"종근당 천안공장, AI 스마트 팩토리로 글로벌 경쟁력 확보"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "종근당 천안공장 비전은 '디지털 트랜스포메이션(Digital Transformation)'과 인공지능(AI)을 기반으로 지능형 '스마트 팩토리(Smart Factory)'를 구축해 글로벌 의약품 제조 경쟁력을 확보하는 것이다.“ 변형원 종근당 생산본부장(전무)은 29일 제약업계, 식품의약품안전처 등 정부 관계자가 모인 자리에서 종근당이 추진 중인 지능형 스마트 팩토리 구축 계획을 설명하며 이같이 강조했다. 이날 변 전무는 "2016년부터 2022년까지 모든 데이터를 디지털로 전환하기 위한 인프라를 구축했다"며 "지난해까지는 공정 데이터 수집부터 지능형 감시 시스템까지 인공지능

에스티팜 1Q 매출 '늘고' 영업익 '줄고'…매출원가 등 증가

에스티팜 올해 1분기 매출액이 전년 대비 소폭 늘었으나, 영업이익은 대폭 줄었다. 29일 이 회사는 올해 1분기 매출액으로 524억원을 기록했다며, 전년 동기와 비교해 1.4% 증가했다고 밝혔다. 이어 같은 기간 영업이익은 10억원으로, 전년 동기 대비 45.5% 감소했다고 밝혔다. 당기순이익은 전년 동기 대비 86.9% 감소한 7억원이다. 에스티팜은 영업이익 감소를 각종 비용 증가로 설명했다. 전년 동기 대비 매출원가, 경상 연구비가 증가했고, 사내근로복지기금이 추가됐다는 얘기다. 아울러 당기순이익은 전년 동기 환율 상승으로 인한 외환 차익 및 주가 상승으로 인한 콜옵션 가치평가 금액이 높았던 기저효과로 인해 전년 대

식약처, 종근당 천안공장서 AI 생태계 조성 방안 논의

오유경 식품의약품안전처장은 인공지능(AI) 기반 생산 현장을 살펴보고 AI 생태계 조성 방안을 논의하기 위해 29일 종근당 천안공장을 방문해 제약업계와 간담회를 개최했다. 이번 방문은 의약품 개발부터 품질관리까지 전주기에 걸쳐 활용되고 있는 AI 기술을 공유하고, AI 기술 활용에 있어 제약업계의 애로사항과 건의사항을 청취하고 규제지원 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 종근당은 AI와 빅데이터, 자동화 시스템을 기반으로 통합 가상 플랫폼을 구축하고 제품 품질 향상을 추진하고 있다. 통합 가상 플랫폼은 실제 공장과 같은 쌍둥이 공장을 가상 공간으로 만든 플랫폼이다. 오유경 처장은 이날 현장방문에서 "의약품 개발 단계뿐만 아

의약품 1197개 품목, 지난해 허가…순환기계 비중·바이오시밀러↑

지난해 허가·신고된 의약품이 1197개 품목으로 집계됐다. 희귀의약품 허가 증가세가 이어지고 있으며, 순환기계 의약품 허가 비중이 큰 것으로 나타났다. 아울러 동등생물의약품(바이오시밀러) 허가는 역대 최대였다. 29일 식품의약품안전처는 의약품, 의약외품, 의료기기의 허가·인증·신고 등 현황을 담은 허가보고서를 발간했다. 해당 자료에 따르면, 희귀의약품은 전년 대비 2개 품목이 증가한 26개 성분, 39품목이 허가됐다. 이 중 급성 골수성 백혈병 치료제 등 항악성종양제가 16품목으로 가장 많다. 지난해 식약처가 허가한 동등생물의약품은 18개 품목(10개 성분)으로, 2012년 최초 품

식약처, 인체이식 의료기기 부작용 예측 가능하도록 개선

식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 개정된 2건의 '의료기기법' 시행에 필요한 세부사항을 규정하기 위한 시행령 및 시행규칙 개정(안)을 29일 입법예고하고 올해 6월 9일까지 의견을 받는다고 같은 날 밝혔다. 개정(안) 주요내용은 ▲(시행령) 의료기기의 날 행사 및 교육·홍보 등의 세부사업 근거 마련 ▲(시행규칙) 장기추적조사대상 의료기기 지정기준 및 실사용 정보 수집·분석·평가의 세부적인 절차·방법 신설 등이다. 하위 법령 위임 세부사항에 따르면, 식약처는 국내 의료기기의 국제적 위상을 알리고, 미래 성장동력 의료기기의 중요성을 업계 및 국민과 공유하기 위해 매년 5

