"'옵디보-여보이' 간세포암 1차 허가, 치료 선택지 확장 의의"

"투약시간 단 3~8분"…'옵디보 SC', 미국 FDA 허가 승인

[기고] 치료 어려운 간암에도 희망은 있다

한미약품, 2Q R&D 546억…비만·항암·희귀질환 삼각축 강화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한미약품이 올해 2분기에도 매출 대비 14% 이상의 연구개발(R&D) 투자를 지속하며 전략 파이프라인 중심의 혁신 신약 개발을 가속화하고 있다. 특히 비만·대사질환 치료제와 면역항암, 희귀질환 분야의 임상 진척과 함께 신규 전임상 진입 등 R&D 포트폴리오의 질적 재편이 병행되는 모습이다. 한미약품이 25일 발표한 IR자료에 따르면, 회사가 2분기 R&D에 투자한 금액은 546억원으로, 매출의 14.2%를 차지했다. 1분기 553억원과 유사한 수준이며, 상반기 누적 R&D 투자액은 약 1100억원이다. 최근 4년 연속 R&D 투자 비율이 매

코스닥 입성 엠에프씨, 원료의약품 기술력 기반 성장세

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 올해 코스닥에 입성한 엠에프씨가 외형 성장을 이어가고 있다. 원료의약품 기술력을 기반으로 사업다각화를 추진하고 있어 2028년까지 매출액을 두 배까지 키울 수 있을 것이란 전망이 나온다. 25일 NICE평가정보 보고서에 따르면, 엠에프씨는 1분기 매출 59억원, 영업이익 1억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 53억원 대비 11.2% 증가했으나, 매출원가와 판관비가 상승하면서 영업이익은 전년 동기 7억원보다 줄었다. 원료의약품을 주력으로 하는 엠에프씨는 고순도 결정화 기술을 바탕으로 원료의약품 분야에서 차별화된 기술력을 보유한 것으로 평가된다. 전체 임직원 60%가량이 연구개발 인력으로 구

의약품 검사기관 법위반 여전…"지정요건 강화해 신뢰 높여야"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] '의약품 등 시험·검사기관' 신뢰도 하락을 걱정하는 목소리가 국내 제약바이오업계에서 나온다. 특히 의약품 시험·검사 관련 행정처분이 나오지 않도록, 기관을 선정할 때부터 요건을 강화해야 한다는 요구가 제기된다. 25일 메디파나뉴스 취재에 따르면, 국내 제약바이오업계 일각에서는 식품의약품안전처가 지정하는 의약품 등 시험·검사기관 신뢰도 하락을 우려하고 있다. 최근 과징금 부과 등 행정처분이 이어지고 있어서다. 업계 관계자는 이날 메디파나뉴스와 통화에서 "최근에 의약품 등 시험·검사를 담당하는 업체들이 업무정지를 당한 것으로 알고 있다"며 "