무역협회와 손잡은 의수협, 회원사 글로벌 시장 진출에 날개

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한국의약품수출입협회(회장 류형선)와 한국무역협회(회장 윤진식)는 15일 서울 삼성동 트레이드타워에서 '제약·바이오 및 화장품 산업의 해외진출 지원을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다. 이번 협약은 양 기관이 보유한 전문성과 인프라를 바탕으로, 한국 기업의 글로벌 시장 진출을 위한 협력 기반을 마련하고, 수출 경쟁력 제고에 기여하기 위한 것이다. 특히 공급망 재편, 보호무역 강화, 통상 환경의 변화 등 대외 여건이 복잡해 지는 상황에서, 의약품·화장품 산업의 지속가능한 수출 확대를 위한 상호 보완적 협력체계 구축에 뜻을 모은 점에서 의미가 크다. 협약에 따라 양

[주.사.기] 수입·판매로 시작한 제일약품, 신약개발로 지속 성장

과거부터 현재까지 제약사들은 의약품을 중심으로 성장해왔고, 바이오업체들은 그 외 시장에서 다양한 사업과 전략에 도전하며 변화를 이끌고 있다. 끝없는 성장과 변화는 제한돼있는 내수 시장에서 살아남기 위한 필수 조건이다. 각 제약사와 바이오업체는 선택과 집중, 다각화와 전문화 등을 통해 지금 이 순간에도 '주력사업' 확보와 유지에 전력을 다하고 있다. 이에 주력사업 살펴보기, 줄여서 '주사기' 코너에서는 각 제약사와 바이오업체 성장에 앞장서고 있는 주력사업이 갖는 입지와 영향력, 향후 전망 등에 대해 살펴보고자 한다. [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 1959년 제약약품산업으로 국내 시장에 첫발을 내디딘 '제일약품'이 창립

식약처, 의료기기 CDM과 AI 활용 방안 모색 위한 컨퍼런스 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 안전정보 분석·평가 등에 사용되는 의료기기 실사용 정보 이용을 활성화하기 위한 '의료기기 공통데이터모델 컨퍼런스'를 17일 연세대학교 에비슨의생명연구센터 유일한홀(서울 서대문구 소재)에서 개최한다. 실사용 정보는 실제 의료 환경에서 의료기기 사용과 관련한 의료데이터로 환자의 건강 상태 및 의료 서비스 제공과 관련해 수집된 정보를 가리킨다. 공통데이터모델(CDM, Common Data Model)은 의료기관 진료 시 생성되는 진료기록(EMR)을 표준화‧구축한 자료로, 개인정보 유출 없이 통합·분석할 수 있도록 지원하는 데이터 모델이다. 이번 컨퍼런스에선 ▲

식약처, 스테로이드 등 무허가 의약품 불법 판매 적발…검찰 송치

식품의약품안전처(처장 오유경)는 해외에서 수입되거나 국내에서 불법 제조된 스테로이드 등 무허가 의약품 등을 판매한 A씨를 약사법 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다. 14일 정부 자료에 따르면, 식약처는 국내에서 허가받지 않은 스테로이드 등이 누리소통망(SNS)을 통해 판매되는 사례를 확인하고 수사에 착수했다. 수사결과, A씨는 과거 헬스트레이너로 일할 때 알게 된 해외직구 사이트 등 무허가 스테로이드 구매 경로 등을 이용해 이를 구매한 후 판매한 것으로 확인됐다. A씨는 2023년 11월부터 올해 4월까지 스테로이드제제, 성장호르몬제제를 판매할 목적으로 오픈채팅방을 개설해 의약품 종류와 용도, 가격표를 안내한 후, 약

식약처, 의약품 30개 등 의료제품 101개 지난달 허가

식품의약품안전처가 지난달에 의약품 30개, 의약외품 3개, 의료기기 68개 등 의료제품 101개 품목을 허가했다. 14일 정부 자료에 따르면, 지난달 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 81.5%, 올해 상반기 월평균(117개) 대비 86.3% 수준이다. 부문별로 구분하면, 식약처는 희귀의약품으로 비소세포폐암·고형암 치료제 '옥타이로캡슐40mg(레포트렉티닙)', '옥타이로캡슐160mg(레포트렉티닙)'를 허가했다. 또한, 디지털의료기기로는 우울장애 환자의 우울 증상 개선을 위한 정서장애 치료 소프트웨어 'Bluekare-T(블루케어-티)'를 국내 최초로 허가했다. 식약처는 앞으로도 안전하고

