학회ㆍ학술
이정희 기자
23.12.06 10:28
iPS세포로 사람 수정란 유사 구조 재현
日 연구팀, 인간의 발생과 불임 메커니즘 규명 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 인공다능성줄기세포(iPS세포) 등으로부터 사람의 수정란과 비슷한 구조를 만들고 신체가 형성되는 초기단계를 재현하는 데 성공했다. 일본 교토대 iPS세포연구소를 비롯한 연구팀은 사람의 수정란이 자궁에 착상하기 전후의 과정을 iPS세포 등으로 재현하는 데 성공하고, 인간의 발생과 불임 메커니즘을 규명하는 데 도움을 주는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다. 정자와 난자가 수정해서 생긴 배아는 자궁에 착상해 태아로 자라지만, 초기에 배아가 성장하는 메커니즘은 명확히 밝혀지지 않고 있다. 동물과 사람에는 차이가 있지만 사람의 배아가 아니면 알
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.12.05 09:14
로슈, 비만증 치료제 개발 카못 인수 합의
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 스위스 로슈는 4일 미국 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 최대 31억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 2030년까지 시장규모가 1000억달러에 이를 것으로 예상되는 비만증 치료제에 대한 압도적인 수요로 평가액은 지난 5월 12억5000만달러에서 2배 이상 증가했다. 이번 인수로 로슈는 카못이 개발 중인 비만증 및 당뇨병 후보물질 3종을 손에 넣게 됨에 따라 유럽에서 덴마크 노보 노디스크와 경쟁할 가능성이 있다. 노보 노디스크는 비만증 치료제 '위고비'의 성공으로 유럽에서 시가총액 1위 기업으로 자리잡았다. 이번 합의로 로슈는 우선 27억불을 지불하고 후보물질이
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.12.04 13:57
오츠카 여성 건강식품사업 확충
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카홀딩스는 1일 자회사인 미국 파마바이트가 여성의 건강분야에 특화한 제품의 제조판매를 담당하는 미국 보나파이드 헬스를 인수했다고 발표했다. 인수금액은 4억2500만달러로, 미국시간으로 11월 30일에 파마바이트의 100% 자회사가 됐다. 보나파이드 헬스는 2017년 설립된 여성용 건강식품회사로, 자연에서 착안한 새로운 여성용 건강식품 등을 연구개발 및 제조판매하고 있으며 과학적 근거를 가진 제품으로서 의료전문가로부터도 지지를 받고 있다. 이들 제품을 통해 노화하면서 복합화하는 여성의 건강상 요구를 장기적이면서 지속적으로 서포트하는 데 중점을 두고 있다. 오츠카는 그동안 M&am
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.12.04 12:01
화이자 '다누글리프론' 하루 2회 제형 개발 중단
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 화이자가 비당뇨병성 비만 치료제로 개발 중이던 '다누글리프론'(danuglipron)의 하루 2회 제형 개발을 중단하기로 했다. 화이자는 1일 2형 당뇨병이 없는 성인 비만환자를 대상으로 실시해 온 다누글리프론의 2b상 임상시험에서 체중감소 효과는 통계적으로 유의한 것으로 나타나 일차 평가목표를 달성했으나 부작용 문제로 개발을 중단하기로 결정했다고 발표했다. 앞으로는 하루 1회 제형을 중심으로 개발한다는 계획이다. 2b상 임상결과에 따르면 다누글리프론 하루 2회 투여 시 체중은 32주 시점에 6.9~11.7% 감소한 것으로 나타나 위약그룹이 1.4% 증가한 것에 비해 통계적으로 유의
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.12.01 11:00
애브비, 이뮤노젠 101억 달러 인수 합의
'휴미라' 특허만료 손실 만회 기대 [메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 애브비는 30일 항암제 개발회사인 이뮤노젠을 현금 101억 달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 인수금액은 이뮤노젠의 1주당 31.26달러로, 29일 주식종가에 94.6%의 프리미엄을 얹은 가격이다. 인수발표로 30일 이뮤노젠의 주식종가는 83% 높은 29.35달러로 마감했으며, 이는 올 들어 3배 이상 상승한 수준이었다. 이뮤노젠은 항체약물복합체(ADC)라는 새로운 계열의 항암제를 개발하고 있다. ADC는 암세포를 정확하게 표적으로 하기 때문에 다른 세포에 미치는 영향이 적은 것을 알려져 있다. 애브비는 이번 인수로 지난해 말 FDA로부터 가속
