제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.19 10:54
LG화학-비알팜, 스킨부스터 '비타란' 중국 시장 진출 협력
LG화학은 재생의학 기술 연구 및 제조 기업인 '비알팜'과 PN(Polynucleotide; 폴리뉴클레오티드) 성분 스킨부스터 'HP Vitaran(이하 비타란)'의 중국 내 개발 및 인허가를 위한 상호협력 협약서(MOU)를 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약을 바탕으로 양사는 '비타란' 중국 임상개발 진입과 상용화 방안을 심도 있게 논의 및 추진할 계획이다. LG화학이 올해 9월 도입해 국내 판매 중인 비알팜의 '비타란'은 연어과 어류의 생식세포에서 추출한 DNA를 정제하여 만든 PN 성분 스킨부스터 의료기기이다. PN 성분은 피부 염증을 일으키는 사이토카인을 억제하고, 섬유아세포를 증식시켜 피부 조직 재생을 촉진하
의약정책
허** 기자
23.10.19 10:24
한국희귀필수의약품센터 '홍보 콘텐츠 공모전' 당선작 발표
한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 지난 8월 1일부터 9월 15일까지 진행한 '2023년 한국희귀·필수의약품센터 홍보 콘텐츠 공모전' 당선작을 19일 발표했다. 이번 공모전은 희귀질환자 및 모든 국민을 대상으로, 온라인 홍보 확대를 위한 창의적이고 효과적인 홍보 콘텐츠 발굴을 목적으로 한 것으로 관련 콘텐츠를 국민들이 직접 제작하며 희귀질환과 관련 의약품 등에 대한 관심을 제고하고자 하는 취지에서 추진됐다. 이에 센터의 역할, 희귀의약품 구입신청 절차 소개, 희귀의약품 및 희귀질환자에 대한 사회적 관심 제고 등 3가지 주제로 총 32편의 콘텐츠가 접수됐다. 부문별로는 영상 총 9편, 포스터
의약정책
허** 기자
23.10.19 10:19
식약처, 건강기능식품 오인‧혼동 온라인 게시물 300건 적발·조치
식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품 등에 대한 고의적‧상습적 부당광고로부터 소비자 피해를 예방하기 위해 지방자치단체와 함께 온라인 부당광고 행위를 집중 점검(9월 21일~22일)한 결과를 공개했다. 이를 살펴보면 '식품 등의 표시‧광고에 관한 법률'을 위반한 온라인 게시물 300건을 적발해 방송통신위원회 등에 사이트 차단과 관할 행정기관에 행정처분 등을 요청했다. 이번 점검은 온라인 쇼핑몰과 인스타그램 등 누리소통망 서비스(SNS)에서 ▲부당광고 행위가 반복적으로 적발된 업체의 식품‧건강기능식품 판매 게시물 ▲일반식품에 '키 성장' 등으로 광고해 판매하는 게시물을 대상으로 실시됐다. 점검 결과, 주요 위반내용은 ▲일반
도매ㆍ유통
허** 기자
23.10.19 09:50
GC녹십자웰빙, '위건강엔 그린세라' 캡슐 제형 출시…라인업 확대
개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 개별인정형 건강기능식품 '위건강엔 그린세라 캡슐' 제품을 출시했다. '위건강엔 그린세라 캡슐'은 식약처 인증을 받은 기능성 개별인정형 원료 '그린세라-F(인동덩굴꽃봉오리추출물)'를 함유했다. 100% 식물성 원료인 '그린세라-F'에서 극소량만 추출되는 핵심 성분 '세콕시로가닌'이 위 점막을 보호해 위 건강에 도움을 준다. 특히 2020년 '그린세라-F'의 한국인 대상 인체적용시험을 완료, 기능성인 '소화불량이 있는 성인의 복통, 속쓰림, 산역류 등 위장관 증상 개선 효과'를 확인한 바 있다. 또한 식물성 소형 캡슐 제품으로 체내 소화부담을 줄여 흡수가 용이하
도매ㆍ유통
허** 기자
23.10.19 09:38
CMG제약, '차앤맘' 론칭 1주년 기념 프로모션 실시
CMG제약(대표 이주형)은 차바이오그룹의 연구 노하우가 담긴 가족 건강 솔루션 '차앤맘(CHA&MOM)'이 론칭 1주년을 맞아 고객 감사 프로모션을 실시한다고 19일 밝혔다. 차앤맘은 2022년 론칭 이후 차바이오그룹의 전문가들과 함께 개발한 '피토세린®', 'CHA-LF' 등의 성분을 담은 영유아 스킨케어 제품을 선보이며 소비자들로부터 좋은 반응을 얻고 있다는 설명이다. 차앤맘 공식 스토어를 비롯해 산후조리원, 육아용품 전문매장 등에 입점하는 등 유통 채널을 지속적으로 확장해왔으며, 현재까지 약 6300건의 소비자 긍정 리뷰를 확보했다. 이번 프로모션은 1년 간 차앤맘을 사랑해준 고객 성원에 보답하고자
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.19 08:56
대웅제약, 'CPHI 2023' 참가…'펙수클루·엔블로' 글로벌 시장 확대
