식약처 내 의약품 부서 개편내용 들여다보니…

본부, 정책 수립·조정 강화… 평가원, 심사·평가업무 연계

이호영 기자 (lh***@medi****.com)2013-03-28 11:53

식품의약품안전처 승격과 함께 의약품 분야 조직에도 적지 않은 변화가 생겼다.
 
먹을거리 안전의 컨트롤 타워로서의 역할을 위해 정책 수립·조정기능과 집행업무를 분리하며 효율성을 강화한 것이다.
 
 
의약품 분야에서는 크게 의약품안전국과 바이오생약국 등 2국의 조직개편이 이뤄졌다.
 
먼저 의약품안전국은 처 단위 중앙부처로서 법령 제·개정 업무 등 정책지원 기능을 보강하는데 주력했다.
 
의약품안전국 내부의 의약품안전정책과는 안전이 분리된 의약품정책과로 변경돼 정책 부분에 집중하게 됐다.
 
또한 의약품관리과는 의약품관리총괄과로 개편되며 안전분야 등을 흡수하며 의약품관리를 총괄하는 역할을 맡게 됐다.
 
이에 의약품 안전 정보 관리와 한국의약품안전관리원 지원업무를 진행해왔던 의약품안전정보팀은 의약품관리총괄과 내 의약품정보평가TF로 조직이 개편됐다.
 
안전관리업무를 포함한 의약품 관리를 총괄할 수 있는 부서를 구성함에 따라 효율적인 의약품 관리업무가 진행될 수 있을 것이라는 설명이다.
 
마약류관리과는 마약정책과로 명칭이 변경됐고 위해예방정책국 소속이었던 임상제도과는 소비자위해예방국으로 변경되면서 의약품안전국 소속으로 넘어왔다.



이와 함께 본부에 있던 심사부서들의 식품의약품안전평가원 이전도 주목된다.
 
의약품안전국 소속이었던 의약품심사부와 바이오생약국 소속의 바이오생약심사부가 식품의약품안전평가원으로 이관된 것이다.
 
이 과정에서 허가심사조정과가 의약품심사조정과로 의약품규격과가 의약품기준과로 명칭을 변경했다.
 
본부의 정책기능을 강화하기 위해 심사기능을 이관해 안전원에 평가·심사를 연계하겠다는 의도로 풀이된다.
 
식약청 관계자는 "의약품 안전정책과 정책수립·조정 기능을 강화하는 방향에서 조직을 개편했다"며 "평가원에 심사기능을 이관한 부분도 평가·심사를 연계해 전문 평가·심사 기관으로 역할을 수행할 수 있도록 한 것"이라고 설명했다.

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