레졸루트, FDA와 종양 매개성 고인슐린 신약 3상 간소화 합의

한독 관계사 레졸루트가 2일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당 치료를 위한 ‘RZ358(에르소데투그, Ersodetug)’의 3상 임상시험(upLIFT)에 대해 FDA와 임상 개발 경로를 대폭 간소화하는 데 합의했다고 3일 발표했다. 이번 합의에 따라 기존의 이중맹검 무작위 위약 대조군 시험은 생략되고, 단일군 공개(open-label) 설계로 최소 16명의 환자만을 대상으로 하는 간소화된 임상시험이 진행된다. 이는 현재 레졸루트가 집중하고 있는 환자 모집 방식이다. 또한 FDA는 선천성 고인슐린증을 대상으로 한 레졸루트의 핵심 연구인 sunRIZE의 결과가 올해 12월 주

동국생명과학, 안성공장발 메디레이 첫 수출 계약…확장 가속

조영제 전문업체 동국생명과학은 안성공장에서 생산된 조영제 제품의 첫 해외 수출을 성사시켰다고 3일 밝혔다. 동국생명과학은 우즈베키스탄 현지 헬스케어 전문 유통사인 HURSHIDA ENTER DELUX LLC와 자사 조영제 제품 '메디레이(Mediray)' 수출 계약을 체결했다. 이번 수출 계약기간은 총 3년으로 향후 MRI제품을 포함한 연간 최대 100억원 규모의 추가 공급 확대도 논의 중이다. 이번 수출은 자사 조영제의 해외 시장 진출을 공식화한다는 점에서 의미를 갖는다. 초고령화 사회 진입과 만성질환 증가에 따른 조영제 사용률 증가를 겨냥해 국내는 물론 일본, 유럽 등 선진국 시장에 품질 경쟁력을 기반으로 한 수출을

전공의 복귀에 정상화 기대감…제약업계도 대응 분주

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 하반기 전공의 모집으로 복귀가 이뤄지면서 예년 76.2%까지 전공의 규모가 회복되자, 제약업계도 병원별 상황에 촉각을 세우며 정상화 대응을 위해 분주한 모습이다. 2일 보건복지부와 수련환경평가위원회에 따르면 하반기 전공의 모집 결과 인턴과 레지던트 7984명이 선발됐다. 모집인원 대비 59.1% 규모다. 하반기 모집으로 전체 전공의 규모는 기존에 수련 중인 인원을 포함해 1만305명으로 집계됐다. 지난해 3월 기준 임용대상자 1만3531명 대비 76.2% 수준이다. 지난 6월까지만 해도 전공의 규모는 예년 대비 18.7%였다. 하반기 모집에서 수도권 수련병원으로 복귀한 A 전공의는 이날