제네릭 없인 신약 없다…당정 약가 개선 복안, 양극화 우려

'듀비에' 후발약 출시되나…신풍제약, 제네릭 개발 착수

블록버스터 치료제 '자카비' 후발약 출시 도전 본격화

케이메디허브, 대웅제약 '베르시포로신' 임상용 의약품 생산

K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 대웅제약의 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'의 임상 2상용 의약품 생산과 품질시험을 지원했다. 베르시포로신은 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약으로, 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 특발성 폐섬유증을 치료한다. 의약생산센터는 2021년부터 올해까지 총 7차에 걸쳐 베르시포로신의 임상시험용 의약품 생산과 기술지원을 수행하며 임상단계 진입과 사업화에 핵심적인 역할을 맡았

한미약품, 세계 첫 '근육 증가' 비만신약, FDA에 임상 1상 IND 신청

한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 '신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인을 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다. HM17321은 단순히 근손실을 보완하는 수준을 넘어, 기존에 불가능하다고 여겨졌던 '근육량 증가'와 '지방 선택적 감량'을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약(First-in-Class)으로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 약물들은 근 손실이 불가피하다는 점에서 HM17321이 전세계 비만치료제 시장의 판도를 바꿀

KBIOHealth, 사라왁 생물다양성위원회와 신약 개발 등 협력

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)은 말레이시아 사라왁 생물다양성위원회(Sarawak Biodiversity Council, SBC)와 업무협약(MOU)을 체결하고, 사라왁 생물다양성센터 내 바이오단지 조성 및 신약개발 협력을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲신약개발 공동 연구개발(R&D) ▲국제 GMP(우수 의약품 제조·관리기준) 컴플라이언스 정착 ▲규제 대응 및 정책 협력 등 글로벌 바이오산업 발전을 위한 협력 기반을 마련할 계획이다. 사라왁은 풍부한 생물자원을 보유하고 있으며, KBIOHealth는 축적된 바이오의약품 개발 및 GMP 경