의료 AI 기기 두 번째 비급여 적용…수가 물꼬 트나

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난공불락으로 여겨지던 의료 AI 의료기기 품목에 또 한 번 수가가 적용된다. 에이아이트릭스의 응급상황 예측 솔루션인 'AITRICS-VC(이하 바이탈케어)'가 보건복지부로부터 신의료기술평가 유예를 받으면서다. 이에 의료 AI 업계에서는 이번 평가 유예 품목 추가를 계기로 대상 확대를 내심 바라고 있다. 4일 관련업계에 따르면 복지부는 최근 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조제5항에 의한 평가 유예 신의료기술 고시를 개정·발령했다. 이번 복지부 고시 개정에 따라 바이탈케어는 오는 3월 1일부터 비급여 시장에 진입하게 된다. 특히 이번 개정에서는 응급의료 AI 예측 솔루션을 연달아

트루리시티 이어 릴리 효자 상품 등극한 버제니오·자디앙

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유방암 치료제 '버제니오(Verzenio)'와 당뇨 치료제 '자디앙(Jardiance)'이 일라이 릴리 효자상품으로 떠올랐다. 전년 대비 큰 판매고를 기록하며, 릴리의 2022년 실적을 견인하면서다. 이들 제품은 지난해 처음으로 글로벌 매출 20억 달러를 돌파했다. 3일 릴리가 공개한 2022년 실적 발표에 따르면, 버제니오와 자디앙의 글로벌 매출은 전년 대비 각각 84%, 39% 성장한 24억8,300만 달러(약 3조439억), 20억6,600만 달러(약 2조 5,327억 원)를 기록했다. 특히 지난해 하반기 들어서는 이들 제품의 성장세가 더욱 가팔랐다. 버제니오는 2022년 4분기 8

에이아이트릭스, '바이탈케어' 3월부터 비급여 시장 진입

의료 인공지능(AI) 기술 전문 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표이사 김광준, 유진규)는 자사 응급상황 예측 솔루션인 AITRICS-VC(이하 바이탈케어)가 보건복지부 고시 개정 발령에 따라, 오는 3월 1일부터 비급여 시장에 진입한다고 3일 밝혔다. 보건복지부 고시 제2022 - 239호 '평가 유예 신의료기술 고시' 일부개정 발령에 따르면, 바이탈케어의 신의료기술 평가 유예 기간은 2023년 3월 1일부터 2025년 2월 28일까지다. 바이탈케어는 2022년 1월 보건복지부가 공포한 '신의료기술평가에 관한 규칙'에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함해 약 3년간 의료 임상현장

이오플로우, 곤지암 공장에 이오패치 생산라인 신규 설치

웨어러블 인슐린 펌프 전문기업 이오플로우(대표이사 김재진)는 곤지암 신공장에 연 300만 개 패치 생산이 가능한 자동화 생산라인을 신규 설치했다고 3일 밝혔다. 이오플로우는 앞서 연간 최대 70만 개의 패치를 생산할 수 있는 생산설비를 구축해 1월 초 국내 GMP 인증을 획득한 바 있다. 이번에 신규 설치한 전자동화 생산라인까지 인증을 완료하면 연간 약 370만 개의 패치 생산능력을 확보하게 된다. 기존 외주 공장의 연간 최대 30만 개 생산능력 대비 약 10배 이상 증가한 것이다. 이번 대대적인 생산시설 증설은 이오패치 해외 수출 증가에 대비한 선제적인 확대다. 아울러 이번에 신규로 설치되는 전자동화 라인보다 생산성을

이지케어텍, '아랍헬스 2023' 참가

이지케어텍(대표이사 위원량)은 지난 1월 30일부터 2월 2일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이 세계무역센터에서 열린 ‘아랍헬스 2023’에 참가했다고 3일 밝혔다. 이 자리에서 이지케어텍은 중동 지역(GCC) 조인트벤처사인 SKHIC(Saudi Korean Health Informatics Company)와 함께 차세대 HIS 베스트케어2.0(BESTCare2.0)과 클라우드 HIS 엣지앤넥스트(EDGE&NEXT)를 선보였다. 지난 2021년에 이어 아랍헬스에 두 번째로 참가한 것으로, 이번에는 부스 규모를 확대하고 시연 프로그램도 강화하는 등 해외 참관객들에게 헬스케어 역량과 이름을 알렸다

