국가임상시험지원재단, 다국가 임상시험 관련 교육과정 개설

이정수 기자 (leejs@medipana.com)2025-09-16 09:05

 
국가임상시험지원재단은 내달 14일부터 15일까지 양일간 '다국가 임상시험 관리 및 사례 학습' 과정을 개설한다고 16일 밝혔다.

이번 교육은 지난해 국내외 솔루션(비바시스템즈, 메디데이터, 씨알에스큐브)을 실습을 기반으로 한 글로벌 임상시험 실무 심화 과정으로, 임상시험 프로젝트매니저(PM) 경력 최소 2년 이상 종사자를 대상으로 진행된다.

세부내용은 ▲다국가 임상시험 문서 관리 전략 및 e-TMF 이해(드림씨아이에스) ▲e-TMF 시스템 실습(비바시스템즈) ▲EDC 이해와 실습(메디데이터) ▲EDC/IWRS 이해와 실습(씨알에스큐브) 등으로 구성된다.

e-TMF(electronic Trial Master File)는 전자 임상시험 문서 관리 시스템, EDC(Electronic Data Capture)는 전자 데이터 수집 시스템, IWRS(Interactive Web Response System)는 웹 기반 무작위배정 시스템 등을 의미한다.

수강 신청은 10월 7일까지다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 "글로벌 임상시험의 복잡성이 높아짐에 따라 프로젝트매니저(PM)에게 요구되는 역량 또한 다양해지고 있다"며 "이번 교육은 다국가 임상 문서 관리 노하우와 주요 솔루션 실습을 아우름으로써, 현장에서 필요한 운영 능력을 체계적으로 개발할 수 있는 과정이 될 것"이라고 밝혔다.

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