헥토헬스케어, 베페 베이비페어 참가…드시모네 소개

프로바이오틱스 기업 헥토헬스케어가 6일부터 9일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제47회 베페 베이비페어'에 참가했다고 6일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 헥트헬스케어는 이번 전시회에서 '좋은 것만 골라서 유산균은 골고루'를 테마로, 아이를 위한 프리미엄 프로바이오틱스 드시모네 베이비, 키즈 제품 등 가족 건강을 위한 다양한 드시모네 제품을 선보인다. 회사 관계자는 이와 관련해 드시모네 부스에 방문하면 최대 62% 가격 혜택과 함께 구매 고객 전원 사은품을 제공하며, 100% 당첨 스크래치 이벤트 등 다양한 행사에 참여할 수 있다고 설명했다. 아울러 헥토헬스케어는 3040 젊은 부모 세대에 맞춰 QR코드 이벤트를 마

제이브이엠, 지난해 연결영업익 307억…전년比 3%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제이브이엠은 지난해 연결재무제표 기준 영업이익이 307억원으로, 전년 298억원 대비 3% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 6일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1594억원으로 전년 1571억원 대비 1.5% 늘었다. 당기순이익은 288억원으로 전년 262억원 대비 9.9% 증가했다.

웰스바이오, 분자진단시약 수출 계약 체결…사우디에 3년간 공급

체외진단전문기업 웰스바이오가 모기업 엑세스바이오와 지난 3일부터 6일까지 아랍에미리트 두바이 월드트레이드센터에서 개최되는 '메드랩 중동 2025(Medlab Middle East 2025)'에 참가해 글로벌 시장 확장에 집중했다고 6일 밝혔다. 이 회사는 메드랩이 중동 및 아프리카 지역의 최대 규모 의료기기 전시회라며, 이번 행사에서 성매개 감염성 질환 병원체 검출 키트와 자궁경부암 발병 원인인 인유두종바이러스(HPV) 검출 키트 등 다양한 분자진단시약 및 차별화된 바이오센서 기반 신속 현장진단(Point-of-care) 장비를 전시해 방문객들의 관심을 모았다고 설명했다. 특히 웰스바이오는 사우디아라비아의 체외진단전문기

의료기기 국제 표준화회의, 10일부터 국내서 열려

식품의약품안전처는 '의료용 제재 및 카테터 투여기기' 분야(ISO/TC 84) 국제표준화 작업반(Working Group 9, 10, 11) 회의를 서울 아트리움 호텔에서 이달 10일부터 14일까지 개최한다고 6일 밝혔다. 이번 회의는 국제표준화기구(ISO) 의료기기 표준 제·개정과 국내 개발기준의 국제표준 등록 가속화를 위해 한국의료기기안전정보원에서 ISO/TC 84 분야 표준개발협력기관 자격으로 위탁 운영하고 있다. ISO/TC 84는 국제표준화기구(ISO) 산하 기술위원회로 '의료용 제재 및 카테터 투여기기'에 대한 국제표준을 개발·관리하며, 분야별로 학계, 정부기관, 협회 등 의료기기 전

식약처, 올해 '의약품 소량포장 공급 대상' 1만9168개 공고

식품의약품안전처는 의약품 제조·수입자가 소량포장 공급 대상을 확인할 수 있도록 '2025년도 의약품 소량포장단위 의무 공급 대상' 1만9168개 품목을 6일 공고했다. 의약품 제조·수입자는 의약품 중 정제·캡슐제·시럽제의 경우 수출용, 희귀, 퇴장방지의약품 등을 제외하고 연간 제조·수입량 10%를 소량포장단위로 공급해야 한다. 소량포장단위에 대한 수요가 적은 품목은 공급 기준을 10% 이하로 차등 적용할 수 있는데, 필요할 경우 업체는 오는 10일까지 한국제약바이오협회나 한국의약품수출입협회에 품목별로 차등적용을 신청할 수 있다. 식약처는 앞으로도 소비자가 편

