"파드셉 병용요법, 1차 이상 모든 환자에게 급여 혜택 노력"

"파드셉, 전이성 요로상피암 치료 글로벌 표준 자리잡아"

ESR1 유방암 치료물질 '벱데제스트란트' FDA 승인신청 접수

웰스바이오, 감염성 질환 진단용 분자진단시약 8종 유럽 인증

체외진단 전문기업 웰스바이오는 감염성 질환 진단용 다중 분자진단시약 8종에 대해 유럽연합 체외진단의료기기 규정에 따른 적합 인증인 CE-IVDR을 획득했다고 19일 밝혔다. CE-IVDR은 2022년부터 시행된 유럽의 체외진단의료기기 규정으로, 기존 지침(IVDD) 대비 성능, 품질 및 안전성 기준이 대폭 강화된 것이 특징이다. 유럽 시장 진출을 위한 필수 인증으로, 이번 인증 획득은 웰스바이오 제품의 기술력과 품질이 글로벌 수준에 부합함을 의미한다. 이번 CE-IVDR 인증을 획득한 감염성 질환 진단용 다중 분자진단시약은 성매개 감염질환 진단시약 6종과 진드기 매개 감염질환 진단시약 2종으로 고감도 동시 다중 검출 R

강스템바이오텍, 유증 주주 청약률 103.95% 달성

강스템바이오텍(대표 나종천)은 366억원 유상증자 과정에서 구주주 청약률 103.95%를 기록하며 일반공모 절차 없이 자금조달을 성공적으로 마무리했다고 19일 밝혔다. 이날 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 강스템바이오텍은 지난 14일과 18일 진행된 구주주 대상 청약에서, 초과 청약분을 포함하며 103.95%의 청약률을 달성했다. 이에 따라 강스템바이오텍은 실권주 일반 공모 없이 청약 절차를 완료하고 366억원의 금액을 확보하게 되었다. 초과청약 주식수를 제외하고 신주인수권증서를 배분 받은 구주주의 청약 주식 수는 3381만3404주로, 총 청약주식수 3800만주 대비 88.9%에 해당된다. 여기에 초과청약분 568

코오롱생명과학·바이오텍, ISO 37001·37301 인증 동시 획득

코오롱생명과학(대표이사 김선진)과 자회사 코오롱바이오텍이 규범준수 및 부패방지 경영체계에 대한 국제 인증을 동시에 획득하며, 지속가능 경영 기반을 공고히 하고 있다. 코오롱생명과학과 코오롱바이오텍은 한국준법진흥원으로부터 ISO 37001(부패방지경영시스템) 및 ISO 37301(컴플라이언스경영시스템) 인증을 동시에 획득했다고 19일 밝혔다. 이는 부패방지와 준법경영 분야 모두에서 국제 표준을 충족했음을 공식적으로 인정받은 것으로, 회사는 이를 계기로 윤리·준법 경영을 더욱 고도화하고 지속가능한 기업가치 실현에 박차를 가한다는 방침이다. ISO 37001은 조직이 부패 리스크를 식별·예방&midd