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'렐라코릴란트' 백금착제 저항성 난소암 FDA 신청 접수
코셉트 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 코셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics)의 백금착제 저항성 난소암 치료제 '렐라코릴란트'(relacorilant)의 신약신청이 FDA에 접수되면서 본격적인 심사에 들어갈 전망이다. FDA는 처방약유저피법(PDUFA)에 따른 심사종료 예정일을 2026년 7월 11일로 설정했다. 이번 승인신청은 코셉트의 3상 임상 및 2상 임상데이터를 근거로 하고 있다. 이들 시험에서 렐라코릴란트와 '아브락산' 병용요법을 투여받은 환자는 아브락산 단독요법을 투여받은 환자에 비해
김선민 의원, DUR 확인 의무…'비대면진료법' 대표 발의 추진
[메디파나뉴스 =김원정 기자] 비대면진료 처방시 비대면금지의약품을 처방할 수 없도록 DUR(의약품안전사용정보시스템) 확인 의무화를 담은 '의료법 개정안'이 추진된다. 11일 국회 보건복지위원회 소속 조국혁신당 김선민 의원은 비대면진료 환자의 안전성과 적정성을 높이기 위한 일명 ‘비대면진료법’인 ‘의료법 일부개정법률안’ 대표 발의를 추진 중이라고 밝혔다. 이번 개정안은 초·재진 대상설정·비대면진료 전담 의료기관 운영 금지 등 기존 비대면진료법 내용 외에 ▲비대면진료
[현장] 'HF Seoul 2025'…후원사 등급 재편·제품 중심 부스 홍보
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 대한심부전학회 추계학술대회 후원사 구성 변화와 함께 제약사 홍보 전략에도 변화가 나타났다. 특히 최상위 등급 후원사 수가 줄어든 가운데, 홍보부스 현장에서는 '회사명보다 제품명' 중심의 홍보 기조가 두드러졌다. 11일 메디파나뉴스가 대한심부전학회 추계학술대회 'Heart Failure Seoul 2025(이하 HF Seoul 2025)'가 열리는 서울 그랜드인터컨티넨탈 파르나스 내 홍보전시장을 둘러본 결과 전시 부스에서 제약사들의 홍보 전략에 변화가 생긴 것으로 나타났다. 올해 'HF Seoul
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"美 보험시장 진입 전략 들어보자"…의료기기 업체 구름인파
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국산 의료기기의 미국 시장 진출 전략을 논의하는 자리에 국내 업계가 총집결했다. 의료기기 미국 진출에 있어 핵심 관문인 보험 등재 절차를 논의하는 자리가 열리면서다. 11일 서울 양재 엘타워에서 열린 '메드텍 인사이트(Medtech In
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'주치의제·통합돌봄', 일차의료 해법 두고 의료계 '온도 차'
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '일차의료를 어떻게 살릴 것인가'가 최근 의료계의 최대 화두로 떠올랐다. 정부는 주치의제 도입, 커뮤니티케어 확산, 비대면 진료 허용 등을 잇따라 추진 중이며, 국회 또한 관련 입법에 속도를 내고 있다. 그러나 일차의료의 미래를 좌우할
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일양약품, 회계처리기준 위반행위로 검찰 통보
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 일양약품이 회계처리기준 위반행위 적발로 검찰에 통보됐다. 공동 대표이사와 담당임원에 대한 해임권고 및 직무정지 조치도 이뤄졌다. 11일 일양약품은 회계처리기준 위반행위가 확인돼 공동 대표이사와 담당임원이 검찰에 통보됐다고 공시했다. 이는
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"GE헬스케어가 조영제 '맛집'인 비결…제품력과 안전성에 있죠"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MRI나 CT와 같은 영상진단 검사를 할 때 결코 빠질 수 없는 약물이 있다. 특정 조직이나 혈관이 잘 보일 수 있도록 '형광펜' 역할을 하는 조영제다. 그런 의미에서 글로벌 의료 현장에서 GE헬스케어 조영제 제품은 이른바 '맛집'으로
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