제약 매출 증가율, 대기업>중견·중소기업…선두는 HK이노엔

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약업계 대기업(상호출자제한·자산 총액 10조원 이상) 매출액 증가율이 최근 4년간 중견기업(자산 총액 5000억원 이상)과 중소기업 매출액 증가율을 대부분 앞선 것으로 나타났다. 같은 기간 HK이노엔은 국내 업체 중 연평균 매출액 증가율이 가장 높은 기업으로 꼽혔다. 최근 한국보건산업진흥원이 발간한 '2024 보건산업 통계집'에 따르면, 국내 제약업계 대기업 매출액(개별·별도 재무제표 기준)은 2019년 3조3147억원에서 2023년 7조2499억원으로, 4년간 118.7%(3조9352억원) 늘었다. 연도별로 구분 시, 매출액 증가율과 증가분은 2020년과

HK이노엔, 한국로슈와 '아바스틴' 공동 프로모션 협약 체결

HK이노엔은 한국로슈와 지난 20일 한국로슈 본사에서 표적항암제 '아바스틴(성분명: 베바시주맙)' 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며, 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 '티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)'과 병용요법으로써 환자 혜택 확대에 주력할 예정이다. 이번 파트너십은 국내 환자들의 미충족 의학적 수요를 해결하고, 보다 많은 환자에게 아바스틴의 임상적 혜택을 제공하기 위해 체결됐다. 협약을 통해 비즈니스 모델 및 조직 규모가 강화되는 것은 물론, 아바스틴에 대

국감 지적 반영나선 식약처…의약품 불법유통 차단 강화 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 올해 업무 추진계획에 지난해 국정감사 지적 사항을 반영한 모양새다. 의약품 불법 유통 문제를 해결하며, 업무 추진계획에서 강조한 비전을 달성할 수 있을지 주목된다. 20일 식약처는 보도자료와 업무 추진계획 사전 브리핑을 통해 '식·의약 안심이 일상이 되는 세상'을 비전으로 안전, 배려, 성장, 혁신 등 4가지 정책과 9가지 세부 과제를 실행하겠다고 밝혔다. '국민 안전의 기반을 단단히 하는 식·의약 안전관리'는 식약처가 발표한 첫 번째 정책이다. 식약처는 해당 정책을 추진하는 과정에서 첫 번째 과제로 트렌드 변화에 맞는 안전관리에 힘쓰겠다고 강조

식약처, 국민 안전망 강화·규제 체계 효율화 등 정책 추진

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 안전, 배려, 성장, 혁신 등 4가지 정책을 추진하며, 정책별로 9가지 과제를 실행할 계획이다. 우영택 식약처 기획조정관은 20일 '식품의약품안전처 2025년 업무계획 사전 브리핑'에서 첫 번째 정책으로 '국민 안전의 기반을 단단히 하는 식·의약 안전관리'를 진행하겠다고 밝혔다. 그가 언급한 첫 번째 과제는 '트렌드 변화에 맞는 엄격한 안전관리'다. 우 기획조정관은 "인공지능(AI) 기반 모니터링 시스템을 활용해 온라인 불법 유통과 광고를 신속히 차단하고 해외직구 화장품 등 안전성 검사를 확대하겠다"면서 "비만치료제나 문신용 염료 등 국민 관심 품목에 대해서

JW중외제약 '타발리스' 허가…면역 혈소판 감소증 치료제

식품의약품안전처가 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 사용하는 희귀의약품 '타발리스정100mg, 150mg(포스타마티닙나트륨수화물)'을 20일 허가했다. 같은 날 식약처는 JW중외제약이 허가를 신청한 '타발리스'가 비장 타이로신 키나제(Syk) 활성화를 저해하는 방식으로 혈소판에 대한 항체 생성을 억제하고, 혈소판 파괴를 막아 대식세포 혈소판 섭식 작용을 방해한다고 설명했다. 이어 해당 치료제가 이전에 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 불충분한 반응을 보인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대했다. 한편, 식약처는 2023년 7월에 타발리스를 우선심사 대상으로 지정하고 신속 심사한 바 있다.