HK이노엔, 1Q 영업이익률 10% 회복…ETC·컨디션 매출 효과

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] HK이노엔이 1분기 영업이익률 10%대를 회복했다. 수액, 순환기계 품목 등 실적과 컨디션 음료 매출액이 늘어난 게 영업이익 확대로 이어진 결과다. 28일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, HK이노엔 올해 1분기 매출액(개별 재무제표)은 2474억원으로 전년 동기 대비 16.3%(347억원) 늘었다. 같은 기간 영업이익은 지난해 173억원에서 올해 254억원으로 47%(81억원) 증가했다. 매출액보다 영업이익 증가 폭이 상대적으로 큰 상황은 영업이익률 개선으로 이어졌다. 이 회사 올해 1분기 영업이익률은 전년 동기 대비 2.1%p 증가한 10.3%다. HK이노엔 1분기 영업이익률

대웅제약, 1분기 영업익 420억…전년比 34.5%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약은 올해 1분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 420억원으로 전년 동기 312억원 대비 34.5% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 28일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3162억원으로 전년 동기 2966억원 대비 6.6% 증가했다. 당기순이익은 292억원으로 전년 동기 108억원 대비 169.8% 늘었다.

한국의약품수출입협회, 노을공원서 임직원 나무심기 캠페인 진행

한국의약품수출입협회(회장 류형선, 이하 의수협)가 28일 서울 상암동 노을공원에서 임직원 나무심기 캠페인을 가지고 '초록 희망의 숲'을 조성했다. 이번 캠페인에는 의수협 류형선 회장을 비롯해, 의수협 임직원 200여 명이 참여해 약 500그루의 나무를 심었다. 의수협은 최근 산불로 인해 피해를 입은 지역의 빠른 회복을 바라는 제약업계의 염원과 나날이 심각해지는 기후변화 등 환경 문제에 대한 사회적 책임을 다하겠다는 의지를 담아 '초록 희망의 숲'을 조성했다. 의수협 임직원들은 나무심기에 직접 참여해 산불 피해민들의 아픔을 되새기면서 환경 보호에 기여하는 뜻깊은 시간을 가졌다. 이번 캠페인이 진행된 노을공원은 원래 쓰레기

식약처, 내달 22일까지 '국가 R&D 규제정합성 검토' 수요조사 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식·의약 혁신제품 개발을 지원하기 위해 국가연구개발사업을 추진·수행하는 정부 부처 등을 대상으로 지난 23일부터 내달 22일까지 '국가 R&D 규제정합성 검토' 수요조사를 실시한다. 28일 정부 자료에 따르면, 규제정합성 검토 제도는 국가 R&D 식·의약 혁신 제품 개발 초기단계부터 인·허가에 필요한 평가기준 방법, 요건 등을 진단해 규제대응 전략을 제공하고 기존 규제로 포섭되지 않는 첨단·신개념 제품 평가체계 마련을 위한 공동 연구 필요성까지 검토함으로써 신속한 시장 진입을 돕는 제도다. 식약처는 이와 관련해

한국바이오의약품협회, 'World Vaccine Congress 2025' 참관

한국바이오의약품협회(이하 협회)는 지난 21일부터 24일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 개최된 World Vaccine Congress 2025(이하 WVC 2025)에 참관했다. 올해로 24회를 맞은 이번 행사에서 '팬데믹 이후 백신 생태계의 회복과 지속 가능성'을 주제로, 전 세계 백신 연구자, 정부 관계자, 제약사, 국제기구 인사 등 2000명 이상의 참가자가 모여 백신 연구개발, 제조, 규제, 글로벌 접근성 확대를 위한 다양한 논의가 펼쳐졌다. 특히 올해 WVC는 백신 기술의 발전뿐만 아니라, 정치·사회적 변화가 백신 생태계에 미치는 영향이 주요 화두로 부각됐다. 트럼프 2기 행정부 출범 이후 미국 보