사업·재무 재정비한 일동제약, 2년여 만에 NDR 재개 나선다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 일동제약이 연구개발(R&D) 자회사 유노비아 설립 등 내부 정비 후 2년 반 만에 NDR에 나섰다. 대사성 질환 치료제 'ID110521156' 등 신약 파이프라인을 비롯해 기업 가치를 알리기 위해서다. 일동제약은 이달 22일 서울 여의도에서 국내 주요 기관 투자자를 대상으로 NDR(Non-Deal Roadshow)을 개최한다. NDR은 거래를 수반하지 않는 기업설명회로, 업체가 투자자에게 사업 현황, 계획, 실적 등을 소개하는 활동을 가리킨다. 이 회사 NDR은 2년 반 만에 열린다. 일동제약은 2023년 1월에 국내 주요 기관 투자자를 대상으로 NDR을 개최한 바 있다. 메디파

유한양행, 식후 혈당과 체형 관리 위한 '센스밸런스 다운핏' 출시

유한양행(대표이사 조욱제)은 식후 혈당과 체형 관리를 동시에 챙길 수 있는 기능성 표시식품 '센스밸런스 다운핏'을 출시했다고 밝혔다. 센스밸런스 다운핏은 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 이눌린·치커리 추출물을 주원료로 사용해, ▲혈중 콜레스테롤 개선 ▲식후 혈당상승 억제 ▲배변활동 원활 등 3가지 기능성을 갖춘 제품이다. 센스밸런스 다운핏은 여성 소비자를 주 소비층으로 개발했으며, 저당과 4가지 무첨가 제조(무지방, 무나트륨, 무포화지방, 무콜레스테롤)를 기반으로 식이섬유를 함유해 건강 및 체형 관리에 도움을 준다. 베네오(BENEO)사 식이섬유와 크리스찬한센의 락토바실러스 엘.카제이(L.casei)

동아제약, '아일로 애사비 구미' 출시…CU편의점 입점

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 이너뷰티 브랜드 아일로(ILO)가 '애사비 구미'를 출시했다고 11일 밝혔다. 애사비 구미는 사과를 발효시켜 만든 애플사이다비니거(Apple Cider Vinegar, 사과초모식초)를 간편하게 즐길 수 있는 젤리 형태로 만든 식품이다. 애플사이다비니거는 사과를 인위적인 첨가물 없이 자연 발효해 만든 식초로, 유기산이 함유돼 있는 것이 특징이다. 유기산은 과일, 식초, 발효식품에 함유된 활성 성분으로 식초의 품질을 결정하는 기준도 유기산의 함량이다. 최근에는 헬시 플레저(Healthy Pleasure)와 저속노화(Slow-aging)에 대한 관심이 높아지며, 혈당 관리와 체중 조절에 도움

신신제약, 세종시와 시민 건강 및 문화 향유 위한 업무협약 체결

신신제약(대표 이병기)은 지난 10일 세종특별자치시청 5층 세종실에서 세종특별자치시(시장 최민호)와 시민 건강 증진 및 문화 향유 기회 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이날 협약식에는 신신제약 이병기 대표와 세종시 최민호 시장을 비롯한 양측 관계자들이 참석해, 지역사회와 세종 시민을 위한 협력 방안에 대해 논의를 나누고 상호 협력 의지를 다졌다. 이번 협약을 통해 양측은 ▲'신신 라디엔티어링 대회' 개최 개최 ▲2027년 충청권 하계 세계대학경기대회 홍보 협력 ▲세종 시민의 건강·문화생활 증진을 위한 다양한 협력 사업 발굴 등 공동 추진 과제를 이어갈 계획이다. 특히, 신신제약은 자사 사회공헌활동

유한양행, 급성기관지염 개량신약 3상 진입…호흡기계 경쟁력↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 호흡기계 품목을 늘리기 위해 개량신약 임상을 이어가고 있다. 매출액이 늘어난 진해거담제 '코푸시럽' 등 품목군에 관련 제품을 추가해, 호흡기계 시장에서 입지를 넓힐지 주목된다. 10일 식품의약품안전처는 유한양행이 임상 계획서를 제출한 'YHP2401' 3상을 승인했다. YHP2401은 급성기관지염 치료에 사용하는 개량신약으로, 이 회사가 지난해부터 연구개발(R&D)을 시작한 호흡기계 의약품이다. 이번 3상은 급성기관지염에 대한 YHP2401 유효성 및 안전성을 YHR2402 및 YHR2403과 비교 평가하기 위한 시험이다. 한림대학교 부속 춘천성심병원 등 여러 의료기관은