신약개발 명가 대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 'CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)'에 참가한다고 19일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스로, 이번 행사에는 전 세계 150여 개국에서 47,000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다. 대웅제약은 올해에도 단독 부스를 마련하고 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로'
도매ㆍ유통
허** 기자
23.10.19 06:03
의약품 공급내역 보고, 해명되는 착오는 소명 후 처분 제외
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 의약품 유통업계의 부담을 가중시키던 공급내역보고 실태조사가 일부 개선 된 것으로 확인됐다. 이는 해명이 되는 단순착오는 소명 후 처분에서 제외하기로 한 것. 한국의약품유통협회는 지난 18일 롯데호텔서울에서 2023년 회기 제2차 이사회를 개최하고 이같은 내용을 공유했다. 이에 한국의약품유통협회 남상규 수석부회장은 기자들을 만나 이같은 내용을 공개했다. 이날 남상규 부회장은 협회에서는 그동안 공급내역 보고 실태조사 및 행정처분 기준을 개선키로 합의하면서 회원사들의 부담을 경감시킬 수 있게 됐다고 강조했다. 특히 과거에는 단순착오보고로 의약품의 흐름이 확인된 경우에도 문제가됐지만 앞으로는 소
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.18 17:36
일동제약, 300억원 규모 전환사채권 발행 결정…운영자금 확보
일동제약이 300억원 규모의 운영자금 확보를 위한 전환사채 발행에 나설 전망이다. 18일 일동제약은 전환사채권 발행 결정을 공시했다. 해당 공시에 따르면 일동제약은 300억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행 할 예정이다. 표면이자율은 0%이며, 만기이자율은 3.0%로 전환가액은 주당 1만8427원이며 전환에 따라 발행되는 주식수는 주식총수 대비 5.88%에 해당하는 162만8045주다. 전환청구기간은 2024년 10월20일부터 2028년 9월20일까지다. 일동제약이 이번에 확보하는 300억원은 원재료 매입 등 회사 운영자금으로 활용할 예정이며 연도별로는 2023년에 200억원, 2024년에 100억원
도매ㆍ유통
허** 기자
23.10.18 11:12
경희의료원, 의약품 공급 우선 협상 업체 윤곽…승자는?
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 5년만에 입찰로 전환하며 업계의 관심을 모은 경희의료원 의약품 입찰 선정 업체가 결정됐다. 18일 관련업계에 따르면 경희의료원 의약품 공급 업체 선정에서 우선 협상자 업체 선정이 마무리 됐다. 이번 의약품 공급 도매상 선정과 관련한 입찰은 5년만에 수의계약에서 다시 입찰 방식으로 전환한 것이다. 사업규모는 총 1224억2273만원 규모로 3개 그룹으로 나눠 진행될 예정으로 계약기간은 2024년 1월 1일부터 2026년 2월 28일까지 26개월이다. 이에 선정된 업체를 살펴보면 1그룹은 팜로드가 2그룹은 지엠헬스케어가 3그룹은 백제에치칼이 우선 협상자 업체로 선정됐다. 그룹을 개별적으로 보
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.18 11:05
선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358' 유럽 우선 심사대상 자격 획득
한독 관계사 레졸루트가 10월 17일(미국 시간) 'RZ358'이 유럽의약청(EMA)로부터 선천성 고인슐린증 치료를 위한 우선 심사대상 의약품(Priority Medicines, PRIME) 자격을 획득했다고 발표했다. 유럽의약청의 우선 심사대상 의약품 자격은 미충족 의료 수요가 있는 영역에서 임상시험을 통해 환자에게 잠재적 이점이 입증된 신약에 부여되고 있다. 새로운 치료법을 환자에게 더 빠르게 적용하는 것을 목표로 개발과 평가를 가속화하고 지원을 강화하기 위해 마련됐다. 이번 지정과 관련해 유럽 의약청은 선천성 고인슐린증은 현재 특별히 승인된 치료법이 없어 미충족 의료 수요가 있으며 심각한 저혈당은 단기적이고 장기적
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.18 09:53
