메디쎄이, 추간체유합보형재 7종 멕시코 인증 획득

서민지 기자 (mjseo@medipana.com)2016-05-19 23:40

[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 메디쎄이는 척추유합술에 사용하는 추간체유합보형재인 LP, EP, Medussa PL Cage 3종, Iliad, Zenius, OMEGA, Athena ACP 4종에 대해 멕시코 연방보건안전위원회(COFEPRIS)로부터 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.
 
이중 Iliad와 Zenius Spinal System은 자체특허를 보유하고 있는 선형슬롯(Linear slot)과 관절 끼워맞추기 시스템(Dovetail Joint System) 등을 적용, 결합력을 강화시킨 것이 특징이다.

또한 Medussa PL Cage는 3D 프린팅을 통해 다공성 구조를 구현, 뼈와 높은 골유합율을 보이는 강점을 가지고 있다.
 
메디쎄이 장종욱 대표는 "의료기기는 다른 제품들과는 달리 품질과 안전성에 대한 기준이 매우 전문적이고 까다로워 인증 획득이 쉽지 않다"며 "특히 멕시코의 이번 제품 인증 획득으로 해외시장에서 최고품질의 의료기기라는 신뢰성을 높이는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.
 
이번 멕시코 인증을 통해 메디쎄이는 척추 수술분야 의료기기의 남미시장 다른 국가로 진출확대와 신뢰성 확보를 함께 창출할 수 있게 됐으며, 나아가 미주 전체 시장에서 메디쎄이 제품에 대한 브랜드 가치를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.
 
한편 해당제품들은 미국 식품의약국(FDA) 인증도 획득함으로써, 미리 제품에 대한 안전성을 입증한 바 있다.
 

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