상위 5대 제약사, 상반기 수출 전년比 증가…기업별 행보 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 매출액 상위 전통 제약사 5곳이 모두 올해 상반기 수출액을 전년 동기 대비 늘렸다. GC녹십자는 5곳 가운데 상반기 수출액 1위로 올라섰으며, 기업별로 서로 다른 요인에 따라 수출액이 증가한 것으로 나타났다. 22일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 연결 매출액 기준(대웅제약은 별도) 상위 전통 제약사 5곳 올해 상반기 수출액 합계는 7630억원이다. 전년 동기 5360억원 대비 42.34%(2270억원) 늘었다. 이는 유한양행·GC녹십자·종근당·대웅제약·한미약품 등 5곳이 모두 올해 상반기 수출액을 전년 동기 대비 늘린 결과다.

휴온스글로벌, 휴엠앤씨 주식 추가 매수…지분 59.08%까지 늘린다

휴온스글로벌이 주주 가치 제고를 위한 책임 경영의 일환으로 자회사 휴엠앤씨 주식을 추가 획득한다. 22일 회사 자료에 따르면, 휴온스글로벌은 오는 9월 22일부터 5억원 규모의 휴엠앤씨 주식을 장내 매수할 예정이라고 같은 날 공시했다. 앞서 휴온스글로벌은 지난 5월 14일부터 16일까지 약 4억원 규모의 휴엠앤씨 주식 40만8757주를 매입한 바 있다. 당시 휴온스글로벌의 휴엠앤씨 지분율은 57.92%로 늘었다. 이번 공시에 따라 추가 매입을 마치면 휴온스글로벌은 8월 21일 종가를 기준으로 약 1.16%의 휴엠앤씨 주식을 추가 획득하며 59.08%의 지분율을 확보하게 된다. 주권상장법인의 주요 주주는 1% 이상의 지분

'맥시제식' 연구 이어져…경보제약 마취통증 품목 비중↑ 기여

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 경보제약이 비마약성 진통제 '맥시제식주' 활용 범위를 넓히기 위한 활동을 이어가고 있다. 맥시제식은 출시 후 매출액이 증가했으며, 경보제약 실적에서 마취통증 관련 품목군 비중이 늘어나는 데 영향을 미쳤다. 22일 식품의약품안전처는 서울대학교병원이 의뢰한 경보제약 '맥시제식주' 연구자 임상을 승인했다. 맥시제식은 성인을 대상으로 수술 후 중증도, 중증 통증을 단기적으로 치료하는 데 쓰이는 비마약성 전문의약품이다. 이번 연구자 임상은 정중절개 개복술 후 통증 감소를 위해 자가통증조절법으로 '이부프로펜'과 '아세트아미노펜' 병용투여 시(수술 전후) 효능, 안전성 및 삶의 질을 비교 평가한다.

상장 제약·바이오 부채비율 50% 육박…재무 건전성 변화 주목

[상장 제약·바이오 기업 2025년도 상반기 경영실적 분석 시리즈] ⑥부채비율 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 상장 제약·바이오기업 91곳 부채비율 평균이 50%에 가까워졌다. 자본 합계가 증가했으나 부채 합계가 더 큰 폭으로 늘어서다. 91곳 중에서 50곳은 부채비율이 상승했고, 재무 건전성 변화가 큰 업체가 눈길을 끌었다. 20일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 국내 상장 제약·바이오기업 91곳 부채비율 평균은 지난 6월 말 기준 49.01%로 나타났다. 전년 동기 46.32%와 비교 시, 2.68%p 늘었다. 부채비율 평균 상승은 부채 증가율이 상대적으로 높았기

식약처, 비만치료제로 식품 광고·판매한 업체 적발…검찰 송치

식품의약품안전처(처장 오유경)는 누리소통망(SNS) 등에서 일반식품을 다이어트에 효과가 있는 건강기능식품, 비만치료제로 불법 광고하여 판매한 5개 업체 대표를 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 20일 밝혔다. 식약처는 유튜브 등 누리소통망(SNS)에서 인플루언서가 과·채가공품 등 일반식품을 비만 치료, 식욕억제 등 다이어트에 효과가 있는 것처럼 광고하는 온라인 게시물을 확인하고 정확한 위반 경위 등을 조사하기 위해 수사에 착수한 바 있다. 수사 결과 피의자들은 인플루언서의 블로그, 누리소통망(SNS)을 통해 일반식품을 '먹는 위고비(비만치료제)', '식욕억제제',