동아에스티, 한림제약과 점안제·개량신약 수출에서 협력
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 17일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 한림제약(대표 김재윤, 김정진)과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약식에는 동아에스티 김민영 사장, 한림제약 김정진 부회장, 이진수 부사장 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 양사 간의 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 한림제약은 점안제 및 개량신약을 동아에스티에 제공한다. 동아에스티는 한림제약과 협력해 동아에스티 주요 수출 국가를 대상으로 한림제약의 점안제 및 개량신약을 수출한다. 동아에스티는 캔박카스와 음료, 바이오의약품 항결핵
도매ㆍ유통
허** 기자
23.10.18 09:28
보령컨슈머헬스케어, '어골해조칼슘 마그네슘 비타민D' 출시
보령(구 보령제약)의 자회사인 보령컨슈머헬스케어(대표 김승집)는 전 연령에 필수적인 영양소인 칼슘에 복합성분을 더한 건강기능식품 '보령 어골해조칼슘 마그네슘 비타민D'를 출시했다고 18일 밝혔다. 보령 어골해조칼슘 마그네슘 비타민D는 타 영양소에 비해 체내 흡수 비율이 낮은 영양소인 칼슘과 함께, 칼슘의 흡수를 돕는 '마그네슘', '비타민D', '폴리감마 글루탐산'을 주원료로 함유해 칼슘의 체내 흡수율을 끌어올린 제품이다. 칼슘은 뼈와 치아 형성, 신경과 근육 기능 유지에 필수적인 영양소로 꾸준히 섭취할 경우 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 줄 수 있는 성분이다. 이에 이 제품은 생선 뼈에서 추출한 뉴질랜드산 어골 칼
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.18 09:24
팜젠사이언스, 창사 후 첫 관계사 합동 대규모 가을 축제 진행
팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 지난 12일부터 13일까지 양일간 강원도 원주에 위치한 오크밸리리조트에서 창립이래 처음으로 관계사 임직원이 모두 참여한 대규모 가을 축제를 개최했다고 18일 밝혔다. 이날 행사는 ‘팜젠 퍼스트 패밀리 페스타’라는 이름으로 팜젠사이언스를 포함해, 진단전문기업 엑세스바이오 및 엑세스바이오코리아, 고민감도 종합 진단 솔루션 전문기업 웰스바이오, 건강기능식품 전문 관계사인 인큐텐의 임직원 400여 명이 한 데 모여 축제를 즐겼다. 오크밸리리조트에 모인 임직원은 LG트윈스의 치어리더의 응원에 맞춰 여러 종목의 명랑체육대회와 관계사별 축구 대항전을 가지며 오전 오후 시간을
의약정책
허** 기자
23.10.18 09:08
식약처, 동물대체시험법 국내 도입 박차…안내서 3종 배포
식품의약품안전처(처장 오유경)는 경제협력개발기구(OECD)에서 승인한 최신 동물대체시험법을 국내에 도입하기 위해 화장품 등이 눈에 미치는 유해성(안손상·안자극), 피부감작성, 피부흡수를 평가할 수 있는 동물대체시험법 안내서 3종을 10월 18일 제·개정하고 배포한다고 밝혔다. 이때 안손상·안자극은 시험물질이 눈에 노출되었을 때 나타나는 손상이나 자극 등 유해성을 뜻하며, 피부감작성은 피부로 들어온 항원에 의해 면역계가 과민하게 반응하는 것을, 피부흡수는 시험 물질의 피부 흡수, 투과 정도를 의미한다. 이에 이번에 제정한 가이드라인은 '인체각막유사 상피모델을 이용한 안 유해성(심한 안
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.18 08:59
대웅제약 '펙수클루' 멕시코 허가 획득…중남미 시장 공략 박차
대웅제약 '펙수클루'가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)'가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년차를 맞은 펙수클루의 4번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 탄탄한 글로벌 개발 역량을 증명했다는 입장이다. 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있는 국가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면(IQVIA Global MIDAS) 지난해 기준 멕시코의 항궤양제 시장 규모는 2억 500만달러(한화
