시지메드텍, 중남미 시장 공략 강화…4개국 추가 진출

정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(대표이사 정주미)이 글로벌 시장 확대에 박차를 가하며 중남미 시장 공략을 본격화한다고 21일 밝혔다. 이어 지난해 새롭게 진출한 국가는 푸에르토리코, 도미니카공화국, 니카라과, 페루로 기존 멕시코, 브라질, 중국, 우크라이나, 칠레, 베트남, 콜롬비아 등 19개국에서 23개국으로 확대됐다고 설명했다. 지난해 해외 매출은 전년 대비 9% 성장을 기록했으며, 이는 중남미 신규 진출과 주력 제품 판매 증가가 이끌었다. 주요 성장 제품은 척추 후방 고정장치 ANAX 5.5, 경막외요추간유합용 케이지 Velofix TLIF, 경추 독립형 전방 고정장치 Velofix S

셀트리온, ECCO서 홍보 나서…램시마SC 임상 결과 발표

셀트리온이 현지시간 19일부터 22일까지 나흘간 독일 베를린에서 진행되는 2025 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)에 참가해 자가면역질환 치료제 명가로서 선도적 입지를 굳히고 있다고 21일 밝혔다. 올해로 20회를 맞은 ECCO는 글로벌 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Diseases, 이하 IBD) 학회 중 하나로 질병 관련 최신 연구와 임상 정보, 치료제 개발 동향 등을 공유하는 자리다. 올해도 세계 전역의 IBD 전문가 8000여 명이 참석한 가운데, 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를

동국생명과학, MRI 조영제 원료 '가도부트롤' 日 수출

조영제 전문 기업 동국생명과학은 코스닥 시장에 입성한 소감과 함께 자사 원료의약품 '가도부트롤'을 사용한 일본 완제사가 판매 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 동국생명과학 자료에 따르면, 최근 자사 MRI 조영제 원료의약품 '가도부트롤'을 사용한 일본 완제의약품 제조사가 판매 허가를 획득하면서, 가도테리돌에 이어 가도부트롤까지 수출하게 됐다. 회사 관계자는 "이번 가도부트롤의 일본 수출은 PMDA(일본 의약품·의료기기종합기구)의 승인심사를 통과한 첫 상업 수출이라는 점에서 의미가 크다"고 말하며, "PMDA는 까다롭고 오랜 심사 과정을 거치는 것이 일반적이나, 완제사가 예상보다 빠르게 허가를 받은 만큼 글로

식약처, '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정‧공포

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)'을 21일 개정·공포했다고 같은 날 밝혔다. 의약품 등의 안전에 관한 규칙 주요 내용은 자료보호제도 시행에 따른 자료보호의약품 대상 및 정보공개 항목 규정, 위해성 관리 대상 규정 및 위해성 관리 계획 수립·제출 방법 정비, 업 변경에 따른 품목 변경허가(신고) 일괄 변경 신청 근거 마련 등이다. 개정된 규칙에는 의약품 제조(수입)업자가 의약품 품목허가를 받기 위해 제출한 임상시험자료를 보호하는 의약품 자료보호제도의 근거가 약사법에 명확히 마련됨에 따라, 자료보호 대상 의약품을 정하고 제품명, 자료보호기간, 업체명, 효능효

안국문화재단, AG신진작가대상 공모전 설명회 개최

안국문화재단(안국약품)은 지난 14일 과천 본사 강당에서 '2025년 AG신진작가대상 공모전 설명회'를 진행했다고 21일 밝혔다. 안국약품이 후원하는 안국문화재단은 매년 AG신진작가대상 공모전을 진행하고 있다. 신진 작가가 젊은 작가라는 통념적인 등식을 깨기 위해 2018년부터 시작된 본격적인 신진 작가 발굴프로그램이다. 회사 자료에 따르면, 신진 작가 후보들의 관심을 반영하듯 다양한 연령층의 많은 신진작가들이 참여를 했다. 설명회의 핵심은 신진작가를 규정하는 자격 기준과 경력을 모두 가린 블라인드 심사를 통해 작품의 시각적 분석에 의한 독창성 발견을 찾아내는 것을 목적으로 하는 디베이트 방식 토론심사 등 내용이다. 신