식약처, '칼소디주' 허가…근위축성 측삭경화증 치료제

식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입 희귀질환 치료제 '칼소디주(토퍼센)'를 20일 허가했다. 이 약은 과산소 디스뮤타아제 1(SOD1) 유전자 변이가 있는 근위축성 측삭경화증 환자의 SOD1 mRNA에 결합해 변형된 단백질(SOD1) 합성을 감소시키는 핵산 치료제로, 적절한 치료제가 없는 SOD1 유전자 변이 근위축성 측삭경화증 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 과산소 디스뮤타아제 1(Superoxide Dismutase 1, SOD1)는 항산화 작용을 하는 단백질로서 활성산소로부터 신경세포 손상을 막아주는 효소로 돌연변이 시 신경질환을 유발한다. 근위축성 측삭경화증(amyotrophic la

휴메딕스, 상반기 실적 주춤…하반기엔 다른 모습 보여주나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 휴메딕스가 올해 상반기에 실적 및 수익성 감소를 확인했다. 증권업계에서 올해 하반기를 긍정적으로 바라보는 가운데 실적과 수익을 늘릴 수 있을지 주목된다. 20일 금융감독원 전자공시시스템 자료(개별 재무제표)에 따르면, 휴메딕스 올해 상반기 매출액은 831억원으로 전년 동기 870억원 대비 4.5%가량 줄었다. 같은 기간 영업이익은 지난해 237억원에서 올해 222억원으로 6.26% 감소했다. 분기별로 구분 시, 이 회사 매출액 감소는 올해 1분기에 이어 2분기까지 이어졌다. 영업이익은 올해 1분기에 전년 동기 대비 7.3% 늘었으나, 2분기 들어 전년 같은 기간 대비 10% 이상 줄었다.

식약처, 의료용 마약류 불법취급 우려되는 의료기관 점검 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류의 부적절한 취급이 우려되는 의료기관 등 마약류취급자 약 60개소를 대상으로 20일부터 29일까지 지자체와 합동으로 기획점검을 실시한다. 이번 점검은 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석해 의료용 마약류의 구입, 사용과 같은 취급 보고가 제대로 이뤄지지 않는 등 불법 취급이 우려되는 사례를 들여다보기 위한 목적이다. 마약류관리법 제11조(마약류 취급의 보고)에 따르면, 의료기관 등 마약류취급자는 마약류 구입, 사용, 폐기, 투약 등 취급에 관해 식약처장에게 보고해야 한다. 지난 1년간 ▲의료용 마약류 구입 보고를 하지 않은 사례 ▲구입 이후 사용 보고를 반복적으로 누락하는 사례

의수협, 에어제타와 MOU 체결…의약품 수출입 항공 물류 지원

한국의약품수출입협회(KPTA, 회장 류형선, 이하 의수협)와 에어제타(AIRZETA, 대표이사 김관식)는 19일 서울 마곡 원그로브에서 의약품 수출입 항공 물류 지원을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 의수협은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 진출을 선도하는 대표적 단체로, 의약품 수출 확대와 안전한 의약품의 국내 유통을 위한 통관절차 운영 및 품질검사에 전문성을 보유하고 있다. 에어제타는 에어인천과 아시아나항공 화물 부문을 통합해 출범한 국내 최초의 화물 전문 항공사로, 글로벌 네트워크와 화물 운송 전문성을 결합한 경쟁력을 보유하고 있다. 의수협과 에어제타는 이번 협약을 통해 의약품 수출 공동 포워딩 지

식약처, 의료기기·디지털헬스 심사 지침 마련…규제 역량 확인

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원(이하 평가원)이 의료기기 허가 심사 가이드라인 마련에 힘을 쏟고 있다. 그간 디지털헬스 등 분야에서 규제 역량을 드러낸 데 이어, 지속적으로 산업 발전을 지원할 계획이다. 최근 평가원 의료기기심사부는 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 올해 중점적으로 추진하고 있는 업무에 대해 설명했다. 그러면서 그간 진행한 업무 가운데 주목할 만한 내용을 소개하며 규제 역량을 강화하겠다고 밝혔다. 이날 의료기기심사부는 '첨단 혁신기술 적용 제품' 및 '고령화 등 사회 변화와 밀접한 품목' 허가 심사 방안을 마련하고 있으며, '의료기기 허가 심사 관련 제도

