알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 유럽 허가 획득

바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)이 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 'Eyluxvi®(프로젝트명 ALT-L9)'의 품목 허가를 획득했다고 17일 밝혔다. '아이럭스비'는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로, 지난 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 품목 허가 '긍정의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최

SK바팜 '세노바메이트', 적응증 확대로 성장 속도내나

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] SK바이오팜 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트(엑스코프리)'가 적응증 확대 가능성을 마련했다. SK바이오팜 매출 대부분을 창출하고 있는 세노바메이트가 적응증 확대로 성장에 속도를 더할 수 있을지 주목된다. 16일 SK바이오팜은 세노바메이트 적응증을 일차성 전신 강직간대발작(PGTC Seizure)으로 확대하기 위해 실시한 임상 3상 시험 탑라인 결과를 공시했다. 이에 따르면 세노바메이트는 이번 임상에서 유효성과 안전성, 내약성을 확인했다. 회사는 이번 임상 결과를 바탕으로 미국 FDA에 PGTC 발작에 대한 적응증을 추가로 허가 신청한다는 계획이다. 이번 임상연구 결과를 바탕으로 세노바메이

BMS, 40년 만에 中 합작사 지분 매각…미중 제약 첫 합작 결별

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 중국 내 합작 투자사인 중미 상하이 스퀴브 파마슈티컬스(SASS)의 지분 60%를 매각하기로 하면서, 최초의 미중 합작 제약사 관계가 40여년 만에 결별 수순을 밟고 있다. 제약전문지 Fierce Pharma에 따르면, BMS는 최근 아시아 최대 투자사 중 하나인 힐하우스캐피탈(Hillhouse Capital)을 유력 인수자로 두고 지분 매각 계약을 체결했다. 다만 BMS 측은 구체적 인수자 신원은 확인하지 않았다. BMS는 1982년 중국 국영기업 시노팜 포린 트레이드(Sinopharm Foreign Trade)와 손잡고 SASS를 설립, 외국 제약