삼성바이오로직스, 2분기 실적도 호조…4공장 램프업 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼성바이오로직스가 지난 1분기 실적 호조를 올해 2분기에 이어갈 수 있다는 전망이 나왔다. 자회사 삼성바이오에피스 실적이 감소하나, 4공장 램프업이 실적 확대에 영향을 미칠 전망이다. 28일 증권업계에 따르면, 삼성바이오로직스 올해 2분기 매출액(연결 재무제표 기준) 추정치는 1조4638억원이다. 전년 동기 1조1569억원과 비교 시, 26.5%(3069억원)가량 증가한 규모다. 이런 전망이 나온 근거는 자회사 삼성바이오에피스 실적이 감소하고 내부 거래 매출액이 증가하지만, 4공장 램프업에 따른 매출액이 늘어날 것으로 보여서다. SK증권은 이날 자사 리서치센터 자료를 근거로 삼성바이오에피

HK이노엔, 1분기 영업익 254억…전년比 47%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] HK이노엔은 올해 1분기 개별재무제표 기준 영업이익이 254억원으로 전년 동기 173억원 대비 47% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 28일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2474억원으로 전년 동기 2126억원 대비 16.3% 증가했다. 당기순이익은 174억원으로 전년 동기 105억원 대비 66.2% 늘었다.

한미약품, SoLA 2025서 '저용량 로수젯' 신규 임상 결과 발표

한미약품 이상지질혈증 치료 복합신약 로수젯의 저용량 제형(10/2.5mg)의 임상 결과에 국내외 의료진들의 이목이 집중됐다. 한미약품은 지난 5일 서울드래곤시티 컨벤션센터에서 열린 '2025년 한국지질·동맥경화학회 춘계학술대회(2025 Spring Congress on Lipid and Atherosclerosis of KSoLA, SoLA 2025)' 런천 심포지엄에 참가해 로수젯(Ezetimibe/Rosuvastatin) 신규 임상 연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 이번 런천 심포지엄에서는 연세의대 심장내과 배성아 교수가 연구 결과를 발표했다. 좌장에는 서울적십자병원 순환기내과 서홍석 과장, 서울의

어니스트리, 차전자피 함유 신제품 '쾌변엔 차전자피' 출시

GC녹십자웰빙 건강기능식품 유통전문회사 '어니스트리(대표 복정인 김상현)'가 장 건강과 원활한 배변활동에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 '쾌변엔 차전자피'를 출시했다고 28일 밝혔다. '쾌변엔 차전자피'는 식이섬유의 일종인 차전자피(차전초 껍질)를 주원료로 한다. 차전자피는 수분을 흡수해 팽창하는 성질로 인해 장 내에서 부피를 늘리고 연동운동을 촉진시켜 변비 예방 및 개선에 도움을 줄 수 있는 성분으로 식약처로부터 기능성을 인증받은 건강기능식품이다. '쾌변엔 차전자피'는 1일 섭취량 기준 차전자피 5,000mg을 함유하고 있으며, 85%의 고순도 차전자피를 사용했다. 또한, 프락토올리고당, 알로에베라겔, 푸룬농축분말

동아제약 오쏘몰, '사브르 콜라보 기획세트' 카톡 선물하기 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 독일 프리미엄 건강기능식품 브랜드 '오쏘몰'과 프랑스 고급 커트러리 브랜드 '사브르(SABRE)'가 따뜻한 봄을 맞아 특별 기획세트를 선보인다고 28일 밝혔다. 이번 오쏘몰·사브르 기획세트는 카카오 선물하기 채널에서 단독 출시한다. 오쏘몰의 베스트셀러 '오쏘몰 이뮨 7일분'과 사브르 아이보리 티스푼, 케이크 포크로 구성된 디저트 세트와 스테디셀러 '오쏘몰 바이탈 m(남성용)·f(여성용) 14일분'과 사브르 터키색 포크 2개로 구성된 포크 세트 등 두 가지로 출시된다. 특히 시원하고 푸른 터키색 포크 세트는 오쏘몰 바이탈 패키지의 포인트 컬러와 어울려 세련된 조화