식약처, '의약품 허가특허연계제도 교육' 내달 4일 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 허가특허연계제도 관련 제약업계 실무자 등을 대상으로 내달 4일부터 5일까지 2일간 포스코타워 역삼(서울시 강남구 소재)에서 '2025년 하반기 의약품 허가특허연계제도 교육'을 실시한다. 의약품 허가특허연계제도는 신약의 안전성·유효성 자료를 근거로 하는 의약품 품목 허가 절차에서 신약에 관한 특허권 침해 여부를 고려하기 위해 도입된 제도다. 허가특허연계제도 교육은 제약업계 제도 이해도를 높이고, 의약품 특허 대응 역량을 강화하기 위해 2016년부터 매년 개최되고 있다. 식약처는 올해 상반기까지 교육을 51회 실시했으며 5000여 명이 수강했다고 밝혔다. 이번 교육은 신규

제약업계 지주사 상반기 수익성 상승세…평균 8%대 진입

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약업계 상장 지주회사 9곳 영업이익률 평균이 올해 상반기에 증가세를 이어가며 8%대에 진입했다. 지주회사 9곳 가운데 7곳은 수익성을 높이며 영업이익률 평균 상승에 기여한 것으로 나타났다. 18일 메디파나뉴스가 공시 자료를 확인한 결과, 국내 제약업계 상장 지주회사 9곳 영업이익률 평균은 올해 상반기 기준 8.27%다. 지주회사 9곳 올해 상반기 매출액 합계가 3.8% 증가하는 동안 영업이익 합계가 39.02% 늘면서, 영업이익률이 전년 동기 대비 2.1%p 상승했다. 지주회사 9곳 상반기 영업이익률 평균은 증가하는 추세다. 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 지주회사 9곳

식약처, 지난달에 의약품 61개 등 의료제품 118개 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난달에 의약품 61개, 의료기기 118개 등 의료제품 185개 품목을 허가했다. 이는 지방식품의약품안전청 허가 품목을 제외한 본부 허가 품목이 대상이다. 19일 정부 자료에 따르면, 지난달 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 149.2%, 올해 반기 월평균(117개) 대비 158.1% 수준으로 나타났다. 식약처는 신약으로 전립선암을 진단하는 '프로스타시크주(플로투폴라스타트(18F)액)', 유방암치료제 '이토베비정3mg(이나볼리십)', '이토베비정9mg(이나볼리십)'을 허가했다. 희귀의약품은 원발성 담즙성 담관염 치료제 '아이커보정80mg(엘라피브라노)', 폐동맥 고혈

식약처, 의료제품 공급 안정·치료 기회↑·산업 지원에 방점

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 의료제품 공급 안정과 환자 치료 기회 확대를 위해 힘쓸 계획이다. 또한 허가 심사 체계 혁신으로 의료제품이 시장에 진입하는 시간을 줄이고, 바이오헬스 산업이 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있게 지원할 예정이다. 18일 국회 보건복지위원회 업무 보고 자료에 따르면, 식약처는 내년부터 필수의약품 '공공 생산 네트워크'를 구축·운영하는 방식으로 민간 생산 역량을 파악하고, 위탁생산 기간 단축 및 생산 규모 확대에 나선다. 아울러 의료현장 요청에 따른 긴급도입 필수의약품 40개 가운데 25%를 2030년까지 공공 위탁생산으로 전환한다. 정부는 국내 자급화 기술 지원과

한미약품, "로수젯, 염증성 질환 환자 LDL-C 조절에도 유용"

한미약품의 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'이 염증성 질환인 류마티스 관절염을 동반한 이상지질혈증 환자에게도 우수한 LDL-C 감소 효과와 양호한 안전성을 보이며 로수바스타틴·에제티미브 초기 병용요법의 필요성을 제시했다. 이번 연구는 국내 4개 대학병원이 공동으로 수행한 다기관, 개방표지 임상시험으로, 류마티스 관절염(RA, rheumatoid arthritis) 또는 골관절염(OA, osteoarthritis) 진단을 받은 환자 281명이 등록됐다. 이 중 로수젯 10/5mg이 투여된 250명(RA 143명, OA 107명)이 최종 분석에 포함됐다. RA 환자는 일반인 대비 심혈관질환 위험이 높게 나타