한국희귀·필수의약품센터, 희귀질환 전문기관과 소통 자리 마련

한국희귀·필수의약품센터(이하 센터, 원장 김영림)는 9일 권역별 희귀질환 전문기관 의료진을 만나 희귀질환 치료에 필요한 의약품 관련 애로사항을 청취하는 등 소통의 자리를 마련했다. 10일 한국희귀·필수의약품센터 자료에 따르면, 이번 자리엔 서울대학교병원, 분당서울대병원, 신촌세브란스 병원, 원주세브란스 병원, 아주대학교병원, 인제대부산백병원, 칠곡경북대병원 등 7개 병원과 식품의약품안전처 의약품관리지원팀이 참석했다. 간담회에서 센터는 희귀난치질환자들 치료기회를 보장하기 위한 업무수행 현황을 공유하고, 업무추진방향을 설명했다. 또한 올해 상반기 센터공급 의약품 품목별 공급현황을 공유하고, 희귀필수

특허 만료 앞둔 '자디앙듀오' 제네릭 허가↑…미등재 특허 변수

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 오리지널 특허만료를 앞두고 당뇨병 치료제 '자디앙듀오' 제네릭으로 허가받은 품목이 늘고 있다. 제약업계에선 미등재 특허를 제네릭 출시에 영향을 미칠 변수로 보고 있다. 9일 '엠파글로플로진'과 '메트포르민'을 주성분으로 만든 전문의약품 18개 품목이 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올렸다. 해당 품목은 베링거인겔하임이 특허를 보유한 '자디앙듀오(엠파글리플로진, 메트포르민)' 제네릭이다. 이달 들어 자디앙듀오 제네릭으로 식약처 허가 심사를 통과한 품목은 31개다. 비율로 나타내면, 지난 1일부터 9일까지 식약처 허가 목록에 오른 51개 품목 가운데 60.78%가 자디앙듀오 제네릭이다.

한국규제과학센터, '제10회 의약품 품질 규제과학 콘퍼런스' 개최

한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 식품의약품안전평가원(원장 강석연), 의약품품질연구재단(회장 전인구)과 함께 9일 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 무궁화홀(서울 관악구 소재)에서 '제10회 의약품 품질 규제과학 콘퍼런스'를 개최했다. 이번 콘퍼런스 주제는 '차세대 의약품 혁신제조기술과 품질보장'으로, 제4차 산업혁명과 파마 4.0(Pharma 4.0) 시대를 맞아 의약품 분야의 디지털 전환 현황을 공유하고, 인공지능(AI) 기반 제조 기술 확산에 따른 의약품 품질보장을 위한 규제과학의 미래 전략에 대해 심도 있게 다뤘다. 파마 4.0(Pharma 4.0)은 제4차 산업혁명 기술(AI, 빅데이터, 자동화

동아제약, 치아교정기 세정제 '클리덴트 세정폼' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 치아교정기 세정제인 클리덴트 세정폼을 출시했다고 9일 밝혔다. 치아 교정기에는 다양한 음식물과 외부 유해균이 남아 있을 수 있어 지속적인 관리가 필요하다. 치아 교정기 전용 세척제를 사용하지 않고 주방세제와 치약으로 세척할 경우, 계면활성제와 연마제로 인해 치아교정기를 손상시킬 수 있어 전문 세척제 사용을 권장한다. 클리덴트 세정폼은 특허 받은 천연 유래성분을 함유해 ▲얼룩 플라그 제거 ▲미백 ▲살균·향균 등에 도움을 줄 수 있다. 특히, 살균력 테스트에서 제품 사용 5분 후 구강 세균 4종(▲진지발리스균 ▲뮤탄스균 ▲칸디다균 ▲인터미디어균) 살균 효과 99.9%를 확인했으

휴젤, 분기 성장세 이어가나…톡신·필러·화장품 실적↑ 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 휴젤이 올해 2분기에 분기 실적 성장세를 이어갈 수 있다는 전망이 나왔다. 북남미 수출 등 톡신 매출액이 전년 동기 대비 대폭 늘어날 것으로 보여서다. 증권업계는 필러와 화장품 매출액도 두 자릿수 증가를 예상했다. 9일 증권업계 전망을 종합하면, 휴젤 올해 2분기 매출액이 1100억원을 상회한다는 예상이 지배적이다. 매출액이 전년 동기 954억원 대비 최소 18.6%에서 최대 22%가량 증가할 수 있다는 전망이다. 같은 기간 영업이익은 매출액과 마찬가지로 두 자릿수 성장할 것으로 보인다. 증권업계는 휴젤 올해 2분기 영업이익이 560억원을 웃돌 것으로 추정하며, 전년 동기 424억원 대비

