애브비, 퓨처젠 IBD 치료물질 라이선스

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 애브비는 13일 중국 퓨처젠 바이오파마슈티컬과 염증성 장질환(IBD) 치료를 목적으로 한 신규 TL1A 항체 'FG-M701'의 개발에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이번 제휴에 따라 애브비는 전세계 시장에서 FG-M701의 개발 및 제조, 판매를 독점적으로 실시할 수 있는 모든 권리를 확보했다. FG-M701은 현재 전임상 개발단계에 있으며 IBD에 관한 분자인 TL1A를 표적으로 하는 완전인간형 단클론항체로 설계됐다. 이 치료제는 기존 TL1A 항체에 비해 유효성이 높고 투여횟수가 적게 설계됐다. 퓨처젠은 염증 및 자가면역 치료에서 애브비의 세계적 입지와 전문지식을

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 美 3상 IND 신청

셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출은 약 250억 1100만 달러(한화 약 32조 5143억원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질

대웅제약 '엔블로', 글로벌 인정‥세계 최고 권위 ADA 발표 주제로 선정

대웅제약의 국산 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)가 세계 최고 당뇨병 학회에서 유효성과 안전성을 인정받았다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 오는 21일부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 제84회 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association, 이하 ADA)에서 혈당조절이 어려운 경증의 신기능 저하 환자에게서 엔블로의 효과와 안전성을 입증한 3상 임상시험 통합분석 결과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표될 연구 결과는 엔블로와 메트포르민 병용 3상 임상시험에 대한 통합 분석 결과로 경증 신기능 장애 환자 대상 다파글리플로진 대비 우수한 혈당