부광약품, 종합감기약 '타세놀' 안정적 공급 위해 노력

부광약품은 일반의약품인 종합감기약 '타세놀(성분 아세트아미노펜)'을 원활하게 공급하기 위해 노력하고 있다고 20일 밝혔다. 인플루엔자(독감) 환자가 2주 연속 역대 최대치를 기록할 만큼 빠른 속도로 늘어나고 있지만, 독감 치료제가 부족한 상황이다. 이로 인해 약국에서 쉽게 구입할 수 있는 종합감기약 수요가 증가하고 있다. 독감 증상은 고열, 심한 근육통, 오한 등이 있다. 이 증상에 많이 처방되는 성분이 아세트아미노펜이다. 아세트아미노펜은 해열 및 진통 효과 의약품의 원료로 사용된다. 부광약품은 아세트아미노펜 단일 성분 제제인 해열진통제 타세놀을 직접 생산, 판매하고 있다. 제품군은 ▲타세놀정500mg ▲타세놀8시간이알

한독 '비브가트주', 국내 허가…중증근무력증 치료제

항아세틸콜린 수용체 항체에 양성 반응을 보이는 전신 중증근무력증에 쓰이는 '비브가트주(에프가티지모드알파)'가 20일 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올렸다. 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 IgG(Immunoglobulin G, 병원성 면역글로불린 G)로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환이다. 같은 날 식약처는 한독이 허가를 신청한 비브가트주가 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 자가항체 IgG가 결합하는 것을 막아 자가항체 분해를 촉진해, 자가항체로 매개된 중증근무력증 환자에서 치료 효과를 나타낸다고 설명했다. 이어 해당 의약품은 FcRn에

동아제약, 정맥순환개선제 '디오라인티현탁용분말' 출시

동아제약은 정맥순환개선제 '디오라인티현탁용분말(이하 디오라인티)'을 출시했다고 20일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 디오라인티는 정맥부전과 관련된 증상의 개선(다리 중압감, 통증), 모세혈관 취약증에 의한 장애의 보조치료, 치질과 관련한 징후의 치료 등에 도움을 줄 수 있는 정맥순환개선제다. 동아제약은 디오라인티에 주성분인 디오스민 600mg이 함유됐다고 설명했다. 이어 디오스민은 약해진 혈관벽 긴장도를 증가시키며 염증 반응을 억제해 통증이나 붓기 감소에 도움을 줄 수 있다고 부연했다. 특히 정맥부전, 정맥염후 증후군으로 인한 다리 통증, 부종, 무거운 느낌 개선 완화 효과가 있다고 덧붙였다. 아울러 동아제약은 차(茶)

종근당홀딩스 계열사, 매출 비중 변화…팬데믹 이전으로 회귀

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당홀딩스 계열사별로 지주사 매출에 기여하는 정도가 달라지고 있다. 최근에는 계열사별 비중이 코로나19 팬데믹 이전과 가까워지고 있다. 19일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 종근당홀딩스 매출에서 경보제약 비중은 지난해 3분기에 24.5%로 집계됐다. 이는 전년 동기 23.7% 대비 0.9%p 증가한 수치다. 경보제약은 2021년 이후 2023년까지 종근당홀딩스 매출 내 비중이 늘어난 바 있다. 2022년과 2023년 경보제약이 종근당홀딩스 매출에서 차지한 비중은 각각 21.6%, 24.6%로, 전년 동기 대비 3%p, 3.2%p 증가했다. 종근당홀딩스 매출에서 비중이 커진 업

'포시가 제네릭 단일제' 경쟁 구도 형성…차별화 전략 나타날까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약업체 3곳이 포시가 제네릭 적응증을 추가하면서 단일제간 경쟁 구도가 만들어졌다. 원외처방실적 변화를 확인한 업체들이 실적을 늘리기 위해 영업·마케팅에 변화를 줄 것인지 주목된다. 17일 식품의약품안전처 자료에 따르면, 보령과 경동제약은 지난 7일에 각각 '트루다파정10mg(다파글리플로진비스L-프롤린)'과 '다파진정10mg(다파글리플로진비스L-프롤린)' 적응증을 늘리는 데 성공했다. 이어 지난 8일 식약처는 종근당이 생산 및 판매하는 '엑시글루정10mg(다파글리플로진)'과 엑시글루정5mg' 적응증 추가를 승인했다. 트루다파 등 4개 품목은 적응증 확대에 따라 '제2형