휴메딕스, 세포외기질 부스터 '엘라비에 리투오' 심포지엄 성료

휴온스그룹 휴메딕스가 의료전문가를 대상으로 학술 행사를 개최해 '엘라비에 리투오' 등 주력 제품군의 경쟁력을 알렸다. 휴메딕스(대표 강민종)는 최근 에스테틱 의료 학술 행사 'HART 심포지엄(HART Symposium, Humedix Experts in Aesthetic Regeneration & Technology)'을 성공적으로 마쳤다고 9일 밝혔다. 금번 심포지엄은 의료전문가 140여 명이 참석한 가운데 최신 미용의료 트렌드를 살폈다. 강연은 휴메딕스 제품들을 시술 사례 및 논문 등 학술 근거 중심으로 구성됐다. 특히, 이번 심포지움에서는 인체유래 무세포동종진피(hADM) 성분의 세포외기질(ECM) 부스터

CKD개런티드 청매실 팩솝, 출시 후 네이버 스토어서 1위 달성

종근당건강(대표 정수철)의 피부건강기능화장품 브랜드 'CKD Guaranteed'에서 새롭게 출시한 클렌징 전문 라인 '그린플럼 AHA BHA'의 청매실팩솝클렌저가 국내 최대 패션플랫폼 무신사 선런칭 후 네이버 공식 스토어에서 출시하자마자 1위를 달성했다. 이번 신제품 'CKD 청매실 팩솝 클렌저'는 최근 주목받고 있는 팩 클렌저 카테고리 제품으로, 한국의 자연원료에서 영감을 얻어 광양산 청매실 추출물을 활용해 말끔한 클렌징을 바탕으로 스킨케어 기능까지 탑재한 팩폼 클렌저이다. 예로부터, 초여름 푸른 명품이라 불리는 '광양산 청매실'은 따뜻한 기온과 풍부한 일조량 속에서 자라 알이 굵고 향이 진하여 뛰어난 품질을 자랑하

보령, LBA 전 품목 자사생산 전환…제조경쟁력·수익성 확보

보령(대표 김정균)이 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드)'의 자사 생산 전환을 완료했다고 9일 밝혔다. 이로써 보령은 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 인수한 글로벌 오리지널 의약품 3개를 자체 생산함으로써, 제조경쟁력과 수익성 모두를 강화하게 됐다. 보령은 LBA 전략을 통해 글로벌 제약사 일라이 릴리로부터 2020년 항암제 '젬자(성분명 젬시타빈)', 2021년 조현병 치료제 '자이프렉사(성분명 올란자핀)', 2022년 '알림타(성분명 페메트렉시드)' 등 오리지널 품목에 대한 국내 권리를 순차적으로 인수, 내재화하는 데 집중해왔다. LBA 전략은 임상적 가치를 인정받은

홍천 선마을 등 여름에 맞는 숲 여행지 제안

숲의 가장 큰 매력은 '다양한 쉼'이 가능하다는 점이다. 누군가는 천천히 걷고, 누군가는 조용히 앉아 사색하며, 또 누군가는 자연이 주는 자극을 통해 영감을 얻는다. 같은 공간 안에서도 각자의 방식대로 휴식을 누릴 수 있는 숲은 그 자체로 맞춤형 힐링 공간이다. 계곡이나 바다로 향하는 발걸음이 익숙한 여름, 나에게 필요한 휴식을 내가 원하는 방식으로 즐기고 싶다면 숲으로 발길을 돌려볼 수 있다. 숲속 명상의 평화, 트래킹의 활력, 레저 활동의 짜릿함, 야간 숲의 낭만까지 준비돼 있다. 몸과 마음의 균형을 되찾는 '치유의 숲' 홍천 선마을 스마트폰, TV, 도시 소음과 조명 등 현대인의 오감은 잠시도 쉴 틈 없이 자극에

약 심사·GMP 평가서 AI 활용…식약처, 약 안전관리 연구 진행

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 의약품 심사, 해외 제조소 위해도 평가 등 업무에 인공지능(AI)과 빅데이터를 활용하기 위한 연구를 추진 중이다. 의약품 안전 관리 분야에선 불순물 분석법, 백신·치료제 평가 기술 등을 개발하고 있다. 아울러 내년부턴 생약 표준품을 분야별로 분양할 계획이다. 의료제품 허가 심사 지원 등 연구를 담당하는 식품의약품안전평가원 의료제품연구부는 최근 식약처 출입 전문지 기자단과 만나 올해 들어 새롭게 추진하는 연구를 비롯해 진행 중인 업무 등을 설명하는 자리를 가졌다. 이날 정지원 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 부장은 인공지능, 빅데이터