"명함·브로셔 모두 동 났어요"…아랍 헬스서 빛난 K-의료기

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] K-의료기기의 중동 진출을 위한 가시적인 성과들이 도출됐다. 지난달 30일에 개막해 지난 2일(현지시각) 막을 내린 'UAE 두바이 의료기자재 박람회(Arab Health) 2023'을 통해서다. 아랍 헬스는 중동 및 북아프리카 지역에서 가장 큰 의료 박람회로, 특히 중동 지역 의료종사자들에게서 인기가 높다. 2021년과 2022년에는 코로나19 확산으로 박람회 규모가 축소됐었으나 올해는 다시 대면개최 되면서 큰 성황을 이뤘다. 중동은 이미 국산 코로나19 진단시약과 키트 수출로 국내 기업들이 높은 판매고를 올리고 있는 지역. 여기에 아랍 헬스를 통해 국내 의료기기 단체들과 정부, 국내

한국화이자제약 주1회 성장호르몬 '엔젤라®' 국내 허가

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 엔젤라® 프리필드펜주 24 mg, 60 mg(소마트로곤)가 최근 식품의약품안전처로부터 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전 치료에 대해 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번 허가는 성장호르몬 결핍이 있는 사춘기 이전의 소아 224명을 대상으로 12개월 동안 매일 투여하는 성장호르몬 제제 대비 비열등한 효과를 확인한 3상 비열등 연구를 기반으로 이뤄졌다. 연간 키 성장 속도(HV, Height Velocity)를 평가한 결과, 12개월 시점의 엔젤라® 투여군은 10.10 cm/year, 소마트로핀 투여군은 9.78 cm/year로 두 제제의

클래시스, 파리 '2023 IMCAS'서 심포지엄 성료

클래시스(대표 백승한)는 최근 프랑스 파리에서 진행된 국제미용성형학회 'IMCAS World Congress 2023'에 참가해 단독 심포지엄을 성료했다고 2일 밝혔다. IMCAS(International Master Course on Aging Science, 이하 IMCAS)는 세계 최대 규모 글로벌 미용성형학회로, 평균 320여개의 글로벌 성형 및 피부 분야 전문가들이 모여 최신 기술 및 지견을 공유하는 자리로 알려져 있다. 이번 IMCAS 2023 전시회에는 130여개국에서 약 1만4,000여명이 참석했다. 클래시스는 국내외 의료진들을 대상으로 제품 소개 및 새 프로토콜 공유, 패널 토론 등 다양한 프로그램들을

전이성 위암 치료서 ADC 항암제 '엔허투' 미충족 수요 해결

▲연세암병원 종양내과 라선영 교수. [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] HER2 양성 전이성 위암 치료에서 10여년 만에 새 치료옵션이 등장했다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동개발한 HER2 표적 항암제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 출시되면서다. 이에 국내 의료진은 HER2 표적 진행성 위암 환자들의 미충족 수요를 기대했다. 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 2일 서울 더플라자 호텔에서 HER2 표적 ADC 항체-약물접합체, Antibody–drug conjugates) 항암제 엔허투 국내 출시 기자간담회를 개최했다. HER2란, 암 세포의 표면에 붙어 세포의 성장과 분열을 촉진하는 신호를 보내는

"희망퇴직 거부 땐 불이익 제공"…다국적제약 한국법인 노사 갈등 점화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다국적 제약사 한국법인들이 희망퇴직을 둘러싼 노사 갈등에 휩싸였다. 영업인력 감축 과정에서 일부 직원들에게 불이익을 제공했다는 이유에서다. 그러면서 노조는 사측이 희망퇴직에 불응한 직원을 상대로 '직장 내 괴롭힘'까지 벌여왔다고 주장했다. 2일 한국민주제약노동조합 등에 따르면 한국다케다제약은 2020년부터 희망퇴직에 불응한 조합원을 대상으로 대기발령과 휴업 조치를 내렸다. 앞서 한국다케다는 2020년 9월 인력 조정 일환으로 희망퇴직을 실시했다. 하지만 회사가 이에 응하지 않은 직원들을 대상으로 휴업 명령을 내렸다는 게 노조 측 설명. 그 중 조합원 A씨를 포함, 5명의 영업직원은 신설된