[인사] 식약처 고위공무원단 인사발령

식품의약품안전처가 이달 20일자로 고위공무원단 인사발령을 단행했다. ◆전보 ▲수입식품안전정책국장 김용재(전, 식품의약품안전처) ▲식품소비안전국장 김현정(전, 식품의약품안전처) ▲마약안전기획관 강백원(전, 수입식품안전정책국장)

삼성바이오로직스 해외 매출, 6년간 10배…확대 가속화 뚜렷

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼성바이오로직스 해외 매출(연결 재무제표 기준)이 약 6년간 10배 이상 늘어난 것으로 나타났다. 유럽, 미국 등 해외 제약사 CMO 계약과 바이오시밀러 매출 확대는 이런 흐름을 이끌었으며, 한국 의약품 수출 증가에 영향을 미쳤다. 16일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 삼성바이오로직스 해외 매출은 지난해 3분기 누적으로 3조1824억원이다. 이는 전년 동기 2조5409억원 대비 25.2%(6415억원) 증가한 규모다. 삼성바이오로직스는 2018년부터 2023년까지 해외 매출 증가세를 이어간 바 있다. 메디파나뉴스가 사업보고서를 분석한 결과, 이 회사가 해당 기간에 거둔 해외 매

SK바이오팜, AI 기반 플랫폼 사업 연이어 확대·고도화

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] SK바이오팜이 인공지능(AI) 기반 플랫폼을 통해 종합 헬스케어 솔루션 기업으로 발돋움하고 있다. AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼과 신약 연구개발 플랫폼은 비전 달성을 도울 핵심 축으로 꼽힌다. 최근 SK바이오팜은 남미 제약사 유로파마(Eurofarma)와 합작 법인(Joint Venture, 이하 JV)을 설립할 예정이라고 밝혔다. 이번 JV 설립은 북미 시장 내 AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 사업 본격화를 알리는 전략적 행보다. 이런 움직임은 수년 전부터 이어진 디지털 헬스케어 사업 연장선에 있다. SK바이오팜은 2018년에 뇌파를 분석하는 AI 연구개발(R&D)을 시작했으며,

한미정밀화학, 우정바이오와 CDMO 관련 업무협약 체결

한미정밀화학은 우정바이오와 '바이오벤처기업 성장 지원을 위한 CDMO 업무협약'을 15일 체결했다고 16일 밝혔다. 이 회사는 바이오벤처기업의 혁신적 의약품 개발 지원을 위해 힘을 모은다며, 높은 잠재력을 갖춘 바이오벤처기업들을 지원해 국내 바이오산업 경쟁력을 강화할 것이라고 설명했다. 이번 협약으로 한미정밀화학은 우정바이오의 신약 클러스터에 입주한 20여 개 바이오 벤처 기업의 연구개발에서부터 상업화까지 종합적으로 지원한다. 한미정밀화학은 고순도 신약 원료물질을 대량생산할 수 있는 R&D 역량을 필두로, 글로벌 GMP 규정에 맞춘 품질관리시스템과 의약품 개발부터 제조까지 통합 프로세스를 제공하는 CDMO 역량을

안국약품, 저당 젤리 'The 탱글한 애사비 5000' 출시

안국약품은 국내산 사과를 자연 발효한 사과초모식초(애플사이다비니거)를 주원료로 건강식품 'The 탱글한 애사비 5000' 젤리를 출시했다고 16일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 애사비 젤리는 고품질 원료를 바탕으로 현대인 건강과 라이프스타일을 동시에 충족시키기 위해 개발됐다. 안국약품은 안국약품 애사비 젤리 제조에 사과를 자연 발효해 얻은 사과초모식초를 사용했다. 애사비(애플사이다비니거)는 인위적으로 발효시킨 일반 식초와 달리 사과를 자연에서 장시간 발효해 초모와 유기산을 함유하고 있다. 초모는 자연에서 발효된 식초에서 생성되는 생리활성물질로, 탄수화물이 지방으로 바뀌는 것을 막고 소화 기능을 증진하는 데 도움을 준다.

