소아당뇨인협회, 복지부 국책사업 중간평가 보고회 진행

사단법인 한국소아당뇨인협회(이사장 박호영, 회장 김광훈)는 지난 10월 4일 국회의원회관 제 5 간담회실에서 2023년도 보건복지부 당뇨병 인식개선 및 온라인 당뇨병 교육 지원 사업 중간평가 보고회를 가졌다고 밝혔다. 이 사업은 지난 5월부터 시작해 5개월 동안 ▲제15회 –18세 소아·청소년 당뇨병 교육캠프▲ 레다게임즈의 당뇨병 인식개선 성장게임 '스위트 다이어리' 제작▲ 당뇨병 인식개선 정책토크콘서트 ▲40대 이상 1대1 당뇨병 교육상담 프로그램등을 진행했다. 또한 이번 달부터 ▲제16회 19-39 청년 당뇨병 교육캠프와 ▲제17회 40+ 중년 당뇨병 교육캠프▲세계당뇨병의 날 기념식 및 학술제

국민연금공단, 제약·바이오 관심 여전…투자 확대 흐름 지속

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 하반기 국민연금이 제약·바이오기업에 대한 투자 확대와 신규 투자 등을 진행하며 여전히 관심을 기울이고 있는 것으로 나타났다. 5일 한국거래소 등에 따르면 최근 국민연금공단은 하반기에 진행한 제약·바이오기업에 대한 주식 보유 상황 등을 공시했다. 10월 들어 현재까지 제약·바이오에 대한 공시는 총 5건으로 이중 1건을 제외하면 모두 투자를 확대한 것이다. 이를 살펴보면 우선 지난 4일 파마리서치의 10만9242주를 추가로 취득해, 총 97만5374주를 보유하게 돼 지분율은 8.41%에서 9.46%로 1.05%p 확대했다. 국민연금은 파마리서치에 대해서

동화약품, 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락 겔' 국내 허가 신청

동화약품(대표이사 유준하)은 겨드랑이 다한증 치료제인 전문의약품 '에크락 겔(ECCLOCK Gel)'의 국내 출시를 위한 품목허가승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 5일 밝혔다. 에크락 겔은 지난 2020년 일본에서 출시되어 체온 조절 작용을 하는 에크린 땀샘(ECCRINE SWEAT GLAND)의 앞 글자 'ECC'와 '차단하다(BLOCK)'라는 의미로 만들어진 일본 신약이다. 동화약품은 2023년 6월 일본 상장제약사인 카켄제약(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.)과 바르는 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔(ECCLOCK Gel)'의 국내 라이선스인(Licensing-In) 계약을 체결한

GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 FDA 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD 지정일은 현지 시각 기준 지난 9월 27일이다. 통상 희귀의약품 지정 시 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 소아대상임상시험계획서(Initial Pediatric Study Plan) 제출 면제 혜택을 받을 수 있다. 또한, 허가 승인 시 시판허가일로부터 7년간 시장 독점 혜택도 부

한국산업약사회, 제약 마케터 위한 KIPhA 세미나 개최

한국산업약사회(회장 오성석)가 KIPhA세미나 '정밀의료 시대, 약사를 위한 제약 마케팅 기초 다지기' 세미나를 5일, 오후 5시부터 대한약사회관 4층 강당에서 현장과 zoom으로 동시 진행으로 개최한다. 이는 변화하는 헬스케어 제도와 빠르게 진화하는 기술 발전에 맞추어 약사 제약 마케터의 영역을 탐구하고 역량을 강화하기 위한 목적으로 진행된다. 세미나 내용은 한국얀센 마케팅 팀장부터 얀센 아시아태평양지역 마케팅 총괄부사장, 한국얀센 CEO, 한국글로벌의약산업협회 회장을 역임하며 제약 마케팅 분야에서 국제적 명성이 높은 김옥연 한국산업약사회 부회장의 헬스케어 환경 변화에 따른 제약 마케팅의 진화, Dr. Jirawas