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.12.01 10:06
시오노기 항생제 '페트로자' 日 승인 취득
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 시오노기제약의 사이드로포어 세팔로스포린 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 일본에서 승인됐다. 페트로자는 후생노동성이 올해 시범도입한 '항생제 확보지원사업'의 대상으로 선정된 최초의 약물. 신규 작용기전이면서 일본의 유일한 세팔로스포린계 항생제인 점에서 신속 승인됐다. 항생제 확보지원사업은 후생노동성이 기존 항생제가 효과를 보이지 않는 약제내성(AMR) 대책의 일환으로 새롭게 시범도입한 것으로, 항생제를 판매하는 제약회사의 수익을 일정금액 보증하는 제도이다. 기업이 국가의 약제내성대책에 협력함에 따라 생기는 매출감소에 대해 일정한 금액을 국가가 지원하는 동시에
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.30 11:40
알데이라 안구건조증 치료물질 FDA 승인 실패
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)의 안구건조증 치료물질 '레프록살랍'(reproxalap)이 FDA의 승인을 취득하는 데 실패했다. 알데이라는 27일 안전성이나 제조상 문제가 발견되지는 않았지만 치료효과가 입증되지 않았다는 이유로 레프록살랍의 승인신청 반려를 통보했다고 발표했다. FDA는 안구건조증에 수반하는 증상과 관련해 긍정적인 치료효과를 입증하기 위해 추가연구를 실시할 것을 요구했다. 최근 알데이라는 임상시험계획 사전평가(SPA)를 FDA에 신청했으며, 12월 중으로 FDA로부터 답변을 들은 뒤 내년 상반기 안에 임상시험 결과가 도출되면 승인신청서를
의약정책
이정희 기자
23.11.30 10:24
테진파마, 덴마크 아센디스와 희귀질환약 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 테진은 29일 자회사인 테진파마가 덴마크 생명공학회사인 아센디스 파마(Ascendis Pharma)와 희귀질환 치료제 개발로 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약 체결로 성장호르몬이 충분히 방출되지 않고 저신장에 머무르는 성장호르몬 분비부전성 저신장증 등 희귀질환을 대상으로 한 3개 개발품에 대해 일본에서 개발·제조·판매에 관한 라이선스를 취득하기로 했다. 테진파마는 계약일시금 7000만달러를 지불하고, 개발 등 진전에 따른 성공사례금으로 향후 최대 1억7500만달러를 추가로 지불하기로 했다. 라이선스계약을 체결한 3개 개발품 가운데 성장호르몬 분
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.29 10:42
다이이찌산쿄 개발 XBB 백신 日 승인
메이지세이카파마 신청 기존바이러스 대응 백신도 승인 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다이이찌산쿄가 개발한 일본산 최초의 코로나19 오미크론 하위변이 'XBB.1.5'에 대응한 백신이 일본에서 승인을 취득했다. 이 백신은 일본 후생노동성이 140만회분을 구입하기로 다이이찌산쿄와 합의했으며 다음 주 중으로 지자체에 발송되어 무료접종에 사용될 전망이다. 화이자와 모더나 백신과 마찬가지로 'mRNA' 로 불리는 유전물질을 사용한 다이이찌산쿄의 백신은 추가접종용이며 12세 이상이 대상이다. 한편 후생노동성은 미국 아크투루스가 개발하고 메이지세이카파마가 승인신청한 코로나19 기존바이러스 대응용 mRNA 백신도 승인했다. 이 백신
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.29 09:58
마운자로, 위고비보다 체중감소 효과 우수
美 트루베타 리서치 분석결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리의 '마운자로'가 노보 노디스크의 '오젬픽'보다 체중감소 효과가 우수하다는 연구결과가 나왔다. 미국의 헬스케어 데이터 분석회사인 트루베타 리서치는 지난해 5월부터 올해 9월까지 마운자로와 오젬픽을 처음 복용한 과체중 및 비만 성인 약 1만8000명의 데이터를 분석한 결과를 공개했다. 그 결과 마운자로를 복용한 환자가 1년 안에 체중이 15% 감소한 비율은 42.3%로, 오젬픽을 복용한 환자가 1년 안에 체중이 15% 감소한 비율인 19.3%보다 크게 높은 것으로 나타났다. 또 치료를 시작한지 3개월차에 마운자로 복용그룹은 오젬픽 복용그룹에 비
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.28 10:26
