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식약처·후생노동성·PMDA, 의료기기 정보 공유 비밀유지협약 체결
식품의약품안전처(처장 오유경)는 일본 후생노동성(MHLW) 및 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 의료기기 분야 상호 협력을 위한 '정보 공유 비밀유지협약(Confidentiality Arrangement)'을 17일 일본(도쿄)에서 체결했다. 23일 정부 자료에 따르면, 이번 협약 참석자는 식약처 이남희 의료기기안전국장, 후생노동성 노무라 유미코 의료기기심사관리과장, PMDA 이시이 켄스케 의료기기심사부 국장 등이다. 협약 주요내용은 ▲한국 식약처와 일본 후생노동성․PMDA 간의 의료기기 규제 관련 소통 강화 ▲의료기기 안전관리 관
국제약품 '효림이엔아이', '유공블럭형 아이블럭시스템' 혁신제품 지정
효림이엔아이(대표 남태훈, 신호준)는 자사가 개발한 핵심 제품 '유공블럭형 아이블럭시스템'이 최근 중소벤처기업부로부터 성능인증을 획득한 데 이어, 혁신제품으로도 지정되며 제품의 기술력과 안전성을 공식적으로 인정받았다고 23일 밝혔다. 효림이엔아이는 2020년 환경부와 중소벤처기업부가 공동으로 추진한 '그린뉴딜 유망기업 100'에 선정된 바 있으며, 이후 녹색혁신기업 성장지원사업의 일환으로 기존 하부집수장치를 개량 및 국산화하며 '유공블럭형 아이블럭시스템'을 성공적으로 개발했다. 이번 혁신제품 지정은 성능인증에 이어 얻은 또 다른 성
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레플리뮨 진행성 흑생종 치료물질 美 승인 거부
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 레플리뮨(Replimune)의 'RP1'(vusolimogene oderparepvec)과 '니볼루맙' 병용요법의 진행성 흑색종에 대한 승인이 미국 FDA로부터 거부됐다. 레플리뮨은 22일 RP1과 니볼루맙 병용요법의 승인신청에
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광동제약, 스틱형 젤리 숙취해소제 '헛개파워 스틱' 출시
광동제약은 스틱형 젤리 숙취해소제 '헛개파워 스틱' 2종(포도·망고맛)을 출시했다고 23일 밝혔다. 이번 신제품은 헛개나무열매추출농축액 540mg, 사이클로알린 2.8mg, 유산균 사균체 10억 Cell, 타우린 100mg 등 원료를 담은 젤리 타입의 제품
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"태아 생명권·건보 부담 우려"‥산부인과醫, 모자보건법 개정안 반대
대한산부인과의사회가 최근 발의된 모자보건법 일부개정법률안(대표발의 남인순 의원)에 대해 강한 우려를 표명하며 전면적인 재검토를 촉구했다. 해당 개정안은 인공임신중절 허용 범위 삭제, 관련 용어 변경, 건강보험 적용 및 약물 도입 등을 담고 있다. 산부인과의사회는 23일
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동아제약, 집중호우 피해 지역에 의약품 지원
동아제약은 대한약사회와 집중호우 피해 지역인 경상남도 산청군, 충청남도 예산군 등에 의약품 등을 지원한다고 23일 밝혔다. 봉사약국 트럭을 통해 지원하는 이번 의약품은 동아제약 감기약 판피린, 어린이 감기약 챔프, 소화제 베나치오, 자양강장제 박카스 등이다. 해당 물품
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