HK이노엔 '케이캡', 물질특허 2심도 승소…2031년까지 보호

HK이노엔(HK inno.N)이 최근 위식도역류질환 신약 '케이캡' 화합물(물질)특허 관련, 1심에 이어 2심 소송에서 승소했다고 6일 밝혔다. 이는 특허심판원뿐만 아니라 특허법원이 오리지널 제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어준 것으로, HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는다. HK이노엔은 케이캡 특허로 2031년까지 존속되는 물질특허와 2036년까지 존속되는 결정형특허를 갖고 있다. 물질특허의 경우 원존속기간이 2026년 12월 6일까지였으나 의약품 연구개발 및 허가에 소요된 기간을 인정받아 2031년 8월 25일까지 존속기간이 연장됐다. 제네릭을 개발하는 기업들은 원존속기간 만료직후인 2026년에 제품을

신약 허가 체계 개편 후 첫 품목 접수…허가 기간 단축될까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 체계를 개편한 후 첫 번째 품목허가 신청을 받았다. 품목별 전담팀 구성, 대면 상담·심사 확대 등 변화가 신약 허가·심사 기간 단축으로 이어질지 주목된다. 5일 제약·바이오 업계에 따르면, 최근 한국릴리는 식약처에 유방암 치료제 '인루리오정(임루네스트란트)' 허가를 신청했다. 해당 품목은 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로, 에스트로겐 수용체 양성(ER+)을 비롯해 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자에 쓰인다. 이번 품목허가 신청은 신약 허가·심사 기간

"한미약품, 실적 성장세 이어간다"…증권업계 전망 우수수

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품이 올해 영업실적에서 성장세를 이어갈 전망이다. 증권업계는 로수젯 등 주요 품목 매출액 확대, 북경한미 실적 회복 등 요인에 따라 매출액과 영업이익을 증가할 것으로 내다봤다. 5일 증권가 기업분석 보고서를 종합하면, 올해 한미약품은 매출액으로 최소 1조5300억원에서 최대 1조6270억원을 기록할 것으로 보인다. 이는 전년 매출액 1조4955억원 대비 2.3%~8.8% 증가한 규모다. 이는 한미약품이 매출액 성장세를 이어갈 수 있다는 걸 의미한다. 지난 4일 한미약품은 경영 실적(잠정)을 발표하며, 지난해 매출액이 전년 1조4909억원 대비 0.3% 증가한 1조4955억원이라고 밝

한미사이언스, '프로-캄 EGF 액티브 바이탈 크림' 4차 입고 진행

한미사이언스가 더마 코스메틱 브랜드 '프로-캄(PRO-CALM)'의 신제품 'EGF 액티브 바이탈 크림' 초도 물량 완판에 힘입어 4차 입고를 진행한다고 5일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 프로-캄 EGF 액티브 바이탈 크림은 미백 및 주름 개선을 돕는 2중 기능성 화장품으로, 지난해 11월 출시됐다. 한미사이언스는 오픈 당일 모든 물량이 품절된 데 이어 추가로 준비한 물량도 소진되며 7만개가 완판됐다고 설명했다. 또한 10만개를 추가 입고해 열풍을 이어갈 계획이라고 덧붙였다. 이 회사는 완판 비결로 차별화된 성분을 꼽는다. EGF(Epidermal Growth Factor, 표피성장인자)가 핵심 성분인데, 이는 신체에

일양약품, '365 인지력·기억력 브레인 포스파티딜세린·징코' 출시

일양약품이 뇌 신경 세포를 구성하는 성분 '포스파티딜세린'이 함유된 두뇌 건강식품 '365 인지력·기억력 브레인 포스파티딜세린(PS)·징코'를 출시했다고 5일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 주성분 '포스파티딜세린'은 뇌 신경 세포막에 다량 함유된 성분으로, 뇌 기능 유지를 위해 중요한 역할을 하며, 뇌 노화로 인해 저하된 인지력 개선에 도움을 주는 성분이다. 일양약품은 365 인지력·기억력 브레인 포스파티딜세린(PS)·징코에 식약처 고시 함량 100%인 300mg의 '포스파티딜세린'을 함유했으며, 기억력과 혈행 개선을 위해 은행잎추출물 150mg(1일 최대 섭취량)도 함

