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오스템임플란트, 유럽 치과시장 개척 위한 MDR 인증 획득
오스템임플란트(대표이사 김해성)는 임플란트 시스템을 비롯한 주요 품목들이 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 인증 품목은 핵심 임플란트 라인인 ‘KSIII BA’를 포함해 178종에 달하며 제품 수 기준으론 4695개에 이른다. MDR 인증은 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)를 대체하는 제도다. 유예 기간 이후엔 MDD와 달리 법적 효력을 가지므로 유럽 지역 수출을 위한 필수
아이센스, 자회사 아가매트릭스 통해 영국 CGM 시장 진출
글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스(대표이사 차근식, 남학현)가 자회사 아가매트릭스(AgaMatrix)를 통해 연속혈당측정기(CGM) PL(Private Label) 브랜드 'ALLYcgm'을 영국 시장에 런칭한다고 15일 밝혔다. 이번 사업에서 아이센스는 생산을 담당하고, 아가매트릭스는 마케팅과 유통을 담당한다. 아가매트릭스는 2023년 아이센스에 인수된 이후, 미국·영국·유럽에서 사노피(Sanofi), CVS 등 글로벌 기업들과 오랜 협력 관계를 구축해 왔다. 이번 ALLYcgm 런칭을 통해 아가매트릭스
한국바이오협회 "BIX 2025 한 달 앞으로...바이오 미래 한곳에"
국내 최대 바이오산업 종합 컨벤션 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025 (BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2025, 이하 BIX 2025)' 개막이 한달 앞으로 다가온 가운데 전시와 컨퍼런스를 비롯해 전체 프로그램을 공개하며 참관객 맞이에 나섰다. BIX 2025는 오는 10월 15일부터 17일까지 코엑스에서 사흘간 열린다. 전시, 컨퍼런스, 파트너링, 오픈이노베이션, 네트워킹, 도슨트투어 등 바이오산업을 총 망라한 프로그램이 마련돼 글로벌 바이오 생태계의 흐름을 한눈에 살펴볼 수 있다. 행사 첫 시작을 알리는 개막식에
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노을, 베트남서 자궁경부암 AI 진단 솔루션 인허가
AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 자사의 AI 기반 자궁경부암 검사 솔루션 miLab™ CER이 베트남 규제당국 (Department of Medical Equipment and Health Works)으로부터 인공지능(AI
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삼성바이오로직스, 2025 임직원 가족 초청행사 개최…"역대 최대 규모"
삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 임직원과 가족이 함께하는 '2025 임직원 가족 초청행사'를 개최했다고 15일(월) 밝혔다. 이번 행사는 9월 13일과 14일에 이어 오는 20일까지 총 3일간 인천 송도국제도시에서 진행된다. 삼성바이오로직스의 가족초청행사는 임직원
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ALS 환자 의사소통 돕는 삽입형 BCI 장치 개발
日 지메드, 연내 임상 실시 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 근위축성측삭경화증(ALS) 환자 등의 뇌로부터 뇌파를 읽어내 의사소통이 어려운 환자를 돕는 삽입형 BCI 장치가 개발됐다. 일본 오사카대발 벤처회사인 지메드(JiMED)는 두개골에 창문을 내고 뇌 표면에 전
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셀트리온, 바이오 헬스 아카데미 프로그램 ‘셀온’ 1기 돌입
셀트리온은 바이오 산업 성장에 필요한 인재 수요에 대응하고 양질의 일자리를 창출하기 위해 바이오 헬스 아카데미 '셀온(Cell-On)' 1기를 모집한다고 15일 밝혔다. 이번 프로그램은 보건복지부가 총괄하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 '바이오 헬스 아카데미 프로그램
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