"희귀·중증질환 치료제 접근성 높이고…통상환경 대비해야"

바이오 만리장성 쌓는 中…글로벌 라이선스 계약 중심국 부상

"폐고혈압, 더는 방치 안돼"‥전문질환 코드 'A' 지정 촉구

"척수성 근위축증, 신생아 선별검사에 포함해야"

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 영유아 부모들을 대상으로 신생아 선별검사 및 척수성 근위축증의 정부 지원 항목 도입에 대한 인식조사를 진행했다. 그 결과, 응답자의 92.2%가 척수성 근위축증의 신생아 선별검사 포함에 동의하는 것으로 나타났다고 14일 밝혔다. 이번 인식조사는 국내 산모의 약 90%가 이용하는 대표 임신·육아 플랫폼 '마미톡'에서 지난 9월 17일에서 25일까지 진행됐으며, 회원 총 877명이 참여했다. 신생아 선별검사는 증상이 없는 신생아들을 대상으로 증상 발현 전 조기 진단 및 치료 시 더 좋은 효과를 보일 수 있는 질환들을 선별하기 위한 취지의 검사다. 현재 우리나라에서는 선천성

성균관대, '환자중심 규제의사결정' 주제로 국제 심포지엄 개최

성균관대학교 약학대학은 17일 '환자중심 규제의사결정(Patient-Centered Regulatory Deision-Making)'을 주제로 한 국제 심포지엄을 개최한다고 14일 밝혔다. 이번 심포지엄은 성균관대학교 사회약학연구실이 주관하고, 식품의약품안전처 및 성균관대학교 바이오헬스규제과학과가 후원한다. 주최 측은 '의료제품 개발 및 규제의사결정에서의 환자경험정보 활용'을 핵심 의제로 한 두 개의 세션을 진행한다. 각 세션은 환자중심 규제의사결정 이론적 기반부터 적용까지 조망한다. 첫 번째 세션은 '주요 외국의 규제의사결정 체계에서 환자경험정보의 활용(영어 진행)'을 주제 해외 전문가 3명의 연자가 발표한다. Jua

'프레비미스', 소아 대상 CMV 감염 및 질환 예방 적응증 확대

글로벌 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, 이하 CMV) 감염 및 질환 예방 약제 '프레비미스(레테르모비르)'가 지난 9월 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 소아 환자 대상으로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 적응증 확대에 따라, 프레비미스는 ▲동종 조혈모세포 이식수술(Hematopoietic stem-cell transplantation, 이하 HSCT)을 받은 성인 및 30kg 이상인 소아 CMV 혈청 양성[R+] 환자 ▲CMV 혈청 양