시장에서 영향력 확대를 꾀하고 있다. 지난해 10월 전이성 전립선암 치료제 '아비테론정(아비라테론아세테이트)'을 출시한 데 이어 관련 복합제 출시를 준비 중이다. 이 회사는 14일 식품의약품안전처로부터 '아비테론듀오정500/2.5밀리그램(아비라테론,프레드니솔론)' 품목허가를 받았다. 아비테론듀오는 기존 아비테론정에 부신피질에서 합성되는 스테로이드 계열 호르몬 '프레드니솔론'을 더한 제품이다. 아비테론은 고환, 부신, 전립선암세포 등 안드로겐(남성호르몬)을 생성하는 경로 3개
문근영 기자24.02.14 12:10
이지케어텍, 5분기 만에 턴어라운드…"재무구조 개선 성과"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료정보시스템(HIS) 대표기업 이지케어텍이 턴어라운드에 성공했다. 2022년 3분기(12월) 이후 5분기 만에 흑자를 기록하면서다. 회사는 지속적인 재무구조 개선과 인적자원 운용 효율화를 추진해 향후 수익성을 더욱 개선한다는 방침이다. 이지케어텍은 14일 분기보고서를 내고 2023년 3분기 실적(3월 결산법인)을 공시했다. 보고서에 따르면 연결 재무제표 기준 이지케어텍 2023년 3분기 매출액은 154억원을 기록, 전년 분기(188억원) 대비 약 18.1% 감소했다. 2023년 3분기 누적 매
최성훈 기자24.02.14 11:52
웨이센, 중동 최대 의료 전문기업과 제품 공급계약 체결
AI MEDTECH 전문기업 웨이센(대표 김경남)이 사우디 소재의 중동 최대 의료전문 기업인 메가마인드와 자사의 의료 AI 솔루션 및 헬스케어 제품의 전략적 판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약으로 웨이센은 중동 의료시장에서 높은 점유율을 보유하고 있는 메가마인드의 네트워크를 기반으로 중동시장 내 인공지능 위, 대장 내시경 소프트웨어 '웨이메드 엔도'와 인공지능 호흡기 셀프스크리닝 서비스 '웨이메드 코프' 도입을 본격화한다. 메가마인드는 사우디아라비아 지역에 위치한 전문기업으로, 중동지역 내 11개의 그룹병원을 보유하고
최성훈 기자24.02.14 08:56
유한양행, 아토바미브에이정 라인업 확대…고혈압·고지혈증 시장 공략 박차
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유한양행이 아토바미브에이정의 라인업 확대로 국내 고혈압·고지혈증 치료제 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유한양행의 아토바미브에이정(에제티미브, 아토르바스타틴, 암로디핀) 3개 품목을 허가했다. 더불어 앞선 품목의 함량은 각각 10/40/10mg, 10/20/5mg, 10/20/10mg이다. 지난 1월 유한양행은 식약처로부터 아토바미브에이정 10/10/10mg과 10/10/5mg의 품목허가를 받은 바 있으며, 이는 자회사인 애드파마가 지난해 10월과
정윤식 기자24.02.14 06:02
식약처, 의료용 마약류 수사권 확보 노력…범죄수익 환수 추진
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 올해 식품의약품안전처는 의료용 마약류 수사권 확보, 범죄수익 환수 등 업무에 집중할 계획이다. 전문적인 지식과 경험을 바탕으로 의료용 마약류 수사를 강화하고, 엄중한 처벌을 통해 안전한 의약품 사용 환경을 조성하기 위해서다. 김영조 식약처 위해사범중앙조사단장은 13일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "특별사법경찰(특사경) 관련 법을 개정하기 위해 법무부와 협의하는 중이고 사형, 무기 또는 장기 3년 이상 징역이나 금고에 해당하는 죄에 대한 피의자의 범죄수익을 거둬들이겠다"고 강조했다. 식약
문근영 기자24.02.14 06:01
화이자, 엔데믹 따른 코로나19 제품 매출 감소…올해 소폭 증가 전망
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 화이자가 지난해 자사 실적의 하락 요인으로 코로나19 관련 제품의 급격한 매출 감소를 들었다. 반면 올해 매출에 있어서는 지난해보다 소폭 상승한 585억 달러에서 615억 달러 사이를 전망했다. 한국바이오협회에 따르면 화이자는 지난 1월 30일 2023년도 매출이 585억 달러를 기록했다고 발표했으며, 이는 2022년 1003억 달러 대비 42% 감소한 수치다. 그 배경으로 화이자 측은 코로나19 관련 mRNA 백신 '코미나티(Comirnaty)' 및 경구 치료제 '팍스로비드(Paxlovid)'의 급
정윤식 기자24.02.13 11:58
에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 대상자 세포치료제 뇌이식수술 완료
에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험 1/2a에서 모든 대상자들에 대한 뇌이식수술을 성공적으로 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상연구는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자 중 약물소진현상(wearing off)이나 부작용을 보이는 환자들을 대상으로 하는 임상시험으로 식약처 승인 후 에스바이오메딕스가 세포치료제를 제조 및 공급하고 연세대학교 세브란스병원에서 세포치료제 임상 투여를 진행했다. 임상시험책임자로서 이식수술을 담당한 신경외과 장진
정윤식 기자24.02.13 11:02
대웅제약, 인니서 줄기세포 처리시설 허가‥글로벌 재생의료사업 거점 확보
대웅제약이 인도네시아에서 재생의료 시장 공략을 본격화 한다. 대웅제약은 현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아(Daewoong Biologics Indonesia)가 인도네시아 보건부로부터 줄기세포 처리시설 허가(Lab Operational License)를 취득했다고 13일 밝혔다. 줄기세포 처리시설 허가는 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설에 대한 허가다. 인도네시아 보건부(Ministry of Health, MOH)와 식약처(BPOM)가 위생, 안전, 품질 관리 등 공정 전반의 역량 검증하고 현장 실사까지 진행해 최종 승인한다.
