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젬백스, PSP 치료제 'GV1001' FDA 패스트트랙 지정
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로, 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다. 이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될 수 있다는 가능성을 FDA로부터 또 한 번 인정받은 것으로, 향후 임상 개발
대원제약, '메리골릭스' 자궁근종과 자궁내막증 치료 효과 입증
대원제약은 티움바이오로부터 국내 개발권을 도입한 '메리골릭스(DW-4902)'가 자궁근종 국내 임상 2상에서 '과다 월경 감소'라는 주평가지표를 달성했다고 7일 밝혔다. 자궁근종 환자 71명을 대상으로 진행한 국내 임상 2상에서, 고용량, 중간 용량, 저용량, 위약 등 네 그룹으로 무작위 선정된 환자들은 12주 동안 하루 한 번 경구 투여한 이후 12주 간 관찰 기간을 거쳤다. 연구 결과, 모든 용량군에서 월경과다증 개선 효과가 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 이외에도 근종 크기 감소, 헤모글로빈 수치 증가(빈혈
비비드몽타주, 신당동 지역상권과 협업 오프라인 캠페인 진행
만성질환 특화 의약품 제조 전문기업 다림바이오텍(대표 정종섭)의 건강기능식품 브랜드 '비비드몽타주(vividmontage)'가 오는 9일부터 6월 22일까지 서울시 중구 신당동 일대에서 지역 상권 상생 캠페인 '비비드를 만나신당'을 전개한다고 7일 밝혔다. 비비드몽타주에서 진행하는 이번 캠페인은 '비비드를 만나신당'이라는 이름 아래 제품 경험과 지역 상권 활성화가 어우러진 새로운 형태로 기획됐다. 캠페인의 핵심 메시지인 'FIND YOUR VIVID LIFE'에는 일상 속에서 비비드한 순간을 발견하고, 다채롭고 생기 넘치는 삶의 포
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오푸스 안질환 치료제 'OPGx-LCA5' RMAT 지정
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 유전성 망막질환의 유전자치료 특화기업인 오푸스 제네틱스(Opus Genetics)의 'OPGx-LCA5'가 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. RMAT 지정은 진행 중인 1/2상 임상시험의 예비적 임상데이터를 근
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루닛, 獨 최대 영상의학 네트워크에 AI 암 진단 솔루션 공급
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 독일 최대 규모의 영상의학 의료기관 네트워크인 '스타비전 서비스(Starvision Service GmbH, 이하 스타비전)'와 AI 암 진단 솔루션 ‘루닛 인사이트’ 공급 계약을 체결했다고 7일 밝
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티움바이오-대원제약, '메리골릭스' 자궁근종 국내 임상 2상 성공
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 메리골릭스가 자궁근종 임상 2상에서 '과다 월경 감소'라는 주평가지표를 성공적으로 달성했다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 메리골릭스의 자궁근종 환자 대상 효능 평가가 목적이었으며, 임상시험 결과 모든 용량군에서 위
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한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 美FDA 혁신치료제로 지정
한독의 관계사 레졸루트는 지난 5일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation, BTD)을 받았다
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