한독, '당당발걸음 캠페인, My First Step' 참가자 모집

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 사회에 첫 발걸음을 내딛으며 자기 주도식 혈당 관리가 중요해지는 1형 당뇨병 환우를 위한 '당당발걸음 캠페인, My First Step'을 열고 참가자를 모집한다. 당당발걸음 캠페인, My First Step은 한독이 당뇨병 관리를 돕기 위해 2009년부터 매년 진행해오고 있는 당당발걸음 캠페인의 일환이다. 올해 한독은 1형 당뇨병 환우들이 20대 초반 시기에 대학 진학이나 사회생활을 시작하며 혈당 관리에 어려움을 겪는다는 점에서 착안해 한국1형당뇨병환우회와 공동으로 당당발걸음, My First Step을 기획했다. 한국1형당뇨병환우회 김미영 대표가 기획 단계부터 참여해 사회초년생 1형

한국의약품수출입협회, 의약품 등 수입·제조 관리자 교육 실시

한국의약품수출입협회(회장 류형선)는 내달 15일부터 16일까지 의약품 등 제조(수입)관리자 교육을 코엑스 마곡에서 대면으로 실시한다고 28일 밝혔다. 이번 대면 교육은 코로나 이후 협회에서 실시하는 첫 오프라인 교육으로 그동안 진행됐던 온라인 교육 단점을 해소하고, 교육의 질과 효율성을 높이는 데 목적이 있다. 주요 강의 내용은 완제·원료 특화 과정으로서 ▲의약품 허가(신고)제도의 이해(김앤장 법률사무소 김인범) ▲제조(수입)관리자의 역할과 책임(명인제약 진병조) ▲품질보증을 위한 Quality System(한국화이자제약 최혜령) ▲의약품 QbD의 이해(유유제약 김경원) ▲무균의약품 제조 및 품질관리기준(바

동화약품 '마그랩', 진주햄 '천하장사'와 이색 콜라보 진행

동화약품 대표 건강기능식품 브랜드 '마그랩'이 진주햄 인기 브랜드 '천하장사'와 손잡고, 컬래버레이션 제품 '힘이 꽉 찬 마그랩 천하장사 기획세트' 2종을 선보인다고 28일 밝혔다. 이번 협업은 '모든순간 든든하라!'를 슬로건으로 쓰고 있는 진주햄 대표 브랜드 '천하장사'와 만남을 통해 바쁜 일상 속 지치고 힘든 모두에게 힘내라는 응원의 메시지를 전하고자 기획됐다. 힘이 꽉 찬 마그랩 천하장사 기획세트 2종은 천하장사의 시그니처 캐릭터인 꼬마 씨름 선수와 마그랩의 만남을 트렌디하고 위트 있는 패키지 디자인으로 표현해 소장 욕구를 더했다. '마그랩 포 스트레스 천하장사 기획세트'는 '마그랩 포 스트레스' 10샷에 10샷을

비상장 제약사 59곳, 현금성 자산↑…명인제약, 증가 규모 1위

[비상장제약기업 2024년도 경영실적 분석 시리즈] ⑦ 현금성 자산 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 주요 비상장 제약기업 98곳 가운데 59곳이 지난해 현금성 자산을 늘렸다. 지난해 단기 투자자산이 783억원 증가한 명인제약은 59곳 중 현금성 자산 증가 규모가 가장 큰 것으로 나타났다. 25일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 주요 비상장 제약기업 98곳 지난해 현금성 자산 합계는 1조4277억원이다. 전년 1조2706억원과 비교 시, 12.36%(1571억원) 증가한 규모다. 메디파나뉴스가 앞서 언급한 지난해 현금성 자산 합계는 기업이 사업·감사보고서에 기재한 '현금 및 현금성 자산', '단기 금

한미사이언스, 1분기 연결영업익 271억…전년比 27.4%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미사이언스는 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 271억원으로 전년 동기 373억원 대비 27.4% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3322억원으로 전년 동기 3202억원 대비 3.8% 증가했다. 당기순이익은 245억원으로 전년 동기 311억원 대비 21.3% 줄었다.