최봉선 기자24.02.13 08:22
'항암제에 진심' 보령, "항암제 주권 확립에 최선 다할 것"
[제약기업 2024년 신년 CEO 인터뷰] ③보령 장두현 대표이사 [메디파나뉴스 = 김창원 기자] 국내 항암제 시장은 다국적 제약사가 이끌어가는 양상을 보이고 있다. 이는 항암제의 해외 의존도가 높다는 의미로, 언제든 수급 불안정 문제가 발생할 수 있다. 항암제의 경우 제때 치료를 받지 못할 경우 치명적인 결과가 뒤따를 수 있는 만큼 안정적 공급은 그만큼 우리나라 보건안보에 중요한 부분을 차지한다고 볼 수 있다. 이 같은 상황에 보령은 항암제 부문에 꾸준하게 투자를 이어가면서 암 환자에 대한 최적의 치료 여건을 확보하는 데 힘쓰고
김창원 기자24.02.13 06:07
조직 확대하는 마퇴본부, 마약류 중독 치료·교육 등 거점 될까
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 마약퇴치운동본부가 식품의약품안전처 의료제품 분야에서 가장 큰 조직으로 거듭난다. 지난달 기타공공기관으로 지정된 마퇴본부는 예산 확대에 따라 한국의약품안전관리원보다 인원이 많은 조직으로 변모할 예정이다. 특히 올해 전국 17개 시도에 확대·설치될 예정인 마약류 중독재활센터는 마약에 중독된 사람에게 회복지원 서비스를 제공하는 곳으로 자리잡을 전망이다. 지난달 마퇴본부 이사회는 중독재활센터를 본부에서 지부 소속으로 옮기는 조직 개편안에 대해 의결했다. 채규한 식약처 마약안전기획관(국장)은 최근
문근영 기자24.02.13 06:03
[제약공시 책갈피] 2월 2주차 - 유한양행·JW중외제약 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 2월 2주차(2.5~2.9)에는 유한양행이 조욱제 대표이사 사장 연임을 예고했다. 2021년부터 3년간 유한양행을 이끌어온 조욱제 사장은 2027년 초까지 임기를 이어가게 됐다. JW그룹이 지주사와 계열사 간 경영진 교체를 예고했다. 한성권 JW홀딩스 대표이사가 물러나고, 차성남 JW생명과학 대표가 홀딩스를 맡는다. JW생명과학은 함은경 JW메디칼 대표가 대신한다. JW중외제약이 R&D 총괄 임원을 사내이사로 임명할 것으로 예고했다. R&D 총괄이 사내이사로 임명되는 것은 그
이정수 기자24.02.09 06:02
휴젤, 메디톡스·파마리서치 이은 보툴리눔 간접수출 '승소'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 휴젤이 메디톡스와 파마리서치에 이은 보툴리눔 간접수출 소송에서 승소 판결을 받았다. 8일 서울행정법원 제12부는 휴젤이 식품의약품안전처(이하 식약처)를 대상으로 제기한 보툴리눔 톡신 제제의 제조판매 중지명령 취소 소송에 대한 선고를 내렸다. 재판부는 식약처의 보툴리눔 톡신 제제의 품목허가 취소 명령과 전 제조번호 회수 폐기 취소한다는 판결을 내렸다. 해당 사건은 식약처가 톡신 업계의 유통 과정을 법적으로 문제 삼으며 시작된 것으로, 산업통상자원부에서는 이를 대외무역관리규정에 근거를 둔 수출의 한 형태
정윤식 기자24.02.08 14:14
퇴장방지약 "퇴장 방임?" 제약업계 공급부족·중단 지속돼
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 퇴장방지의약품 공급부족·중단 관련 제약사 보고가 이어지고 있다. 퇴방약 관리 제도가 생산원가 보전, 사용장려금 지급 등 방법으로 운영되고 있으나, 공급부족·중단이 지속되는 상황에서 추가 대책이 필요한 상황이다. 벤토린흡입액(살부타몰황산염)을 병의원 또는 의약품유통업체에 공급하는 글락소스미스클라인은 해당 의약품 공급부족을 최근 식품의약품안전처에 보고했다. 공급부족 사유는 제조처 공급 지연으로 인한 재고 부족이다. 해당 의약품 공급부족으로 인한 불편함은 크지 않을 전망이다. 제형
문근영 기자24.02.08 12:00
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