경영권 분쟁 결과 앞둔 '씨티씨바이오'…소란 속 정기 주주총회 지연

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[메디파나뉴스 = 최인환 기자] HK이노엔이 간판 제품 '케이캡'을 중심으로 ETC 부문과 수액제제 성장세를 이어가며 글로벌 확장 모멘텀을 강화하고 있다. 미국 FDA 허가 신청과 유럽 파트너 계약 추진이 맞물리면서 중장기 성장 기반이 한층 견고해질 것이란 전망이다. 2일 유안타증권은 보고서를 통해 HK이노엔의 파트너사 세벨라(Sebela)가 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 EE·NERD 적응증에 대한 NDA를 연내 제출할 예정이며, 허가 시점은 2026년 말~2027년 초로 예상된다고 밝혔다. 또한, FDA 승인 및

청소년 우울·불안 환자 급증…공공 정신진료 대기 '두 달'

경기도의 한 고등학교에 재학 중인 17세 A양은 최근 몇 년 사이 극심한 우울 증세를 겪고 있다. 자해 관련 영상을 찾아보는가 하면, 실제 신체에 상처를 입히는 행동까지 이어졌다. 지난 7월부터 정신건강의학과 치료를 받고 있고, 하루 10알이 넘는 약을 복용 중이지만, 호전은 더디기만 하다. 이처럼 우울증이나 불안장애를 겪는 청소년이 급증하고 있다. 국민의힘 서명옥 의원(보건복지위원회·여성가족위원회 소속)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면, 지난해 우울증 진료를 받은 10~19세 청소년은 약 7만1300명에 달했

서울성모병원, 의료 AI 플랫폼 '닥터앤서 3.0' 운영 주관

가톨릭대학교 서울성모병원이 국가전략 사업의 일환으로 인공지능(AI) 기반 의료 생태계를 조성하는 프로젝트인 '닥터앤서 3.0' 사업단 주관 기관으로의 시작을 알렸다. 10월 1일 가톨릭대학교 옴니버스 파크에서 진행된 출범식 행사에서 닥터앤서 3.0 사업단장(서울성모병원 김대진 교수·정신건강의학과)은 환자가 의료 AI의 도움을 받아 치료 후 주도적으로 예후를 관리할 수 있도록 한다는 청사진을 제시했다. AI 기반 예후관리 서비스 개발 및 실증사업으로 해외 진출까지 염두에 두겠다는 포부다. 사업단 운영과 함께 우선 선정된

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한국제약바이오협회, 17일 '제3차 제약바이오 혁신포럼' 개최

한국제약바이오협회는 국회 보건복지위원회 박주민 위원장과 함께 오는 17일 오전 10시 국회 의원회관 제1소회의실에서 '제약바이오 비전 2030 실현 제3차 혁신포럼 – 제약바이오 글로벌 진출 가속화 전략 토크 콘서트'를 개최한다고 2일 밝혔다. 앞서 협회는 1차 포럼에서 'K-제약바이오 미래비전'을 제시하고, 2차 포럼에서는 '국민건강 안전망 구축을 위한 의약품 제조역량 강화방안'을 논의한 바 있다. 이번 3차 포럼은 이를 이어받아 국내 제약바이오기업의 글로벌 시장 진출 성과와 과제, 나아가 민관 협력과 혁신 생태계 조성을 통한 해외시장 확대 방안을 심층적으로 다룰 예정이다. 이날 포럼은 협회 바이오벤처특별위

한국유나이티드제약-한국바이오켐제약, 추석 맞아 위문금 전달

한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 한국바이오켐제약(대표 송원호)이 명절 위문금을 전달하여 따뜻한 추석을 선물했다. 지난 29일 세종특별자치시 세종시청 접견실에서 최민호 세종시장, 이건우 한국유나이티드제약 총무이사, 박상혁 세종모금회장이 참석한 가운데 '한국유나이티드제약과 한국바이오켐제약 추석 위문금 전달식을 가졌다. 두 회사는 설날과 추석명절 1년에 2차례 명절 위문금을 지원한다. 총 성금 1,800만원 중 성금 800만원은 사랑의 열매를 통해 금남면 안심하우스, 조형아파트 경로당, 노장1구 경로당, 봉대리마을 경로당, 금남면지역사회보장협의체 총 5곳에 전달되며, 대평공립 지역아동센터에 700만원, 세종 YWCA에 30

포트레스 멘케스증후군 치료물질 FDA 승인 거부

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 포트레스 바이오텍(Fortress Biotech)의 멘케스증후군 치료물질 'CUTX-101'의 승인이 FDA로부터 거부됐다. 포트레스는 FDA가 제조시설의 현행 제조·품질관리기준(cGMP) 미비를 이유로 CUTX-101에 관한 보완요구서한(CRL)을 발행했다고 발표했다. 포트레스에 따르면 이번 CRL은 약물의 유효성이나 안전성 데이터에 관한 우려사항을 지적한 것은 아니다. 제조시설은 이미 지난달 재조사 후 FDA에 회답했으며 지난 2023년 12월 CUTX-101의 개발책임을 계승한 센티넬 테라퓨틱스는 재신청에 대해 협의하기 위해 FDA와의 회의를 요청할 예정이다. CUTX