"30년 전 승인 약도 못 써"…폐동맥고혈압 치료 현주소

조해진 기자 (jhj@medipana.com)2025-08-13 13:30

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "폐동맥고혈압은 한창 사회생활 중인 40대 여성에게 많이 발병하며, 5년 안에 사망하는 비율이 30%에 이르는 희귀난치성 질환으로, 조기 진단이 어렵고 치료 접근성마저 제한적이다. 30년 전 개발돼 FDA 승인을 받은 치료제(에포프로스테놀)가 우리나라에서는 아직도 미허가여서 사용을 못하고 있다."

정욱진 대한폐고혈압학회 회장(가천대학교길병원 심장내과 교수)은 12일 한국MSD(대표이사 김알버트)의 폐동맥고혈압 치료제 '윈레브에어'의 허가를 기념하는 기자간담회에서 이같이 말하며 아직도 높은 장벽을 가진 폐동맥고혈압 치료 환경의 현주소를 짚었다. 

정 회장은 폐동맥고혈압은 발병률이 계속해서 증가하고 있다면서, 초기부터 적극적인 전문적 치료가 이뤄져야 생존율을 높일 수 있다고 강조했다. 

그러면서 폐동맥고혈압 치료를 선도하고 있는 일본의 사례를 들며, 폐동맥고혈압 환자의 생존율을 높일 수 있는 초기 병용 전략과 고위험군 치료에 적합한 에포프로스테놀을 1차 치료제로 사용하고 있는데 우리나라는 허가조차 나지 않은 상황을 지적했다. 

폐동맥고혈압 환자 중 사망한 환자의 경우 사망 원인이 돌연사인 경우는 26%에 이른다. 불안한 미래로 인해 삶의 질 역시 암환자보다 신체 기능이나 일반 건강, 감정적 부분에서 더 나쁘게 나타난다. 

이런 환자들에게 적용할 수 있는 치료제가 있음에도 제대로 도입되지 못하는 상황은 가장 큰 문제라고 한국에서의 치료 환경의 어려움을 토로했다. 

정 회장은 "폐동맥고혈압 치료제 도입에 대해 개인적으로 이야기해서는 반응이 전혀 없어서 10년 전 학회를 시작해 우리나라 환자들이 치료를 받지 못하고 있다는 사실을 알리고자 했다"고 말했다. 

아울러 "치료제 도입을 위해 여러 노력을 하던 가운데 새로운 기전의 치료제 '윈레브에어(소타터셉트)'가 빠르게 허가된 것은 굉장히 기쁜 일"이라며 "다행히 새로운 기전의 신약인 '윈레브에어'는 빠르게 진행이 되고 있어 환자와 치료하는 의사를 대변해서 한국MSD에 정말 고맙다. 문제는 윈레브에어도 빨리 보험급여가 되도록 해야한다는 것이다. 우리나라에 약들이 들어와도 보험급여가 될 때까지 2년 반을 기다려야 하는 것은 말이 안된다고 생각한다. 미국은 이미 4000명이 쓰고 있지 않나"라고 반문했다. 

그러면서 "아무리 고가의 약이라도 전문의들을 믿고, 아주 엄격한 기준을 적용해 일단은 치료에 사용할 수 있게 해주는 사전심사제도와 같은 부분을 검토해야 한다"고 주장했다. 

이와 함께 폐동맥고혈압 전문 센터의 필요성도 강조했다. 현재 폐고혈압 전문(처방) 센터는 미국에 80개 이상, 호주에 50개 이상, 캐나다 17개 등으로 많이 설립이 되고 있다. 그러나 국내에서는 여전히 전문센터는 고사하고 다학제 팀을 갖춤 병원을 찾기도 어려운 상황이다. 

정 회장은 "호흡기 질환 전문의라 할지라도, 희귀질환인 만큼 폐동맥고혈압을 전담하는 의사가 진료를 해야 한다"며 "정부가 공신력있는 폐고혈압 전문 센터를 지정해 환자들이 빨리 찾아가서 진단과 정확한 치료를 받을 수 있도록 지원해야 한다. 그래야 폐고혈압에 온전히 몰두해 환자의 생존율과 삶의 질을 올릴 수 있다"고 강조했다. 
 

관련기사보기

'윈레브에어' 허가, 폐동맥고혈압 근본 치료의 가능성 제시

'윈레브에어' 허가, 폐동맥고혈압 근본 치료의 가능성 제시

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 암보다도 생존율이 낮지만, 잘 알려지지 않아 소외된 희귀난칠성 질환인 폐동맥고혈압의 근본 원인을 개선할 수 있는 치료제 '윈레브에어(소타터셉트)'가 지난달 식품의약품안전처 허가를 받으면서 국내 치료 환경 변화를 기대할 수 있게 됐다. 12일 한국MSD(대표이사 김알버트)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제(액티빈 신호전달 억제제) '윈레브에어'의 허가를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 김알버트 한국MSD 대표이사는 환영사를 통해 "폐동맥고혈압 환자들은 숨 쉬기 힘든 고통이 사계절 내내 이어진다"며 "폐동맥고