지주사 대웅, 상반기 매출 첫 1조…연간 2조 돌파 눈앞

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지주회사 대웅이 상반기 매출액 1조원을 달성했다. 관계사 실적 증가에 따라 주요 사업 부문 매출액이 늘었기 때문이다. 대웅은 연간 매출액 2조원 돌파까지 바라보고 있다. 증권업계는 관계사 올해 하반기 실적이 증가할 것으로 내다봤다. 18일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 대웅이 올해 상반기에 거둔 매출액은 연결 재무제표 기준으로 1조99억원이다. 전년 동기 9172억원과 비교 시, 10.11%(927억원) 증가한 규모다. 대웅 상반기 매출액 1조원 돌파는 이번이 처음이다. 메디파나뉴스가 공시 자료를 확인한 결과, 대웅 상반기 매출액은 2017년 5000억원을 넘어선 후, 8년 만

상장 제약·바이오 상반기 수익성↑…휴젤·에이비엘바이오 눈길

[상장 제약·바이오 기업 2025년도 상반기 경영실적 분석 시리즈] ②영업이익률 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 상장 제약·바이오 기업 92곳 올해 상반기 영업이익률 평균이 전년 동기 대비 상승했다. 이 시기 영업이익률이 가장 높은 기업은 휴젤, 영업이익률이 가장 큰 폭으로 증가한 업체는 에이비엘바이오인 것으로 나타났다. 17일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 국내 상장 제약·바이오 기업 92곳 올해 상반기 영업이익률 평균은 11.97%다. 92곳 영업이익 합계 증가율이 매출액 대비 높았기에, 영업이익률이 전년 동기 8.34% 대비 3.63%p 상승했다. 업체 92곳

제약 지주회사 상반기 매출 합계 증가세…9곳 中 영업적자 無

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약업계 상장 지주회사 9곳 상반기 매출액 합계가 재차 늘었다. 실적을 늘린 6곳 영향이 컸다. 같은 기간 영업적자를 기록한 회사는 지난해와 달리 1곳도 없었다. 당기순이익을 늘리거나 당기순손실에서 벗어난 기업은 지주회사 9곳 당기순이익 합계 증가를 견인했다. 15일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 국내 제약업계 상장 지주회사 9곳 올해 상반기 매출액 합계는 5조4537억원이다. 전년 동기 5조2540억원과 비교 시 3.8%(1997억원) 늘어난 규모다. 지주회사 9곳 상반기 매출액 합계는 증가하는 흐름이 이어졌다. 메디파나뉴스가 반기보고서를 확인한 결과, 9곳 상반기 매출

대원제약 상반기 매출 3017억, 전년比 1.9%↑…영업익 감소

대원제약은 올해 상반기 연결재무제표 기준 매출 3017억원, 영업이익 80억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 14일 공시된 반기보고서에 따르면, 상반기 매출은 전년 동기 2961억원 대비 1.9% 증가해 성장세를 이어갔다. 같은 기간 영업이익은 지난해 139억원에서 올해 80억원으로 줄었다. 영업이익률은 전년 동기 4.7%에서 2.7%로 감소했다. 회사 측은 매출 원가, 연구개발비 등 증가가 영업이익률 감소에 영향을 끼친 것으로 분석했다. 대원제약 관계자는 "신규 품목 도입으로 인한 포트폴리오 확대 과정에서 매출 원가율이 상승했다"며 "영업이익 감소의 전반적 요인이 연구 개발, 인프라 확충 등 성장을 위한 투자에 있는 만

휴온스글로벌 2분기 매출 2127억, 전년比 1.4%↑…영업익 감소

휴온스글로벌(대표 윤성태·송수영)은 올해 2분기 연결 재무제표 기준 매출액이 2127억원으로 전년 동기 대비 1.4% 증가했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 253억원, 115억원으로 전년 동기 대비 16.9%, 50% 감소했다. 특히 연결재무제표 기준 매출액은 역대 최대 분기 실적이다. 국내 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 심화되며 휴메딕스와 휴온스바이오파마 등 에스테틱 자회사 실적이 둔화된 영향 등으로 영업이익은 줄었다. 미래 성장 동력을 확보하기 위한 연구개발(R&D) 비용이 증가한 점도 영업이익 감소에 반영됐다. 휴온스그룹 연구개발비는 올해 상반기 340억원으로 지난해 상반기