면역글로불린A 신장병증 치료제 '네페콘' 中 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 스웨덴 칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics)의 면역글로불린A 신장병증(IgAN) 치료제 '네페콘'(Nefecon, budesonide)이 중국에서 승인을 취득했다. 중국계 생명공학회사인 에베레스트 메디신(Everest Medicines)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 네페콘을 질한이 급속하게 진행될 위험이 있는 성인 원발성 면역글로불린A 신장병증 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 에베레스트 메디신은 칼리디타스로부터 한국과 중국, 홍콩, 마카오, 대만, 싱가포르에서 네페콘을 개발 및 제품화하는 권리를 보유하고 있다. 네페콘은 미국에서 '타페요',
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.28 09:28
디아제팜 비강스프레이 'NRL-1' 日 희귀약 지정
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 뉴레리스(Neurelis)의 디아제팜 비강스프레이 'NRL-1'가 일본에서 희귀의약품으로 지정됐다. 일본 및 아시아태평양지역에서 NRL-1을 독점적으로 개발 및 제품화하는 권리를 보유하고 있는 아큘리스 파마(Aculys Pharma)는 24일 NRL-1이 후생노동성으로부터 간질중적에 대한 적응증으로 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했다. NRL-1은 비강을 약물투여경로로 하는 간질발작에 대한 항경련제로, 미국에서는 지난 2020년 1월 6세 이상 간질환자의 평소 발작패턴과는 다른 간헐 및 전형적 발작에 대해 '발토코'라는 제품명으로 FDA의 승인을 취득했다. 일본에서는 현재 3상 임
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.27 11:28
노보 노디스크 佛생산시설 확충에 23억불 투자
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 덴마크 노보 노디스크는 23일 인기가 높은 비만증 치료제와 당뇨병 치료제의 수요급증에 대응하기 위해 프랑스 샤르트르의 생산시설에 23억달러를 투자해 증산체제를 정비한다고 발표했다. 이번 투자로 기존 제품인 '오젬픽'와 '우고비' 외에 현재 개발 중인 비만증 치료제 생산을 대폭 늘린다는 계획이다. 유럽에서는 당뇨병 치료제 '오젬픽'의 공급을 둘러싼 위기가 높아지고 있다. 오젬픽은 유럽에서 아직 구입할 수 없는 우고비와 같은 성분인 세마글루티드를 사용하고 있는 점에서 적응증 외 감량목적으로 사용되고 있기 때문이다. 노보 노디스크는 지난 주 유럽연합(EU)에서 이처럼 적응증 외 사용을 이유로
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.27 10:40
다이쇼, 日 기업 최대 MBO 실시
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이쇼제약홀딩스는 경영진이 기업을 사들이는 경영진인수(MBO) 방식으로 상장을 폐지할 계획인 것으로 알려졌다. 우에하라 시게루 부사장이 대표를 맡고 있는 기업이 주식공개매수(TOB)를 실시하고 다이쇼는 상장이 폐지될 전망이다. 보통주 매입급액은 총 7100억엔 정도로, 일본 기업의 MBO로는 사상 최대규모로 알려진다. 매입가격은 주당 8620엔으로, 다이쇼 주식의 24일 종가를 50% 이상 넘어서는 가격이다. 주력사업인 일반약이 침체를 겪고 있는 가운데 비상장화를 통해 인터넷판매과 해외사업을 강화한다는 전략이다. 다이쇼는 MBO의 배경에 대해 시장환경의 변화로 일반약의 인터넷판매를
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.24 10:20
싱가포르 NTK, 다이이찌산쿄 상대 손해배상 청구소송
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 싱가포르 NTK(Northern TK Venture Pte Ltd)가 일본 다이이찌산쿄를 상대로 200억엔의 손해배상 청구소송을 제기했다. NTK는 22일 인도 FHL(Fortis Healthcare Limited)의 주식취득과 관련해 다이이찌산쿄가 NTK의 공개매입을 방해했다고 주장하며 소송을 제기했다고 발표했다. 이에 대해 다이이찌산쿄측은 "NTK의 주장에는 근거가 없고 그 청구는 인정되지 않는다"라고 지적하고, 향후 재판절차를 통해 정당성을 주장할 것이라고 밝혔다. NTK는 말레이시아에 본사를 둔 IHH 헬스케어의 100% 자회사. NTK가 추진한 FHL의 주식공개매입을 다이이찌산