9월 국내 임상시험 승인 다시 증가…임상·생동 모두 크게 늘어

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 9월 생물학적 동등성 시험을 포함한 전체 임상 승인 건수가 큰폭으로 증가했다. 이는 전체적인 흐름에서 큰 폭의 증가라기보다는 지난 8월이 올해 중 가장 낮은 승인 건수를 기록했던 영향이 큰 것으로 보인다. 식품의약품안전처 임상허가 현황에 따르면 지난 9월 생물학적 동등성 시험을 포함한 국내 전체 임상시험은 총 93건이 승인됐다. 이는 지난 8월 61건에 비해 52.5% 증가한 수치로, 지난해 같은 기간 75건에 비해서도 24% 늘어난 것이다. 국내 임상시험은 코로나19 이전부터 차츰 증가해 왔으며, 상한 금액 재평가를 위한 자체 생동 등이 겹쳐 폭발적인 성장세를 보였다. 하지만 자체

재평가 실패 '옥시라세탐' 취하보다는 갱신 포기…역사 속으로

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 올해 1월 효과성을 입증하지 못해 적응증 삭제가 이뤄진 옥시라세탐 제제가 결국 역사 속으로 사라졌다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 지난 1일 옥시라세탐 성분 제제 6개 품목이 유효기간 만료됐다. 이번에 유효기간이 만료된 품목은 고려제약의 ▲뉴로메드정, ▲뉴로메드정400mg, ▲뉴로메드시럽, 삼진제약의 ▲뉴라세탐정, 광동제약의 ▲뉴로피아정, 환인제약의 ▲뉴옥시탐정이다. 이같은 유효기간 만료는 이미 임상 재평가 결과에 따라 적응증이 삭제 됨에 따라 이를 보유한 제약사들이 해당 품목에 대한 갱신을 포기한 것이다. 앞서 지난 1월 식약처는 해당 제제들에 대한 재평가 결과 '혈관성 인지

'동국제약과 함께하는 동행캠페인', 2023 하반기 참가자 모집

동국제약(대표이사 송준호)은 오는 26일 산림청 국립수목원(경기도 포천시 소재)에서 '동국제약과 함께하는 동행캠페인'을 진행한다. 이번 행사는 20쌍의 중년 여성 참가자들과 함께 국립수목원을 탐방하고, 여성갱년기, 정맥순환장애 등 중년 건강에 대한 정보를 공유하고, 퀴즈 프로그램 등을 진행할 예정이다. 참가를 희망하는 20~50대 여성이라면 누구나 4인 이하로 짝을 이뤄, 10월 4일(수)부터 10월 19일(목)까지 동국제약 블로그의 참가자 모집 게시글을 통해 신청할 수 있다. '동행캠페인'은 걷기와 같은 가벼운 운동과, 친구나 가족과의 즐거운 야외활동을 통해 중년 여성들이 갱년기 증상을 슬기롭게 극복하고, 다리건강도

식약처, 의료기기 개발 초기부터 제품화까지 자료 준비 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단과 함께 '의료기기 규제과학 마일스톤'의 활용도를 높이기 위해 '의료기기 규제과학 마일스톤' 개정판과 '의료기기 규제과학 마일스톤 작성 해설서'를 10월 4일 배포했다. 의료기기 규제 마일스톤은 의료기기 개발 시 허가 준비를 위한 자료 준비 여부를 스스로 확인·점검할 수 있는 자가점검표로 지난 2022년 8월 마련해 배포한 바 있다. 이번 '의료기기 규제과학 마일스톤' 개정판에는 기존 마일스톤 작성 경험자와 산·학·연·관 전문가의 의견을 수렴하여 안전성 관련 세부 항목 등을 추가했다. 해설서에서는 ▲제

한독, '소비'와 희귀질환 비즈니스 위한 전략적 파트너십 체결 

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 글로벌 바이오제약기업 소비와 전략적 파트너십 체결하며 희귀질환 비즈니스를 강화한다고 4일 밝혔다. 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi®)는 희귀질환 전문 글로벌 바이오제약기업으로 혈액학, 면역학 및 전문 치료 분야에서 혁신적인 치료제를 제공하고 있으며 유럽, 북미, 중동, 아시아 및 호주 전역에 걸쳐 1,800명의 직원이 근무하고 있다. 이번 한독과의 전략적 파트너십은 소비의 글로벌 비즈니스 확대를 기반으로 한 성장 전략의 일환이다. 전략적 파트너십 체결에 따라 한독은 소비의 혁신적인 희귀질환 치료제인 '엠파벨리(성분명: 페그세타코플란)'와 '도프텔렛(성

