'키트루다', 국소 진행성 두경부암 수술 전·후 보조요법 적응증 허가

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2025년 10월 2주차(10.6~10.10)에는 6일부터 9일까지 추석 연휴 영향으로 증시가 열리지 않았다. 이에 개장된 날은 10일 하루에 그쳤다. 이 시기 셀트리온이 미국 FDA로부터 습성 황반변성 바이오의약품 '아일리아(애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)'에 대한 품목허가를 획득했다고 공시했다. 이번 허가 승인은 신청 이후 2년 이상 소요됐다. 이외 공시된 주요 사항은 없다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. - 셀트리온, 습성 황반변성 바이오시밀러 '아

유한양행, 기업·주주가치↑ 나선 지 1년…계획 실행 현황 눈길

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행 올해 하반기 성과에 따라 기업가치 제고 계획 실행 단계가 달라질 수 있는 상황이다. 이 회사가 주주가치를 높이겠다고 밝힌 만큼, 배당금 증액과 자사주 추가 소각도 주목된다. 10일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 유한양행이 기업가치를 끌어올리는 데 힘쓰겠다고 선언한 지 약 1년이 지났다. 이 회사는 지난해 10월 공시를 통해 '2024 유한양행 기업가치 제고 계획(Value-up Program)'을 발표한 바 있다. 당시 유한양행은 기업가치를 높이기 위해 ▲지난해부터 2027년까지

성장 정체된 올림푸스한국…전립선 치료기로 매출 돌파구

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올림푸스한국이 국내 전립선 치료 시장 진출을 통해 돌파구 마련에 나섰다. 2020년대 들어 정체된 회사 성장을 새로운 시장 개척으로 풀어보겠다는 전략이다. 10일 관련업계에 따르면 올림푸스한국은 개원가 중심으로 자사 전립선 치료기 '아이틴드(iTind)'에 대한 마케팅·영업 활동을 강화하고 있다. 올림푸스한국은 의료 내시경과 복강경 시스템 등을 주력 사업 분야로 삼고 있다. 본사인 올림푸스가 광학 기술에서 압도적인 경쟁력을 보유한 덕분이다. 올림푸스는 글로벌 소화기 내시경 시장에서 약 8

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롯데바이오로직스, 미국 기반 다국적 기업과 사업협력의향서 체결

롯데바이오로직스(대표이사 박제임스)는 미국에 본사를 둔 다국적 바이오텍과 전략적 제휴를 위한 사업협력의향서(LOI)를 체결했다고 10일 밝혔다. 해당 파트너사의 혁신 치료제는 글로벌 시장에 앞서 일본에서 우선 허가 및 출시되어 성과를 입증했으며, 미국과 일본 등 다수 국가에서 후속 파이프라인이 진행 중이다. 양사는 이번 협약을 통해 단일클론항체(mAb) 및 항체-약물접합체(ADC) 제조 협력 체계에 초점을 맞춰 장기 파트너십을 공동 추진한다. 롯데바이오로직스는 이번 체결을 양사 간 신뢰를 바탕으로 한 실질적 파트너십의 시작으로 평가하며, 일본과 미국에서의 CDMO 사업 확대 및 인지도 확대에 적극 나설 전망이다. 롯데바

'키트루다', 국소 진행성 두경부암 수술 전·후 보조요법 적응증 허가

글로벌 바이오 제약기업 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA의 상호)의 한국지사 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 지난 2일 식품의약품안전처로부터 국내 허가 면역항암제 중 처음으로 절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평상피세포암 환자의 수술 전∙후 보조요법 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다. 지난 6월 미국FDA 승인 후 약 3개월 만이다. 해당 적응증은 PD-L1 발현 양성(CPS≥1)으로서 절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평상피세포암의 수술 전 보조요법으로 단독요법과 수술 후 보조요법으로 시스플라틴을 포함하거나

간암 1차 치료 올라선 임핀지-이뮤도 병용, 약평위 재상정 주목

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 간세포암 1차 치료 요법인 '임핀지(더발루맙)'-'이뮤도(트레멜리무맙)' 병용요법이 오는 11월 진행 예정인 제11차 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서는 재상정될 수 있을지 주목된다. 임핀지-이뮤도 병용요법(STRIDE 요법)은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인환자의 1차 치료 요법으로, 2023년 6월 식품의약품안전처에서 적응증을 허가 받아 건강보험 급여 등재에 도전하고 있다. 지난해 11월 중증(암)질환심의위원회를 통과하며 급여 기준이 설정된 이후, 지난 9월 제9차 약평위에 상정됐으나 '재심의' 판정을 받았다. 이어 지난 2일 열린 제10차 약평위 안건에는 미상정에 그쳤다.