아스트로젠 'AST-001', 식약처 희귀의약품 지정

브릿지바이오, 리가켐 '유증 참여' 소식에 주가 반등

한국파마, 시설투자·오픈이노베이션 박차…성장 원동력 확보 나선다

경동제약, 헬스케어 신사업 설명회‥ 브랜드 '위아바임' 출시

경동제약은 27일 서울 서초구 엘타워에서 '2024 경동제약 헬스케어 신사업 설명회'를 개최했다. 이를 통해 프리미엄 헬스케어 브랜드 'WIAVIM(위아바임)'을 소개했다. 2024 경동제약 헬스케어 신사업 설명회는 경동제약의 신사업 확장 방향과 비전을 공유하는 자리다. 행사에는 류기성, 김경훈 경동제약 대표이사를 비롯한 업계 및 언론 관계자 100여 명이 참석했다. 위아바임은 경동제약이 새롭게 출시한 프리미엄 헬스케어 브랜드다. 'We, in a vibe moment'라는 슬로건과 함께 고감도 라이프 스타일을 지향한다. 소비자의 삶을 촘촘히 채워주는 밀도 있는 제품을 선보이고 있다. 경동제약은 이번 행사를 통해 세 가

한미-GC녹십자 공동연구 '파브리병 신약', FDA 희귀약 지정

한미약품과 GC녹십자의 공동 연구로 주목받고 있는 파브리병 치료 혁신신약 'LA-GLA(코드명 : HM15421/GC1134A)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정됐다. '희귀의약품 지정'은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다. LA-GLA는 한미약품과 GC녹십자가 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인

동성제약, 내시경용 광원장치 제조 인증 취득

동성제약(대표이사 이양구)이 한국의료기기 안전정보원으로부터 자체 개발 광과민제 포노젠과 ICG(Indocyanine green) 형광 제제를 활용한 광원 장치(모델명 LX-SL-100W)와 경성 복강경(모델명 LX-ES-PS-100VN)에 대해 제조 인증을 취득해 PDD 시스템을 구축했다. 동성제약이 인증을 받은 내시경용 광원 장치(제인 24-282호)는 백색광을 출력하는 장치이다. 이는 의료 영상처리 장치(제신 23-1128호)와 연결해 사용자가 의료 영상 처리 장치에 구성된 다이얼로 광량 조절이 가능하며 광량은 연결된 모니터에 표시된다. 그리고 경성 복강경(제인 24-490호)은 복강이나 후복막강 등의 관찰, 진단,