하나제약 '바이파보' 전신마취 적응증 필리핀 품목허가 승인

올해 4분기 발매 예정…국내 매출 260% 성장

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2023-07-17 11:40


하나제약(대표이사 최태홍)의 '바이파보주50mg(레미마졸람베실레이트)'가 지난 4일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 전신마취 유도 및 유지 적응증에 대해 허가를 받는데 성공했다. 하나제약은 올해 4분기부터 본격 발매한다는 계획이다.

바이파보주의 필리핀 전신마취 적응증 획득은 동남아시아 시장 최초의 승인 획득이다. 이번 승인으로 동남아 6개국 중 남은 5개 국가에서의 허가에도 긍정적인 영향을 줄 수 있을 것으로 예측되고 국내 매출 상승에도 도움이 될 것으로 예상된다.

동남아시아는 제약시장이 가장 빠르게 성장하는 곳 중 하나다. 연평균 성장율이 6~9%에 달하며 국내시장의 연평균 성장율인 5%와 비교해 볼 때 상당히 매력적인 시장이다. 그 중 필리핀은 2021년 기준 약 50억 달러의 시장을 형성하고 있으며 한국보건산업진흥원의 자료에 따르면 2023년 약 8.5%의 성장률을 기록할 것으로 보여 앞으로가 더욱 기대되는 시장이다.

하나제약 또한 바이파보주를 통한 성장이 지속되고 있다. 국내 매출이 2021년 대비 2022년에 260% 성장을 기록했다. 

하나제약 관계자는 "이번 필리핀 승인 획득을 시작으로 동남아 6개국 등 해외시장을 통한 매출액 성장에 큰 기여를 할 것으로 기대된다"고 밝혔다.

하나제약 최태홍 대표이사는 "이번 필리핀 승인 획득은 하나제약의 글로벌 사업 역량이 입증된 사례"라며 "필리핀에서도 마취제 신약으로서 성공적인 안착 및 위상을 굳건히 할 수 있도록 바이파보주(레미마졸람 베실레이트)의 학술적 발전을 위해 노력하겠다"고 전했다.

또한 "파머징 마켓이라는 매력적인 동남아시아 시장 진출을 교두보 삼아 글로벌제약사로 더욱 성장해 나갈 계획"이라고 덧붙였다.

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