아리바이오, 국내외 치매치료제 공동연구 활발…'AR1001' 임상 박차

AR1001, 다중기전 경구용 알츠하이머 치료제…글로벌 임상 3상 진행
뉴로링스·뉴로핏 공동연구 협약 체결…AR1001 효능평가·분석 기대
상하이제약과 AR1001 사업화 MOU…글로벌 기술이전 가능성 기대

정윤식 기자 (ysjung@medipana.com)2024-01-16 11:51


[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 아리바이오가 치매치료제 개발을 위해 국내외 기업들과 공동연구 협약을 맺고 있다. 그에 따라 AR1001의 임상에도 탄력이 붙을 전망이다.

지난해 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 치매치료제 레켐비(Lecanemab)가 FDA로부터 정식 승인을 받은 것에 이어, 일라이릴리의 도나네맙(Donanemab)의 올해 승인이 예상되고 있다. 이에 국내 치매치료제 개발사들 역시 개발 중인 신약후보물질 연구에 박차를 가하고 있다.

특히 아리바이오의 경우 ▲다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 ▲타우 병변 알츠하이머병, 레트 증후군 치료제 AR1002 ▲경증-증등도 알츠하이머병 복합치료제 AR1003 ▲경도인지장애 천연물치료제 AR1004 ▲루이소체 치매 치료제 AR1005 등의 신약후보물질을 보유하고 있다.

이중 AR1001은 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제로서, 지난 2022년 12월 FDA의 임상 3상 승인을 받아 환자 투약이 시작됐다. 아울러 한국에서도 국가임상시험지원재단을 통한 환자 모집 중에 있으며, 향후 중국을 비롯한 유럽 8개 국가에서도 순차적으로 임상 3상을 진행할 예정이다. 또한 이를 위해 국내외 기업들과의 공동연구 협약을 통한 개발 행보에도 나서고 있다.

최근 아리바이오는 뉴로링스와 미니브레인 기술을 이용한 치매치료제 후보물질 효능평가 및 공동연구 협약을 체결했다고 밝혔다. 뉴로링스는 사람의 신경계 생체조작칩 제작과 이를 활용한 뇌질환 치료 약물 평가를 주력으로 연구하는 기업이다.

이번 협약에 따라 뉴로링스는 AR1001을 포함한 치매치료제 후보물질에 대한 효능평가·기전연구 분석을 공동 수행할 예정이다. 더불어 해당 연구 성과를 기반으로 새로운 치매치료제 평가모델 개발 및 도출된 결과물에 기반한 공동 논문을 발표할 계획이다.

또한 앞선 4일 아리바이오는 뉴로핏과 AR1001 글로벌 임상 3상 참여 및 공동연구에 대한 협약을 체결했다고 밝혔다. 그에 따라 아리바이오는 뉴로핏의 뇌 영상 분석 기술을 AR1001 글로벌 임상 3상에 활용할 계획이며, 향후 임상을 통해 축적된 데이터를 공동연구, 사업 개발 등 영역에서 활용할 예정이다.

뉴로핏에 따르면 정량적인 뇌 영상 분석을 통한 객관적 데이터 제공으로 의료진의 판단을 지원하고, 아밀로이드 축적 정도 및 뇌 위축, 백질 변성 등의 데이터를 활용해 뇌의 상태와 약물 효과의 상관관계를 분석할 수 있을 것으로 기대한다.

아리바이오는 지난해 3월 일본 '후지레비오 진단(Fujirebio Diagnostics)'과 알츠하이머병 및 기타 신경 퇴행성 질환 관련 바이오마커 개발을 위한 전략적 파트너십을 맺는다고 발표했다.

해당 계약에 따라 아리바이오는 AR1001 임상 3상 연구 샘플과 데이터를 후지레비오 진단에 제공하고, 후지레비오는 알츠하이머병 및 기타 신경 장애에 대한 자동화된 혈액 기반 검사를 발전시킬 계획이다.

그 외에도 아리바이오는 지난해 9월 중국 상하이제약과 AR1001 사업화를 위한 전략적 협약 양해각서(MOU)를 체결했으며, 이는 ▲AR1001 중국 임상 3상 성공을 위한 협업 ▲중국 최대 수입 의약품 유통 채널을 통한 AR1001의 중국 내 사업화 진행 ▲글로벌 의약품 제조 시설과 생산라인을 활용한 신약 생산라인 확보를 골자로 한다.

또 해당 MOU에서 경구용 치매치료제 임상 개발을 통한 'AR1001의 중국 내 기술이전 또는 독점 판매'를 목표로 함에 따라 향후 AR1001의 글로벌 기술이전 역시 가능할 것으로 전망된다. 
 

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