동아쏘시오그룹, 사랑의 김장 나눔 봉사활동 진행

동아쏘시오그룹은 신입사원 60여 명이 지난 20일 경상북도 상주시에 위치한 동아쏘시오그룹 인재개발원에서 사랑의 김장 나눔 봉사활동을 진행했다고 21일 밝혔다. 지난해 연말 김장시즌 배추 값 폭등으로 김장 김치 구비에 어려움을 겪은 소외계층을 위해 신입사원들은 김장 김치를 버무리고 포장해 취약계층 250가구에 전달했다. 이번 나눔 행사는 동아쏘시오그룹의 정도경영 실천을 위한 사회공헌 프로그램의 일환으로 진행했다. 행사 참여로 신입사원들은 기업의 사회적 책임을 몸소 실천하고 나눔을 통한 배려의 정신을 나누는 시간을 가졌다. 행사에는 상주시 은척면 여성자원봉사대와 상주시종합자원봉사센터가 함께해 힘을 더했다. 동아제약 관계자는

류형선 KPTA 회장 "신약 개발과 수출 확대 선순환 만들겠다"

사단법인 한국의약품수출입협회(KPTA, 이하 의수협)가 20일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 제69회 정기총회를 개최했다. 류형선 의수협 회장은 이날 행사에서 "회원사 여러분들 관심과 지원에 힘입어, 협회는 지난해 한국의약품대외정책연구원과 안전성평가 연구센터를 신설해 정책연구와 사업 확장 기틀을 다졌다"면서 "제1회 제약! 무역인의 밤을 개최해 제약업계 화합을 도모했다"고 말했다. 이어 "또한 바이오천연물, 의약품허가제도, 디지털의료제품 위원회를 신설하고, 기존 위원회를 활성화해 회원사 목소리에 귀 기울여 실효성 있는 대안을 마련하고 성과를 낼 수 있도록 노력했다"고 강조했다. 류 회장은 최근 미국 트럼프

SK케미칼, CDP 기후변화·수자원보호 평가서 인정받아

SK케미칼은(대표이사 사장 안재현) 최근 국제 지속가능경영 평가 기관인 탄소정보공개프로젝트(Carbon Disclosure Project, 이하 CDP)로부터 기후변화·수자원보호 분야 평가에서 가장 높은 등급인 A를 획득했다고 20일 밝혔다. CDP는 매년 전 세계 주요 기업을 대상으로 기후변화, 산림, 물 등 환경 관련 주요 이슈에 대해 정보공개를 요구하고 평가결과를 공개하는 글로벌 프로젝트로 가장 신뢰성 높은 지속가능성 평가로 꼽힌다. SK케미칼은 기후 변화와 수자원 보호 섹터에서 지난해 A- 등급을 받은 데 이어, 올해는 한 계단 상승한 A 등급을 획득했다. CDP는 D- 등급부터 A등급까지 8단계로

경영권 분쟁 전·후 '신동국·라데팡스' 영향력 변화 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 신동국 한미사이언스 기타비상무이사(한양정밀 회장)와 라데팡스 파트너스(이하 라데팡스) 영향력이 커지고 있다. 한미약품그룹 경영권 분쟁을 기점으로 변화가 눈에 띄게 나타나는 모양새다. 최근 한미사이언스는 공시에서 신동국 기타비상무이사와 킬링턴 유한회사(이하 킬링턴)가 주식 매매 계약을 체결했다고 밝혔다. 내달 20일 신동국 기타비상무이사가 킬링턴이 보유한 한미사이언스 주식 100만주를 1주당 3만5000원에 장외매수한다는 내용이다. 앞서 킬링턴은 임종훈 한미사이언스 사내이사가 보유한 한미사이언스 주식을 장외매수한 바 있다. 13일 한미사이언스 대표이사 자리에서 내려온 임종훈 사내이사는 17

한국규제과학센터, K-헬스미래추진단과 업무협약 체결

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 보건의료 혁신을 추진하는 한국형 ARPA-H 프로젝트의 규제과학 적용을 위해 K-헬스미래추진단(추진단장 선경, 이하 추진단)과 19일 서울시티타워에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 같은 날 밝혔다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 미국의 보건첨단연구계획국(ARPA-H)을 벤치마킹한 '하이 리스크-하이리턴'의 보건의료분야 혁신 도전형 국가연구개발 사업으로, 보건의료 난제로부터 국민의 건강·복지를 근본적으로 향상시킬 수 있는 도전·혁신·적시적 보건의료 혁신 연구개발(R&D)을 추진한다. 이번 업무협약으로 양 기관은 ▲규제과학