식약처, 예산 늘려 '마약 예방 교육' 확대…성과로 이어질까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 마약 예방 교육 관련 올해 예산을 전년 대비 두 자릿수 이상 늘리며, 미래 세대를 대상으로 경각심을 일깨우고 있다. 범정부에서 젊은 세대 마약 범죄 심각성을 주시하는 가운데 이런 움직임이 성과로 나타날지 주목된다. 4일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 올해 식약처는 마약류 오남용 예방 홍보 및 교육 등 정책을 추진하기 위해 마약류 안전관리 강화 예산을 90억1500만원으로 책정했다. 이는 전년 대비 18.4%(14억원) 늘어난 수치다. 특히, 청소년과 청년층을 대상으로 실시하는 마약 예방 교육 예산은 지난해 47억원에서 올해 55억원으로 17%(8억원) 증가했

한미약품 지난해 매출, 전년比 소폭 늘어…로수젯 2000억↑

한미약품이 지난해 매출 1조4955억원을 달성하며 견조한 성장세를 이어갔다. 4일 이 회사는 독자 개발한 개량·복합신약 기반의 안정적 성장과 선진적 경영 시스템을 통해 이룬 성과라며, 글로벌 불확실성 속에서도 2022년, 2023년에 이어 최고 실적을 경신했다고 밝혔다. 이어 지난해 연결기준 잠정 실적으로 영업이익 2162억원, 순이익 1435억원을 기록했다고 공시했다. 전년과 비교하면, 매출은 46억원 증가했고, 영업이익과 순이익은 각각 45억원, 219억원 감소했다. 영업이익률은 업계 최고 수준인 14.5%에 이르며, R&D에는 매출의 14%에 해당하는 2098억원을 투입했다. 아울러 4분기 매출

한국의약품수출입협회, 올해 첫 수출진흥위원회 개최

한국의약품수출입협회(이하 의수협)는 4일에 수출진흥위원회를 개최했다고 같은 날 밝혔다. 의수협 자료에 따르면, 수출진흥위원회는 제약산업 발전을 위해 의수협이 운영하는 8개 분과위원회 중 하나로, 협회 회원사 해외 진출과 수출 확대를 위한 사업 추진 방안을 논의하고 수출 관련 애로사항을 청취해 관련 정부 부처에 정책을 건의하는 역할을 맡고 있다. 올해 처음으로 열린 수출진흥위원회는 협회 회원사 임원을 비롯해 업계를 대표하는 위원 12명으로 구성됐다. 한림제약 김정진 대표이사와 대우제약 지용훈 대표이사는 각각 위원장과 부위원장을 맡았으며, 위원 10명은 의약품 수출 분야에서 실무 경험을 보유하고 협회 해외 마케팅 사업에 참

엑세스바이오, '고민감도 코로나 19 진단키트' FDA 승인 획득

엑세스바이오(대표이사 최영호)가 고민감도 신속진단 기술을 적용한 케어슈퍼브 COVID-19 자가진단키트(CareSuperb COVID-19 Antigen Home Test)에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 정식 판매 승인(FDA 510(k))을 획득했다고 4일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 케어슈퍼브 코로나 자가진단 키트는 신속진단 장치에 특수 어댑터를 장착해 항원·항체 반응 시간을 늘려 기존 신속진단키트 한계를 뛰어넘는 민감도를 구현한 제품이다. 또한 15분 이내로 진단 결과를 제공할 수 있도록 설계돼, 고감도와 편의성을 갖춘 기술력을 자랑한다. 엑세스바이오는 해당 제품이 FDA 판매 허가를 위한 임상

식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입

식품의약품안전처는 인체 삽입 후 부작용 우려가 큰 인체이식 의료기기 안전관리 강화를 위해 의료기기 장기추적조사 제도를 도입하는 내용의 '의료기기법'을 지난달 31일 개정·공포했다고 4일 밝혔다. 의료기기 장기추적조사는 인체 삽입 후 부작용이 자주 발생할 우려가 있는 의료기기를 별도로 정하고, 해당 품목별로 수집이 필요한 실사용 정보를 참여 의료기관에서 제출받아 예상치 못한 이상사례를 조기에 탐지하고, 신속 조치하는 제도다. 장기추적조사는 2019년 국내에서 인공유방에 의한 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 후 국내 인공유방 이식환자의 부작용 모니터링 강화를 목적으로 도입됐으며, 식약처는 3년간 시범사업을 통