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.18 06:07
대원제약 첫 시도 트라젠타듀오 서방제제…대거 허가 '시동'
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 리나글립틴과 메트포르민 서방형 제제의 첫 문을 연 대원제약이 위수탁까지 확대에 나서 눈길을 끈다. 특히 해당 품목은 오리지널인 트라젠타듀오에도 없는 서방형 제제라는 점에서 향후 어떤 시장을 형성하게 될지가 주목된다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 16일 다나젠이 트라폴민듀오서방정 5/1000mg을 새롭게 허가 받았다. 이번 품목 허가가 눈에 띄는 점은 앞서 대원제약에서 생산하는 품목으로 위수탁사업이 이뤄지고 있다는 점이다. 앞서 지난 13일 대원제약은 트라리틴콤비서방정5/1000mg을 허가 받았고, 이번 허가 품목 역시 대원제약에서 생산한다. 해당 품목들은 모두 리나글립틴과 메트
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.17 11:49
링거라이트액, 재평가 문턱 넘었다…기존 효능·효과 등 모두 유지
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 의약품 임상 재평가의 실패가 이어지는 가운데, 링거라이트액의 기존 효능·효과 유지가 사실상 확정된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 최근 '포도당 함유 경구용 전해질 복합제'에 대한 임상재평가 시안을 마련하고 이에 대한 열람·이의신청 등을 공고했다. 이는 임상재평가 대상 '포도당 함유 경구용 전해질 보급 복합제'에 대한 재평가 시안을 마련해 '의약품 재평가 실시에 관한 규정(식약처 고시)' 제7조(열람 및 이의신청 등) 규정에 따라 열람과 이의신청이 이뤄지는 것이다. 실제 열람기간은 10월 13일부터 11월 2일까지 20일간 진행되며 이 기간이 끝나면 11
제약ㆍ바이오
허** 기자
23.10.17 10:43
DXVX, 코아스템켐온과 동반진단 서비스 확대 위해 협력
디엑스앤브이엑스(DXVX)는 전임상 CRO 기업인 코아스템켐온과 동반진단시장 개척을 본격화하기 위한 전략적 파트너쉽을 체결했다고 17일 밝혔다. 용인에 위치한 코아스템켐온에서 진행된 파트너쉽 체결식에는 DXVX 권규찬 대표이사, 박상진 연구소장, 이규항 신약연구본부장과 코아스템켐온 비임상 CRO 사업부 송시환 사장, 이현걸 연구소장, 이철규 본부장 등이 참석했다. 이번 전략적 파트너쉽을 통해 양사는 동반진단 서비스의 구축과 사업 확대를 추진한다. 코아스템켐온은 실제 암환자의 암조직을 이용한 시험계를 구축해 현존하는 치료제 중 가장 적합한 항암제를 찾아주는 동반진단 시스템을 구축할 계획이다. DXVX는 유전체 분석 기술
의약정책
허** 기자
23.10.17 10:40
백신센터, 인체조직 기증자 혈액증폭검사 사업 본격 개시
백신안전기술지원센터(이하 백신센터)는 전국 27개 조직은행을 대상으로 인체조직 기증자의 혈액 검체에 대한 유전자 핵산증폭검사(Nucleic acid Amplification Test, NAT)를 본격 개시했다고 밝혔다. 인체조직 기증자 혈액에 대한 유전자 핵산증폭검사(NAT)는 국내 인체조직의 원활한 공급과 장기이식 수여자의 안전을 확보하기 위하여 '인체조직법' 제10조 및 '인체조직 안전에 관한 규칙' 제3조에 근거해 2016년 도입됐으며 인체조직 기증자의 혈액을 대상으로 후천성면역결핍증, B형 간염 및 C형 간염 등 잠복기간이 긴 감염성 질환을 검출하여 선별하는 분석법이다. 백신센터는 2023년 8월 16일에 식품의
의약정책
허** 기자
23.10.17 10:36
한국산업약사회, '마이크로 바이옴 기반 치료제 개발' 강좌 개최
한국산업약사회(회장 오성석)는 이화여대 약학대학 제약바이오융합교육센터와 공동으로 제약생명공학아카데미 3기 세 번째 강좌인 'Microbiome기반 치료제 개발' 강좌를 오는 10월 19일, 양재동 aT센터 3층 세계로 I룸에서 개최한다고 밝혔다. 이는 인체마이크로바이옴에 대한 관심도가 높아지면서 장내마이크로바이옴에 대한 연구와 치료제 개발이 활발히 이뤄지고 있음에 비춰 한국산업약사회에서 제약생명공학아카데미 강좌를 통해 마이크로바이옴에 대한 이해와 연구동향, 임상개발, 치료제 개발 사례 등을 교육한다는 것이다. 이번 강좌는 마이크로바이옴 개발의 대표 주자인 지놈앤컴퍼니와 리비움의 임상개발과 차세대 마이크로바이옴 치료제 개
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