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.23 12:03
베링거, 스위스 T3 최대 5억800만 달러에 인수
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 독일 베링거인겔하임은 22일 면역항암제 개발회사인 스위스 T3 파마슈티컬스를 최대 5억800만 달러에 인수한다고 발표했다. T3 파마슈티컬스는 복통 등을 일으키는 예르시니아 엔테로콜리티카(Yersinia enterocolitica)라는 박테리아를 활용하면 여러 면역조절단백질을 탑재할 수 있기 때문에 단일 약물로 면역항암제 병용요법을 설계할 수 있다. 이를 통해 암세포와 종양 미세환경에 직접 전달할 수 있다. 베링거인겔하임은 이번 인수를 통해 면역항암제 파이프라인의 포트폴리오가 강화되어 시너지효과를 발휘할 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. T3가 개발 중인 후보로는 박테리아를 이용한 항암제
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.23 10:37
지역사회 획득 폐렴 치료제 '젠레타' 中 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 나브리바 테라퓨틱스가 개발한 지역사회 획득 세균성 폐렴 치료제 '젠레타'(Xenleta, lefamulin acetate)가 중국에서 승인을 취득했다. 중국에서 독점적 개발·판권을 보유하고 있는 일본 스미토모파마의 중국 자회사인 스미토모제약은 22일 젠레타 주사제와 정제가 중국 국가약품감독관리국으로부터 승인을 취득했다고 발표했다. 스미토모파마의 중국 자회사는 향후 젠레타를 중국에서 출시할 예정이지만 출시시기에 대해서는 현재 검토하고 있다고 밝혔다. 젠레타는 플류로무틸린(pleuromutilin)계 항생제로, 기존 항생물질과는 다른 작용기전을 지니고 내성과 교차내성을 발
의약정책
이정희 기자
23.11.22 11:15
MSD, 신경퇴행성질환약 개발 캐러웨이 인수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD가 신경퇴행성질환 치료제를 개발하는 미국 캐러웨이 테라퓨틱스(Caraway Therapeutics)를 인수하기로 합의했다. MSD는 21일 비공개 계약금과 향후 성공사례금을 포함해 최대 6억1000만달러를 캐러웨이에 지불하고 모든 발행주식을 인수하기로 합의했다고 발표했다. 모든 인수절차는 연내 완료될 전망이다. 캐러웨이는 세포균형 회복을 통한 각종 신경퇴행성질환과 희귀질환 치료제 개발에 주력하고 있는 제약회사로, 이온채널을 표적으로 하는 4개의 전임상 프로그램을 보유하고 있다. 이 가운데 2개 프로그램은 TRPML1로 알려진 이온채널을 표적으로 GBA 유전자변이 관련 파킨슨병과 비
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.22 10:21
부갑상선 기능저하증 치료제 '요비패스' EU 승인
아센디스 파마 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 덴마크 제약회사인 아센디스 파마(Ascendis Pharma)의 부갑상선 기능저하증 치료제 '요비패스'(Yorvipath, palopegteriparatide)가 유럽연합(EU)에서 승인을 취득했다. 아센디스는 20일 EU 집행위원회가 요비패스를 성인 부갑상선 치료를 위한 부갑상선호르몬(PTH) 대체요법제로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 요비패스는 하루 한 번 투여하는 부갑상선 호르몬(PTH 1-34)의 전구약물로, 혈청과 소변내 칼슘수치를 정상으로 유지할 수 있도록 돕는 작용을 한다. '트랜스콘 PTH'(TransCon PTH)라는 이름으로도 잘 알려져 있다. 이번 승
제약ㆍ바이오
이정희 기자
23.11.21 11:18
릴리, 獨에 25억 달러 투자 첫 생산거점 건설
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리가 독일에 25억 달러를 투자해 첫 생산거점을 건설한다. 릴리는 17일 독일 서부 라인란트 팔츠주 알체이 지역에 현지 첫 공장을 건설한다고 발표했다. 이번 투자로 '마운자로'와 '트루리시티' 등 2형 당뇨병과 비만증 치료제, 그리고 투약에 사용되는 주사용 펜 등 생산을 늘린다. 새 거점은 엔지니어, 기술자, 과학자 등 최대 1000명의 고용을 창출할 전망이다. 릴리는 성명에서 "오는 2027년 새 공장 가동 후에는 릴리의 인크레틴(소화관호르몬 총칭)의 공급강화에 독일 공장이 중요한 역할을 할 것"이라고 설명했다. 마운자로 등 인크레틴은 식욕을 억제해 인슐린의 분비를 촉진하
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