팜젠사이언스, 영업이익률 회복세…사업 호조·매출원가율↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 팜젠사이언스가 영업이익 신기록을 달성하며, 영업이익률 회복세를 이어갔다. 제약 부문 등 사업 호조는 이 회사 영업이익률 회복에 기여했으며, 매출원가율 감소도 영업이익률에 영향을 미친 것으로 나타났다. 19일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 팜젠사이언스는 지난해 실적 성장을 확인했다. 이 회사 지난해 매출액과 영업이익은 연결 재무제표 기준 1713억원, 108억원으로 전년 대비 2.7%, 18.3% 증가했다. 팜젠사이언스는 이번 실적에 따라 처음으로 영업익 100억원 고지를 밟았다. 이 회사는 2022년과 2023년 영업이익에서 역대 최대 실적을 거둔 데 이어, 이전 기록을 경신해

식약처, 희귀약 임상 등 지원…제품화 속도↑·GIFT 강화

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 제품화 가능성과 사회적 시급성이 높은 희귀·난치성 치료제 등 품목이 허가 단계에 진입하도록 돕는다. 아울러 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)와 연계해 품목 허가 속도를 높이고, 관련 체계를 강화할 계획이다. 18일 식약처 소속 식품의약품안전평가원(이하 평가원)은 식약처 출입 전문지 기자단과 만나 희귀·난치성·중증 질환 치료제, 혁신의료기기 등 제품 20개를 선정할 것이라며, 해당 제품에 담당자를 배정해 허가 단계까지 이어질 수 있도록 돕는다고 강조했다. 이는 평가원이 올해부터 추진 중인 상담·임상·허가 연계

한국규제과학센터, 한국로슈와 인재 양성 MOU 체결

재단법인 한국규제과학센터가 한국로슈(대표이사 이자트 아젬, Ezat Azem)와 18일 서울시 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 같은 날 밝혔다. 이번 업무협약의 주요 내용은 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육 프로그램 개발 및 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다. 센터는 이번 업무협약에 앞서 지난해 식품의약품안전처의 '규제과학 인재양성사업(R&D)' 일환으로 규제과학 인재양성대학

KBIOHealth, 첨단재생의료 글로벌 협력으로 성과 기대

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 글로벌 첨단재생의료 제조기업 TERUMO BCT(TERUMO Blood and Cell Technologies, 이하 TERUMO)와 첨단 재생의료 최신 기술 및 인력양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 첨단 재생의료 분야에서 실질적인 성과를 창출하고 글로벌 협력을 강화할 계획이다. KBIOHealth 자료에 따르면, 이번 협약 주요 내용은 ▲최신 기술 기반의 교육과정 공동 개발 및 운영 ▲공동 세미나 및 워크숍 개최 ▲글로벌 훈련센터 운영 지원 등이다. 오송첨단의료산업진흥재단은 이를 통해 국내외 첨단 재생의료 전문가 양성

헥토헬스케어, 치과 전문의가 만든 '닥터브레스 구강유산균' 출시

프로바이오틱스 전문 기업 헥토헬스케어가 신규 브랜드 '닥터브레스 구강유산균'을 출시한다고 18일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 닥터브레스 구강유산균은 세계적인 유산균 권위자 드시모네 교수와 헥토헬스케어 김석진 대표가 공동 개발한 덴티옴 포뮬러(Dentiome Formulation)를 함유한 제품이다. 특히 김석진 대표는 치과의사 출신으로 미국 인디애나 대학교 치주과 교수를 10년간 지낸 구강 전문가다. 이번 연구개발 참여를 통해 브랜드 전문성을 강화하고 신뢰할 수 있는 이미지를 구축하겠다는 목표다. 헥토헬스케어는 덴티옴 포뮬러에 관해 드시모네 교수가 개발한 레비락토바실러스 브레비스(L. brevis CD2)와 건강한 한

