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셀트리온, '앱토즈마' 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재
셀트리온은 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 '악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)'의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지 'Clinical Drug Investigation'에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사(IV) 제형의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 평가한 임상 3상의 52주 결과를 담고 있다. 임상은 초기 CT-P47 투
차바이오텍, 면역세포치료제 개발 기술력 인정…G-Rex 수상자 선정
차바이오텍이 글로벌 세포·유전자치료제(CGT) 제조분야의 선도 기업들이 지원하는 'G-Rex Grant Program' 수상자로 선정돼 15만 달러(약 2억원) 규모의 보조금을 받았다고 16일 밝혔다. 'G-Rex Grant Program'은 스케일레디(ScaleReady), 윌슨 울프(Wilson Wolf), 셀레디(Cell Ready) 등 글로벌 바이오 기업들이 CGT 개발과 제조를 촉진하기 위해 만든 총 2000만 달러 규모의 보조금 프로그램이다. G-Rex는 T세포와 NK세포 등 면역세포의 대량 배양에최적화된 시
식약처, 무균제제 동등성 재평가 추진안 공개…"단계별 추진"
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 내년부터 3년간 실시하는 무균의약품 동등성 재평가 추진 방안을 공개했다. '용액 주사제'를 시작으로 '현탁·유화 주사제'와 '점안제·안연고제' 동등성을 순차적으로 평가하며, 제약업계가 이번 재평가를 준비하는 과정을 도울 계획이다. 15일 식약처는 서울시 강남구 건설공제회관에서 무균의약품 동등성 재평가 추진 방안을 발표했다. 이번 방안은 무균의약품 세부 제형별 업계 전문가 등 민간과 정부가 참여한 민·관협의체가 논의를 거쳐 마련한 내용이다. 식약처
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수급불안정의약품 생산지원사업, 지원 규모 확대 필요
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 정부가 수급불안정의약품 생산지원사업 첫 발을 내딛고 사업 확대 의지를 나타내고 있다. 업계에선 사업 활성화를 위해 지원 규모 확대나 약가 인상 등을 통해 생산할수록 손해인 구조는 벗어날 수 있게 해줘야 한다는 목소리가 나온다. 15일 업
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이진숙·정은경, 청문회 앞 자질 논란…의료계 "정은경 적임자"
[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 국회 인사청문회를 앞둔 이진숙 교육부 장관 후보자와 정은경 보건복지부 장관 후보자에 대한 자질과 도덕성 논란이 거세다. 의료계 일각에서는 정은경 후보자에는 여러 의혹에도 불구하고 전문성을 기반으로 의료현안 대응에 적임자라는 긍정적인 평가
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"궤도 진입한 디지털 헬스케어 산업, 사업화 더 속도내야"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 디지털 헬스케어 스타트업들의 사업화 속도가 최근 빨라졌다는 분석이 나왔다. 인허가 이후 첫 매출 발생까지 최대 4년이 걸렸던 과거에 비해 국내 디지털 헬스케어 산업이 보다 성숙해졌다는 이유에서다. 이에 벤처캐피탈(VC) 전문가는 신규 디
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"'테빔브라', 지속가능한 면역항암 치료 패러다임 제시"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "'테빔브라(티슬렐리주맙)'는 2년 이상 치료에 대한 데이터를 갖고 있고, 환자들이 오랜 기간 치료를 받을 수 있도록 경제적 부담을 줄이는 접근으로 지속가능한 치료가 가능한 면역항암제로서 새로운 치료의 기준을 제시할 것이다." 15일 서
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