대웅, 환자 모니터링 시장 자신감…근거는 영업력·급여·편의성

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 씨어스테크놀로지와 대웅제약이 입원환자 실시간 모니터링 시스템 '씽크(thynC)' 보급을 대폭 늘릴 계획이다. 국내 병상 숫자, 보험 수가 획득, 사용자 편의성 향상 등을 바탕으로 내년까지 목표를 달성할 수 있을지 주목된다. 이영신 씨어스테크놀로지 대표는 3일 JW 메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 열린 기자간담회를 통해 "올해는 기존 대비 2배 이상 실적 확대를 기대하고 있다"면서 "내년까진 3000개 정도 병상을 확보하는 게 목표"라고 말했다. 이런 목표가 나온 배경엔 몇 가지 근거가 있다. 일례로 이 대표는 국내 병원이 약 70만개 병상을 보유하고 있기에 씽크 사업이 성장할 잠재력이

대웅제약, 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크' 사업 본격화

대웅제약이 디지털 헬스케어 혁신을 이어간다고 3일 밝혔다. 3일 이 회사는 기자간담회를 열고 국민 건강 증진을 위한 '디지털 헬스케어 비전'을 발표하고, 스마트 병상 모니터링 솔루션 '씽크(thynC™)'가 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 '원격심박기술에 의한 감시(EX871)' 보험수가를 획득했다고 설명했다. 이날 조병하 대웅제약 마케팅사업부장은 "아프면 병원가서 검사받고 치료하던 과거의 방식에서 이제는 평소 축적한 건강 데이터로 질환을 사전에 예측하고 관리하는 방향으로 발전하고 있다"며, "대웅제약은 이러한 변화에 발맞춰 데이터 기반의 혁신적인 건강 관리 솔루션을 도입, 보급하고 있으며 이를 통해 개인

대웅제약, '씽크' 등 활용한 '디지털 헬스케어'에 집중

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약이 입원환자 실시간 모니터링 시스템 '씽크(thynC)' 등을 활용한 디지털 헬스케어 사업 진행 상황과 계획을 밝혔다. 조병하 대웅제약 디지털 헬스케어 사업부장은 3일 JW 메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 열린 기자간담회에 참석해 "디지털 헬스케어를 미래 성장 동력의 중요한 축으로 정하고, 관련 사업을 펼쳐나가고 있다"고 말문을 열었다. 이어 대웅제약이 2020년부터 디지털 헬스케어 사업을 본격적으로 시작했다며, "글로벌 헬스케어 그룹이라는 비전을 달성하고, 고객의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 토탈 솔루션을 가치 있는 방식으로 제공하는 중"이라고 말했다. 대웅제약이 국내 병의원

한미약품그룹 온라인팜, 세무AI 기반 '약국가계부' 서비스 오픈

한미사이언스 헬스케어 유통 전문 기업 온라인팜이 의료기관 AI 솔루션 기업 지킴과 자체 의약품 전자상거래 플랫폼 'HMPmall'에서 약국 경영지원 특화 서비스 '약국가계부'를 새롭게 오픈한다고 3일 밝혔다. '약국가계부'는 약국 경영지원을 돕는 AI기반 세무 특화 서비스다. 이는 온라인팜이 의약품 업계 최초로 선보이는 것으로, 의료기관 AI솔루션 기업 지킴과 공동으로 기획·개발됐다. 한미사이언스 자료에 따르면, 다년간 축적된 지킴의 데이터 알고리즘과 약국 세무회계 노하우에 온라인팜 HMPmall 운영 경험을 접목시켜 높은 편의성과 정확성이 강점이다. 특히, 약국 운영에 필요한 각종 경영 현황을 데이터 기반

코스피 의약품업종 시가총액, 추세 전환…업체별 변화 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 코스피 의약품업종 47개 종목(우선주 제외) 시가총액이 5달 만에 증가 전환했다. 삼성바이오로직스는 추세 변화를 견인했으며, 대웅제약과 유한양행은 국내 대형 제약사 중 시가총액 증가율 상위에 이름을 올렸다. 2일 메디파나뉴스가 한국거래소(KRX) 정보데이터시스템 자료를 재구성한 결과, 코스피 의약품업종 47개 종목 시가총액은 같은 날 종가 기준 149조8400억원으로 나타났다. 이는 코스피 의약품업종 47개 종목 시가총액이 지난해 마지막 거래일(12월 30일) 대비 6조9505억원(4.9%) 증가했으며, 감소하는 추세에서 벗어났다는 걸 알려준다. 지난해 8월 30일에 152조9325억원으