식약처, 글로벌 규제조화센터 출범…AHC 확대·개편

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품 등 안전관리 규제역량을 강화하고 국제 규제조화를 선도하기 위해 '글로벌 규제조화센터(GHC, Global Harmonization Center)'를 17일 출범했다고 18일 밝혔다. 글로벌 규제조화센터(GHC)는 APEC 규제조화센터(AHC)를 확대·개편한 기구로, APEC 지역을 넘어 전 세계를 대상으로 식품‧의약품 등 규제조화에 대한 국제 활동을 추진한다. APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, AHC)는 APEC 정상회담을 계기로 2009년 식약처에 설립한 기구로, APEC 지역 내 의료제품 규제조화를 위해 각종 교육 프로

삼진제약 42년 산증인 최용주 대표 내달 퇴임…2세 승계 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼진제약에서 42년간 근무해온 최용주 대표이사 사장이 내달 퇴임할 것으로 확인된다. 2년 전 사내이사에 오른 오너 2세가 공동 대표에 오를지 주목된다. 17일 삼진제약이 공시한 '주주총회소집 결의'에 따르면, 회사는 내달 21일 개최하는 정기주주총회에서 사외이사 후보자 2명을 신규 선임하는 '이사 선임의 건'을 다룰 예정이다. 이번 공시가 눈길을 끄는 이유는 내달부로 임기가 끝나는 최용주 대표이사 재선임 안건을 기재하지 않아서다. 최 대표는 2019년 3월에 열린 정기주주총회에서 대표이사(사장)에 오른 후, 5년여 간 경영 전면에서 삼진제약을 이끈 인물이다. 회사 관계자는 이와 관련해 메

부산시여약사회, 제69회 정기총회 개최…최정희 회장 취임

부산시여약사회(회장 박경옥)는 '제69회 정기총회 및 제31차 여약사대회'를 15일 롯데호텔에서 개최했으며, 최정희 신임회장이 취임했다고 17일 밝혔다. 박경옥 회장은 "그동안 여약사회 발전과 회원 권익 위해 최선을 다했고, 그 결과 오늘의 여약사회가 더욱 굳건히 자리매김 할 수 있었다고 생각한다"며 "기업의 이미지 광고처럼 약사회 역시 약사가 가진 대국민 의지와 철학을 전달해 국민의 신뢰와 사랑 받는 이미지를 구축할 필요가 있다"고 말했다. 이어 "이를 위해 사회봉사 및 지역단체와 지속적 교류, 기업-현장 연결에 최선 다해 마스크 등 다양한 기부품을 전달했다. 또 회원 위해 영화·음악 감상, 연극 관람,

[수첩] 바뀌길 원한다면…이전과 다른 게 필요하다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "업계에서 원하는 게 있다면, (정부가 받아들일 수 있는 내용에 관해) 솔직하게 무엇을 어떻게 바꿔 달라고 얘기할 필요가 있다." 최근 정부와 제약바이오 업체가 만난 자리에서 나온 말이다. 정부가 제약바이오 업계 애로사항을 모두 파악할 수 없기에, 업계에서 구체적인 개선안을 얘기하는 게 정책 등 변화를 끌어낼 수 있다는 얘기다. 특히 정부 관계자 A씨는 해당 사안을 자세하게 알고 있는 업계가 정부에서 받아들일 수 있도록 요구해야 한다고 강조했다. 아무리 좋은 제안이라도 업계 주장만 펼친다면, 제도 개선 등 변화가 나타나기 어렵기 때문이다. 그는 "업체에서 뭔가 해결해달라고 얘기하는데, 정

[주.사.기] 대웅제약, 의약품 R&D 기반으로 실적↑·해외 진출

과거부터 현재까지 제약사들은 의약품을 중심으로 성장해왔고, 바이오업체들은 그 외 시장에서 다양한 사업과 전략에 도전하며 변화를 이끌고 있다. 끝없는 성장과 변화는 제한돼있는 내수 시장에서 살아남기 위한 필수 조건이다. 각 제약사와 바이오업체는 선택과 집중, 다각화와 전문화 등을 통해 지금 이 순간에도 '주력사업' 확보와 유지에 전력을 다하고 있다. 이에 주력사업 살펴보기, 줄여서 '주사기' 코너에서는 각 제약사와 바이오업체 성장에 앞장서고 있는 주력사업이 갖는 입지와 영향력, 향후 전망 등에 대해 살펴보고자 한다. [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 1945년 조선간유제약공업사에서 출발한 대웅제약이 창립 80주년을 맞았다.