에스디바이오센서, 메리디언 인수 완료

글로벌 체외진단 기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)가 메리디언 바이오사이언스사(社) 인수를 완료했다고 1일 밝혔다. 1976년 설립된 메리디언 바이오사이언스사(社)는 LS(Life Science, 생명과학) 사업과 DX(Diagnostic, 진단) 사업 부문을 영위하고 있는 미국 진단기업이다. 에스디바이오센서는 이번 인수 완료를 발판으로 메리디언 바이오사이언스 사(社)와 함께 진단 플랫폼을 강화하고 본격적으로 미국 시장에 진출하겠다는 계획이다. 한편 에스디바이오센서는 지난 1월 10일, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 기업 발표에 참가해 미국 시장 진출과 추가 M&A 계획에 대해 언급하며 글로벌 바이오테크

라이프시맨틱스, 두레와 AI 질환예측 서비스 출시

라이프시맨틱스(대표 송승재)는 ‘글로벌금융판매 KS두레’(이하 KS두레)와 AI 질환예측 솔루션 하이(H.AI)의 보험설계 서비스 확대 및 헬스케어 사업 상호협력을 위한 MOU를 체결했다고 1일 밝혔다. KS두레는 제휴보험사 35개, 전국 지점수 780개를 보유한 글로벌금융판매 보험대리점(GA, General Agency)의 총괄로 ▲보장분석 프로그램, ▲자체 전산 프로그램 GOMS, ▲교육프로그램, ▲사이버 교육센터 등 전문화된 영업지원 시스템을 구축해 보험 전문 FC를 양성하고 있다. 이번 업무 협약을 통해 라이프시맨틱스는 글로벌금융판매 KS두레의 모바일 영업지원 앱 ‘PUMSS&rs

아이센스, 2022년 매출액 2,653억 원…사상 최대 매출 달성

아이센스가 지난해 역대 최고 연매출을 달성했다. 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 2022년 잠정 실적과 2023년 영업 전망을 1일 공시를 통해 밝혔다. 2022년 연결기준 매출액은 전년동기 대비 14% 증가한 2,653억 원으로 사상 최대 매출을 달성했다. 회사에서 공시한 2022년 매출 가이던스 2,600억 원을 달성했고 4분기 매출은 662억 원으로 전년동기대비 5% 성장했다. 2022년 연간 사업부별 매출은 혈당사업과 POCT사업 부문은 전년대비 12%, 14% 성장으로 모두 두 자릿수 성장하였다. 내수와 수출 매출 모두 10% 이상 증가했다. 특히 중국향 매출이 25% 증가하며 제로 코로나 정책 시행에도

한국로슈, 신수희 신임 헬스케어 이노베이션 클러스터 총괄 임명

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 최근 헬스케어 이노베이션 클러스터 총괄로 신수희 디렉터를 임명했다고 1일 밝혔다. 한국로슈의 커머셜 전략 수립을 총괄하는 헬스케어 이노베이션 클러스터를 이끌게 된 신수희 디렉터는 1999년 한독약품 입사 이후 사노피 코리아와 한국아스트라제네카에서 당뇨병을 비롯한 다양한 만성질환 영역에서 커머셜 사업부 총괄을 역임한 바 있다. 이후 2018년에 한국노바티스 항암제 사업부의 혈액암 비즈니스 프랜차이즈 헤드를 역임했으며, 2019년에 한국노바티스 항암제 사업부 대표로 선임돼 다양한혁신 항암제의 성공적인 발매와 보험 급여 등재를 이끌어 낸 바 있다. 신 디렉터는 그동안 헬스케어 산업에서 일군 성

니즈앤씨즈, 환자 전문 리서치 '리슨투페이션츠' 론칭

헬스케어 PR 및 마케팅 커뮤니케이션 회사 더 니즈앤씨즈 커뮤니케이션 랩(대표 명성옥)이 국내 환자 전문 리서치 서비스인 ‘리슨투페이션츠’를 론칭한다고 1일 밝혔다. 리슨투페이션츠는 ‘환자 목소리에 귀를 기울인다’는 의미를 담은 네이밍으로, 환자 중심의 통찰력이 보다 나은 투병 환경을 만드는데 기여한다는 데서 출발하는 환자(및 보호자) 만을 대상으로 하는 전문 리서치 서비스다. 리슨투페이션츠는 자체 웹사이트를 통해 중증 난치성 질환을 포함한 다양한 질환 영역에서 환자 및 보호자를 대상으로 인터뷰, 설문조사, 공모전 등의 그들의 목소리를 깊게 또 넓게 담아낼 수 있는 다양한 리서