제일약품, 당뇨복합제 개량신약 '듀글로우정' 허가

제일약품(대표 성석제)이 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합제인 '듀글로우정'에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. '듀글로우정'은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존(Pioglitazone)을 결합한 개량신약이다. 주요 성분인 다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 피오글리타존 성분은 인슐린 저항성을 개선하여 혈당 강하 효과를 나타낸다. 피오글리타존 성분은 부종 및 체중 증가를 유발할 수 있다. 반면에, 다파글리플로진은 체액 부종을 줄이고 체중을 감소시키기 때문에 치아졸리딘디온 계열

9월 신규 의약품 허가 131개 품목…전월 대비 소폭 증가

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 9월 신규의약품의 허가가 전월 대비 소폭 증가하며, 8월부터 이어진 증가세가 유지됐다. 이같은 증가세는 8월에 이어 당뇨병치료제 등의 위수탁 품목의 확대와 함께 저용량 품목에 대한 관심 등이 영향을 미쳤다. 식품의약품안전처 품목허가 현황을 기준으로 지난 9월 신규 허가된 의약품은 총 131개 품목으로 확인됐다. 이같은 수치는 지난 8월 127개 품목에 비해 3.1% 증가한 것이지만, 지난해 같은 기간 73개 품목에 비해서는 79.5% 증가한 수치다. 이는 지난해부터 신규 의약품의 허가가 감소세를 보이는 상황에서 지난 8월 흐름을 역행한 이후 9월에도 이같은 흐름이 다소 이어지는 모습이다.

쥴릭파마코리아, 거래 유통업체에 마진 인하…업체들 반발

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 쥴릭파마코리아가 거래 의약품유통업체에 대한 유통 마진 인하를 진행, 업체들이 반발하고 있는 것으로 파악된다. 이는 마진 인하 통보와 함께 새 거래계약서를 작성하는 과정에서 일부 등급에 대해 큰 폭의 마진 인하 등이 이뤄지면서, 수익 악화를 거래 업체에 넘기는 것 아니냐는 지적이 일고 있는 것. 4일 관련업계에 따르면 쥴릭파마코리아가 최근 거래의약품유통업체에게 마진 인하를 통보하고 새로운 거래 계약서 작성에 나선 것으로 알려졌다. 현재 쥴릭파마코리아는 거래 의약품유통업체를 매출 순으로 A~C 등급으로 나누어 의약품 유통마진을 차등적으로 지급하고 있는데 이번에도 C등급 업체가 가장 큰폭

[부음] 광림약품 최홍건 회장 장인상

광림약품 최홍건 회장의 장인이 별세했다. ▲빈소: 한양대병원 장례식장 특6호실 ▲발인: 2023년 10월 4일 6시 40분 ▲장지: 서울시립승화원-동화경모공원 ▲전화: 02-2290-9442

유영제약, 9월에도 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 실시

유영제약(대표이사 유주평)이 지난 22일 지역사회 환경 보호를 위해 서울 서초구 방배동 소재 유영제약 서울사무소 사옥 인근에서 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 환경정화 봉사활동을 진행했다고 밝혔다. 유영제약 임직원들은 서울사무소 사옥 주변을 중심으로 방배역 인근 이면 도로의 쓰레기를 수거하고 깨끗한 거리 만들기에 동참했다. 1사 1거리 쓰레기 줍기 봉사활동은 2009년부터 지속적으로 이어져 오는 유영제약의 대표 봉사활동으로, 서울사무소와 진천공장에서 월 1회씩 쓰레기 줍기 봉사를 진행하고 있다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "유영제약 임직원들의 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 실천으로 지역사회 환경 보전에 작은 보탬이 되길 바란

