식약처, 의료기기 관련 '제7기 글로벌 아카데미' 참가자 모집

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 의료기기 분야 규제과학 인재를 양성하기 위해 의료기기 분야 대학(원)생과 규제과학 대학원생을 대상으로 '제7기 식약인재 글로벌 아카데미(이하 아카데미)' 참가자를 30일부터 내달 13일까지 모집할 계획이다. 30일 정부 자료에 따르면, 이번 아카데미는 식품·의료제품 분야 대학(원)생을 대상으로 식약처 정책, 심사, 연구 등 규제과학 업무를 직접 경험해보는 현장 교육 프로그램으로 연 2회(여름·겨울 방학 기간) 열린다. 식약처는 아카데미를 계기로 참가 학생들이 의료기기 분야 규제과학에 관심을 가지고 전문가로 성장할 수 있도록

식약처, 혁신의료기기 지정 평가제도 개선…제품화 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 혁신의료기기 지정 평가제도 개선을 통한 신속 제품화를 지원하기 위해 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내서'를 30일 개정했다. 개정된 안내서에는 혁신의료기기 지정을 위한 평가단계에서 제품의 혁신성 등이 충분히 인정될 수 있도록 신청기업이 제출하는 평가자료 범위를 확대하는 한편, 유사한 평가항목은 통합하고 상대적으로 실효성이 낮은 항목은 삭제해 업체의 자료 작성 부담을 완화했다. 식약처는 정보통신·생명공학 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단기술 적용이나 사용방법 개선 등을 통해 기존 의료기기나 치료법에 비하여 안전성·유효성을 현

복지부 2차관에 관료 출신 이형훈…"의료대란 해결 적임자"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 보건복지부 2차관에 이형훈 한국공공조직은행장이 임명됐다. 복지부 관료 출신인 이 신임 차관은 과거 의료현안협의체, 비대면진료 도입 등 첨예한 사안에서 의료계와 논의를 이어온 인물이다. 대통령실은 지난 29일 서면 브리핑을 통해 복지부 등 다섯개 부처에 대한 차관 인사를 발표했다. 복지부 2차관엔 이형훈 공공조직은행장이 임명됐다. 대통령실은 이 신임 차관에 대해 갈등 상황 중재 능력과 솔선수범 리더십을 갖춘 인물이라고 소개했다. 보건복지 분야 전반에 대한 이해도가 높고 치밀한 기획력을 지니고 있어 문제해결 능력에 대한 평가가 높다는 설명이다. 강유정 대통령실 대변인은 "의료대란을 조속히 해