"엑손 20 삽입 비소세포폐암서 유일한 경구 치료제 기대"

▲ 삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수. [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 쓰이는 유일한 경구 표적항암제가 등장했다. 이 유전자 변이를 가진 환자는 다른 비소폐포폐암 환자들 보다 더욱 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있다. 이에 국내 의료진들은 경구 복용으로 환자 삶의 질은 높이면서 반응지속기간(mDOR)은 17.5개월로 길어 생존기간 연장을 기대케 한다고 밝혔다. 한국다케다제약은 1일 서울 플라자호텔에서 '엑스키비티(모보서티닙숙신산염)' 출시 기자간담회를 개최했다. 엑스키비티는 표피 성장 인자 수용체(EGFG) 엑손 20 삽입 돌연변이를 선택적으로 표적해

린버크, 중증 아토피피부염에 30mg 제형 급여 추가 적용

한국애브비(대표이사 강소영)는 자사 JAK 억제제인 린버크(유파다시티닙, Upadacitinib) 30mg용량 제형에 대한 건강보험 급여가 보건복지부 고시에 따라 2월 1일부터 적용된다고 밝혔다. 린버크서방정30밀리그램은 국내 식품의약품안전처로부터 전신요법 대상인 성인의 중등증에서 중증 아토피피부염 치료제와 성인의 궤양성 대장염 치료제로 허가 받았으며, 현재 아토피피부염 치료제에 보험 급여가 적용돼 있다. 린버크는 1일 1회 15mg(만 12세 이상 청소년 및 성인)혹은 30mg(성인)을 경구로 복용하는 용법ᆞ용량으로 국소 코르티코스테로이드(TCS, 연고제)와 관계없이 사용 가능하다. 린버크 30mg 용량 제형의 보험

루닛, 美 가던트헬스와 협업 병리분석 솔루션 출시

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health)와 협업해 완성한 AI 기반의 병리분석 솔루션 '가던트360 티슈넥스트(Guardant360 TissueNext)'를 글로벌 시장에 본격 공개했다고 1일 밝혔다. 가던트360 티슈넥스트는 기존 암 진단을 위한 루닛 인사이트(Lunit INSIGHT) 제품과 달리 암 치료 분야에서 루닛이 처음으로 공식 출시하는 제품이다. 루닛은 이번 신제품 출시로 암 진단부터 치료까지 전 주기를 아우르는 제품 포트폴리오를 완성하는 동시에 미국을 비롯한 글로벌 시장에도 본격 진출하게 됐다. 가던트360 티슈넥스트는 가던트헬스의

10년간 변화 없던 담도암 치료, 국내 연구진이 글로벌 표준 제시

[[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미충족 수요가 컸던 담도암 치료에서 새 전기가 마련됐다. 특히 국내 연구자 임상 주도로 글로벌 담도암 표준 치료가 만들어지면서다. 담도암 치료는 지난 10년 동안 신약 개발이 없어 의학적 미충족 수요가 컸던 분야다. 서울대병원 오도연 교수는 31일 서울 플라자호텔에서 열린 '임핀지 국내 담도암 적응증 허가를 기념한 기자간담회'에 연자로 나와 이번 적응증 확대 의의를 설명했다. 오 교수는 담도암 적응증 허가의 기반이 된 TOPAZ-1 3상 총괄책임 연구자를 맡은 인물. 이 연구는 글로벌 3상 임상으로 17개국 105개 센터, 685명 환자를 대상으로 진행됐다. 특히 TOPAZ-1 연구에는

"코로나 백신 3차 접종 효과, 모더나가 화이자보다 우월"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 모더나의 '모더나스파이크박스주'가 화이자 '코미나티주'보다 우월하다는 연구결과가 나왔다. 모더나와 화이자 코로나19 백신 3차 접종을 마친 뒤 두 집단을 비교한 후향 연구를 통해서다. 해당 연구는 하버드대학교 공중보건대학원 바브라 디커맨(Barbra A. Dickerman)과 해나 걸로빈(Hanna Gerlovin) 연구팀이 진행했으며, 지난 1월 초 네이처(Nature Microbiology)를 통해 게재됐다. 연구내용에 따르면 지난 '21년 10월 20일부터 '22년 2월 8일 사이에 모더나 백신과 화이자 백신 3차 접종을 받은 재향군인의 데이터를 통해 두 백신의 효능을 비교&midd