한국MSD 폐동맥고혈압 치료제, '윈레브에어' 국내 허가

한국MSD 폐동맥고혈압 치료제, '윈레브에어' 국내 허가

세계적인 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제 '윈레브에어주' 및 '윈레브에어키트주'(소타터셉트) 45mg·60mg이 23일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 허가 내용은 다른 폐동맥고혈압 치료와 병용해 WHO 기능분류 II-III 단계에 해당하는 18세 이상 성인 폐동맥고혈압(WHO Group I) 치료를 통한 운동 능력 개선이다. 폐동맥고혈압은 폐소동맥의 벽이 비정상적으

식약처, 희귀약 '윈레브에어주' 허가…폐동맥고혈압 치료제

식약처, 희귀약 '윈레브에어주' 허가…폐동맥고혈압 치료제

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국엠에스디가 수입하는 희귀의약품 '윈레브에어주(소타터셉트) 45mg·60mg', '윈레브에어키트주(소타터셉트) 45mg·60mg'를 23일 허가했다. 해당 의약품은 액티빈 신호전달 억제제로 폐동맥고혈압 환자에서 상승돼 있는 당단백질 액티빈-A 수치를 감소시켜 혈관증식 등을 조절해 페동맥 혈압을 낮추는 새로운 기전의 치료제로서, 폐동맥고혈압 환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대된다. 액티빈은 TGF-β 리간드 그룹에 속하는 당단백질로 세포증식, 분화, 염증반응 등에

바이엘, 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스' 요양 급여 인정

바이엘, 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스' 요양 급여 인정

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스(성분명 리오시구앗)'가 6월 1일부터 요양급여 인정이 된다고 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면, 아뎀파스는 WHO 기능분류 단계 Ⅱ∼Ⅲ에 해당하는 폐동맥고혈압 환자(WHO Group Ⅰ)로 진단이 확인된 환자로서 ERA(엔도텔린 수용체 차단제) 및/또는 PDE-5 억제제 폐동맥고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 억제제 폐동맥고혈압 약제에 모두 금기인 경우에 대해 요양 급여가 인정된다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 폐

폐동맥고혈압 최초 치료제 소타터셉트 FDA 승인

폐동맥고혈압 최초 치료제 소타터셉트 FDA 승인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MSD(미국 머크) 액티빈 신호 억제제 '소타터셉트(Sotatercept)'가 성인 폐동맥고혈압(PAH) 치료에서 세계 최초로 규제당국 승인을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 성인 폐동맥고혈압 환자를 위한 최초(First in class)의 치료제로 소타터셉트를 승인했다. 폐동맥고혈압은 폐에 혈액을 공급하는 혈관에 이상이 생겨 폐동맥 혈압이 상승하는 희귀질환이다. 이 질환은 심장에 상당한 부담을 줘 신체 활동 제한이나 심부전, 기대 수명 감소로 이어진다. 미국에서만 약 4만명이 이 질환을 앓

폐동맥고혈압 신약 '소타터셉트' 치료 패러다임 변화 예고

폐동맥고혈압 신약 '소타터셉트' 치료 패러다임 변화 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 머크(MSD)의 액티빈 신호 억제제 '소타터셉트(Sotatercept)'가 폐동맥고혈압(PAH) 치료에 있어 패러다임 변화를 예고했다. PAH 환자를 대상으로 한 도보거리 측정 지표에서 위약군보다 획기적인 개선을 보이면서다. 또 PAH의 악화나 사망 위험 등 9개 보조 측정 중 8개에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 7일 MSD는 소타터셉트의 임상 3상인 STELLAR의 전체 결과를 미국심장학회연례학술대회(ACC23/WCC)에서 발표했다. 이번 연구결과는 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(The

"저는 폐동맥고혈압 환자입니다"‥'상추' 작가가 전한 희망

"저는 폐동맥고혈압 환자입니다"‥'상추' 작가가 전한 희망

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] "저는 폐동맥고혈압 환자입니다." '상추' 작가는 자신의 질환을 감추지 않고 드러냈다. '폐동맥 고혈압(Pulmonary arterial hypertension, PAH)'을 제대로 알려야 겠다는 의지가 컸기 때문이다. 9년 전 폐동맥고혈압을 진단 받은 상추 작가는 일상생활에서 매일같이 '편견'과 '잘못된 인식'을 마주했다. 질환 자체에 인지도가 낮다 보니 폐동맥고혈압을 단순히 '고혈압'의 일종이라고 생각하는 사람이 많았다. 또 증상이 겉으로 드러나지 않다보니 '꾀병'이 아니냐는 무례한 농담도 들었다

폐동맥고혈압, 초기 적극적인 병용요법 '필요'에 공감

폐동맥고혈압, 초기 적극적인 병용요법 '필요'에 공감

[메디파나뉴스 = 조운 기자] 폐동맥고혈압진료지침위원회(위원장 장혁재)와 한국폐동맥고혈압환우회(회장 윤영진)가 국회 보건복지위원회 소속 허종식 의원(더불어민주당, 인천 동구미추홀구갑)과 함께 지난 15일 개최한 '국내 폐동맥고혈압 환자의 생존율 개선 대책 수립을 위한 국회토론회'를 환우와 의료진 등 약 100여 명이 참석해 성황리에 마쳤다고 16일 밝혔다. 허종식 의원의 유튜브 채널인 '허종식TV'를 통해 생중계 된 이번 토론회는 세브란스병원 심장내과 장혁재 교수가 좌장을 맡아 충남대학교병원 심장내과 박재형 교수의 주제 발표와 한국

이런 기사
어때요?

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토