식약처 차장에 김유미 기획조정관…국감 전 승진 인사

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 권오상 전 차장의 사직 표명에 따라 공백이 생겼던 식약처 차장에 김유미 기획조정관이 승진했다. 이에 김유미 차장이 오유경 식약처장을 도와 내부 지휘를 담당하는 한편 곧 진행될 국정감사 등을 준비할 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 28일자로 고위공무원단 및 과장급 공무원 인사발령을 단행했다. 이번 인사 발령에서 주목되는 점은 권오상 전 차장의 후임 인사가 결정됐다는 것이다. 이는 지난 8월 권오상 차장이 사의를 표명함에 따라 후임 차장 인사가 필요했고, 약 한달여만에 새 차장이 결정됐다. 이같은 결정은 곧 국정감사 등이 진행될 예정이라는 점에서 이에 대한 대비 차원에서 빠른 결정이 내려졌

[인사] 식약처 고위공무원단·과장급공무원 인사발령(9/28)

식품의약품안전처가 고위공무원단 및 과장급 공무원 인사발령을 단행했다. ◆고위공무원단 ▲승진 차장: 김유미 전 기획조정관 수입식품안전정책국장: 강백원 전 대변인 대전지방식품의약품안전청장: 김현정 전 위해사범중앙조사단장 ▲전보 기획조정관: 우영택 전 수입식품안전정책국장 ◆과장급 ▲전보 대변인: 장민수 전 소비자위해예방국 시험검사정책과장

대웅바이오, 새 먹거리 찾아 분주…CDMO에 건기식까지 확장

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 대웅바이오가 기존 사업에서 새로운 먹거리를 찾기 위한 사업 확장에 박차를 가하고 있다. 이는 원료의약품에서 출발해 완제의약품으로 영역을 넓힌데 이어 최근 생물학적 제제 CDMO 사업에도 참여한데 이어 건기식 시장에도 진출을 선언한 것. 27일 대웅바이오는 내달 13일 건강기능식품 론칭 심포지엄 'ONLY ONE'을 개최한다고 밝혔다. 대웅바이오는 기존 중추신경계 사업에서의 기술력과 노하우를 바탕으로 뇌건강 관련 건기식을 내달 출시하며 관련 시장에 진출하겠다는 입장이다. 특히 3년내 1000억 원 달성을 목표로 기존 안정적인 매출 실적에 안주하지 않고 새로운 캐시카우를 발굴하겠다는 의지라고

동화약품 판콜, 가수 싸이 모델로 신규 TV-CF 런칭

동화약품(대표이사 유준하)은 종합감기약 '판콜'의 신규 TV 광고를 런칭했다고 27일 밝혔다. 가수 싸이를 모델로 내세운 신규 광고는 '감기없는 코리아, 판콜이야'라는 키메시지를 통해 대한민국 토종 브랜드 판콜이 소비자에게 인상깊게 전달될 수 있게 제작했다는 설명이다. 또한 싸이가 화이팅 넘치게 외치는 '판콜이야'라는 카피를 반복해 소비자가 감기에 걸렸을 때 자연스럽게 판콜을 떠올릴 수 있도록 구성했다는 것. 동화약품 관계자는 "기존 광고를 통해 소비자에게 각인시킨 판콜의 브랜드 이미지를 강화하기 위해 신규 광고를 제작했다"며, "특히 케이팝 대표 가수 싸이를 모델로 기용한 이번 광고를 통해 판콜의 대중적 인지도 또한

식약처, 경장영양제에 식품 원료 사용 허용 등 추진

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '식의약 규제혁신 2.0' 과제를 차질없이 추진하기 위한 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'(식약처 고시) 개정안을 마련해 9월 27일 행정예고하고 11월 27일까지 의견을 받는다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲국가필수의약품의 신속심사 근거 마련(21번) ▲경장영양제에 식품용 원료 사용 허용(37번) ▲동물대체시험을 활용한 비임상시험자료 허용(56번) ▲국내 사용 경험이 있는 원료의약품의 유전독성시험자료 면제(54번) ▲의약품 동등성시험의 유연한 적용(62번) 등이다. 이를 살펴보면 우선 기존 신속심사 대상은 신약·개량신약 등만 포함됐으나 앞으로는