지난해 국내 의약품 생산실적 32조 웃돌아…역대 최대

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 국내 의약품 생산실적이 전년 30조6396억원 대비 7.3% 증가, 1998년(최초 통계 집계) 이후 역대 최고치인 32조8629억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 정부 자료에 따르면, 국내 의약품 시장규모는 31조6965억원으로 전년 31조4606억원 대비 0.7% 증가했다. 의약품 수출실적은 12조6749억원으로 전년 9조8851억원 대비 28.2% 증가했으며, 수입실적을 상회해 무역수지가 3년 만에 흑자로 전환됐다. 지난해 국내 의약품등 시장의 주요 특징은 ▲의약품 생산실적 역대 최고, 원료의약품 성장세 강화 ▲의약품 무역수지 3년 만에 흑자 전환 ▲1조원 이상 생산실적을 기록

쥬가이 ALK 저해제 '알레센자' 日 적응증 확대 신청

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 쥬가이제약은 26일 ALK 저해제 '알레센자'(Alecensa, alectinib)에 대해 소아를 포함한 ALK 양성 절제불가 진행 및 재발성 고형암 적응증 확대승인을 후생노동성에 신청했다고 발표했다. 만약 승인되면 알레센자는 ALK 융합유전자 양성 고형암에 대해 세계 최초로 암종을 불문하고 사용할 수 있는 치료제가 될 가능성이 있다. 이번 승인신청은 절제불가 진행 또는 재발성 ALK 유전자 이상을 가진 소아를 포함한 희귀암을 대상으로 알레센자의 유효성과 안전성을 평가한 의사주도 자국내 2상 임상시험의 데이터를 근거로 이루어졌다. 이 시험에서는 26명의 환자에서 유효성과 안전성이

키메라, 사노피와 IRAK4 분해제 'KT-474' 개발 중단

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 표적단백질 분해제 개발에 주력하고 있는 미국 키메라 테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)는 26일 파트너회사인 사노피가 2상 임상시험 중이던 IRAK4 분해제 'KT-474'의 개발을 더 이상 추진하지 않기로 결정했다고 발표했다. 그 대신 사노피가 전임상시험에서 개발효과를 나타낸 차세대 후보물질인 'KT-485/SAR447971'의 개발을 선택했다고 밝혔다. 이 결정은 2상 임상시험에서 KT-474의 일과성 QTc 연장이 확인되면서 이루어졌다. KT-474는 아토피성 피부염과 화농성 한선염을 대상으로 2건의 2b상 임상시험이 진행 중이었다. 사노피는 양사의 기존 제휴에 따라