기술 이전한 종근당 신약 'CKD-510'…개발 의지 확인돼

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 노바티스가 종근당에서 기술을 이전받은 HDAC6 억제제 'CKD-510' 개발 의지를 드러낸 것으로 나타났다. 15일 허혜민 키움증권 연구원은 기업분석 보고서를 통해 "노바티스에서는 CKD-510이 지연되고 있는 것이 아니라고 답했다"며 "특히, CKD-510 초기 데이터를 살펴보는 데 시간이 소요될 수 있다고 전했다"고 밝혔다. 이어 "(노바티스가) 실사(Due diligence, DD)를 통해서는 데이터의 일부만 얻을 수 있어, 현재 매우 철저하게 데이터를 검토하는 중이라고 답변했다"고 덧붙였다. 이는 제약업계에서 나오는 우려를 일부 해소하는 내용이다. 제약업계에 따르면, 업계 일각은

혁신의료기기, 지난해 29개 지정…AI·VR 등 활용

식품의약품안전처는 지난해 빅데이터, 인공지능(AI), 모바일앱, 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 적용한 29개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 15일 밝혔다. 혁신의료기기는 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따라 정보통신기술, 생명공학기술 등과 같이 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선이 예상되는 의료기기다. 식약처장은 해당 법률에 따라 혁신의료기기를 지정한다. 식약처 자료에 따르면, 혁신의료기기로 지정받은 제품은 2020년 제도 시행 이후 총 88개다. 아울러 최근 지정 신청이 증가하고 있으며, 2023년 혁신의료기기 지정 신청은 총 79건이었으

"독감 진단키트, 전문가 거쳐야"…정부·의대 교수, 한 목소리

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 정부가 감염병 관리와 관련해 진단키트(체외진단의료기기) 자가 검사용 허가를 국민 보건 측면에서 신중하게 접근해야 한다고 밝혔다. 의료계 전문가는 진단키트를 전문가만 사용할 수 있도록 조치해야 한다고 강조했다. 14일 식품의약품안전처는 진단키트로 독감 여부를 검사할 때 비인두에서 바이러스를 채취해야 하기에, 전문가가 아닌 경우 정확도 담보가 어렵다고 밝혔다. 이는 일각에서 나오는 독감 진단키트 자가 검사용 허가 필요성에 대한 정부 답변이다. 아울러 식약처는 자가 검사를 통해 개인이 자칫 잘못된 판단을 하는 경우, 치료 지연을 비롯해 질병 악화 등 우려가 있다며, 적절한 독감 치료를 위해 의

삼진제약, 탈모 관련 OTC에 눈길…사업 확장 행보 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼진제약이 늘어나는 탈모 치료제 시장 규모에 발맞춰 영향력 확대를 꾀하고 있다. 탈모 관련 일반의약품 라인업을 늘리며 시장 개척에 성공할지 주목된다. 최근 삼진제약은 비오틴 결핍으로 인한 손·발톱 또는 모발 성장 장애에 사용하는 '올틴정5mg'을 선보였다. 이 회사는 탈모 등으로 고민하는 소비자에게 신뢰할 수 있는 치료 옵션을 제공할 목적으로 해당 품목을 개발했다고 밝혔다. 올틴정 출시는 삼진제약이 탈모 관련 첫 번째 일반의약품(OTC)을 만들었다는 데 의미가 있다. 해당 제품이 시장에 모습을 드러내기 전, 이 회사가 식품의약품안전처에서 허가받은 의약품은 성인 남성(만 18~

양천구약, 현안 대응 강조…새 집행부에 관심 호소

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 서울특별시 양천구약사회가 성분명 처방 등 현안 해결을 다짐하고, 새 집행부가 이끄는 약사회에 대한 관심을 보내달라고 부탁했다. 14일 양천구약사회는 지구촌교회 드림홀에서 제37회 정기총회를 개최했다. 한동주 제12대 양천구약사회 총회의장은 이날 정기총회 개회사에서 "지난 한 해는 국내 경기의 극심한 불안과 약업계 경기 침체로 인해 경영상 어려움에 직면한 시련의 시기였다"며 "사회가 국가 위급 상황으로 큰 충격과 함께 수많은 어려움에 부닥쳐 있다"고 말문을 열었다. 이어 "약사 사회도 기약할 수 없는 미래에 대해 변화를 이해하고 수용하며 도태되지 않도록 스스로 노력해야 한다"면서 "이런 노